Candepres Hct

Folheto informativo para o doente

Candepres HCT, 32 mg + 12,5 mg, comprimidos

Candepres HCT, 32 mg + 25 mg, comprimidos

Candesartano cilexetilo + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros.
O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Candepres HCT e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Candepres HCT
• 3. Como tomar Candepres HCT
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Candepres HCT
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Candepres HCT e para que é utilizado

O nome do medicamento é Candepres HCT. É utilizado em doentes adultos para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada). O medicamento contém duas substâncias ativas: candesartano cilexetilo e hidroclorotiazida, que juntas reduzem a pressão arterial.
O candesartano cilexetilo pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor da angiotensina II. Causa uma diminuição da tensão dos vasos sanguíneos e sua dilatação, o que ajuda a reduzir a pressão arterial.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos. Ajuda a eliminar água e sal (por exemplo, sódio) do organismo através da urina, o que ajuda a reduzir a pressão arterial.
O médico pode prescrever Candepres HCT se a pressão arterial não estiver bem controlada com candesartano cilexetilo ou hidroclorotiazida sozinhos (monoterapia).

2. Informações importantes antes de tomar Candepres HCT

Quando não tomar Candepres HCT

se o doente for alérgico ao candesartano cilexetilo ou à hidroclorotiazida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
se o doente for alérgico a medicamentos da classe das sulfonamidas. Em caso de dúvida, deve consultar o médico;
se o doente tiver doença hepática grave ou obstrução das vias biliares (dificuldade em drenar a bile do ducto biliar);
se o doente tiver disfunção renal grave;
após o 3º mês de gravidez (é preferível evitar a tomada de Candepres HCT no início da gravidez – ver ponto abaixo sobre gravidez);
se o doente tiver tido gota;
se o doente tiver baixos níveis de potássio no sangue;
se o doente tiver altos níveis de cálcio no sangue;
se o doente tiver diabetes ou disfunção renal e estiver tomando um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquiren.
Se o doente não tiver certeza se alguma das condições acima se aplica, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar Candepres HCT.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Candepres HCT, deve discutir com o médico ou o farmacêutico se:

o doente tiver disfunção cardíaca, hepática ou renal;
o doente tiver feito recentemente um transplante de rim;
o doente tiver tido recentemente vómitos intensos ou diarreia;
o doente tiver doença de Addison (uma condição em que as glândulas suprarrenais não produzem hormonas suficientes);
o doente tiver diabetes;
o doente tiver tido lupus eritematoso sistêmico (LES), uma condição autoimune que pode afetar vários órgãos do corpo;
o doente tiver baixa pressão arterial;
o doente tiver tido um acidente vascular cerebral;
o doente tiver tido asma ou alergia;
o doente tiver tido problemas respiratórios ou pulmonares após a tomada de hidroclorotiazida.
Se o doente apresentar dificuldade respiratória grave ou problemas para respirar após a tomada de Candepres HCT, deve procurar imediatamente ajuda médica.
o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão arterial:

• inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver doença renal causada por diabetes
• alisquiren se o doente tiver tido câncer de pele ou se aparecer uma alteração cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e por períodos prolongados, pode aumentar o risco de certos tipos de câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma). Durante o tratamento com Candepres HCT, é importante proteger a pele da exposição ao sol e radiação UV;

Se o doente não tiver certeza se alguma das condições acima se aplica, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
O médico pode prescrever exames de sangue regulares para controlar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também as informações no ponto "Quando não tomar Candepres HCT".
Se o doente tiver alguma das condições acima, o médico pode prescrever visitas de acompanhamento mais frequentes e exames específicos.
Se o doente for submeter a uma cirurgia, deve informar o médico ou o dentista sobre a tomada de Candepres HCT, pois a combinação com alguns medicamentos utilizados na anestesia geral pode causar uma diminuição excessiva da pressão arterial.
Candepres HCT pode aumentar a sensibilidade da pele ao sol.

Crianças e adolescentes

Candepres HCT não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (menores de 18 anos) devido à falta de experiência neste grupo etário.
Se o doente for atleta e for submeter a um teste antidoping, deve informar o médico sobre a tomada de Candepres HCT, pois uma das substâncias ativas pode causar um resultado positivo no teste.

Candepres HCT e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Candepres HCT pode afetar a ação de alguns medicamentos, e alguns medicamentos podem afetar a ação de Candepres HCT. Se o doente estiver tomando alguns medicamentos, pode ser necessário realizar exames de sangue regulares.
Deve informar especialmente sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos, pois o médico pode precisar ajustar a dose ou prescrever outras medidas de precaução:
inibidor da ECA ou alisquiren (ver também as informações no ponto "Quando não tomar Candepres HCT" e "Precauções e advertências");
outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, incluindo betabloqueadores, medicamentos que contenham alisquiren, diazóxido e inibidores da conversão da angiotensina (ECA), como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril;
medicamentos para regular o ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como digoxina e betabloqueadores;
anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxibe ou etoricoxibe (medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação);
ácido acetilsalicílico (em doses superiores a 3 g por dia), um medicamento utilizado para tratar a dor e a inflamação;
preparações de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue);
heparina (um medicamento que dilui o sangue);
diuréticos;
lítio (um medicamento utilizado para tratar distúrbios psiquiátricos);
medicamentos que possam afetar os níveis de potássio no sangue, como alguns medicamentos antipsicóticos;
medicamentos utilizados para reduzir os níveis de colesterol, como colestipol ou colestiramina (medicamentos da classe das resinas, que reduzem os níveis de gordura);
preparações de cálcio ou vitamina D;
medicamentos anticolinérgicos, como atropina e biperriden;
amantadina (um medicamento utilizado para tratar a doença de Parkinson ou infecções virais graves);
barbitúricos (uma classe de medicamentos sedativos, utilizados também para tratar a epilepsia);
medicamentos utilizados para tratar o câncer;
esteroides, como prednisolona;
hormônio adrenocorticótropo (ACTH);
medicamentos antidiabéticos (em forma de comprimidos ou insulina);
medicamentos laxantes;
anfotericina B (um medicamento utilizado para tratar infecções fúngicas);
carbenoxolona (um medicamento utilizado para tratar a doença do esôfago ou a doença do estômago);
penicilina ou cotrimoxazol, também conhecido como trimetoprima com sulfametoxazol (antibióticos);
ciclosporina, um medicamento utilizado para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos;
outros medicamentos que possam aumentar a ação anti-hipertensiva, como baclofeno (um medicamento que reduz a tensão muscular), amifostina (utilizada para tratar o câncer) e alguns medicamentos antipsicóticos.

Candepres HCT com alimentos, bebidas e álcool

Candepres HCT pode ser tomado independentemente das refeições.
Se o doente estiver tomando Candepres HCT, deve consultar o médico antes de consumir álcool. O álcool pode causar tontura ou desmaio.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Se a paciente suspeitar que está grávida (ou que pode estar grávida), deve informar o médico.

Deve informar o médico.O médico geralmente aconselha a paciente a interromper a tomada de Candepres HCT antes de engravidar ou assim que a gravidez for confirmada e prescrever um outro medicamento. Não é recomendado tomar Candepres HCT no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos ao feto.
Amamentação
Se a paciente estiver amamentando ou planejar amamentar, deve informar o médico. Candepres HCT não é recomendado durante a amamentação, por isso os médicos podem prescrever um tratamento alternativo para as pacientes que desejam amamentar (especialmente recém-nascidos ou prematuros).

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns doentes podem sentir-se sonolentos ou tontos durante o tratamento com Candepres HCT. Nesse caso, não devem conduzir veículos, operar ferramentas ou máquinas.

Candepres HCT contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Candepres HCT contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Candepres HCT

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico. É importante tomar Candepres HCT todos os dias.
A dose recomendada de Candepres HCT é um comprimido por dia.
O comprimido deve ser engolido com água.
Deve tentar tomar o medicamento todos os dias no mesmo horário. Dessa forma, é mais fácil lembrar de tomar o medicamento.

Tomada de dose excessiva de Candepres HCT

Se o doente tomar mais Candepres HCT do que a dose recomendada, deve consultar imediatamente o médico ou o farmacêutico.

Esquecimento de uma dose de Candepres HCT

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar o próximo comprimido no horário normal.

Interrupção do tratamento com Candepres HCT

Se o doente interromper o tratamento com Candepres HCT, a pressão arterial pode aumentar novamente.
Por isso, não deve interromper o tratamento sem consultar o médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, Candepres HCT pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
É importante que o doente saiba sobre a possibilidade de ocorrerem esses efeitos. Alguns podem ser causados pelo candesartano cilexetilo e outros pela hidroclorotiazida.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos alérgicos, deve interromper imediatamente a tomada de Candepres HCT e procurar ajuda médica:

dificuldade para respirar com inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, ou sem esse inchaço;
inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para engolir;
coceira intensa na pele (com bolhas na pele).
Também deve interromper imediatamente o medicamento e procurar ajuda médica se o doente apresentar
insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade para respirar, febre, fraqueza e confusão).
Este efeito não desejado é muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas).
Candepres HCT pode causar uma diminuição do número de glóbulos brancos. É possível que o doente fique mais suscetível a infecções e apresente sintomas como fadiga, infecção ou febre. Nesse caso, deve consultar o médico. O médico pode prescrever exames de sangue para verificar se o medicamento está causando alterações na composição do sangue (agranulocitose).
Outros efeitos não desejados possíveis:
Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas)
Alterações nos resultados dos exames de sangue:

• diminuição do nível de sódio no sangue. Se for significativa, o doente pode sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
• aumento ou diminuição do nível de potássio no sangue, especialmente em doentes com disfunção renal ou insuficiência cardíaca. Se essas alterações forem significativas, o doente pode sentir fadiga, fraqueza, batimentos cardíacos irregulares ou formigamento.
• aumento do nível de colesterol, açúcar ou ácido úrico no sangue. Presença de açúcar na urina. Sensação de tontura ou fraqueza. Dor de cabeça. Infecção do trato respiratório.

Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas)
Pressão arterial baixa, que pode causar sensação de desmaio ou tontura.
Perda de apetite, diarreia, constipação, irritação estomacal.
Erupções cutâneas, urticária, erupções devido à sensibilidade à luz solar.
Raros(podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 pessoas)
Icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos). Nesse caso, deve consultar imediatamente o médico.
Ação sobre a função renal, especialmente em doentes com disfunção renal ou insuficiência cardíaca.
Distúrbios do sono, depressão, ansiedade.
Formigamento ou picadas nos braços ou pernas.
Visão turva temporária.
Distúrbios do ritmo cardíaco.
Dificuldade para respirar (incluindo pneumonia, líquido nos pulmões).
Febre alta.
Pancreatite, que causa dor abdominal moderada ou intensa.
Cãibras musculares.
Danos aos vasos sanguíneos, que causam manchas vermelhas ou roxas na pele.
Diminuição do número de glóbulos vermelhos ou brancos ou plaquetas, com possibilidade de ocorrer fadiga, infecção, febre ou facilidade para formar hematomas.
Erupção cutânea grave e rápida com formação de bolhas ou descamação da pele, além da possibilidade de formação de bolhas na boca.
Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas)
Inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta.
Coceira.
Dor nas costas, dor nas articulações e musculares.
Alterações da função hepática, incluindo hepatite. É possível que ocorra fadiga, amarelamento da pele e brancos dos olhos, além de sintomas semelhantes à gripe.
Tosse.
Enjoo.
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
Miopia súbita.
Perda de visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na membrana vascular que rodeia o olho – acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera – ou glaucoma de ângulo fechado agudo).
Doença autoimune que causa febre, dor nas articulações, erupção cutânea, por exemplo, com vermelhidão, formação de bolhas, descamação da pele e formação de nódulos.
Câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua Alexandre Colares, 1300, 40040-900 Salvador, Bahia
telefone: +55 71 3311 6600, fax: +55 71 3311 6601, site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Candepres HCT

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação pode ajudar a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Candepres HCT

Comprimidos 32 mg + 12,5 mg

• Substâncias ativasdo medicamento são candesartano cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 32 mg de candesartano cilexetilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Outros componentes são: lactose monoidratada, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172), amido de milho, povidona K30, carragena, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Comprimidos 32 mg + 25 mg

• Substâncias ativasdo medicamento são candesartano cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 32 mg de candesartano cilexetilo e 25 mg de hidroclorotiazida.
• Outros componentes são: lactose monoidratada, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172), dióxido de titânio (E171), amido de milho, povidona K30, carragena, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Como é o medicamento Candepres HCT e que conteúdo tem o pacote

Comprimidos 32 mg + 12,5 mg
Comprimido marrom claro, rugoso, alongado, convexo dos dois lados com o símbolo ‘32’ gravado em um dos lados e uma linha de divisão nos dois lados.
Comprimidos 32 mg + 25 mg
Comprimido marrom avermelhado, rugoso, alongado, convexo dos dois lados com o símbolo ‘H 32’ gravado em um dos lados e uma linha de divisão nos dois lados.
A linha de divisão no comprimido apenas facilita a quebra para facilitar a deglutição, não permite a divisão em doses iguais.
Blister de alumínio/alumínio com dessecante, em caixa de cartão.
Pacotes contendo 28, 30, 56, 60 ou 90 comprimidos.

Responsável e fabricante

Responsável
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovênia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1,
39179 Barleben, Alemanha
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovênia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia

Para obter mais informações sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Econômica Europeia, deve contatar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00
Data da última atualização do folheto:02/2022
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