Iext

Folheto informativo para o doente

Jext, 150 microgramas, solução injetável em injetor

Jext, 300 microgramas, solução injetável em injetor

Adrenalina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Jext e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Jext
• 3. Como usar o medicamento Jext
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Jext
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Jext e para que é usado

O medicamento Jext contém uma solução estéril de adrenalina em um injetor de uso único, destinado a ser injetado imediatamente em caso de reação alérgica grave (anafilaxia), causada por picadas de insetos, alimentos, medicamentos ou esforço físico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Jext

Se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à sulfite de sódio ou a qualquer outro componente do medicamento Jext, o médico instruirá o doente sobre quando usar o Jext. Para obter mais informações sobre a hipersensibilidade às sulfites, deve consultar o ponto: O medicamento Jext contém sulfite de sódio e cloreto de sódio.

Advertências e precauções

Se o médico prescreveu o medicamento Jext ao doente, deve discutir com o médico:

• se o doente tiver doença cardíaca
• se o doente tiver hipertireoidismo
• se o doente tiver hipertensão arterial
• se o doente tiver diabetes
• se o doente tiver tumor na supra-renal (feocromocitoma)
• se o doente tiver glaucoma
• se o doente tiver doença renal ou prostatite grave
• se o doente tiver baixo nível de potássio ou alto nível de cálcio no sangue
• e (ou) se o doente for idoso, grávida, lactante ou tiver menos de 15 kg, devido ao maior risco de efeitos não desejados.

Se o doente tiver asma, pode estar mais propenso a reações alérgicas.

Jext com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• Medicamentos antidepressivos, como antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoamina oxidase (IMAO).
• Medicamentos usados no tratamento da doença de Parkinson, como inibidores da catecol-O-metiltransferase (COMT) e levodopa.
• Medicamentos que aumentam a sensibilidade do coração a arritmias, como digoxina ou quinidina.
• Medicamentos usados no tratamento da tireoidite (por exemplo, levotiroxina).
• Medicamentos que facilitam a respiração usados na asma (teofilina).
• Medicamentos usados durante o parto (ocitocina).
• Medicamentos usados no tratamento de alergias, como difenidramina ou clorfeniramina (antihistamínicos de primeira geração).
• Medicamentos alfa ou beta-adrenolíticos usados na doença cardíaca.
• Medicamentos que afetam o sistema nervoso parassimpático, que regula as funções involuntárias do organismo, como a frequência cardíaca e a respiração (medicamentos parassimpaticolíticos, parassimpaticomiméticos).

Doentes com diabetes devem controlar cuidadosamente o nível de glicose no sangue após a administração do medicamento Jext, pois a adrenalina pode aumentar o nível de glicose no sangue.

Jext com álcool

O álcool pode potenciar o efeito da adrenalina.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou suspeitar que possa estar grávida, ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

É pouco provável que a administração de adrenalina por injeção afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, mas pode ser afetada por uma reação alérgica grave.

O medicamento Jext contém sulfite de sódio e cloreto de sódio

Em casos raros, o sulfite de sódio (E 223) pode causar reações alérgicas graves ou problemas respiratórios (broncoespasmo).

3. Como usar o medicamento Jext

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

Posologia

Adultos e crianças com mais de 30 kg de peso- a dose recomendada em caso de reação alérgica grave é de 300 microgramas de adrenalina, administrados por injeção intramuscular na coxa (injeção intramuscular).

Modo de administração

O medicamento Jext foi projetado para ser injetado através da roupa ou diretamente na pele da coxa.

	1. Deve segurar o injetor Jext com a mão dominante (mão usada para escrever) de modo que o polegar esteja o mais perto possível da tampa amarela de proteção.
	2. Deve remover a tampa amarela de proteção com a outra mão.
	3. Deve colocar a ponta preta do injetor contra a coxa a um ângulo reto (aproximadamente 90 graus).
	4. Deve pressionar firmemente a ponta preta do injetor contra a coxa até ouvir um "clique" que confirma o início da injeção, e então segurar por 10 segundos (contar lentamente até 10), e depois remover.
	5. Deve massagear suavemente o local da injeção por 10 segundos. Deve procurar imediatamente ajuda médica.

Sobredosagem do medicamento Jext

Em caso de sobredosagem do medicamento ou injeção acidental de adrenalina, deve procurar imediatamente ajuda médica.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Jext pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

• Tremores
• Reações no local da injeção, como hematomas, dor e inchaço
• Tontura
• Desmaio
• Dor de cabeça
• Sensação de formigamento ou entorpecimento
• Sensação de batimento cardíaco rápido ou irregular
• Rigidez muscular
• Náuseas
• Vômitos
• Secura na boca
• Redução do fluxo sanguíneo nas mãos e pés em caso de injeção acidental nesses locais
• Aumento da pressão arterial
• Sensação de fraqueza
• Sudorese excessiva
• Desconforto ou dor no peito
• Alterações nos resultados dos exames de sangue, como aumento do nível de açúcar no sangue, redução do nível de potássio e acúmulo de ácidos nocivos no organismo.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar o medicamento Jext

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Deve lembrar que deve verificar regularmente o conteúdo do frasco de vidro do injetor Jext através da janela de visualização para garantir que a solução é transparente, incolor e livre de partículas sólidas visíveis.

Deve substituir o medicamento Jext antes do vencimento ou antes. Não deve usar este medicamento se notar que a solução mudou de cor ou tem a forma de suspensão (partículas sólidas visíveis).

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Jext

A substância ativa é a adrenalina.

Como é o medicamento Jext e que conteúdo tem o pacote

O medicamento Jext é uma solução injetável em um injetor de uso único, contendo uma solução transparente e incolor, livre de partículas sólidas visíveis, em um frasco de vidro com uma tampa de borracha que não contém látex.

Responsável e fabricante

Responsável

Miguel Fleta 19
28037 Madrid
Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Data da última atualização do folheto:17.08.2023