Ipam

Folheto de informação para o doente:

IPAM, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

IPAM, 5 mg + 1,25 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

IPAM, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, comprimidos revestidos

IPAM, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Perindopril arginina + Indapamida + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para eles, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o IPAM e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o IPAM
• 3. Como tomar o IPAM
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o IPAM
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o IPAM e para que é utilizado

O IPAM é um medicamento combinado que contém três substâncias ativas: perindopril, indapamida e amlodipina.
É um medicamento anti-hipertensivo, utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada).
Pacientes que já tomam perindopril e indapamida em um medicamento e amlodipina em outro podem tomar um comprimido de IPAM, que contém as três substâncias ativas nas mesmas doses.
Cada uma das substâncias ativas reduz a pressão arterial, e quando atuam juntas, permitem controlar a pressão arterial do paciente:

• o perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA). Atua dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o bombeamento de sangue pelo coração.
• a indapamida é um diurético (um medicamento que aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins). Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. No entanto, a indapamida difere de outros diuréticos, pois causa apenas um ligeiro aumento da quantidade de urina produzida.
• a amlodipina é um antagonista dos canais de cálcio (que pertence a um grupo de medicamentos chamados di-hidropiridinas). Causa relaxamento dos vasos sanguíneos, o que facilita a circulação sanguínea.

2. Informações importantes antes de tomar o IPAM

Quando não tomar o IPAM:

• se o paciente for alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da ECA, à indapamida ou a outros sulfonamidas, à amlodipina ou a outros di-hidropiridinas, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados na secção 6);
• se, durante o tratamento anterior com inibidor da ECA, o paciente apresentou sintomas como respiração sibilante, inchaço da face ou da língua, coceira intensa ou erupções cutâneas graves, ou se

esses sintomas ocorreram no paciente ou em algum familiar em outras circunstâncias (condição chamada angioedema);

• se o paciente tiver doença hepática grave ou uma condição chamada encefalopatia hepática (alteração da função cerebral causada por doença hepática);
• se o paciente tiver suspeita de insuficiência cardíaca não tratada (retenção excessiva de líquidos no organismo, dificuldade respiratória);
• se o paciente estiver tomando medicamentos que não sejam anti-arrítmicos, que causem arritmias cardíacas potencialmente fatais (torsades de pointes);
• se o paciente tiver estreitamento da valva aórtica do coração (estenose aórtica) ou choque cardiogênico (condição em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente para o organismo);
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio;
• se o paciente tiver pressão arterial muito baixa (hipotensão);
• se o paciente tiver nível de potássio baixo no sangue;
• se o paciente tiver doença renal grave que reduz o fluxo sanguíneo para os rins;
• se o paciente estiver em diálise ou filtrando o sangue por outros meios. Dependendo do dispositivo utilizado, o IPAM pode não ser adequado para o paciente;
• se o paciente tiver doença renal moderada (aplica-se ao IPAM 10 mg + 2,5 mg + 5 mg e 10 mg + 2,5 mg + 10 mg);
• após 3 meses de gravidez (também é recomendável evitar o uso do IPAM no início da gravidez - ver secção sobre gravidez);
• se o paciente tiver diabetes ou doença renal e estiver tomando alisquirreno;
• se o paciente tiver tomado ou estiver tomando um medicamento combinado que contenha sacubitril e valsartan, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Advertências e precauções" e "IPAM e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Se alguma das seguintes condições se aplicar ao paciente, ele deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o IPAM:

• se o paciente tiver cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estreitamento da artéria renal;
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
• se o paciente tiver hipertensão arterial grave (crise hipertensiva);
• se o paciente tiver doença hepática;
• se o paciente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• se o paciente tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
• se o paciente for submetido a testes de função paratireoideana;
• se o paciente tiver gota;
• se o paciente tiver diabetes;
• se o paciente estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sal ou utilizando substitutos de sal que contenham potássio (é importante manter níveis adequados de potássio no sangue);
• se o paciente estiver tomando lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espirolactona, triamtereno), pois deve evitar o uso concomitante com o IPAM (ver "IPAM e outros medicamentos");
• se o paciente for idoso e a dose precisar ser aumentada;
• se o paciente tiver tido reações alérgicas à luz;
• em pacientes de raça negra, o angioedema (inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, que pode causar dificuldade para engolir ou respirar) pode ocorrer com mais frequência e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial;
• se o paciente estiver em diálise com membranas de alta permeabilidade (chamadas de alta fluxo);
• se o paciente tiver doença renal ou estiver em diálise;
• se o paciente tiver pioria da visão ou dor nos olhos. Esses podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (edema coroide) ou aumento da pressão intraocular;

podem ocorrer dentro de algumas horas ou semanas após a ingestão do IPAM. Se não tratados, esses sintomas podem levar à perda permanente da visão. Se o paciente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, há um risco maior de desenvolver essas condições.

• se o paciente tiver distúrbios musculares, incluindo dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibra muscular;
• se o paciente tiver nível elevado de aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• se o paciente tiver nível elevado de ácido no sangue, o que pode causar respiração acelerada;
• se o paciente tiver insuficiência circulatória cerebral (baixa pressão sanguínea no cérebro);
• se o paciente tiver inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, que pode causar dificuldade para engolir ou respirar (angioedema), o que pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. O paciente deve interromper o tratamento e consultar o médico imediatamente.
• se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois aumenta o risco de angioedema:
• racecadotril (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de transplantes e no tratamento do câncer);
• sacubitril (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartan), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica;
• se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão arterial:
• antagonista do receptor de angiotensina II (AIIRA) (também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o paciente tiver doença renal associada à diabetes,
• alisquirreno;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, wildagliptina e outros medicamentos da classe dos gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes).

O médico pode recomendar monitorização regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também a secção "Quando não tomar o IPAM".
O médico pode recomendar exames de sangue para avaliar se houve redução dos níveis de sódio ou potássio ou aumento do nível de cálcio no sangue.
É importante informar o médico sobre a gravidez, planejamento de gravidez ou suspeita de gravidez. Não é recomendado o uso do IPAM no início da gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver secção "Gravidez e amamentação").
Se o paciente estiver tomando o IPAM, deve informar o médico ou o pessoal médico se:

• vai ser submetido a anestesia e/ou cirurgia;
• teve diarreia ou vômitos recentemente ou está desidratado;
• vai ser submetido a uma sessão de aférese de LDL (remoção mecânica de colesterol do sangue);
• vai ser submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir reações alérgicas após picadas de abelha ou vespa;
• vai ser submetido a um exame que exija a administração de um meio de contraste contendo iodo (substância que permite visualizar órgãos como o rim ou o estômago em um exame de raio-X).

Atletas devem considerar que o IPAM contém uma substância ativa (indapamida) que pode causar um resultado positivo em testes antidoping.

Crianças e adolescentes

O IPAM não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

IPAM e outros medicamentos

É importante informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que o paciente planeje tomar.
Pacientes com diabetes ou doença renal não devem tomar alisquirreno (utilizado no tratamento da hipertensão arterial).
Deve-se evitar o uso concomitante do IPAM com:

• lítio (utilizado no tratamento de certas doenças psiquiátricas, como mania, doença maníaco-depressiva e depressão recorrente);
• diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio, ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no organismo (como heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol, um medicamento combinado utilizado no tratamento de infecções bacterianas);
• dantroleno (utilizado no tratamento da hipertermia maligna durante a anestesia);
• estramustina (utilizada no tratamento do câncer);
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotril) ou medicamentos utilizados para evitar a rejeição de transplantes (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver secção "Advertências e precauções".
• um medicamento combinado que contenha sacubitril e valsartan (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver secções "Quando não tomar o IPAM" e "Advertências e precauções".
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial: inibidores da ECA e antagonistas do receptor de angiotensina.

A administração concomitante de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o IPAM. O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução. É importante informar o médico se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário adotar precauções especiais:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, incluindo antagonistas do receptor de angiotensina II (AIIRA), alisquirreno (ver também as secções "Quando não tomar o IPAM" e "Advertências e precauções") ou diuréticos;
• diuréticos poupadores de potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• anestésicos;
• meios de contraste contendo iodo;
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito);
• metadona (utilizada no tratamento da dependência de opioides);
• medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas (por exemplo, dofetilida, ibutilida, bretilio, ciazaprida, difemanil, procaína, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol);
• verapamil e diltiazem (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (por exemplo, rifampicina, eritromicina, claritromicina, esparfloxacina, moxifloxacina);
• antifúngicos (por exemplo, itraconazol, cetoconazol, anfotericina B administrada por injeção);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• antihistamínicos utilizados no tratamento de reações alérgicas, como a febre dos fenos (por exemplo, mizolastina, terfenadina ou astemizol);
• corticosteroides utilizados no tratamento de doenças como asma grave e artrite reumatoide, e anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou doses elevadas de salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, uma substância encontrada em muitos medicamentos, utilizada como analgésico e para reduzir a febre, bem como para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
• imunossupressores (administrados para controlar a reação do sistema imunológico) utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplante de órgãos (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• tetracozactida (utilizada no tratamento da doença de Crohn);
• sais de ouro, especialmente administrados por via intravenosa (utilizados no tratamento de sintomas da artrite reumatoide);
• halofantrina (utilizada no tratamento de certos tipos de malária);
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como insulina ou metformina;
• cálcio, incluindo preparados para suplementar a deficiência de cálcio;
• laxantes com ação estimulante (por exemplo, senna);
• medicamentos utilizados no tratamento do câncer;
• vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios cognitivos em pacientes idosos, incluindo perda de memória);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, antidepressivos do tipo imipramina, neurolépticos como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol);
• pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease utilizados no tratamento da infecção pelo vírus HIV);
• Hypericum perforatum(erva de São João);
• trimetoprima (utilizada no tratamento de infecções);
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão arterial, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina);
• nitroglicerina e outros nitratos ou medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos, pois podem reduzir ainda mais a pressão arterial.

IPAM com alimentos e bebidas

Enquanto estiver tomando o IPAM, não deve consumir toranjas ou suco de toranja, pois pode ocorrer um aumento do nível da substância ativa amlodipina, o que pode causar um efeito inesperado de redução da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que está grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez.
Geralmente, o médico recomendará interromper o uso do IPAM antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada, e recomendará um medicamento alternativo.
Não é recomendado o uso do IPAM no início da gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Deve informar o médico se estiver amamentando ou planejar amamentar. Não é recomendado o uso do IPAM durante a amamentação, especialmente se estiver amamentando um recém-nascido ou prematuro. O médico pode recomendar um medicamento alternativo.

Condução de veículos e operação de máquinas

O IPAM pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se o paciente sentir tontura, náusea, fadiga ou dor de cabeça após tomar o medicamento, não deve conduzir veículos ou operar máquinas e deve consultar o médico imediatamente.

IPAM contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o IPAM

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água, preferencialmente pela manhã, antes do café da manhã. O médico determinará a dose adequada para o paciente. A dose recomendada é de um comprimido por dia.

Uso de dose maior do que a recomendada do IPAM

A ingestão de muitos comprimidos pode causar uma redução da pressão arterial, mesmo em níveis perigosos, acompanhada de náusea, vômitos, cãibra, tontura, sonolência, desorientação, redução da produção de urina ou ausência de urina. O paciente pode sentir uma "sensação de vazio" na cabeça, pode ocorrer uma sensação de desmaio ou fraqueza. Se a redução da pressão arterial for grave, pode ocorrer choque, caracterizado por pele fria e úmida, e o paciente pode perder a consciência. Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).
Se o paciente ingerir muitos comprimidos do IPAM, deve procurar ajuda médica imediatamente ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo.

Omissão de uma dose do IPAM

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular garante um efeito mais eficaz. Se o paciente esquecer uma dose do IPAM, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o IPAM

O tratamento da hipertensão arterial geralmente é de longa duração, portanto, antes de interromper o uso do IPAM, o paciente deve consultar o médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso do IPAM, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o IPAM pode causar efeitos secundários, embora nem todos os pacientes os experimentem.

Se o paciente apresentar algum dos seguintes efeitos secundários graves, deve interromper o tratamento e consultar o médico imediatamente:

• aparecimento súbito de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar (não muito frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes);
• inchaço dos olhos, face ou lábios (não muito frequente - pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 pacientes);
• inchaço da mucosa da boca, língua ou garganta, causando dificuldade respiratória (não muito frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes);
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 pacientes);
• tontura intensa ou desmaio (frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes);
• infarto do miocárdio (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 pacientes), arritmias cardíacas potencialmente fatais (frequência desconhecida);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa e má saúde geral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 pacientes);
• fraqueza muscular, cãibra, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o paciente se sentir mal ou tiver febre alta, o que pode ser causado por uma decomposição anormal dos músculos (frequência desconhecida).

Efeitos secundários, agrupados por frequência de ocorrência:

• Muito frequente(ocorre em pelo menos 1 em cada 10 pacientes): Inchaço (retenção de líquidos).
• Frequente(ocorre em menos de 1 em cada 10 pacientes): Baixo nível de potássio no sangue, dor de cabeça, tontura de origem central, palpitações, rubor súbito da face e pescoço, tontura de origem vestibular, sensação de formigamento ou dormência, alterações da visão, visão dupla, zumbido, sensação de "vazio" na cabeça devido à pressão arterial baixa, tosse, falta de ar, distúrbios gastrointestinais (náusea, vômitos, dor abdominal, alterações do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, diarreia, constipação, alteração do ritmo intestinal), reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibra muscular, sensação de fadiga, fraqueza, sonolência, inchaço na área dos tornozelos.
• Não muito frequente(ocorre em menos de 1 em cada 100 pacientes): Alterações de humor, ansiedade, depressão, distúrbios do sono, tremores, urticária, desmaio, perda de sensibilidade, arritmia cardíaca irregular, inflamação da mucosa nasal (congestão ou corrimento nasal), perda de cabelo, manchas na pele, descoloração da pele, coceira, suor, dor no peito, dor muscular ou articular, dor nas costas, dor, má saúde geral, distúrbios renais, distúrbios da micção, necessidade de urinar à noite, aumento da frequência de urinação, impotência (incapacidade de alcançar ou manter a ereção), febre ou temperatura corporal elevada, desconforto ou aumento da mama em homens, aumento ou perda de peso, aumento do número de glóbulos brancos de um tipo específico, alto nível de potássio no sangue, hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue), baixo nível de sódio no sangue, o que pode causar desidratação e redução da pressão arterial, inflamação dos vasos sanguíneos, reação de sensibilidade à luz (alterações na aparência da pele) após exposição ao sol ou radiação UVA, bolhas na pele, inchaço nas mãos ou pés, aumento dos níveis de creatinina e ureia no sangue, quedas, secura da mucosa da boca.
• Raro(ocorre em menos de 1 em cada 1.000 pacientes): Desorientação, resultados anormais de exames laboratoriais: baixo nível de cloreto no sangue, baixo nível de magnésio no sangue, aumento da atividade de enzimas hepáticas, alto nível de bilirrubina no sangue; piora da psoríase, redução da produção ou ausência de urina, insuficiência renal aguda. Urina escura ou náusea e vômitos, cãibra muscular, desorientação e convulsões. Esses podem ser sintomas de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético).
• Muito raro(ocorre em menos de 1 em cada 10.000 pacientes): Redução do número de glóbulos brancos, redução do número de plaquetas (o que pode causar hematomas fáceis e sangramento nasal), anemia (redução do número de glóbulos vermelhos), angina de peito (dor no peito, dor na mandíbula e nas costas, causada por distúrbios da circulação sanguínea para o coração), eozinofilia pulmonar (uma doença rara do pulmão), gengivite, reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas graves, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, eritema multiforme (erupção cutânea, frequentemente começando com a aparência de placas vermelhas e coceira na face, braços ou pernas), gengivite sangrante, sensível ou aumentada, disfunção hepática, hepatite, insuficiência renal grave, icterícia (amarelamento da pele e dos olhos), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento da tensão muscular, hiperglicemia (alto nível de açúcar no sangue), alto nível de cálcio no sangue, acidente vascular cerebral, provavelmente devido à redução significativa da pressão arterial.
• Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Encefalopatia hepática (doença do cérebro causada por doença hepática), resultados anormais de exames de eletrocardiograma; na presença de lupus eritematoso sistêmico (uma doença autoimune), pode ocorrer piora dos sintomas. Miopia, visão turva ou dor nos olhos devido à pressão elevada. Tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, e caminhar com dificuldade. Cianose, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sintomas de Raynaud).

Pode ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais (exames de sangue). O médico pode recomendar exames de sangue para monitorar a saúde do paciente.
Se ocorrerem esses sintomas, o paciente deve procurar ajuda médica o mais rápido possível.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos.
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o IPAM

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no blister após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento. Conservar na embalagem original para proteger da luz e umidade.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixo doméstico. O paciente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o IPAM

• As substâncias ativas do IPAM são: perindopril arginina, indapamida e amlodipina. Cada comprimido de IPAM, 5 mg+1,25 mg+5 mg, contém 5 mg de perindopril arginina (equivalente a 3,395 mg de perindopril), 1,25 mg de indapamida e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). Cada comprimido de IPAM, 5 mg+1,25 mg+10 mg, contém 5 mg de perindopril arginina (equivalente a 3,395 mg de perindopril), 1,25 mg de indapamida e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). Cada comprimido de IPAM, 10 mg+2,5 mg+5 mg, contém 10 mg de perindopril arginina (equivalente a 6,790 mg de perindopril), 2,5 mg de indapamida e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). Cada comprimido de IPAM, 10 mg+2,5 mg+10 mg, contém 10 mg de perindopril arginina (equivalente a 6,790 mg de perindopril), 2,5 mg de indapamida e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina).
• Os outros componentes do comprimido são: celulose microcristalina, carbonato de cálcio, amido de milho, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e dióxido de silício coloidal anidro. IPAM, 5 mg+1,25 mg+5 mg e IPAM, 10 mg+2,5 mg+10 mg: revestimento contém copolímero de macrogol e álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E171), monocaprinato de glicerol e álcool polivinílico. IPAM, 5 mg+1,25 mg+10 mg e IPAM, 10 mg+2,5 mg+5 mg: revestimento contém copolímero de macrogol e álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E171), monocaprinato de glicerol (tipo 1), álcool polivinílico, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro preto (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o IPAM e que conteúdo tem o pacote

IPAM, 5 mg+1,25 mg+5 mg: comprimidos brancos, alongados, revestidos, com a inscrição "TEV" de um lado e "2" do outro. As dimensões do comprimido são de aproximadamente 12,3 mm x 6,5 mm.
IPAM, 5 mg+1,25 mg+10 mg: comprimidos bege claros, redondos, revestidos, com a inscrição "TEV" de um lado e "3" do outro. O diâmetro do comprimido é de aproximadamente 9,0 mm.
IPAM, 10 mg+2,5 mg+5 mg: comprimidos bege claros, alongados, revestidos, com a inscrição "TEV" de um lado e "4" do outro. As dimensões do comprimido são de aproximadamente 12,3 mm x 6,5 mm.
IPAM, 10 mg+2,5 mg+10 mg: comprimidos brancos, redondos, revestidos, com a inscrição "TEV" de um lado e "5" do outro. O diâmetro do comprimido é de aproximadamente 9,0 mm.
O IPAM está disponível em blisters de 10, 30, 90 e 100 comprimidos, em uma caixa de papelão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Haarlem
Países Baixos

Fabricante

Actavis Ltd.
BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN3000
Malta
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Cracóvia
Para obter informações detalhadas, por favor, contate o representante do titular da autorização de comercialização:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsóvia, telefone (22) 345 93 00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Países:

Bélgica
Perindopril/Indapamida/Amlodipina Teva Genéricos 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimidos revestidos/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamida/Amlodipina Teva Genéricos 5 mg/1,25 mg/10 mg comprimidos revestidos/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamida/Amlodipina Teva Genéricos 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos revestidos/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamida/Amlodipina Teva Genéricos 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimidos revestidos/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Bulgária
Залпам Плюс 5 mg/1.25 mg/5 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 5 mg/1.25 mg/5 mg film-coated tablets
Залпам Плюс 5 mg/1.25 mg/10 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 5 mg/1.25 mg/10 mg film-coated tablets
Залпам Плюс 10 mg/2.5 mg/5 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 10 mg/2.5 mg/5 mg film-coated tablets
Залпам Плюс 10 mg/2.5 mg/10 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 10 mg/2.5 mg/10 mg film-coated tablets
Perindopril arginina/Indapamida/Amlodipina Teva
Articel Trio 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimidos revestidos
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IPAM
Perindopril + Indapamida + Amlodipina
ratiopharm
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arginín/indapamida/amlodipín Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA/AMLODIPINA
TEVA
Data da última atualização do folheto:abril de 2025.
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