Candepres Hct

• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver doença renal devido à diabetes
• alisquiren, especialmente se o doente tiver tido cancro de pele ou se desenvolver alterações cutâneas inesperadas durante o tratamento

O médico pode pedir que o doente faça exames de sangue regulares para controlar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também as informações no ponto "Quando não deve tomar Candepres HCT".
Se o doente tiver alguma das condições acima, o médico pode pedir que faça visitas de controlo mais frequentes e exames específicos.
Se o doente for submeter a uma operação, deve informar o médico ou o dentista que está a tomar Candepres HCT, pois a combinação com alguns medicamentos utilizados na anestesia geral pode causar uma diminuição excessiva da pressão arterial.
Candepres HCT pode aumentar a sensibilidade da pele à luz solar.

Crianças e adolescentes

Candepres HCT não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos) devido à falta de experiência neste grupo etário.
Se o doente for atleta e for submeter a um teste de doping, deve informar o médico que está a tomar Candepres HCT, pois uma das substâncias ativas pode causar um resultado positivo no teste.

Candepres HCT e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Candepres HCT pode afetar a ação de alguns medicamentos, e outros medicamentos podem afetar a ação de Candepres HCT. Se o doente estiver a tomar alguns medicamentos, pode ser necessário que o médico faça exames de sangue de tempos em tempos.
Deve informar especialmente sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos, pois o médico pode precisar alterar a dose do medicamento e/ou recomendar outras precauções:
inibidor da ECA ou alisquiren (ver também as informações no ponto "Quando não deve tomar Candepres HCT" e "Precauções e advertências");
outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, incluindo medicamentos beta-bloqueadores, medicamentos que contenham alisquiren, diazóxido e inibidores da conversão da angiotensina (ECA), como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril;
medicamentos para regular o ritmo cardíaco (medicamentos anti-arrítmicos), como digoxina e medicamentos beta-bloqueadores;
medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxibe ou etoricoxibe (medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação);
ácido acetilsalicílico (em doses superiores a 3 g por dia), medicamento utilizado para tratar a dor e a inflamação;
preparações de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio (medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue);
heparina (medicamento que dilui o sangue);
medicamentos diuréticos;
lítio (medicamento utilizado para tratar distúrbios psiquiátricos);
medicamentos que possam ser afetados pelos níveis de potássio no sangue, como alguns medicamentos anti-psicóticos;
medicamentos utilizados para reduzir os níveis de colesterol, como colestipol ou colestiramina (medicamentos do tipo resina, que reduzem os níveis de gordura);
preparações de cálcio ou vitamina D;
medicamentos anti-colinérgicos, como atropina e biperrideno;
amantadina (medicamento utilizado para tratar a doença de Parkinson ou infecções virais graves);
barbitúricos (tipo de medicamento sedativo, também utilizado para tratar a epilepsia);
medicamentos utilizados para tratar o cancro;
esteroides, como prednisolona;
hormona adrenocorticotrópica (ACTH);
medicamentos anti-diabéticos (orais ou insulina);
medicamentos laxantes;
anfotercina (medicamento utilizado para tratar infecções fúngicas);
carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar a doença do esófago ou a doença do estômago);
penicilina ou cotrimoxazol, também conhecido como trimetoprima com sulfametoxazol (antibióticos);
cincosporina, medicamento utilizado para prevenir a rejeição de um transplante de órgão;
outros medicamentos que possam aumentar a ação anti-hipertensiva, como baclofeno (medicamento que reduz a tensão muscular), amifostina (utilizado para tratar o cancro) e alguns medicamentos anti-psicóticos.

Candepres HCT com alimentos, bebidas e álcool

Candepres HCT pode ser tomado independentemente das refeições.
Se o doente estiver a tomar Candepres HCT, deve consultar o médico antes de consumir álcool. O álcool pode causar desmaio ou tontura.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Se a doente suspeitar que está grávida (ou que pode estar grávida), deve informar

o médico.O médico geralmente aconselha a doente a interromper o tratamento com Candepres HCT antes de engravidar ou assim que possível após a confirmação da gravidez e recomenda tomar um medicamento alternativo. Não é recomendado tomar Candepres HCT no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Se a doente estiver a amamentar ou a planeiar amamentar, deve informar o médico. Candepres HCT não é recomendado durante a amamentação, por isso os médicos podem recomendar um tratamento alternativo para as doentes que desejam amamentar (especialmente recém-nascidos ou prematuros).

Condução de veículos e utilização de máquinas

Alguns doentes podem sentir-se cansados ou tontos ao tomar Candepres HCT. Nesse caso, não devem conduzir veículos, utilizar ferramentas ou máquinas.

Candepres HCT contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.

Candepres HCT contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Candepres HCT

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico. É importante tomar Candepres HCT todos os dias.
A dose recomendada de Candepres HCT é de um comprimido por dia.
O comprimido deve ser engolido com água.
Deve tentar tomar o medicamento todos os dias à mesma hora. Dessa forma, é mais fácil lembrar de tomar o medicamento.

Tomar mais do que a dose recomendada de Candepres HCT

Se o doente tomar mais Candepres HCT do que a dose recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou o farmacêutico.

Esquecer uma dose de Candepres HCT

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar o próximo comprimido no horário normal.

Interromper o tratamento com Candepres HCT

Se o doente interromper o tratamento com Candepres HCT, a pressão arterial pode aumentar novamente.
Por isso, não deve interromper o tratamento sem consultar o médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, Candepres HCT pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
É importante que o doente saiba sobre a possibilidade de ocorrerem esses efeitos. Alguns podem ser causados pelo candesartano cilexetilo e outros pelo hidroclorotiazida.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper o medicamento e procurar ajuda médica imediatamente:

dificuldade em respirar com inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta, com ou sem inchaço;
inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta, que pode causar dificuldade em engolir;
coceira intensa na pele (com bolhas na pele).
Também deve interromper o medicamento e procurar ajuda médica imediatamente se o doente apresentar
insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).
Este efeito não desejado é muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas).
Candepres HCT pode causar uma diminuição no número de glóbulos brancos. É possível que o doente fique mais suscetível a infecções com possibilidade de ocorrerem fadiga, infecção ou febre.
Nesse caso, deve contactar o médico. O médico pode fazer exames de sangue ocasionalmente para verificar se Candepres HCT não causou alterações no sangue (agranulocitose).
Outros possíveis efeitos não desejados:

Comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)

Alterações nos resultados dos exames de sangue:

• diminuição do nível de sódio no sangue. Se for significativa, o doente pode sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
• aumento ou diminuição do nível de potássio no sangue, especialmente em doentes com disfunção renal ou insuficiência cardíaca. Se as alterações forem significativas, o doente pode sentir fadiga, fraqueza, batimentos cardíacos irregulares ou formigamento.
• aumento do nível de colesterol, açúcar ou ácido úrico no sangue. Presença de açúcar na urina. Sensação de tontura ou fraqueza. Dor de cabeça. Infecção do trato respiratório.

Menos comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)

Pressão arterial baixa, que pode causar sensação de desmaio ou tontura.
Perda de apetite, diarreia, constipação, irritação estomacal.
Erupções cutâneas, urticária, erupções devido à sensibilidade à luz solar.

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes)

Icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos). Nesse caso, deve contactar imediatamente o médico.
Efeito na função renal, especialmente em doentes com disfunção renal ou insuficiência cardíaca.
Distúrbios do sono, depressão, ansiedade.
Formigamento ou picadas nos braços ou pernas.
Visão turva temporária.
Distúrbios do ritmo cardíaco.
Dificuldade respiratória (incluindo pneumonia ou acumulação de líquido nos pulmões).
Febre alta.
Pancreatite, que causa dor abdominal moderada ou severa.
Cãibras musculares.
Danos aos vasos sanguíneos, que causam manchas vermelhas ou roxas na pele.
Diminuição do número de glóbulos vermelhos ou brancos ou plaquetas, com possibilidade de ocorrerem fadiga, infecção, febre ou hematomas fáceis.
Erupção cutânea grave, com bolhas ou descamação da pele, e possibilidade de bolhas na boca.

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes)

Inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta.
Coceira.
Dor nas costas, dor nas articulações e musculares.
Alterações na função hepática, incluindo hepatite. É possível que ocorra fadiga, amarelamento da pele e brancos dos olhos e sintomas semelhantes à gripe.
Tosse.
Enjoo.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Miopia súbita.
Perda de visão ou dor nos olhos devido à pressão elevada (possíveis sintomas de acumulação de líquido na camada vascular da córnea – acumulação excessiva de líquido entre a córnea e a esclera – ou glaucoma de ângulo fechado).
Lesões generalizadas e cutâneas do lupus eritematoso (distúrbio alérgico que causa febre, dor nas articulações, erupção cutânea, por exemplo, com vermelhidão, bolhas, descamação da pele e nódulos).
Câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed,
Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 73, Fax: +351 21 798 73 74, Website: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Candepres HCT

Este medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C. Conservar no embalagem original para proteger da humidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Candepres HCT

Comprimidos 8 mg + 12,5 mg

• As substâncias ativas do medicamento são candesartano cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 8 mg de candesartano cilexetilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Os outros componentes são lactose monoidratada, amido de milho, povidona K30, carragena, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Comprimidos 16 mg + 12,5 mg

• As substâncias ativas do medicamento são candesartano cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 16 mg de candesartano cilexetilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Os outros componentes são lactose monoidratada, amido de milho, povidona K30, carragena, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).

Como é Candepres HCT e que conteúdo tem o pacote

Comprimidos 8 mg + 12,5 mg
Comprimidos brancos, ovais, convexos, com uma ranhura em ambos os lados.
Comprimidos 16 mg + 12,5 mg
Comprimidos laranja, com manchas, ovais, convexos, com uma linha de divisão em ambos os lados.
A linha de divisão no comprimido apenas facilita a quebra para ajudar a engolir, e não divide em doses iguais.
Blisters de folha de alumínio/alumínio com um desumidificador, em uma caixa de cartão, contendo 28, 30, 56 ou 60 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovênia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1,
39179 Barleben, Alemanha
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovênia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia

Para obter mais informações sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Econômica Europeia, deve contactar:

Sandoz Portugal – Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda.
Rua da Cêrca, 3 – 1º
1200-404 Lisboa
Telefone: +351 213 122 400
Data da última revisão do folheto:02/2022
{Logótipo Sandoz}