Kandesar
Como usar Kandesar
Folheto informativo para o doente
Kandesar, 8 mg, comprimidos
Kandesar, 16 mg, comprimidos
candesartano cilexetilo
Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4. Sumário do folheto:
- 1. O que é o medicamento Kandesar e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kandesar
- 3. Como tomar o medicamento Kandesar
- 4. Efeitos não desejados
- 5. Como conservar o medicamento Kandesar
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é o medicamento Kandesar e para que é utilizado
O nome do medicamento é Kandesar. Contém a substância ativa candesartano cilexetilo, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas do receptor de angiotensina II. Causa relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos. Isso ajuda a reduzir a pressão arterial. Também facilita o trabalho do coração para bombear sangue para todas as partes do corpo.
- Tratamento da hipertensão arterial em adultos e em crianças e adolescentes com idades entre 6 e 18 anos,
- Tratamento de insuficiência cardíaca em adultos com função reduzida do músculo cardíaco, quando os inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) não podem ser utilizados ou como complemento à terapia com inibidores da ECA, quando os sintomas de insuficiência cardíaca persistem apesar do tratamento, e não é possível utilizar medicamentos do grupo dos antagonistas do receptor de mineralocorticoides (ARM). (Os inibidores da ECA e os ARM são medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca).
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kandesar
Quando não tomar o medicamento Kandesar
- se o doente tiver alergia ao candesartano cilexetilo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
- se a paciente estiver grávida por mais de 3 meses (além disso, deve evitar tomar o medicamento Kandesar no início da gravidez, ver ponto "Gravidez e amamentação"),
- se o doente tiver doença hepática grave ou obstrução das vias biliares (drenagem difícil da bile do vesículo biliar),
- se o doente for uma criança com menos de 1 ano de idade,
- se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver sendo tratado com um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirino. Em caso de dúvida, se alguma dessas situações se aplica ao doente, antes de tomar o medicamento Kandesar, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Precauções e advertências
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kandesar, deve discutir com o médico ou farmacêutico:
- se o doente tiver doença cardíaca, hepática ou renal, ou se estiver submetido a diálise,
- se o doente tiver recebido recentemente um transplante de rim,
- se o doente tiver vômitos ou tiver tido vômitos intensos recentemente, ou tiver diarreia,
- se o doente tiver uma doença adrenal conhecida como síndrome de Conn (também conhecida como hiperaldosteronismo primário),
- se o doente tiver pressão arterial baixa,
- se o doente tiver tido um acidente vascular cerebral,
- se a paciente estiver grávida ou planejar uma gravidez. Não se recomenda tomar o medicamento Kandesar no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode ser muito prejudicial ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação"),
- se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão arterial:
- inibidor da ECA (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver distúrbios da função renal relacionados com diabetes,
- alisquirino.
- se o doente estiver tomando um inibidor da ECA em combinação com algum outro medicamento utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca, conhecido como antagonista do receptor de mineralocorticoides (ARM) (por exemplo, espironolactona, eplerenona). O medicamento Kandesar pode afetar a ação de alguns outros medicamentos, assim como alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Kandesar. Nesse caso, o médico pode recomendar a realização de exames de sangue periódicos. Deve informar especialmente o médico sobre a utilização de algum dos seguintes medicamentos:
- outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, incluindo beta-bloqueadores, diazóxido e inibidores da ECA, como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril;
- medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxibe ou etoricoxibe (medicamentos para aliviar a dor e a inflamação);
- ácido acetilsalicílico (em doses maiores que 3 g por dia) (medicamentos para aliviar a dor e a inflamação);
- suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio (medicamentos que aumentam a concentração de potássio no sangue);
- heparina (medicamento utilizado para diluir o sangue);
- medicamentos diuréticos;
- lítio (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos).
Se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após tomar o medicamento Kandesar, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve interromper a tomada do medicamento Kandesar por conta própria.
Crianças e adolescentes
O candesartano cilexetilo foi testado em crianças. Para obter mais informações, deve consultar o médico. O medicamento Kandesar não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade devido ao risco potencial para os rins em desenvolvimento.
Kandesar e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
- se o doente estiver tomando um inibidor da ECA ou alisquirino (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Kandesar" e "Precauções e advertências"),
- se o doente estiver tomando um inibidor da ECA em combinação com algum outro medicamento utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca, conhecido como antagonista do receptor de mineralocorticoides (ARM) (por exemplo, espironolactona, eplerenona). O medicamento Kandesar pode afetar a ação de alguns outros medicamentos, assim como alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Kandesar. Nesse caso, o médico pode recomendar a realização de exames de sangue periódicos.
Kandesar com alimentos, bebidas e álcool
- O medicamento Kandesar pode ser tomado durante ou fora das refeições.
- Se o doente estiver tomando o medicamento Kandesar, deve consultar o médico antes de consumir álcool. O álcool pode causar tontura ou desmaio.
Gravidez e amamentação
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O médico geralmente recomendará interromper a tomada do medicamento Kandesar antes de uma gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada, e recomendará tomar um outro medicamento em vez do medicamento Kandesar. Não se recomenda tomar o medicamento Kandesar no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode ser muito prejudicial ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou a intenção de amamentar. Não se recomenda tomar o medicamento Kandesar durante a amamentação. Para as pacientes que planejam amamentar, especialmente recém-nascidos ou prematuros, o médico pode recomendar um outro medicamento.
Condução de veículos e operação de máquinas
Kandesar contém lactose
Os comprimidos do medicamento Kandesar de 8 mg contêm 105,8 mg de lactose monohidratada, e os comprimidos de 16 mg contêm 74,1 mg de lactose monohidratada. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Outras substâncias auxiliares
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
3. Como tomar o medicamento Kandesar
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. É importante tomar o medicamento Kandesar todos os dias.
O medicamento Kandesar pode ser tomado durante ou fora das refeições.
Deve engolir o comprimido com um pouco de água.
Deve tentar tomar os comprimidos todos os dias no mesmo horário. Isso ajudará a lembrar de tomá-los.
Hipertensão arterial
- A dose recomendada do medicamento Kandesar é de 8 mg uma vez por dia. O médico pode aumentar a dose para 16 mg uma vez por dia, e posteriormente para 32 mg uma vez por dia, dependendo dos valores de pressão arterial obtidos.
Uso em crianças e adolescentes
Crianças com idades entre 6 e 18 anos: a dose inicial recomendada é de 4 mg uma vez por dia.
Pacientes com peso corporal <50 kg: em pacientes que não obtiveram controle adequado da pressão arterial, o médico pode decidir aumentar a dose para um máximo de 8 mg uma vez por dia.< p>
Pacientes com peso corporal ≥ 50 kg: em pacientes que não obtiveram controle adequado da pressão arterial, o médico pode decidir aumentar a dose para 8 mg uma vez por dia e para 16 mg uma vez por dia.
Insuficiência cardíaca
A dose inicial recomendada do medicamento Kandesar é de 4 mg uma vez por dia. O médico pode aumentar a dose dobrando-a, em intervalos de pelo menos 2 semanas, para uma dose de 32 mg uma vez por dia. O medicamento Kandesar pode ser tomado em combinação com outros medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca; o médico decidirá qual tratamento é apropriado para o doente.
Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Kandesar
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Kandesar, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou farmacêutico para obter conselho.
Omissão da dose do medicamento Kandesar
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de uma dose. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.
Interrupção do tratamento com o medicamento Kandesar
Se o doente interromper o tratamento com o medicamento Kandesar, pode ocorrer um aumento da pressão arterial novamente. Por isso, não deve interromper o tratamento com o medicamento Kandesar sem consultar previamente o médico.
4. Efeitos não desejados
Como qualquer medicamento, o medicamento Kandesar pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
É importante que o doente saiba quais efeitos não desejados podem ocorrer.
Em caso de ocorrência de alguma das seguintes reações alérgicas, deve interromper imediatamente a tomada do medicamento Kandesar e procurar ajuda médica:
- Dificuldades para respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta;
- Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que pode causar dificuldades para engolir;
- Coceira intensa da pele (com erupção cutânea). O medicamento Kandesar pode causar redução do número de glóbulos brancos. A resistência do organismo às infecções pode ser reduzida e o doente pode apresentar sensação de fadiga, infecção ou febre. Se ocorrerem esses sintomas, deve entrar em contato com o médico. O médico pode recomendar a realização de exames de sangue periódicos para verificar se o medicamento Kandesar está afetando os parâmetros sanguíneos (agranulocitose).
Outros efeitos não desejados possíveis
Frequentemente (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):
- Tontura, sensação de vertigem.
- Dor de cabeça.
- Infecção das vias respiratórias.
- Pressão arterial baixa, que pode causar desmaio ou tontura.
- Resultados anormais de exames de sangue:
- Aumento da concentração de potássio no sangue, especialmente se o doente tiver distúrbios da função renal ou insuficiência cardíaca. Em caso de aumento significativo da concentração de potássio, o doente pode apresentar fadiga, fraqueza, distúrbios do ritmo cardíaco ou sensação de formigamento e entorpecimento.
- Efeito na função renal, especialmente se o doente tiver distúrbios da função renal ou insuficiência cardíaca prévios. Raramente, pode ocorrer insuficiência renal.
Muito raramente (podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes):
- Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
- Redução do número de glóbulos vermelhos ou brancos. O doente pode apresentar fadiga, infecção ou febre.
- Erupção cutânea, erupção papulosa (urticária).
- Coceira.
- Dor nas costas, dor nas articulações e músculos.
- Distúrbios da função hepática, incluindo hepatite. O doente pode apresentar fadiga, icterícia e sintomas semelhantes aos da gripe.
- Náuseas.
- Resultados anormais de exames de sangue:
- Redução da concentração de sódio no sangue. Em caso de redução significativa da concentração de sódio, o doente pode apresentar fraqueza, perda de energia ou espasmos musculares.
- Tosse
- Edema angioneurótico intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia. Desconhecido (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
- Diarreia.
Efeitos não desejados adicionais em crianças
Nas crianças tratadas por hipertensão arterial, os efeitos não desejados parecem ser semelhantes aos observados em adultos, mas ocorrem com mais frequência. Dor de garganta é um efeito não desejado muito comum em crianças, mas não é observado em adultos. Também, resfriado, febre e taquicardia são comuns em crianças, mas não são observados em adultos.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento Kandesar
O medicamento deve ser conservado em um local invisível e inacessível às crianças.
Não deve ser conservado a temperaturas acima de 25°C.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem e caixa. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém o medicamento Kandesar
- A substância ativa do medicamento é candesartano cilexetilo. Kandesar 8 mg: cada comprimido revestido contém 8 mg de candesartano cilexetilo. Kandesar 16 mg: cada comprimido revestido contém 16 mg de candesartano cilexetilo.
- Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de milho, hipromelose 2910, estearato de cálcio, hidroxipropilcelulose, edetato dissódico, celulose microcristalina, óxido de ferro vermelho (E 172).
Como é o medicamento Kandesar e o que o pacote contém
Kandesar 8 mg comprimidos:
Comprimidos não revestidos de cor rosa a castanho-avermelhada com manchas brancas, redondos, convexos dos dois lados, com uma linha de divisão de um lado e liso do outro. Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
Kandesar 16 mg comprimidos:
Comprimidos não revestidos de cor rosa-clara a vermelha-clara, redondos, convexos dos dois lados, com uma linha de divisão de um lado e liso do outro. Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
Tamanhos do pacote: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 e 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos do pacote precisam estar disponíveis.
Responsável pelo medicamento
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia
Fabricante
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finlândia
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante local do responsável pelo medicamento:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl
Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:
Dinamarca, Finlândia, Noruega, Suécia:
Candesartan Orion
Polônia:
Kandesar
Data da última atualização do folheto:20/01/2025
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorOrion Corporation
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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