Clotrimazolum Gsk

Folheto informativo para o utilizador

Clotrimazolum GSK, 10 mg/g, creme

Clotrimazol

Deve ler-se atentamente o conteúdo do folheto antes de utilizar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o utilizador ou de acordo com as recomendações do médico ou do farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder reler-lo se necessário.
• Se necessário um conselho ou informação adicional, deve dirigir-se ao farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Clotrimazolum GSK e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de utilizar o medicamento Clotrimazolum GSK
• 3. Como utilizar o medicamento Clotrimazolum GSK
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Clotrimazolum GSK
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Clotrimazolum GSK e para que é utilizado

O Clotrimazolum GSK em forma de creme é destinado a aplicação tópica. Contém a substância ativa clotrimazol, que mata a maioria dos fungos que causam infecções no ser humano.
O clotrimazol pertence à classe dos derivados de imidazol. O medicamento actua principalmente sobre as leveduras e dermatófitos.
O Clotrimazolum GSK em forma de creme é indicado para o tratamento tópico de:

• infecções fúngicas da pele das mãos e pés, tronco, pernas e braços, causadas por dermatófitos,
• pityriase versicolor,
• infecções da pele e mucosas dos órgãos genitais externos (grandes lábios, prepúcio e glande), causadas por leveduras (infecções conhecidas como candidíase).

Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve dirigir-se ao médico.

2. Informações importantes antes de utilizar o medicamento Clotrimazolum GSK

Quando não utilizar o medicamento Clotrimazolum GSK

• Se o doente for alérgico (hipersensível) à substância ativa - clotrimazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

• O medicamento não deve ser aplicado nas proximidades dos olhos. Não inguir.
• Deve tratar todas as áreas que possam estar afetadas pela doença.

Clotrimazolum GSK e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• O clotrimazol aplicado topicamente nas mucosas dos órgãos genitais externos pode danificar os dispositivos anticoncepcionais de látex (preservativos e dispositivos intrauterinos), tornando-os menos eficazes. Por isso, durante o tratamento com clotrimazol e pelo menos 5 dias após a sua interrupção, deve utilizar outros métodos anticoncepcionais. Deve contactar o médico para escolher outro método de prevenção da gravidez.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de utilizar este medicamento. O médico avaliará os benefícios para a paciente e os riscos para o feto associados ao uso do Clotrimazolum GSK.
O Clotrimazolum GSK pode ser utilizado durante a amamentação. Se for aplicado topicamente na área da aréola, deve lavar o seio antes de amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Clotrimazolum GSK não tem influência ou tem influência insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Clotrimazolum GSK contém álcool cetosteárico e álcool benzílico

100 gramas de creme contêm 11,5 gramas de álcool cetosteárico, o que pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato, manifestada por coceira, erupções ou bolhas, sometimes com edema).
100 gramas de creme contêm 1 grama de álcool benzílico. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas e irritação local leve.
100 gramas de creme contêm 1,5 g de polissorbato 60. Os polissorbatos podem causar reações alérgicas.

3. Como utilizar o medicamento Clotrimazolum GSK

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o utilizador ou de acordo com as recomendações do médico ou do farmacêutico. Em caso de dúvida, deve dirigir-se ao médico ou ao farmacêutico.
O medicamento é destinado a aplicação tópica.
Dose recomendada
O creme deve ser aplicado em camada fina nas áreas afetadas 2 ou 3 vezes ao dia.
O creme deve ser aplicado simultaneamente em todas as áreas infectadas.
Duração do tratamento
O medicamento deve ser utilizado durante um período de 2 a 4 semanas, mesmo que os sintomas da doença desapareçam.
A não observância desta recomendação pode levar a uma recaída da infecção.
Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 7 dias de tratamento com o medicamento, deve dirigir-se novamente ao médico.

Uso de dose maior do que a recomendada de Clotrimazolum GSK

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada ou ingestão acidental, deve contactar o médico ou o farmacêutico.

Omissão da dose de Clotrimazolum GSK

Deve continuar a utilizar o medicamento sem aumentar a próxima dose.
Não deve utilizar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Clotrimazolum GSK

Não deve interromper o tratamento, mesmo que os sintomas da doença desapareçam. A interrupção do tratamento pode levar a uma recaída da infecção.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com o uso deste medicamento, deve dirigir-se ao médico ou ao farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes. O doente deve interromper o tratamento e contactar imediatamente o médico ou procurar ajuda médica se ocorrerem os seguintes efeitos secundários com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reação anafilática (reação de hipersensibilidade generalizada grave, potencialmente fatal),
• angioedema (edema súbito e localizado da pele e tecidos subcutâneos ou órgãos internos, que pode afetar a face, lábios, boca, língua, garganta, extremidades e articulações, e ocasionalmente as mucosas das vias respiratórias e do trato gastrointestinal. Pode ocorrer dificuldade em engolir ou respirar),
• hipersensibilidade (alergia com sintomas como: urticária, dificuldade respiratória, pressão arterial reduzida, síncope). Outros efeitos secundários que podem ocorrer com frequência desconhecida:
• coceira, erupção, bolhas, descamação da pele, dor ou desconforto, ardor, formigamento, edema, irritação, rubor, dermatite de contato, sensação de formigamento, reações no local de aplicação.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal], telefone: [inserir telefone], fax: [inserir fax], site: [inserir site].
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de colocação no mercado.
A notificação de efeitos secundários pode permitir a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Clotrimazolum GSK

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C. Não congelar.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Clotrimazolum GSK

A substância ativa do medicamento é o clotrimazol.
1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol.
Os excipientes são: álcool cetosteárico, octilododecanol, polissorbato 60, estearato de sorbitano, óleo sintético, álcool benzílico, água purificada.

Como é o medicamento Clotrimazolum GSK e o que contém o pacote

O medicamento tem a forma de creme branco.
O pacote do medicamento é um tubo de alumínio contendo 20 g de creme, colocado em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de colocação no mercado

GSK PSC Poland sp. z o.o.
Rua [inserir rua],
[inserir cidade]

Fabricante

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
Rua [inserir rua],
[inserir cidade]
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de colocação no mercado.
GSK Services Sp. z o.o.
telefone: [inserir telefone]

Data da última atualização do folheto: