Lakcid Intima

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Lakcid Intima

cápsulas vaginais, duras
bastões de Lactobacillus gasseriDSM 14869 não menos de 10 CFU*
bastões de Lactobacillus rhamnosusDSM 14870 não menos de 10 CFU*
*CFU (inglês Colony Forming Unit) - unidade formadora de colónia

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 8 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lakcid Intima e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Lakcid Intima
• 3. Como aplicar o medicamento Lakcid Intima
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Lakcid Intima
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lakcid Intima e para que é utilizado

Lakcid Intima é uma cápsula vaginal que contém bastões de Lactobacillus gasseriDSM 14869 e Lactobacillus rhamnosusDSM 14870 liofilizados.
Estas bactérias têm propriedades adesivas fortes para o epitélio vaginal, o que permite a sua colonização e sobrevivência no vagina. Ambas as cepas produzem ácido lático, e a cepa Lactobacillus gasseriDSM 14869 produz também peróxido de hidrogénio, criando assim um ambiente desfavorável para o crescimento de bactérias patogénicas e leveduras (mais comumente Candida albicans). Devido às suas propriedades, influenciam o equilíbrio microbiológico, limitando o crescimento de microrganismos patogénicos, pois mantêm o pH vaginal ácido adequado, podendo reduzir sintomas como coceira, ardor, corrimento e odor desagradável.
Fatores de risco que influenciam o equilíbrio microbiológico no vagina:

• uso de antibióticos ou métodos anticoncepcionais,
• higiene inadequada durante a menstruação e viagens,
• uso de tampões,
• gravidez, pós-parto,
• climaterio,
• estresse,
• uso frequente de piscinas, sauna,
• contatos sexuais intensos,
• maus hábitos higiênicos, como o uso frequente de irrigações vaginais. As consequências da perturbação da flora bacteriana vaginal podem ser infecções vaginais bacterianas, fúngicas e mistas (bacterianas e fúngicas) recorrentes.

Indicações para uso

Lakcid Intima é recomendado para manter ou restaurar a flora bacteriana vaginal normal.
Se após 8 dias não houver melhoria ou a paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Lakcid Intima

Quando não aplicar o medicamento Lakcid Intima

• se o paciente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso de Lakcid Intima, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter cuidado especial ao aplicar Lakcid Intima, se:

• ocorrer uma perturbação grave do sistema imunológico.

Crianças e adolescentes
Em meninas com idades entre 12 e 16 anos (que iniciaram a menstruação) o medicamento pode ser aplicado após recomendação do médico.

Medicamento Lakcid Intima e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não deve aplicar o medicamento Lakcid Intima durante a antibioticoterapia, pois os bastões de LactobacillusgasseriDSM 14869 e Lactobacillus rhamnosusDSM 14870 são sensíveis aos antibióticos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Lakcid Intima pode ser aplicado durante a gravidez e amamentação.
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Lakcid Intima não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como aplicar o medicamento Lakcid Intima

Este medicamento deve ser sempre aplicado de acordo com a descrição no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada:
Adultos e adolescentes com 16 anos ou mais
Preventivamente:
Uma cápsula por dia (antes de dormir) durante 4-6 dias, via vaginal.
Em mulheres menstruadas - após a menstruação.
Após antibioticoterapia:
Uma cápsula por dia (antes de dormir) durante 6-8 dias, via vaginal.
Crianças e adolescentes
Em meninas com idades entre 12 e 16 anos (que iniciaram a menstruação) o medicamento pode ser aplicado após recomendação do médico, nas mesmas doses que para adultos.

Aplicação de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lakcid Intima

Não há dados sobre a sobredose do medicamento.

Omissão da aplicação do medicamento Lakcid Intima

Deve continuar a doseagem de acordo com o esquema estabelecido e aplicar a próxima dose no momento adequado.
Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Em caso de alergia a qualquer um dos componentes do medicamento, pode ocorrer ardor no local de aplicação.
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser relatados ao titular da autorização de comercialização.
Ao relatar efeitos secundários, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lakcid Intima

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não deve aplicar este medicamento após a data de validade indicada na etiqueta. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lakcid Intima

As substâncias ativas do medicamento são:

• bastões de Lactobacillus gasseriDSM 14869 não menos de 10 CFU* por cápsula
• bastões de Lactobacillus rhamnosusDSM 14870 não menos de 10 CFU* por cápsula *CFU (inglês Colony Forming Unit) - unidade formadora de colónia

Os outros componentes são: lactitol monohidratado, amido de milho, goma xantana, glicose anidra, estearato de magnésio; cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Lakcid Intima e o que contém o embalagem

Recipiente de alumínio contendo 8 ou 10 cápsulas vaginais em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Deerland Probiotics & Enzymes A/S
Bogbinderivej 6
3390 Hundested
Dinamarca

Data da última atualização do folheto: