Adrenalina Uzf

Folheto informativo para o paciente

ADRENALINA WZF, 300 microgramas/0,3 ml, solução para injeção

em seringa-ampola
Adrenalina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Adrenalina WZF e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Adrenalina WZF
• 3. Como usar o medicamento Adrenalina WZF
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Adrenalina WZF
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Adrenalina WZF e para que é usado

O medicamento Adrenalina WZF contém adrenalina como substância ativa.
O medicamento Adrenalina WZF é destinado a ser usado em estados de risco de vida, no tratamento de casos agudos de reação alérgica grave, choque anafilático e anafilaxia idiopática.
Estes estados podem ser causados pelo contato com um alérgeno (por exemplo, picadas e mordidas de insetos, alimentos, medicamentos, látex) ou resultar de outras causas (por exemplo, esforço físico). Os sintomas dessas reações podem incluir: erupção cutânea; coceira na pele; inchaço no rosto, garganta, lábios, língua, mãos e pés; falta de ar; respiração sibilante; náuseas; vômitos; e, em alguns casos, perda de consciência. A adrenalina alivia os sintomas acima, afetando positivamente a pressão arterial, o funcionamento do coração e a respiração.
Após a administração do medicamento, o paciente deve consultar imediatamente um médico, pois pode ser necessário tratamento adicional.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Adrenalina WZF

Quando não usar o medicamento Adrenalina WZF:

• se o paciente tiver alergia à adrenalina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6.). Em estados de risco de vida, não há contraindicações absolutas para o uso do medicamento.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Adrenalina WZF, deve discutir com um médico, farmacêutico, ou enfermeira.
O médico instruirá o paciente sobre como e quando usar o medicamento.
Se o paciente tiver asma, pode estar mais propenso a reações alérgicas graves.
Cada paciente que tenha tido um episódio de anafilaxia deve consultar um médico para realizar exames para determinar as substâncias que podem causar alergia e que devem ser evitadas no futuro. É importante estar ciente de que a alergia a uma substância pode levar à ocorrência de alergia a mais substâncias semelhantes.
Se o paciente tiver alergia alimentar, é importante verificar os componentes de todos os produtos que consome (incluindo medicamentos), pois mesmo pequenas quantidades podem causar reações graves.
Em particular, deve consultar um médico se o paciente tiver:

• doenças cardíacas e distúrbios da circulação sanguínea (sintomas como dor no peito, batimento cardíaco acelerado ou irregular, falta de ar, pressão arterial elevada);
• hiperfunção da tireoide;
• tumor cromafim na supra-renal (tumor localizado nos glândulas acima dos rins);
• pressão elevada nos olhos;
• doenças da próstata;
• níveis elevados de cálcio no sangue;
• níveis reduzidos de potássio no sangue;
• níveis elevados de açúcar no sangue;
• insuficiência renal grave. Pacientes com essas doenças devem informar o médico.

Deve haver cautela no caso de pacientes idosos.

Crianças

Crianças com peso corporal abaixo de 30 kg não podem receber a dose apropriada do medicamento devido à construção da seringa-ampola. Não é recomendado usar doses menores do medicamento, exceto em situações de risco de vida e sob controle médico.
Pacientes com risco de reação alérgica grave ou choque anafilático devem ter o medicamento sempre consigo (em casa, no trabalho, durante férias). O medicamento Adrenalina WZF é embalado em uma seringa-ampola pronta para uso imediato.

Adrenalina WZF e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja usar.
Medicamentos que afetam a ação do medicamento Adrenalina WZF incluem:

• medicamentos usados no tratamento da depressão (por exemplo, venlafaxina, sibutramina, milnaciprano e medicamentos da classe dos inibidores da monoamina oxidase, como selegilina);
• medicamentos usados no tratamento da doença de Parkinson (por exemplo, levodopa);
• hormônios da tireoide (triiodotironina, tiroxina);
• medicamentos anti-asmáticos (por exemplo, teofilina);
• oxitocina (hormônio usado durante o parto);
• parassimpatolíticos (por exemplo, atropina);
• medicamentos anti-alérgicos (por exemplo, difenidramina, clorfeniramina);
• medicamentos inalatórios que dilatam os brônquios (por exemplo, formoterol);
• medicamentos usados no tratamento da hipertensão e distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, propranolol, sotalol);
• medicamentos usados no tratamento de doenças cardíacas (glicosídeos digitálicos, quinidina);
• anestésicos inalatórios usados para anestesia geral;
• medicamentos usados no resfriado (efedrina, pseudoefedrina);
• medicamentos usados no tratamento da diabetes (por exemplo, insulina).

Adrenalina WZF e álcool

O álcool pode aumentar a ação do medicamento Adrenalina WZF.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
A decisão de usar o medicamento durante a gravidez será tomada pelo médico.
É improvável que a adrenalina usada por uma mulher que amamenta afete o bebê amamentado.

Condução de veículos e operação de máquinas

Após a administração do medicamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas até que os sintomas da reação alérgica grave tenham desaparecido.

O medicamento Adrenalina WZF contém pirosulfite de sódio (E 223) e sódio

O medicamento pode causar reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.
O medicamento Adrenalina WZF contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por seringa-ampola, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como usar o medicamento Adrenalina WZF

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Adrenalina WZF é destinado a ser usado em casos agudos de risco de vida. Sempre após o uso do medicamento Adrenalina WZF, deve procurar assistência médica imediatamente.
Deve ligar para o número de telefone 112, pedir uma ambulância e informar que houve "anafilaxia", mesmo que os sintomas pareçam ter desaparecido. Pode ser necessário hospitalização para observação e tratamento adicional. Isso ocorre porque os sintomas da reação alérgica grave podem retornar após algum tempo.
Enquanto espera a ambulância, deve deitar-se com as pernas elevadas, e se tiver dificuldade para respirar nessa posição, deve sentar-se. Deve pedir a alguém para ficar com o paciente até a chegada da ambulância, caso o paciente se sinta mal novamente.
Pacientes inconscientes devem ser colocados de lado em uma posição segura.

• -O medicamento Adrenalina WZF deve ser administrado imediatamente após o aparecimento dos sintomas da reação alérgica grave, que podem ocorrer dentro de alguns minutos após o contato com o alérgeno.
• -O medicamento Adrenalina WZF deve ser injetado exclusivamente na musculatura, no músculo localizado na parte anterior e lateral da coxa (ver ponto Modo de administração).
• -O medicamento Adrenalina WZF não deve ser injetado na nádega.
• -A administração de adrenalina na mão ou dedos pode causar interrupção do fluxo sanguíneo para essas áreas. Se ocorrer uma picada acidental com a agulha ou injeção do medicamento nesses locais, deve procurar um médico imediatamente.
• -A seringa-ampola é para administração de uma dose única do medicamento.
• -A seringa-ampola contém 1 ml da solução. Após a administração da dose do medicamento, 0,7 ml da solução permanece na seringa-ampola, mas a seringa-ampola não é adequada para reutilização. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar o medicamento de forma segura.
• -A solução na seringa-ampola deve ser incolor ou quase incolor, transparente. Não usar o medicamento se houver alteração na cor da solução.

Adultos e crianças com peso corporal acima de 30 kg

• -Geralmente, usa-se 300 microgramas (0,3 ml).
• Às vezes, uma dose única de adrenalina não é suficiente para aliviar completamente os sintomas da reação alérgica grave. Portanto, o médico pode prescrever mais de uma seringa-ampola do medicamento Adrenalina WZF. Se os sintomas não desaparecerem ou piorarem dentro de 5-15 minutos após a primeira injeção, o paciente deve administrar uma segunda injeção ou pedir a alguém para fazê-lo. Por isso, sempre deve carregar mais de uma seringa-ampola do medicamento Adrenalina WZF na embalagem original.
  Crianças com peso corporal abaixo de 30 kg
  Não é possível administrar uma dose menor que 300 microgramas com a precisão apropriada devido à construção da seringa-ampola. Portanto, doses menores podem ser usadas apenas em situações de risco de vida e sob controle médico.

  Modo de administração

  O medicamento Adrenalina WZF é um medicamento de emergência. Portanto, é importante ler as instruções abaixo imediatamente após a compra do medicamento, para que o paciente esteja preparado para usá-lo se necessário.

  Recomenda-se que os membros da família do paciente, cuidadores ou professores também sejam treinados no uso correto do medicamento Adrenalina WZF.

  Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

  • 1. Antes de usar, retire a seringa-ampola do blister.
  • 2. Remova a tampa da agulha. Não toque na agulha. Não remova a trava localizada no êmbolo da seringa-ampola.
  

  3. Com um movimento firme, insira a agulha completa em um ângulo reto (90º) no músculo localizado na parte anterior e lateral da coxa. Se necessário, a injeção pode ser feita através de roupas leves. Pressione o êmbolo até o final.

  

  4. Retire a agulha e coloque a tampa de volta.

  
  • 5. Massageie o local da injeção suavemente durante 10 segundos.
  • 6. Descarte a seringa-ampola usada de forma segura.

  Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Adrenalina WZF

  Em caso de uso de dose maior do que a recomendada de adrenalina ou injeção do medicamento em um vaso sanguíneo, pode ocorrer um aumento súbito da pressão arterial, constrição dos vasos e estimulação do coração. Pode ocorrer desaceleração, aceleração ou distúrbios da função cardíaca e dificuldade para respirar. Nesse caso, deve procurar um médico imediatamente.
  Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico, ou enfermeira.

  4. Efeitos colaterais possíveis

  Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
  A ocorrência de efeitos colaterais depende da sensibilidade do paciente à adrenalina e da dose administrada.
  Efeitos colaterais frequentes, mesmo após a administração de doses pequenas de adrenalina:

  • palpitações (sensação de batimento cardíaco forte ou rápido);
  • aceleração do ritmo cardíaco;
  • sudorese excessiva;
  • náuseas, vômitos;
  • dificuldade para respirar;
  • palidez da pele;
  • tontura, dor de cabeça;
  • fraqueza;
  • tremores;
  • estados de ansiedade, sensação de inquietude;
  • irritabilidade nervosa;
  • membros frios.

  Foram relatados os seguintes efeitos colaterais raros:

  • alucinações;
  • desmaio;
  • aumento do nível de glicose no sangue;
  • redução do nível de potássio no sangue;
  • redução do pH (acidose metabólica) do sangue;
  • dilatação das pupilas;
  • dificuldade para urinar, incluindo retenção urinária;
  • tremores musculares.

  Efeitos colaterais que ocorreram após o uso de doses maiores de adrenalina ou em pessoas sensíveis:

  • distúrbios do ritmo cardíaco (fibrilação atrial ou parada cardíaca);
  • aumento súbito da pressão arterial (por vezes levando a hemorragia cerebral);
  • constrição dos vasos sanguíneos (por exemplo, da pele, mucosas, rins).

  Notificação de efeitos colaterais

  Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
  Al. Jerozolimskie 181C
  02-222 Varsóvia
  Tel.: + 48 22 49 21 301
  Fax: + 48 22 49 21 309
  e-mail: ndl@urpl.gov.pl
  Efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
  A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como armazenar o medicamento Adrenalina WZF

  Armazenar na geladeira (2°C - 8°C).
  Dentro do prazo de validade, é permitido armazenar o medicamento fora da geladeira por um período de 6 meses a uma temperatura abaixo de 25°C (deve ser anotada a data de retirada da embalagem da geladeira no local indicado na caixa), após 6 meses a partir dessa data, o medicamento não é mais adequado para uso. Armazenar na embalagem externa para proteger da luz. Não congelar.
  O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
  Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e na seringa-ampola. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
  A anotação na embalagem após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lot, indica o número da série.
  Medicamentos não devem ser descartados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações

  O que contém o medicamento Adrenalina WZF

  • A substância ativa do medicamento é adrenalina. Cada ml da solução contém 1 mg de adrenalina na forma de tartrato de adrenalina.
  • Os outros componentes são: pirosulfite de sódio (E 223), cloreto de sódio, água para injeção.

  Como é o medicamento Adrenalina WZF e o que contém a embalagem

  Adrenalina WZF é um líquido incolor ou quase incolor, transparente.
  Uma seringa-ampola de vidro contém 1 ml da solução, com uma agulha de 1,27 cm de comprimento. A seringa-ampola tem uma trava que permite a administração de uma dose única de 300 microgramas de adrenalina (0,3 ml da solução).
  A seringa-ampola é embalada em um blister de PVC e papel; a caixa de papelão contém 1 ou 2 seringas-ampolas.

  Responsável pelo medicamento

  Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
  ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
  tel. +48 22 364 61 01

  Fabricante

  Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
  ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Varsóvia
  Informações detalhadas e atualizadas sobre este produto estão disponíveis após a digitalização do código QR abaixo com um smartphone. As mesmas informações também estão disponíveis no site www.adrenalinawzf.pl

  

  Data da última atualização do folheto: