Lactulosum Hasco

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

LACTULOSUM HASCO

2,5 g/5 ml, xarope
Lactulosum líquido

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após alguns dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lactulosum Hasco e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lactulosum Hasco
• 3. Como tomar o medicamento Lactulosum Hasco
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Lactulosum Hasco
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lactulosum Hasco e para que é utilizado

O xarope Lactulosum Hasco contém a substância ativa – lactulose líquida, que é um dissacarídeo sintético, mal absorvido pelo trato gastrointestinal. A lactulose líquida é decomposta no cólon (principalmente pelas bactérias do gênero Lactobacilluse Bacteroides) em ácido lático, fórmico e acético, bem como dióxido de carbono. Esses ácidos reduzem o pH no cólon de 7 para 5-5,5 e têm um efeito osmótico local, causando retenção de água no intestino grosso. Como resultado, ocorre um amolecimento e aumento da massa fecal, bem como estimulação da peristalse intestinal.
Em pacientes com encefalopatia hepática, a lactulose líquida reduz a toxicidade da amônia. Os ácidos produzidos pela decomposição da lactulose líquida reduzem o valor de pH, influenciando a conversão da amônia em íons amônio não absorvíveis e não tóxicos, o que causa a retenção deles no cólon e redução da concentração de amônia no sangue.

Indicações

• constipação
• prevenção e tratamento da encefalopatia hepática

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lactulosum Hasco

Quando não tomar o medicamento Lactulosum Hasco

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de obstrução intestinal.

Precauções e advertências

Se a dose inicial causar náuseas, deve ser reduzida.
A administração prolongada ou em doses excessivas pode causar diarreia com perda excessiva de água e eletrólitos, bem como aumento da concentração de sódio no sangue. Nesse caso, deve ser realizado periodicamente um exame de eletrólitos no sangue, especialmente em caso de administração do medicamento por pessoas idosas por mais de 6 meses.

Medicamento Lactulosum Hasco e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
A administração de neomicina e medicamentos antiácidos juntamente com a lactulose líquida pode reduzir a eficácia da lactulose líquida no cólon.
A lactulose líquida pode causar redução da concentração de potássio no soro, o que pode aumentar a eficácia dos glicosídeos cardíacos. A lactulose líquida pode aumentar a perda de potássio causada por outros medicamentos (diuréticos, corticosteroides e anfotericina B).

Lactulosum Hasco com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser administrado com água, sucos de frutas ou leite.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação após consulta ao médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Lactulosum Hasco contém galactose e lactose

Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Lactulosum Hasco

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Administração oral.
Constipação
Adultos:
Dose inicial (por três dias): 45 ml de xarope (22,5 g de lactulose líquida) por dia, administrada uma vez antes do café da manhã ou 15 ml três vezes por dia antes das refeições.
Dose de manutenção: 15 ml de xarope (7,5 g de lactulose líquida) em jejum.
Crianças acima de 3 anos:
Dose inicial: 5 a 15 ml de xarope (2,5 g a 7,5 g de lactulose líquida) por dia.
Em seguida, a dose pode ser aumentada gradualmente a cada 3 dias, até alcançar evacuações normais.
Crianças abaixo de 3 anos:
Dose inicial: 5 ml de xarope (2,5 g de lactulose líquida) por dia.
Em seguida, a dose pode ser aumentada gradualmente a cada 3 dias, até alcançar evacuações normais.
Lactentes:
Dose inicial: 2,5 ml de xarope (1,25 g de lactulose líquida) por dia.
Em seguida, a dose pode ser aumentada gradualmente a cada 3 dias, até alcançar evacuações normais.
Encefalopatia hepática
Adultos:
120 a 180 ml de xarope (60 g a 90 g de lactulose líquida) por dia, em 3 a 4 doses divididas.
Doses elevadas do produto utilizadas nesta indicação podem causar diarreia, portanto, a dose deve ser ajustada para que o número de evacuações líquidas não seja maior que 2 a 3 por dia.
5 ml de xarope correspondem a 0,21 unidades de pão.
Um medidor é fornecido com o embalagem.
Se o paciente sentir que o efeito do medicamento Lactulosum Hasco é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lactulosum Hasco

Em caso de doses maiores do que as recomendadas, observam-se náuseas e vômitos.
A ingestão de doses elevadas ou o uso prolongado do medicamento pode causar evacuações líquidas persistentes e pode levar a distúrbios do equilíbrio hídrico-eletrolítico.

Omissão da dose do medicamento Lactulosum Hasco

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
O medicamento Lactulosum Hasco pode causar dores abdominais com inchaço e espasmos.
Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações alérgicas, erupções cutâneas, prurido, urticária.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lactulosum Hasco

Armazenar em embalagens fechadas, em temperatura abaixo de 25°C.
Um possível escurecimento da solução não afeta as propriedades terapêuticas.
Armazenar em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve ser perguntado ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lactulosum Hasco

• A substância ativa do medicamento é a lactulose líquida. 5 ml de xarope contêm 2,5 g de lactulose líquida (em termos de dissacarídeo sintético - lactulose).
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: aroma de laranja 240.016, ácido cítrico monohidratado, água purificada.

Como é o medicamento Lactulosum Hasco e o que contém o embalagem

O medicamento Lactulosum Hasco tem a forma de xarope.
O embalagem do medicamento (frasco de vidro marrom) contém 150 ml ou 500 ml de xarope.
O frasco é colocado em uma caixa de papelão com o folheto e um medidor.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento
telefone: (022) 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: 05/2022