Lactulosum Polfarmex

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

LACTULOSUM POLFARMEX, 7,5 g/15 ml, xarope

Lactulosum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Se após alguns dias não ocorrer melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Lactulosum Polfarmex e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lactulosum Polfarmex
• 3. Como tomar o medicamento Lactulosum Polfarmex
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Lactulosum Polfarmex
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lactulosum Polfarmex e para que é utilizado

O Lactulosum Polfarmex contém lactulose - um dissacarídeo sintético que não é absorvido no trato gastrointestinal. Inibe os processos de putrefação e a produção de amônia, e reduzindo o pH do meio do cólon, diminui a absorção de sais de amônia, que são eliminados com as fezes.
Em resultado da osmose, leva a um aumento do volume do conteúdo do intestino, estimula a peristalse intestinal e tem um efeito laxante.
O medicamento Lactulosum Polfarmex é indicado para uso:

• em constipação crônica;
• em insuficiência hepática aguda com estados pré-comatosos e coma;
• em insuficiência hepática crônica com aumento da concentração de amônia no sangue.

Se após alguns dias não ocorrer melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lactulosum Polfarmex

Quando não tomar o medicamento Lactulosum Polfarmex:

• se o doente tiver alergia à substância ativa (lactulose) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver obstrução intestinal;
• se o doente tiver galactosemia.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lactulosum Polfarmex, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Em caso de tratamento prolongado, é recomendada, especialmente em doentes idosos, a monitorização periódica da concentração de eletrólitos no soro (potássio, cloretos).
Deve falar com o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Medicamento Lactulosum Polfarmex e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Como a lactulose reduz o pH no cólon, os medicamentos cuja liberação depende do pH podem ser inativados.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e durante a amamentação apenas em caso de necessidade absoluta.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento Lactulosum Polfarmex, xarope, contém substâncias auxiliares - etanol (componente do aroma), frutose, lactose, galactose, sulfites e butilhidroxitolueno

Etanol
O medicamento Lactulosum Polfarmex contém aroma de manga líquido, cujo componente é o etanol (álcool). Este medicamento contém 0,00963 g de álcool (etanol) em cada 15 ml de xarope.

Adultos

Laxante

• Adultos - a dose de 45 ml de xarope contém 29,07 mg de etanol. A quantidade de álcool (etanol) em 45 ml é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho.
• Adultos - a dose de 15 ml de xarope contém 9,63 mg de etanol. A quantidade de álcool (etanol) em 15 ml é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. Na insuficiência hepática
• Adultos - a dose de 180 ml contém 116,28 mg de etanol. A quantidade de álcool (etanol) em 180 ml é equivalente a menos de 3 ml de cerveja e 2 ml de vinho.

Crianças

• Lactentes - a dose de 2,5 ml de xarope contém 1,615 mg de etanol. A quantidade de álcool (etanol) em 2,5 ml de xarope é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho.
• Crianças até 3 anos - a dose de 5 ml de xarope contém 3,23 mg de etanol. A quantidade de álcool (etanol) em 5 ml de xarope é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho.
• Crianças acima de 3 anos - a dose de 15 ml de xarope contém 9,69 mg de etanol. A quantidade de álcool (etanol) em 15 ml contém menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho.

Frutose
O medicamento Lactulosum Polfarmex contém 0,075 g de frutose em cada 15 ml de xarope.
O medicamento Lactulosum Polfarmex contém 0,9 g de frutose na dose diária máxima.
A frutose contida no medicamento pode ter um efeito prejudicial nos dentes.
Lactose
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento. O medicamento contém 0,75 g de lactose em 15 ml.
O medicamento Lactulosum Polfarmex contém 9 g de lactose na dose diária máxima. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Galactose
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém 1,125 g de galactose em cada 15 ml de xarope.
O medicamento Lactulosum Polfarmex contém 13,5 g de galactose na dose diária máxima.
Sulfites
O medicamento pode causar raramente reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.

3. Como tomar o medicamento Lactulosum Polfarmex

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Laxante:
via oral, geralmente 30-45 ml (2-3 colheres de sopa) antes do café da manhã ou 15 ml (1 colher de sopa) 3 vezes ao dia antes das refeições. Após obter o efeito - 15 ml de xarope em jejum.
Na insuficiência hepática:
via oral, 100-180 ml por dia em 4-6 doses.

Uso em crianças

Laxante:
inicialmente, lactentes - 2,5 ml; crianças até 3 anos - 5 ml; acima de 3 anos - 15 ml por dia. Em seguida, a dose do medicamento pode ser aumentada gradualmente a cada 3 dias, até obter evacuações normais. Se ocorrerem inchaços abdominais, deve reduzir a dose para a tolerada pela criança. Recomenda-se administrar o xarope com lactulose após diluição com água ou suco de fruta.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lactulosum Polfarmex

Não há dados sobre a sobredose do medicamento.

Omissão da dose do medicamento Lactulosum Polfarmex

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
No período inicial de tratamento, podem ocorrer dores abdominais. Às vezes, após a administração de doses elevadas, observam-se náuseas, diarreia, inchaços.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): reações alérgicas, erupções cutâneas, prurido, urticária.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Graças à notificação de efeitos secundários, será possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lactulosum Polfarmex

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não congelar.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 3 meses.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem e garrafa após a menção "EXP". O prazo de validade indica o último dia do mês dado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lactulosum Polfarmex

A substância ativa do medicamento é a lactulose. 15 ml de xarope contêm 7,5 g de lactulose.
Os outros componentes são: ácido cítrico monohidratado, aroma de manga líquido (contém, entre outros, etanol e butilhidroxitolueno), água purificada.

Como é o medicamento Lactulosum Polfarmex e o que contém a embalagem

A garrafa contém 150 ml de xarope.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polônia (Poland)
Tel.: 24 357 44 44
Fax: 24 357 45 45
e-mail: polfarmex@polfarmex.pl

Data da última atualização do folheto: