Ipam

Folheto informativo: informação para o doente

IPAM, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

IPAM, 5 mg + 1,25 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

IPAM, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

IPAM, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Perindopril arginina + Indapamida + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o IPAM e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o IPAM
• 3. Como tomar o IPAM
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o IPAM
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o IPAM e para que é utilizado

O IPAM é um medicamento composto por três substâncias ativas: perindopril, indapamida e amlodipina.
É um medicamento anti-hipertensivo, utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada).
Os doentes que já estão a tomar perindopril e indapamida num medicamento e amlodipina noutro, podem tomar um comprimido de IPAM, que contém as três substâncias ativas nas mesmas doses.
Cada uma das substâncias ativas reduz a pressão arterial e, ao actuar em conjunto, permitem controlar a pressão arterial do doente:

• o perindopril pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA). Actua através do alargamento dos vasos sanguíneos, o que facilita o bombeamento do coração.
• a indapamida é um diurético (que pertence a um grupo de medicamentos denominados derivados sulfonamídicos com anel indol). Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. No entanto, a indapamida difere de outros diuréticos, pois apenas causa um ligeiro aumento da quantidade de urina produzida.
• a amlodipina é um antagonista dos canais de cálcio (que pertence a um grupo de medicamentos denominados di-hidropiridinas). Causa o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que facilita a circulação do sangue.

2. Informações importantes antes de tomar o IPAM

Quando não tomar o IPAM:

• se o doente for alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da ECA, à indapamida ou a outros sulfonamidas, à amlodipina ou a outras di-hidropiridinas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se, durante o tratamento anterior com um inibidor da ECA, o doente apresentou sintomas como respiração sibilante, inchaço da face ou da língua, coceira intensa ou erupções cutâneas graves, ou se

esses sintomas ocorreram no doente ou em alguém da sua família em qualquer outra circunstância (estado denominado angioedema);

• se o doente tiver doença hepática grave ou um estado denominado encefalopatia hepática (alteração da função cerebral causada por doença hepática);
• se o doente tiver suspeita de insuficiência cardíaca não tratada e não controlada (retenção excessiva de água no organismo, dificuldades respiratórias);
• se o doente estiver a tomar medicamentos que não sejam anti-arrítmicos, que causem arritmias cardíacas potencialmente fatais (torsades de pointes);
• se o doente tiver estreitamento da valva aórtica do coração (estenose aórtica) ou choque cardiogénico (estado em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente ao organismo);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio;
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa (hipotensão);
• se o doente tiver níveis baixos de potássio no sangue;
• se o doente tiver doença renal grave que cause redução do fluxo sanguíneo para os rins;
• se o doente estiver a fazer diálise ou filtração do sangue por outros meios. Dependendo do equipamento utilizado, o IPAM pode não ser adequado para o doente;
• se o doente tiver doença renal moderada (aplica-se ao IPAM 10 mg + 2,5 mg + 5 mg e 10 mg + 2,5 mg + 10 mg);
• após 3 meses de gravidez (também é recomendável evitar o uso do IPAM no início da gravidez - ver ponto sobre gravidez);
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar alisquiren;
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado que contenha sacubitril e valsartan, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Precauções e advertências" e "IPAM e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Se alguma das seguintes condições se aplicar ao doente, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o IPAM:

• se o doente tiver cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estreitamento da artéria renal;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
• se o doente tiver hipertensão arterial grave (crise hipertensiva);
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistémico ou esclerodermia;
• se o doente tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
• se o doente estiver a fazer exames de função paratiróidea;
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou a tomar substitutos do sal que contenham potássio (é importante manter níveis adequados de potássio no sangue);
• se o doente estiver a tomar lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espirolactona, triamtereno), pois deve evitar o uso com o IPAM (ver "IPAM e outros medicamentos");
• se o doente for idoso e a dose precisar ser aumentada;
• se o doente tiver tido reações alérgicas à luz;
• em doentes de raça negra, o angioedema (inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, que pode causar dificuldades para engolir ou respirar) pode ocorrer com mais frequência e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial;
• se o doente estiver a fazer diálise com membranas de alta permeabilidade (dialise de alto fluxo);
• se o doente tiver doença renal ou estiver a fazer diálise;
• se o doente tiver pioria da visão ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (edema de coroide) ou aumento da pressão intra-ocular, que pode ocorrer dentro de algumas horas ou semanas após a ingestão do IPAM. Se não for tratado, pode levar a perda permanente da visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, há um risco maior de ocorrer esses distúrbios.

Se o doente tiver algum dos seguintes sintomas, deve informar o médico:

• se o doente tiver distúrbios musculares, como dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares;
• se o doente tiver níveis elevados de aldosterona no sangue (hiperaldosteronismo primário);
• se o doente tiver níveis elevados de ácido no sangue, o que pode causar respiração acelerada;
• se o doente tiver insuficiência circulatória cerebral (baixa pressão arterial no cérebro);
• se o doente tiver inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, que pode causar dificuldades para engolir ou respirar (angioedema), o que pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento, deve interromper o tratamento e consultar o médico.
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois aumenta o risco de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo dos inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de transplantes e no tratamento do cancro);
• sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) (também denominado sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes,
• alisquiren;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos que pertencem ao grupo dos gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes).

O médico pode recomendar exames regulares para monitorizar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o ponto "Quando não tomar o IPAM".
O médico pode recomendar exames de sangue para avaliar se não ocorreu redução dos níveis de sódio ou potássio ou aumento dos níveis de cálcio.
Deve informar o médico sobre a gravidez, planeamento de gravidez ou suspeita de gravidez. Não se recomenda o uso do IPAM no início da gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").
Se o doente estiver a tomar o IPAM, deve informar o médico ou o pessoal de saúde se:

• o doente for submetido a anestesia e/ou cirurgia;
• o doente tiver tido diarreia ou vómitos recentemente, ou estiver desidratado;
• o doente for submetido a uma sessão de aférese de LDL (remoção mecânica do colesterol do sangue);
• o doente for submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir as reações alérgicas após uma picada de abelha ou vespa;
• o doente for submetido a um exame que exija a administração de um meio de contraste que contenha iodo (substância que permite visualizar os órgãos, como os rins ou o estômago, em um exame de raio-X).

Os atletas devem ter em mente que o IPAM contém uma substância ativa (indapamida) que pode causar um resultado positivo num teste de doping.

Crianças e jovens

Não se deve administrar o IPAM a crianças e jovens.

IPAM e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que o doente planeie tomar.
Os doentes com diabetes ou doença renal não devem tomar alisquiren (utilizado no tratamento da hipertensão arterial).
Deve evitar o uso do IPAM com:

• lítio (utilizado no tratamento de certas doenças psiquiátricas, como mania, doença maníaco-depressiva e depressão recorrente);
• medicamentos poupadores de potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio, ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no organismo (como heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, um medicamento combinado que contém trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas);
• dantroleno (utilizado no tratamento da hipertermia maligna durante a anestesia);
• estramustina (utilizada no tratamento do cancro);
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotrilo) ou medicamentos utilizados para evitar a rejeição de transplantes (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo dos inibidores da mTOR). Ver ponto "Precauções e advertências".
• um medicamento combinado que contenha sacubitrilo e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica). Ver pontos "Quando não tomar o IPAM" e "Precauções e advertências".
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial: inibidores da ECA e antagonistas do receptor da angiotensina II.

A administração de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o IPAM. O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução. Deve informar o médico se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário tomar precauções especiais:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA), alisquiren (ver também os pontos "Quando não tomar o IPAM" e "Precauções e advertências") ou diuréticos;
• medicamentos poupadores de potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• medicamentos anestésicos;
• meios de contraste que contenham iodo;
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito);
• metadona (utilizada no tratamento da dependência);
• medicamentos utilizados no tratamento das arritmias cardíacas (por exemplo, dofetilida, ibutilida, bretilio, ciazaprida, difemanil, procaína, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol);
• verapamil, diltiazem (utilizados no tratamento das doenças cardíacas);
• digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento das doenças cardíacas);
• antibióticos utilizados no tratamento das infecções bacterianas (por exemplo, rifampicina, eritromicina, claritromicina, esparfloxacina, moxifloxacina);
• medicamentos antifúngicos (por exemplo, itraconazol, cetoconazol, anfotericina B administrada por injeção);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento das reações alérgicas, como a febre dos fenos (por exemplo, mizolastina, terfenadina ou astemizol);
• corticosteroides utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide, e anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou doses elevadas de salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, uma substância encontrada em muitos medicamentos, utilizada como analgésico e para reduzir a febre, bem como para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
• medicamentos imunossupressores (administrados para controlar as reações do sistema imunológico) utilizados no tratamento das doenças autoimunes ou após transplante de órgãos (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• tetracosactida (utilizada no tratamento da doença de Crohn);
• sais de ouro, especialmente administrados por via intravenosa (utilizados no tratamento dos sintomas da artrite reumatoide);
• halofantrina (utilizada no tratamento de certos tipos de malária);
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular associada à esclerose múltipla);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como insulina ou metformina;
• cálcio, incluindo suplementos de cálcio;
• medicamentos laxantes com ação estimulante (por exemplo, sena);
• medicamentos utilizados no tratamento do cancro;
• vincamina (utilizada no tratamento dos sintomas da doença de Alzheimer);
• medicamentos utilizados no tratamento das doenças psiquiátricas, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, medicamentos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepressivos do tipo imipramina, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease utilizados no tratamento da infecção por HIV);
• Hypericum perforatum(erva de São João);
• trimetoprima (utilizada no tratamento das infecções);
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão arterial, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina);
• nitroglicerina e outros nitratos ou medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos, pois podem reduzir ainda mais a pressão arterial.

IPAM com alimentos e bebidas

Enquanto estiver a tomar o IPAM, não deve consumir toranjas ou sumo de toranja, pois pode ocorrer um aumento dos níveis da substância ativa amlodipina, o que pode causar um efeito não desejado na redução da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez.
Geralmente, o médico recomendará a interrupção do tratamento com o IPAM antes da gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada, e recomendará a tomada de um outro medicamento em vez do IPAM. Não se recomenda o uso do IPAM no início da gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Deve informar o médico se a paciente estiver a amamentar ou planeiar amamentar. Não se recomenda o uso do IPAM durante a amamentação, especialmente se a criança for um recém-nascido ou prematuro. O médico pode recomendar a tomada de um outro medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O IPAM pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Se a tomada do medicamento causar tonturas, náuseas, fadiga ou dor de cabeça, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas e deve contactar imediatamente o médico.

IPAM contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o IPAM

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água, preferencialmente de manhã, antes do pequeno-almoço. O médico determinará a dose adequada para o doente. A dose recomendada é de um comprimido por dia.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de IPAM

A ingestão de demasiados comprimidos pode causar uma redução excessiva da pressão arterial, que pode ser perigosa, e pode ser acompanhada de náuseas, vómitos, cãibras, tonturas, sonolência, desorientação, oligúria (produção reduzida de urina) ou anúria (falta de produção ou eliminação de urina). O doente pode sentir uma "sensação de vazio" na cabeça, pode ocorrer uma sensação de desmaio ou fraqueza. Se a redução da pressão arterial for grave, pode ocorrer choque, que pode ser acompanhado de pele fria e úmida, e o doente pode perder a consciência. Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer dificuldade respiratória devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).
Em caso de ingestão de demasiados comprimidos de IPAM, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo.

Omissão de uma dose de IPAM

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular assegura um efeito mais eficaz. No entanto, se o doente esquecer uma dose de IPAM, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o IPAM

O tratamento da hipertensão arterial é geralmente de longa duração, pelo que antes de interromper o tratamento com este medicamento, deve contactar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o IPAM pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente o médico:

• aparição súbita de respiração sibilante, dor no peito, dificuldade respiratória ou falta de ar (não muito frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes);
• inchaço dos olhos, face ou lábios (não muito frequente - pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes);
• inchaço da mucosa da boca, língua ou garganta, que pode causar dificuldades respiratórias graves (não muito frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes);
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
• tonturas graves ou desmaio (frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes);
• infarto do miocárdio (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes), arritmias cardíacas potencialmente fatais (frequência desconhecida);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, e mau-estar geral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre alta, o que pode ser causado por uma decomposição anormal dos músculos (frequência desconhecida).

Efeitos não desejados, agrupados por frequência decrescente:

• Muito frequente(ocorre em pelo menos 1 em cada 10 doentes): inchaço (retenção de líquidos).
• Frequente(ocorre em menos de 1 em cada 10 doentes): níveis baixos de potássio no sangue, dor de cabeça, tonturas de origem central, palpitações (sensação de batimento cardíaco), rubor súbito da face e pescoço, tonturas de origem vestibular, sensação de formigamento ou entorpecimento, distúrbios da visão, visão dupla, zumbido (sensação de ouvir sons), sensação de "vazio" na cabeça devido à hipotensão, tosse, dificuldade respiratória, distúrbios gastrointestinais (náuseas, vómitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, diarreia, constipação, alteração do ritmo intestinal), reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras musculares, sensação de fadiga, fraqueza, sonolência, inchaço da região dos tornozelos.
• Não muito frequente(ocorre em menos de 1 em cada 100 doentes): alterações do humor, ansiedade, depressão, distúrbios do sono, tremores, urticária, desmaio, anestesia, arritmias cardíacas ou extrasístoles, inflamação da mucosa nasal (congestão ou corrimento nasal), perda de cabelo, pitiríase (erupção cutânea com pontos vermelhos), descoloração da pele, coceira, suor, dor no peito, dor muscular ou articular, dor nas costas, dor, mau-estar, distúrbios renais, distúrbios da micção, necessidade de urinar à noite, aumento da frequência da micção, impotência (incapacidade de alcançar ou manter a ereção), febre ou temperatura corporal elevada, desconforto ou aumento da mama nos homens, aumento ou diminuição do peso, aumento do número de glóbulos brancos de um tipo específico, níveis elevados de potássio no sangue, hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue), níveis baixos de sódio no sangue, o que pode causar desidratação e hipotensão, inflamação dos vasos sanguíneos, reação de sensibilidade à luz (alterações na aparência da pele) após exposição ao sol ou a radiação UVA, bolhas na pele, inchaço das mãos ou pés, aumento dos níveis de creatinina e ureia no sangue, quedas, secura da mucosa da boca.
• Raro(ocorre em menos de 1 em cada 1 000 doentes): desorientação, resultados anormais dos exames de laboratório: níveis baixos de cloreto no sangue, níveis baixos de magnésio no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, níveis elevados de bilirrubina no sangue; agravamento da psoríase, redução da eliminação ou falta de eliminação de urina, insuficiência renal aguda. Urina escura ou náuseas e vómitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Pode ser um sinal de um estado denominado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético).
• Muito raro(ocorre em menos de 1 em cada 10 000 doentes): redução do número de glóbulos brancos, redução do número de plaquetas (o que pode causar hematomas e sangramentos do nariz), anemia (redução do número de glóbulos vermelhos), angina de peito (dor no peito, dor na mandíbula e nas costas, causada por distúrbios da circulação coronária), eozinofilia pulmonar (uma doença rara do pulmão), gengivite, reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas graves, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, eritema multiforme (erupção cutânea, frequentemente começando com a aparição de placas vermelhas e coçadoras na face, braços ou pernas), gengivite sangrenta, sensível ou aumentada, distúrbios da função hepática, hepatite, insuficiência renal grave, icterícia (amarelamento da pele e dos olhos), distensão abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou entorpecimento, aumento da tensão muscular, hiperglicemia (nível muito alto de açúcar no sangue), níveis elevados de cálcio no sangue, acidente vascular cerebral, provavelmente devido à redução grave da pressão arterial.
• Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): encefalopatia hepática (doença do cérebro causada por doença hepática), resultados anormais do eletrocardiograma; no caso de lupus eritematoso sistémico (uma doença autoimune), pode ocorrer agravamento dos sintomas. Miopia, visão turva ou dor nos olhos devido à pressão elevada (possíveis sintomas de edema de coroide ou glaucoma agudo). Tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, marcha vacilante. Cianose, entorpecimento e dor nos dedos das mãos ou pés (sintomas de fenômeno de Raynaud).

Pode ocorrer alterações nos resultados dos exames de laboratório (exames de sangue). O médico pode recomendar exames de sangue para monitorizar a saúde do doente.
Se ocorrer algum desses sintomas, deve contactar o médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed
Av. do Brasil, 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 25
Site: www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o IPAM

O medicamento deve ser conservado em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e blisters, após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento em relação à temperatura. Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da luz e humidade.
Não deve deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o IPAM

• As substâncias ativas do IPAM são: perindopril arginina, indapamida e amlodipina. Cada comprimido de IPAM 5 mg + 1,25 mg + 5 mg contém 5 mg de perindopril arginina, equivalente a 3,395 mg de perindopril, 1,25 mg de indapamida e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). Cada comprimido de IPAM 5 mg + 1,25 mg + 10 mg contém 5 mg de perindopril arginina, equivalente a 3,395 mg de perindopril, 1,25 mg de indapamida e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). Cada comprimido de IPAM 10 mg + 2,5 mg + 5 mg contém 10 mg de perindopril arginina, equivalente a 6,790 mg de perindopril, 2,5 mg de indapamida e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). Cada comprimido de IPAM 10 mg + 2,5 mg + 10 mg contém 10 mg de perindopril arginina, equivalente a 6,790 mg de perindopril, 2,5 mg de indapamida e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina).
• Os outros componentes do comprimido são: celulose microcristalina, carbonato de cálcio, amido de milho, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e dióxido de silício coloidal anidro. IPAM 5 mg + 1,25 mg + 5 mg e IPAM 10 mg + 2,5 mg + 10 mg: a película que reveste o comprimido contém copolímero de ácido metacrílico e álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E171), monoglicerídeos de ácidos graxos e álcool polivinílico. IPAM 5 mg + 1,25 mg + 10 mg e IPAM 10 mg + 2,5 mg + 5 mg: a película que reveste o comprimido contém copolímero de ácido metacrílico e álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E171), glicerídeos de ácidos graxos (tipo 1), álcool polivinílico, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro preto (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o IPAM e conteúdo da embalagem

IPAM 5 mg + 1,25 mg + 5 mg: comprimidos brancos, alongados, revestidos, com a inscrição "TEV" de um lado e "2" do outro. As dimensões do comprimido são de aproximadamente 12,3 mm x 6,5 mm.
IPAM 5 mg + 1,25 mg + 10 mg: comprimidos bege claros, redondos, revestidos, com a inscrição "TEV" de um lado e "3" do outro. O diâmetro do comprimido é de aproximadamente 9,0 mm.
IPAM 10 mg + 2,5 mg + 5 mg: comprimidos bege claros, alongados, revestidos, com a inscrição "TEV" de um lado e "4" do outro. As dimensões do comprimido são de aproximadamente 12,3 mm x 6,5 mm.
IPAM 10 mg + 2,5 mg + 10 mg: comprimidos brancos, redondos, revestidos, com a inscrição "TEV" de um lado e "5" do outro. O diâmetro do comprimido é de aproximadamente 9,0 mm.
O IPAM está disponível em blisters de 10, 30, 90 e 100 comprimidos, em caixas de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Haarlem
Países Baixos

Fabricante

Actavis Ltd.
BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN3000
Malta
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Cracóvia
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de introdução no mercado:
Teva Pharmaceuticals Portugal, Rua dos Malhos, 2, 2740-285 Porto Salvo, tel. 214 416 400

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Bélgica
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimidos revestidos/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 5 mg/1,25 mg/10 mg comprimidos revestidos/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos revestidos/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimidos revestidos/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Bulgária
Залпам Плюс 5 mg/1.25 mg/5 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 5 mg/1.25 mg/5 mg comprimidos revestidos
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Croácia
Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipina Teva
Articel Trio 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimidos revestidos
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Articel Trio 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos revestidos
Articel Trio 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimidos revestidos
Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipina Teva
Triperindam 5 mg/1.25 mg/5 mg, 5 mg/1.25 mg/10 mg, 10 mg/2.5 mg/5 mg & 10 mg/2.5 mg/10 mg comprimidos revestidos
Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipina Teva
5 mg/1.25 mg/5 mg comprimidos revestidos
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Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipina Teva
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IPAM
Perindopril + Indapamida + Amlodipina
ratiopharm
Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipina Teva
5 mg/1,25 mg/5 mg comprimidos revestidos
Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipina Teva
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Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipina Teva
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Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipina Teva
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Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva
5 mg/1,25 mg/5 mg
Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva
5 mg/1,25 mg/10 mg
Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva
10 mg/2,5 mg/5 mg Perindopril
arginín/indapamid/amlodipín Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA/AMLODIPINA
TEVA
Data da última revisão do folheto:abril de 2025