Kanpiduo

Folheto informativo: informação para o doente

Kanpiduo, 8 mg + 2,5 mg, comprimidos

Kanpiduo, 16 mg + 2,5 mg, comprimidos

Candesartano cilexetilo + Indapamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Kanpiduo e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kanpiduo
• 3. Como tomar o medicamento Kanpiduo
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Kanpiduo
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Kanpiduo e para que é utilizado

O medicamento Kanpiduo contém duas substâncias ativas, candesartano e indapamida.
O candesartano pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor de angiotensina II. Causa
relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos. Isso ajuda a reduzir a pressão arterial.
A indapamida é um diurético. A maioria dos diuréticos aumenta o volume de urina eliminada pelos rins. A indapamida difere de outros diuréticos, pois
causa apenas um ligeiro aumento no volume de urina produzida.
Este medicamento é utilizado para tratar a hipertensão arterial (hipertensão) em adultos. O médico pode prescrever o medicamento Kanpiduo a pacientes que já tomam candesartano e indapamida
nas mesmas doses que no medicamento Kanpiduo, mas em comprimidos separados.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kanpiduo

Quando não tomar o medicamento Kanpiduo

• se o paciente for alérgico ao candesartano, indapamida ou a outros medicamentos deste tipo (sulfonamidas) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• após o 3º mês de gravidez (também deve evitar tomar o medicamento Kanpiduo no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o paciente tiver doença hepática grave ou obstrução das vias biliares (dificuldade de drenagem da bile do fígado), ou tiver degeneração cerebral devido à doença hepática, conhecida como encefalopatia hepática;
• em crianças com menos de 1 ano de idade;
• se o paciente tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquiren;
• se o paciente tiver níveis baixos de potássio no sangue.

Em caso de dúvidas se alguma das situações acima se aplica ao paciente, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Kanpiduo.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Kanpiduo, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se tiver doenças cardíacas, hepáticas ou renais, ou se estiver a fazer diálise;
• se tiver feito recentemente um transplante de rim;
• se tiver tido vómitos ou diarreia fortes;
• se tiver doença adrenal conhecida como síndrome de Conn (também conhecida como hiperaldosteronismo primário);
• se tiver pressão arterial baixa;
• se tiver tido um acidente vascular cerebral;
• se tiver diabetes;
• se tiver gota;
• se tiver arritmias cardíacas;
• se tiver que fazer um exame para avaliar a função da paratiróide;
• se tiver doenças musculares, incluindo dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares;
• deve informar o médico se suspeita de gravidez. Não se recomenda tomar o medicamento Kanpiduo no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode prejudicar gravemente o feto (ver ponto "Gravidez");
• se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:
• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se tiver doença renal associada à diabetes,
• alisquiren;
• se estiver a tomar um inibidor da ECA em conjunto com um medicamento para tratar a insuficiência cardíaca, conhecido como antagonista do receptor de mineralocorticoides (MRA) (ver "Kanpiduo e outros medicamentos");
• se tiver problemas de visão ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (edema de coroide) ou aumento da pressão intraocular - podem ocorrer dentro de algumas horas ou semanas após a ingestão do medicamento Kanpiduo. Se não tratados, esses sintomas podem levar à perda permanente da visão. Se o paciente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, há um risco maior de ocorrer esses problemas.

O médico pode recomendar exames regulares para avaliar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio ou cálcio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Kanpiduo".
Se alguma das condições acima se aplicar ao paciente, o médico pode recomendar exames mais frequentes.
Se o paciente for submeter a uma cirurgia, deve informar o médico ou dentista que está a tomar o medicamento Kanpiduo. Isso porque o medicamento Kanpiduo, em conjunto com alguns anestésicos, pode causar uma queda na pressão arterial.
Deve informar o médico se tiver uma reação alérgica à luz.
Atletas devem ter em mente que o medicamento Kanpiduo contém uma substância ativa que pode causar um resultado positivo no teste de doping.
Se após a ingestão do medicamento Kanpiduo o paciente apresentar dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve parar de tomar o medicamento Kanpiduo por sua própria iniciativa.
Se o paciente acha que alguma das situações acima se aplica a si, ou tiver dúvidas ou perguntas sobre a tomada do medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Crianças e jovens

Devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia, não se recomenda a tomada deste medicamento em crianças e jovens.

Medicamento Kanpiduo e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar.
O medicamento Kanpiduo pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Kanpiduo. Se o paciente estiver a tomar alguns medicamentos, o médico pode recomendar exames de sangue periódicos.
Especially deve informar o médico sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos:

• outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, incluindo beta-bloqueadores, diazóxido e inibidores da ECA, como: enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril, diuréticos, incluindo diuréticos poupadores de potássio (amiloride, espironolactona, triamtereno);
• anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxibe ou etoricoxibe (medicamentos para aliviar a dor e a inflamação);
• ácido acetilsalicílico (em doses superiores a 3 g por dia), (medicamento para aliviar a dor e a inflamação);
• suplementos de potássio, substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue);
• heparina (medicamento que reduz a coagulação do sangue);
• cotrimoxazol (antibiótico) também conhecido como trimetoprima/sulfametoxazol;
• lítio (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos);
• medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, glicosídeos digitálicos, bretilio);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, medicamentos tricíclicos antidepressivos, medicamentos antipsicóticos, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• bepridil (utilizado no tratamento da doença cardíaca isquêmica que causa dor no peito);
• cisaprida, difemanil (utilizados no tratamento de distúrbios gastrointestinais);
• antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (por exemplo, esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina administrada por injeção);
• vincamina administrada por injeção (utilizada no tratamento de distúrbios cognitivos sintomáticos em pacientes idosos, incluindo perda de memória);
• halofantrina (medicamento antipalúdico utilizado no tratamento de certos tipos de malária);
• pentamidina (utilizada no tratamento de certos tipos de pneumonia);
• mizolastina (utilizada no tratamento de reações alérgicas, como febre dos fenos);
• anfotericina B administrada por injeção (medicamento utilizado em infecções fúngicas),
• corticosteroides orais, utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide;
• medicamentos laxantes que estimulam a peristalse;
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular, que ocorre em doenças como esclerose múltipla);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• metformina (utilizada no tratamento da diabetes);
• meios de contraste que contenham iodo (utilizados em exames diagnósticos com raios-X);
• comprimidos que contenham cálcio ou outros medicamentos que complementam a falta de cálcio;
• ciclosporina, tacrolimo ou outros medicamentos que suprimem a atividade do sistema imunológico após o transplante de órgãos ou utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou doenças reumáticas ou dermatológicas graves;
• tetracosactida (no tratamento da doença de Crohn);
• metadona (utilizada no tratamento da dependência de opioides).

O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) tomar outras precauções:

• Se o paciente estiver a tomar um inibidor da ECA ou alisquiren (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Kanpiduo" e "Precauções e advertências").
• Se o paciente estiver a tomar um inibidor da ECA em conjunto com certos medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, conhecidos como antagonistas do receptor de mineralocorticoides (MRA) (por exemplo, espironolactona, eplerenona).

Medicamento Kanpiduo com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Kanpiduo pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas.
Antes de beber álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Kanpiduo, deve consultar o médico. O álcool pode causar desmaio ou tontura.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. O médico geralmente recomendará a interrupção da tomada do medicamento Kanpiduo antes da gravidez planeada ou logo que a gravidez for confirmada e recomendará a tomada de outro medicamento em vez do medicamento Kanpiduo. Não se recomenda a tomada do medicamento Kanpiduo no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode prejudicar gravemente o feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não se recomenda a tomada do medicamento Kanpiduo durante a amamentação, e o médico pode recomendar outro tratamento se a paciente desejar amamentar, especialmente se estiver a amamentar um recém-nascido ou prematuro. A substância ativa indapamida passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Kanpiduo pode causar efeitos não desejados relacionados com a redução da pressão arterial, como tontura ou sensação de fadiga (ver ponto 4.). Esses efeitos não desejados ocorrem mais frequentemente no início do tratamento e após o aumento da dose. Se ocorrerem esses sintomas, não deve conduzir veículos, utilizar ferramentas ou máquinas.

Medicamento Kanpiduo contém lactose

Se já se detectou anteriormente uma intolerância a certains açúcares, o paciente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Kanpiduo

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. É importante tomar o medicamento Kanpiduo todos os dias.
A dose recomendada do medicamento Kanpiduo é de um comprimido por dia, tomado preferencialmente de manhã.
O medicamento Kanpiduo pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas. O comprimido deve ser engolido com um pouco de água. Não deve ser partido ou mastigado. Recomenda-se tomar o medicamento todos os dias à mesma hora. Isso ajudará o paciente a lembrar de tomar a dose. O tratamento da hipertensão é geralmente de longa duração.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Kanpiduo

Se for tomada uma quantidade excessiva de comprimidos, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico. Doses muito altas do medicamento Kanpiduo podem causar náuseas, vómitos, pressão arterial baixa, cãibras musculares, tontura, sonolência, desorientação e alterações na quantidade de urina produzida pelos rins.

Omissão de uma dose do medicamento Kanpiduo

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Interrupção da tomada do medicamento Kanpiduo

Como o tratamento da hipertensão arterial geralmente dura toda a vida, deve consultar o médico antes de interromper a tomada do medicamento. Se interromper a tomada do medicamento Kanpiduo, a pressão arterial pode aumentar novamente.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
É importante que o paciente saiba sobre a possibilidade de ocorrerem.

Se o paciente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados que podem ser graves, deve interromper a tomada do medicamento e contactar imediatamente o médico:

• edema angioneurótico e (ou) urticária. O edema angioneurótico é caracterizado por inchaço da pele dos membros, face, lábios ou língua, membranas mucosas da garganta ou vias respiratórias, o que pode causar dificuldade para respirar ou engolir. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar imediatamente o médico (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes);
• o medicamento Kanpiduo pode causar uma redução no número de glóbulos brancos. Isso pode ser a causa de uma redução da resistência às infecções, por isso o paciente pode apresentar fadiga, infecção e febre. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico. O médico pode recomendar exames de sangue periódicos para verificar se o medicamento Kanpiduo não está a causar problemas com o sangue (agranulocitose) (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes);
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas graves, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes);
• distúrbios graves do ritmo cardíaco (torsades de pointes) (frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal forte, que irradia para as costas, e um estado geral muito ruim (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes);
• doença cerebral causada pela doença hepática (encefalopatia hepática; frequência desconhecida);
• hepatite (frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis);
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o paciente se sentir mal ou tiver febre alta, o que pode ser causado pela decomposição anormal dos músculos (rabdomiólise) (frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Outros efeitos não desejados possíveis incluem:

Comum (ocorre em 1 a 10 pacientes em 100)

• infecção das vias respiratórias;
• alterações nos resultados dos exames de sangue: aumento dos níveis de potássio no sangue, especialmente se o paciente tiver doença renal ou insuficiência cardíaca. Se o aumento for significativo, pode ocorrer fadiga, fraqueza, ritmo cardíaco irregular ou sensação de formigamento e coceira;
• tontura/vertigem;
• dor de cabeça;
• reações alérgicas, principalmente cutâneas, em pessoas propensas a alergias e reações asmáticas;
• erupção cutânea vermelha e elevada.

Pouco comum (ocorre em menos de 1 em 100 pacientes):

• baixos níveis de sódio no sangue, o que pode causar desidratação e redução da pressão arterial;
• vómitos;
• impotência (incapacidade de alcançar ou manter uma ereção).

Raro (ocorre em menos de 1 em 1.000 pacientes)

• baixos níveis de cloreto no sangue, baixos níveis de magnésio no sangue;
• sensação de fadiga, formigamento e coceira (parestesia);
• distúrbios gastrointestinais (como náuseas, constipação), secura na boca.

Muito raro (ocorre em menos de 1 em 10.000 pacientes)

• alterações na composição das células sanguíneas, como trombocitopenia (redução do número de plaquetas, o que pode causar hematomas e sangramentos nasais), leucopenia (redução do número de glóbulos brancos, o que pode causar febre inexplicada, dor de garganta ou outros sintomas semelhantes à gripe - se ocorrerem, deve contactar o médico) e anemia (redução do número de glóbulos vermelhos);
• altos níveis de cálcio no sangue;
• distúrbios do ritmo cardíaco (causando palpitações, sensação de ritmo cardíaco rápido), pressão arterial baixa;
• tosse;
• função hepática anormal, aumento da atividade das enzimas hepáticas, o que pode causar alterações nos resultados dos exames laboratoriais;
• erupção cutânea, coceira;
• dor nas costas, dor nas articulações e músculos;
• doenças renais (causando fadiga, aumento da frequência urinária, coceira, náuseas, inchaço nos membros);
• edema angioneurótico intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• desmaio;
• pioria da visão ou dor nos olhos devido à pressão alta (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (edema de coroide) ou aumento da pressão intraocular);
• diarreia;
• se ocorrer lupus eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico que causa inflamação e destruição das articulações, tendões e órgãos, juntamente com os seguintes sintomas: erupções cutâneas, fadiga, perda de apetite, ganho de peso e dor nas articulações) pode ocorrer um agravamento dos sintomas;
• também foram relatados casos de reações alérgicas à luz (alteração da aparência da pele) após exposição à radiação solar ou radiação UVA artificial;
• cãibras e fraqueza musculares;
• anormalidades no eletrocardiograma
• podem ocorrer alterações nos resultados dos exames laboratoriais (exames de sangue) e o médico pode recomendar um exame de sangue. Podem ocorrer as seguintes alterações nos resultados dos exames laboratoriais:
• aumento dos níveis de ácido úrico, substância que pode causar a ocorrência ou agravamento da gota (dor na articulação ou articulações, especialmente nos pés);
• aumento dos níveis de glicose no sangue em pacientes.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Kanpiduo

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a abreviatura EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura abaixo de 30°C.
Conservar na embalagem original para proteger da luz e umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Kanpiduo

• As substâncias ativas do medicamento são candesartano cilexetilo e indapamida. Cada comprimido contém 8 mg de candesartano cilexetilo e 2,5 mg de indapamida. Cada comprimido contém 16 mg de candesartano cilexetilo e 2,5 mg de indapamida.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: macrogol 8000, hidroxipropilcelulose, lactose monoidratada, amido de milho, carmelose cálcica, dióxido de silício coloidal anidro, celulose microcristalina, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho (E 172) - apenas nos comprimidos de 16 mg + 2,5 mg. Ver ponto 2 "O medicamento Kanpiduo contém lactose".

Como é o medicamento Kanpiduo e que conteúdo tem a embalagem

Comprimidos de 8 mg + 2,5 mg: brancos ou quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados, comprimidos com a inscrição CI1
em um dos lados. Diâmetro do comprimido: 7 mm.
Comprimidos de 16 mg + 2,5 mg: rosados claros, com manchas, redondos, convexos de ambos os lados, comprimidos com a inscrição CI2
em um dos lados. Diâmetro do comprimido: 7 mm.
O medicamento Kanpiduo está disponível em embalagens que contêm:

• 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimidos em blister;
• 14, 28, 56, 84, 98 comprimidos em blister, embalagem de calendário;

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Krka, d.d., Novo mesto, Ulica Rada Pušenjaka 10, 9240 Ljutomer, Eslovênia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
tel. + 48 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:24.01.2025