Ipam

Folheto informativo: informação para o doente

IPAM, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

IPAM, 5 mg + 1,25 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

IPAM, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

IPAM, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Perindopril arginina + Indapamida + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o IPAM e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o IPAM
• 3. Como tomar o IPAM
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o IPAM
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o IPAM e para que é utilizado

O IPAM é um medicamento composto por três substâncias ativas: perindopril, indapamida e amlodipina.
É um medicamento anti-hipertensivo, utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada).
Pacientes que já tomam perindopril e indapamida em um medicamento e amlodipina em outro podem tomar uma única comprimido do IPAM, que contém as três substâncias ativas nas mesmas doses.
Cada uma das substâncias ativas reduz a pressão arterial, e atuando juntas permitem controlar a pressão arterial do doente:

• perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA). Atua dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o trabalho do coração.
• indapamida é um diurético (que pertence a um grupo de medicamentos chamados derivados sulfonamídicos com anel indol). Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. No entanto, a indapamida difere de outros diuréticos, pois causa apenas um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida.
• amlodipina é um antagonista dos canais de cálcio (que pertence a um grupo de medicamentos chamados dihidropiridinas). Causa relaxamento dos vasos sanguíneos, o que facilita a circulação sanguínea.

2. Informações importantes antes de tomar o IPAM

Quando não tomar o IPAM:

• se o doente for alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da ECA, indapamida ou outros sulfonamidas, amlodipina ou outras dihidropiridinas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados na secção 6);
• se durante o tratamento anterior com inibidor da ECA, o doente apresentou sintomas como respiração sibilante, edema facial ou lingual, prurido intenso ou erupções cutâneas, ou se

esses sintomas ocorreram no doente ou em algum familiar em outras circunstâncias (condição chamada angioedema);

• se o doente tiver doença hepática grave ou uma condição chamada encefalopatia hepática (distúrbio da função cerebral causado por doença hepática);
• se o doente tiver suspeita de insuficiência cardíaca não tratada (retenção excessiva de líquidos no organismo, dificuldades respiratórias);
• se o doente estiver tomando medicamentos não anti-arrítmicos que causem arritmias cardíacas potencialmente fatais (torsades de pointes);
• se o doente tiver estreitamento da valva aórtica do coração (estenose aórtica) ou choque cardiogênico (condição em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente para o organismo);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio;
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa (hipotensão);
• se o doente tiver baixo nível de potássio no sangue;
• se o doente tiver doença renal grave que cause redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente estiver em diálise ou filtragem sanguínea por outros meios. Dependendo do dispositivo utilizado, o IPAM pode não ser adequado para o doente;
• se o doente tiver doença renal moderada (aplica-se ao IPAM 10 mg + 2,5 mg + 5 mg e 10 mg + 2,5 mg + 10 mg);
• após 3 meses de gravidez (também é recomendável evitar o uso do IPAM no início da gravidez - ver secção sobre gravidez);
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios renais e estiver sendo tratado com alisquirreno;
• se o doente tiver tomado ou estiver tomando um medicamento combinado que contenha sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica, pois o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) aumenta (ver "Advertências e precauções" e "IPAM e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Se alguma das seguintes condições se aplicar ao doente, ele deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o IPAM:

• se o doente tiver cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estreitamento da artéria renal (estenose da artéria renal);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
• se o doente tiver aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva);
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• se o doente tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
• se o doente for submetido a testes de função paratiroidea;
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sal ou utilizando substitutos de sal que contenham potássio (é importante manter níveis adequados de potássio no sangue);
• se o doente estiver tomando lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espirolactona, triantereno), pois deve evitar o uso concomitante com o IPAM (ver "IPAM e outros medicamentos");
• se o doente for idoso e a dose precisar ser aumentada;
• se o doente tiver apresentado reações de sensibilidade à luz;
• em pacientes de raça negra, o angioedema (inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, que pode causar dificuldades para engolir ou respirar) pode ocorrer com mais frequência e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial;
• se o doente estiver em diálise com membranas de alta permeabilidade (chamadas de "high-flux");
• se o doente tiver doença renal ou estiver em diálise;
• se o doente apresentar pioria da visão ou dor nos olhos. Podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (edema coroide) ou aumento da pressão intraocular;

esses sintomas podem ocorrer dentro de algumas horas ou semanas após a ingestão do IPAM. Se não tratados, podem levar à perda permanente da visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, há um risco maior de apresentar esses distúrbios.

• se o doente tiver distúrbios musculares, incluindo dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares;
• se o doente tiver nível elevado de aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• se o doente tiver nível elevado de ácido no sangue, o que pode causar respiração acelerada;
• se o doente tiver insuficiência circulatória cerebral (baixa pressão sanguínea no cérebro);
• se o doente apresentar inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, que pode causar dificuldades para engolir ou respirar (angioedema), o que pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. O doente deve interromper o tratamento e consultar o médico imediatamente.
• se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois o risco de angioedema aumenta:
• racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de transplantes e no tratamento do câncer);
• sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica;
• se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) (também chamado de sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver distúrbios renais relacionados à diabetes,
• alisquirreno;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos da classe dos gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes).

O médico pode recomendar monitorização regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também a secção "Quando não tomar o IPAM".
O médico pode recomendar a realização de exames de sangue para avaliar se não ocorreu redução dos níveis de sódio ou potássio ou aumento dos níveis de cálcio.
O doente deve informar o médico sobre a gravidez, planejamento de gravidez ou suspeita de gravidez. Não é recomendado o uso do IPAM no início da gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver secção "Gravidez e amamentação").
Se o doente estiver tomando o IPAM, deve informar o médico ou equipe médica se:

• o doente for submetido a anestesia e/ou cirurgia;
• o doente tiver apresentado diarreia ou vômitos recentemente, ou estiver desidratado;
• o doente for submetido a uma sessão de aférese de LDL (remoção mecânica de colesterol do sangue);
• o doente for submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir reações alérgicas após picadas de abelha ou vespa;
• o doente for submetido a um exame que exija a administração de um meio de contraste contendo iodo (substância que permite visualizar órgãos, como rins ou estômago, em exames de raio-X).

Atletas devem considerar que o IPAM contém uma substância ativa (indapamida) que pode causar um resultado positivo em testes antidoping.

Crianças e adolescentes

O IPAM não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

IPAM e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeje tomar.
Pacientes com diabetes ou doença renal não devem tomar alisquirreno (utilizado no tratamento da hipertensão).
Deve-se evitar a administração concomitante do IPAM com:

• lítio (utilizado no tratamento de certas doenças psiquiátricas, como mania, doença maníaco-depressiva e depressão recorrente);
• diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, triantereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio, ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no organismo (como heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, um medicamento combinado que contém trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas);
• dantroleno (utilizado no tratamento da hipertermia maligna durante a anestesia);
• estramustina (utilizada no tratamento do câncer);
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotrilo) ou medicamentos utilizados para evitar a rejeição de transplantes (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver secção "Advertências e precauções".
• um medicamento combinado que contenha sacubitrilo e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver secções "Quando não tomar o IPAM" e "Advertências e precauções".
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão: inibidores da ECA e antagonistas do receptor da angiotensina II.

A administração concomitante de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o IPAM. O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução. O doente deve informar o médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário adotar precauções especiais:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, incluindo antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA), alisquirreno (ver também as secções "Quando não tomar o IPAM" e "Advertências e precauções") ou diuréticos;
• diuréticos poupadores de potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• anestésicos;
• meios de contraste contendo iodo;
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito);
• metadona (utilizada no tratamento da dependência de opioides);
• medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas (por exemplo, dofetilida, ibutilida, bretilio, ciazaprida, difemanil, procaína, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol);
• verapamil e diltiazem (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (por exemplo, rifampicina, eritromicina, claritromicina, esparfloxacina, moxifloxacina);
• medicamentos antifúngicos (por exemplo, itraconazol, cetoconazol, anfotericina B administrada por injeção);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento de reações alérgicas, como a febre dos fenos (por exemplo, mizolastina, terfenadina ou astemizol);
• corticosteroides utilizados no tratamento de doenças, como asma grave e artrite reumatoide, e anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou doses altas de salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, uma substância encontrada em muitos medicamentos, utilizada como analgésico e para reduzir a febre, bem como para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
• medicamentos imunossupressores (administrados para controlar a reação do sistema imunológico) utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplante de órgãos (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• tetracozactida (utilizada no tratamento da doença de Crohn);
• sais de ouro, especialmente administrados por via intravenosa (utilizados no tratamento de sintomas da artrite reumatoide);
• halofantrina (utilizada no tratamento de certos tipos de malária);
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como insulina ou metformina;
• cálcio, incluindo preparados para suplementar a deficiência de cálcio;
• medicamentos laxantes com ação estimulante (por exemplo, senna);
• medicamentos utilizados no tratamento do câncer;
• vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios cognitivos em pacientes idosos, incluindo perda de memória);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, medicamentos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepressivos do tipo imipramina, neurolépticos como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol);
• pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (chamados inibidores da protease, utilizados no tratamento da infecção por HIV);
• Hypericum perforatum(erva de São João);
• trimetoprima (utilizada no tratamento de infecções);
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina);
• nitroglicerina e outros nitratos ou medicamentos vasodilatadores, pois podem reduzir ainda mais a pressão arterial.

IPAM com alimentos e bebidas

Enquanto estiver tomando o IPAM, não deve consumir toranjas ou suco de toranja, pois pode ocorrer um aumento nos níveis da substância ativa amlodipina, o que pode causar um efeito não previsto na redução da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que está grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez.
Geralmente, o médico recomendará interromper o tratamento com o IPAM antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um medicamento alternativo ao IPAM. Não é recomendado o uso do IPAM no início da gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Deve informar o médico se estiver amamentando ou planejar amamentar. Não é recomendado o uso do IPAM durante a amamentação, especialmente em lactentes ou prematuros. O médico pode recomendar um medicamento alternativo.

Condução de veículos e uso de máquinas

O IPAM pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se o doente apresentar tontura, náuseas, fadiga ou dor de cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas e deve consultar o médico imediatamente.

IPAM contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o IPAM

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água, preferencialmente de manhã, antes do café da manhã. O médico determinará a dose adequada para o doente. A dose recomendada é de um comprimido por dia.

Uso de dose maior do que a recomendada do IPAM

A ingestão de muitos comprimidos pode causar uma redução perigosa da pressão arterial, acompanhada de náuseas, vômitos, cãibras, tontura, sonolência, desorientação, oligúria (produção reduzida de urina) ou anúria (falta de produção ou eliminação de urina). O doente pode sentir uma "sensação de vazio" na cabeça devido à hipotensão. Se a redução da pressão arterial for significativa, pode ocorrer choque, caracterizado por pele fria e úmida, e o doente pode perder a consciência. Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).
Em caso de ingestão de muitos comprimidos do IPAM, deve-se procurar imediatamente um médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo.

Esquecimento de uma dose do IPAM

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular assegura uma ação mais eficaz. Se o doente esquecer uma dose do IPAM, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o IPAM

O tratamento da hipertensão geralmente é de longa duração, portanto, antes de interromper o tratamento com o IPAM, o doente deve consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o IPAM pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o médico:

• aparecimento súbito de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar (não muito comum - pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes);
• edema dos olhos, face ou lábios (não muito comum - pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes);
• edema da mucosa da boca, língua ou garganta, causando dificuldade respiratória (não muito comum - pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes);
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas intensas, urticária, rubor, prurido intenso, formação de bolhas, descamação e edema cutâneo, ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes);
• tontura intensa ou desmaio (comum - pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes);
• infarto do miocárdio (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes), arritmias cardíacas potencialmente fatais (freqüência desconhecida);
• pancreatite, que pode causar dor intensa na parte superior do abdômen, irradiando para as costas, e má saúde geral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes);
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre alta, o que pode ser causado por uma decomposição anormal dos músculos (freqüência desconhecida).

Efeitos não desejados, agrupados por frequência de ocorrência:

• Muito comum(ocorre em pelo menos 1 em cada 10 doentes): Edema (retenção de líquidos).
• Comum(ocorre em menos de 1 em cada 10 doentes): Baixo nível de potássio no sangue, dor de cabeça, tontura de origem central, palpitações (sensação de batimento cardíaco), rubor súbito da face e pescoço, tontura de origem vestibular, sensação de formigamento ou dormência, distúrbios da visão, visão dupla, zumbido (sensação de ouvir sons), sensação de "vazio" na cabeça devido à hipotensão, tosse, falta de ar, distúrbios gastrointestinais (náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, diarreia, constipação, alteração do ritmo intestinal), reações alérgicas (como erupções cutâneas, prurido), cãibras musculares, sensação de fadiga, fraqueza, sonolência, edema nas pernas.
• Não muito comum(ocorre em menos de 1 em cada 100 doentes): Alterações de humor, ansiedade, depressão, distúrbios do sono, tremores, urticária, desmaio, perda de sensação, arritmias cardíacas, sinusite, alopecia, erupções cutâneas, prurido, sudorese, dor no peito, dor muscular ou articular, dor nas costas, dor, má saúde geral, distúrbios renais, distúrbios da micção, necessidade de urinar à noite, aumento da freqüência da micção, impotência (incapacidade de alcançar ou manter a ereção), febre ou temperatura corporal elevada, desconforto ou aumento da mama em homens, aumento ou diminuição de peso, aumento do número de glóbulos brancos de um tipo específico, alto nível de potássio no sangue, hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue), baixo nível de sódio no sangue, o que pode causar desidratação e hipotensão, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), reação de sensibilidade à luz (alterações na aparência da pele) após exposição ao sol ou radiação UVA, bolhas na pele, edema nas mãos ou pés, aumento dos níveis de creatinina e ureia no sangue, quedas, secura da mucosa bucal.
• Raro(ocorre em menos de 1 em cada 1.000 doentes): Desorientação, resultados anormais de exames laboratoriais: baixo nível de cloreto no sangue, baixo nível de magnésio no sangue, aumento da atividade de enzimas hepáticas, alto nível de bilirrubina no sangue; pioria da psoríase, redução da eliminação ou falta de eliminação de urina, insuficiência renal aguda. Urina escura ou náuseas e vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Podem ser sintomas de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético).
• Muito raro(ocorre em menos de 1 em cada 10.000 doentes): Redução do número de glóbulos brancos, redução do número de plaquetas (o que pode causar hematomas fáceis e sangramento nasal), anemia (redução do número de glóbulos vermelhos), angina de peito (dor no peito, dor na mandíbula e costas, causada por distúrbios da circulação coronária), eozinofilia pulmonar (um tipo raro de pneumonia), gengivite, reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas intensas, rubor, prurido intenso, formação de bolhas, descamação e edema cutâneo, ou outras reações alérgicas, estomatite aftosa (úlceras na boca), pancreatite, insuficiência hepática, icterícia (amarelamento da pele e olhos), hepatite, insuficiência renal grave, icterícia (amarelamento da pele e olhos), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento da contratilidade muscular, hiperglicemia (alto nível de açúcar no sangue), alto nível de cálcio no sangue, acidente vascular cerebral, provavelmente devido à redução significativa da pressão arterial.
• Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Encefalopatia hepática (doença do cérebro causada por doença hepática), resultados anormais de exames de eletrocardiograma; no caso de lúpus eritematoso sistêmico (uma doença autoimune), pode ocorrer pioria dos sintomas. Miopia, visão turva ou dor nos olhos devido à pressão elevada. Tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, marcha vacilante. Cianose, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sintomas de Raynaud).

Pode ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais (exames de sangue). O médico pode recomendar a realização de exames de sangue para monitorar a saúde do doente.
Se ocorrerem sintomas, o doente deve procurar imediatamente um médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o doente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o IPAM

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem e blisters após EXP. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento. Deve ser conservado na embalagem original para proteger da luz e umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixo doméstico. O doente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o IPAM

• As substâncias ativas do IPAM são: perindopril arginina, indapamida e amlodipina. Cada comprimido do IPAM 5 mg + 1,25 mg + 5 mg contém 5 mg de perindopril arginina, equivalente a 3,395 mg de perindopril, 1,25 mg de indapamida e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). Cada comprimido do IPAM 5 mg + 1,25 mg + 10 mg contém 5 mg de perindopril arginina, equivalente a 3,395 mg de perindopril, 1,25 mg de indapamida e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). Cada comprimido do IPAM 10 mg + 2,5 mg + 5 mg contém 10 mg de perindopril arginina, equivalente a 6,790 mg de perindopril, 2,5 mg de indapamida e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). Cada comprimido do IPAM 10 mg + 2,5 mg + 10 mg contém 10 mg de perindopril arginina, equivalente a 6,790 mg de perindopril, 2,5 mg de indapamida e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina).
• Os outros componentes do comprimido são: celulose microcristalina, carbonato de cálcio, amido de milho, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e dióxido de silício coloidal anidro. IPAM 5 mg + 1,25 mg + 5 mg e IPAM 10 mg + 2,5 mg + 10 mg: a película de revestimento contém copolímero de macrogol e álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E171), monocaprinato de glicerol e álcool polivinílico. IPAM 5 mg + 1,25 mg + 10 mg e IPAM 10 mg + 2,5 mg + 5 mg: a película de revestimento contém copolímero de macrogol e álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E171), monocaprinato de glicerol (tipo 1), álcool polivinílico, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro preto (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o IPAM e que contenha o pacote

IPAM 5 mg + 1,25 mg + 5 mg: comprimidos brancos, alongados, revestidos, com a inscrição "TEV" de um lado e "2" do outro. As dimensões do comprimido são de aproximadamente 12,3 mm x 6,5 mm.
IPAM 5 mg + 1,25 mg + 10 mg: comprimidos bege claros, redondos, revestidos, com a inscrição "TEV" de um lado e "3" do outro. O diâmetro do comprimido é de aproximadamente 9,0 mm.
IPAM 10 mg + 2,5 mg + 5 mg: comprimidos bege claros, alongados, revestidos, com a inscrição "TEV" de um lado e "4" do outro. As dimensões do comprimido são de aproximadamente 12,3 mm x 6,5 mm.
IPAM 10 mg + 2,5 mg + 10 mg: comprimidos brancos, redondos, revestidos, com a inscrição "TEV" de um lado e "5" do outro. O diâmetro do comprimido é de aproximadamente 9,0 mm.
O IPAM está disponível em blisters de 10, 30, 90 e 100 comprimidos, em caixas de papelão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Haarlem
Países Baixos

Fabricante

Actavis Ltd.
BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN3000
Malta
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Para obter informações detalhadas, por favor, contate o representante do responsável pelo medicamento:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, tel. (22) 345 93 00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Países:

Bélgica
Perindopril/Indapamida/Amlodipina Teva Genéricos 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimidos revestidos/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamida/Amlodipina Teva Genéricos 5 mg/1,25 mg/10 mg comprimidos revestidos/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamida/Amlodipina Teva Genéricos 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos revestidos/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamida/Amlodipina Teva Genéricos 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimidos revestidos/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Bulgária
Залпам Плюс 5 mg/1.25 mg/5 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 5 mg/1.25 mg/5 mg comprimidos revestidos
Залпам Плюс 5 mg/1.25 mg/10 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 5 mg/1.25 mg/10 mg comprimidos revestidos
Залпам Плюс 10 mg/2.5 mg/5 mg филмирани таблетки
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IPAM
Perindopril + Indapamida + Amlodipina
ratiopharm
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PERINDOPRIL/INDAPAMIDA/AMLODIPINA TEVA
Data da última atualização do folheto:abril de 2025.
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