Adrenalina Uzf 0,1%

Folheto informativo para o paciente

ADRENALINA WZF 0,1%, 1 mg/ml, solução para injeção

Adrenalina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Adrenalina WZF 0,1% e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Adrenalina WZF 0,1%
• 3. Como tomar o medicamento Adrenalina WZF 0,1%
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Adrenalina WZF 0,1%
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Adrenalina WZF 0,1% e para que é usado

A substância ativa do medicamento é a adrenalina. A adrenalina estreita os vasos sanguíneos, acelera a atividade do coração e dilata as vias respiratórias. O medicamento é administrado pelo médico em situações de risco de vida do paciente nos seguintes casos:

• em caso de parada cardíaca súbita - ressuscitação cardiopulmonar (ou seja, restauração da vida mediante a realização de procedimentos que substituem temporariamente a função do coração e dos pulmões);
• em choque anafilático e outras reações alérgicas graves;
• em ataques de asma brônquica - para interromper a contracção dos brônquios;
• em bradicardia grave (diminuição da atividade do coração);
• em choque cardiogênico - como vasoconstritor (medicamento que estreita os vasos sanguíneos).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Adrenalina WZF 0,1%

Quando não tomar o medicamento Adrenalina WZF 0,1%

• se o paciente tiver alergia à adrenalina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6), embora em situações de risco de vida não haja contraindicações absolutas para a administração do medicamento.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Adrenalina WZF 0,1%, deve discutir isso com o médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Adrenalina WZF 0,1% nos seguintes casos:

• doenças cardíacas (por exemplo, doença coronária, distúrbios do ritmo cardíaco, hipertrofia do ventrículo direito);
• hipertireoidismo;
• hipertensão arterial;
• diabetes;
• aumento da pressão intraocular;
• tumor de feocromocitoma da supra-renal;
• hiperplasia da próstata (que pode causar retenção urinária);
• aumento do nível de cálcio no sangue;
• diminuição do nível de potássio no sangue;
• insuficiência renal grave;
• em pacientes idosos.

Adrenalina WZF 0,1% e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.

• A adrenalina pode ser tomada com outros medicamentos, mas o seu efeito pode ser aumentado:
• medicamentos usados no tratamento da depressão (por exemplo, venlafaxina, milnaciprano e medicamentos da classe dos inibidores da monoamina oxidase);
• medicamentos usados no tratamento da doença de Parkinson (por exemplo, entacapona da classe dos medicamentos que bloqueiam a enzima metiltransferase; levodopa);
• hormonas da tiróide;
• teofilina (medicamento anti-asmático);
• oxitocina (medicamento hormonal usado em obstetrícia);
• parassimpaticolíticos (por exemplo, atropina);
• alguns medicamentos anti-alérgicos, como a difenidramina, clorfeniramina;
• medicamentos simpaticomiméticos (por exemplo, medicamentos inalatórios que dilatam os brônquios).
• O álcool aumenta o efeito da adrenalina.
• Quando a adrenalina é administrada com medicamentos como o propranolol, sotalol (e outros beta-bloqueadores não seletivos) pode ocorrer hipertensão arterial grave e diminuição da atividade do coração.
• O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes que tomam glicosídeos digitálicos, quinidina, anestésicos clorofórmicos, pois esses medicamentos podem aumentar o risco de distúrbios do ritmo cardíaco.
• O aumento da pressão arterial causado pela adrenalina pode ser contrariado por medicamentos vasodilatadores de ação rápida ou medicamentos que bloqueiam os receptores alfa-adrenérgicos.
• O efeito da adrenalina pode ser revertido por medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos, especialmente os não seletivos (por exemplo, propranolol).
• A adrenalina inibe a secreção de insulina, por isso em pacientes com diabetes pode ser necessário aumentar a dose de insulina ou outros medicamentos usados no tratamento da diabetes.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento pode ser usado em mulheres grávidas se, na opinião do médico, o benefício para a mãe superar o risco potencial para o feto.
Devido à passagem mínima da adrenalina para o leite materno, é pouco provável que o medicamento afete o bebê amamentado.

Condução de veículos e uso de máquinas

Após a administração da adrenalina, o paciente não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que os distúrbios que foram a indicação para a administração do medicamento tenham desaparecido.

Adrenalina WZF 0,1% contém metabisulfito de sódio (E 223) e sódio

A Adrenalina WZF 0,1% contém metabisulfito de sódio (E 223) - o medicamento pode causar, raramente, reações graves de hipersensibilidade e contracção dos brônquios.
O medicamento contém 3,39 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada ampola (1 ml de solução).
Isso corresponde a 0,17% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
O medicamento pode ser diluído - ver abaixo "Informações destinadas apenas ao pessoal médico qualificado". O conteúdo de sódio proveniente do diluente deve ser considerado no cálculo do conteúdo total de sódio na solução preparada do medicamento. Para obter informações precisas sobre o conteúdo de sódio na solução usada para diluir o medicamento, deve consultar o folheto do diluente usado.

3. Como tomar o medicamento Adrenalina WZF 0,1%

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
O medicamento Adrenalina WZF 0,1% é administrado pelo médico por via subcutânea, intramuscular ou intravenosa.
A dose do medicamento é ajustada pelo médico de acordo com o estado do paciente. Dados detalhados estão
no ponto "Informações destinadas apenas ao pessoal médico qualificado".

Uso de uma dose maior de medicamento Adrenalina WZF 0,1% do que a recomendada

Em caso de administração de uma dose grande de medicamento ou injeção acidental em um vaso, pode ocorrer um aumento súbito da pressão arterial, contracção dos vasos periféricos, estimulação do coração. Pode ocorrer diminuição ou aceleração da atividade do coração, distúrbios do ritmo cardíaco, dificuldades respiratórias. A ação adequada é tomada pelo pessoal de saúde.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
A ocorrência de efeitos indesejados depende da sensibilidade do paciente à adrenalina e da dose administrada.
Os efeitos indesejados que ocorrem frequentemente (menos de 1 em 10 pessoas), mesmo após a administração de pequenas doses de adrenalina, são: palpitações, aceleração da atividade do coração, suor, náuseas, vômitos, dificuldades respiratórias, palidez, tontura, fraqueza, tremores, dor de cabeça, nervosismo, ansiedade, medo e sensação de frio nas mãos e pés.
Raramente (menos de 1 em 100 pessoas) foram relatados:
alucinações, síncope, aumento do nível de açúcar no sangue, diminuição do nível de potássio no sangue, acidose metabólica, dilatação das pupilas, dificuldades para urinar, incluindo retenção urinária, tremores musculares.
Os efeitos indesejados que ocorrem após a administração de grandes doses de adrenalina ou em pessoas sensíveis: distúrbios do ritmo cardíaco (fibrilação atrial ou parada cardíaca), aumento súbito da pressão arterial (por vezes levando a hemorragia cerebral) e contracção dos vasos sanguíneos (por exemplo, na pele, mucosa, rins).
O medicamento contém metabisulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas, incluindo sintomas anafiláticos e contracção dos brônquios em pessoas com hipersensibilidade, especialmente se forem asmáticos.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Armazenamento do medicamento Adrenalina WZF 0,1%

Armazenar na geladeira (2°C - 8°C). Armazenar as ampolas no pacote exterior para proteger da luz. Não congelar.
É permitido armazenar o medicamento por 6 meses a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível para crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade indicado na etiqueta e na caixa. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
A inscrição no pacote após a abreviatura EXP indica o prazo de validade, e após a abreviatura Lot indica o número da série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

• A substância ativa do medicamento é a adrenalina. Cada ml de solução para injeção contém 1 mg de adrenalina (na forma de tartrato de adrenalina).
• Os outros componentes são: metabisulfito de sódio (E223), cloreto de sódio, água para injeção.

Como é o medicamento Adrenalina WZF 0,1% e o que o pacote contém

A Adrenalina WZF 0,1% é uma solução límpida e incolor ou quase incolor.
O pacote contém 10 ampolas de 1 ml em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Data da última atualização do folheto:dezembro de 2024
Informações destinadas apenas ao pessoal médico qualificado:

ADRENALINA WZF 0,1%, 1 mg/ml, solução para injeção

Adrenalina

Instruções para abrir a ampola

Antes de abrir a ampola, deve certificar-se de que todo o líquido está na parte inferior da ampola.
Pode agitar suavemente a ampola ou bater com o dedo para ajudar o líquido a escorrer.
Em cada ampola, há um ponto colorido (ver figura 1) como indicação do local da quebra.

• Para abrir a ampola, deve segurá-la na vertical, com as duas mãos, com o ponto colorido para si - ver figura 2. A parte superior da ampola deve ser segurada de modo a que o polegar fique acima do ponto colorido.
• Pressione de acordo com a seta na figura 3.

As ampolas são destinadas apenas para uso único e devem ser abertas imediatamente antes do uso. O conteúdo restante do produto não utilizado deve ser destruído de acordo com as regulamentações em vigor.
Figura 1.

Figura 2.

Figura 3.

O medicamento Adrenalina WZF 0,1% pode ser administrado por via subcutânea, intramuscular ou intravenosa.
No tratamento inicial do choque anafilático, a via de administração intramuscular é recomendada. A via de administração intravenosa é reservada para uso em unidades de cuidados intensivos ou salas de emergência. A solução de adrenalina com concentração de 1 mg/ml (1:1000) não é adequada para administração intravenosa. Se não houver adrenalina disponível em solução 1:10 000 (0,1 mg/ml) na forma de solução para injeção, a solução 1:1000 deve ser diluída para uma solução 1:10 000 antes da administração intravenosa - preparação da diluição, ver abaixo. No caso da administração intravenosa de adrenalina, deve-se ter o máximo de cuidado, a via de administração intravenosa é reservada apenas para especialistas experientes na administração intravenosa de adrenalina.
Adultos
Parada cardíaca súbita - ressuscitação cardiopulmonar

• Intravenosa 1 mg de adrenalina após diluição 10 vezes ou sem diluição, seguida de uma injeção de 10 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%. Em caso de necessidade, as doses podem ser repetidas a cada 3 a 5 minutos.

Após a restauração do ritmo cardíaco que garante a perfusão, se a administração de adrenalina for ainda necessária, pode ser administrada lentamente por via intravenosa em pequenas doses (injeções de 50 a 100 µg), até que o efeito desejado seja alcançado. Em crianças, ocorrem diferenças individuais significativas na resposta à adrenalina.
Choque anafilático e outras reações alérgicas graves
Intramuscular ou subcutâneo 10 µg/kg de peso corporal, máximo de 0,5 mg em dose única. No choque anafilático, a via de administração intramuscular é preferida.
Se necessário, as doses podem ser repetidas várias vezes, com um intervalo de 5 a 15 minutos, considerando a pressão arterial, a frequência cardíaca e a função respiratória.
Recomenda-se o uso de seringas de pequena capacidade.
Lentamente, por via intravenosa, 10 µg/kg de peso corporal após diluição (10 vezes ou mais). A administração intravenosa é reservada apenas para pacientes em choque grave ou em situações especiais, por exemplo, durante a anestesia geral.
Ataque de asma brônquica - para interromper a contracção dos brônquios

• Subcutâneo ou intramuscular 10 µg/kg de peso corporal, máximo de 0,5 mg. As doses podem ser repetidas duas vezes a cada 20 minutos e, se necessário, a cada 4 horas.

Bradicardia grave

• Infusão intravenosa 0,05 a 1,0 µg/kg de peso corporal por minuto.

Choque cardiogênico - como vasoconstritor

• Como medicamento de segunda linha, em infusão intravenosa 0,05 a 1,0 µg/kg de peso corporal por minuto.

EM CASOS DE RISCO DE VIDA!

Adultos

• Se for impossível obter acesso a uma veia, o medicamento pode ser administrado por via intrósea (intraóssea) nas doses usadas para administração intravenosa.
• Por via intratraqueal 3 mg após diluição. Para isso, deve diluir 3 ml de adrenalina em 10 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou água para injeção e administrar por um tubo de intubação. A diluição com água para injeção causa uma absorção melhor do medicamento.

Crianças

• Se for impossível obter acesso a uma veia, o medicamento pode ser administrado por via intrósea (intraóssea) nas doses usadas para administração intravenosa ou por via intratraqueal na dose de 100 µg/kg de peso corporal após diluição em 5 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%.

ATENÇÃO:A adrenalina sofre decomposição acelerada em meio alcalino. O medicamento não deve ser misturado com bicarbonatos.
O medicamento pode ser diluído nas seguintes soluções para infusão: solução de cloreto de sódio a 0,9%, água para injeção ou solução de glicose a 5%. As soluções devem ser preparadas imediatamente antes da administração.
A adrenalina é mais frequentemente usada nas seguintes concentrações:
1: 1000 (1 mg de adrenalina/1 ml de solução) - medicamento pronto para uso,
1: 10 000 (1 mg de adrenalina/10 ml de solução),
1: 100 000 (1 mg de adrenalina/100 ml de solução).
Ver também o ponto "Adrenalina WZF 0,1% contém metabisulfito de sódio (E 223) e sódio".
O conteúdo de sódio proveniente do diluente deve ser considerado no cálculo do conteúdo total de sódio na solução preparada do medicamento. Para obter informações precisas sobre o conteúdo de sódio na solução usada para diluir o medicamento, deve consultar o folheto do diluente usado.