Ibuvit C

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Ibuvit C, 100 mg/ml, gotas orais, solução

Ácido ascórbico
(Vitamina C)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informações adicionais, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Ibuvit C e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuvit C
• 3. Como tomar Ibuvit C
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar Ibuvit C
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Ibuvit C e para que é utilizado

Ibuvit C são gotas orais que contêm como substância ativa ácido ascórbico (vitamina C).
Esta forma de medicamento é especialmente recomendada para uso em lactentes e crianças, pois facilita a administração da quantidade adequada de vitamina C.
A vitamina C é uma vitamina solúvel em água. É facilmente degradada por vários fatores externos, como luz, alta temperatura e oxigênio contido no ar.
A vitamina C participa no processo de formação de muitos tecidos do organismo (incluindo cartilagens, ossos, dentes), e também afeta o processo de cicatrização de feridas e consolidação de fraturas ósseas, bem como a função do sistema imunológico.
Ibuvit C é utilizado para prevenir e tratar estados de deficiência de vitamina C, nos casos em que a dieta adequada não é suficiente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuvit C

Quando não tomar o medicamento Ibuvit C:

• se o paciente tiver alergia à vitamina C ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver cálculos renais de oxalato;
• se o paciente tiver níveis elevados de ferro no organismo devido a, por exemplo, ingestão excessiva de ferro (hemocromatose), anemia falciforme, distúrbios quantitativos da síntese de hemoglobina (talassemia) e envenenamento por produtos que contenham ferro.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Ibuvit C, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao tomar Ibuvit C antes de exames laboratoriais. A vitamina C, quando tomada em grandes doses, pode alterar os resultados de alguns exames, como a determinação de glicose ou creatinina no sangue e na urina.

Ibuvit C e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve consultar o médico se estiver tomando Ibuvit C juntamente com:

• produtos que contenham ferro. A vitamina C aumenta significativamente a absorção de íons de ferro no trato gastrointestinal, especialmente em pessoas com níveis baixos de ferro no organismo;
• desferroxamina (medicamento utilizado no tratamento da intoxicação por ferro). Em pacientes com níveis elevados de ferro no organismo que tomam desferroxamina em combinação com vitamina C, pode ocorrer toxicidade aumentada do ferro no início do tratamento;
• ácido acetilsalicílico. Doses altas de ácido acetilsalicílico diminuem a absorção de vitamina C;
• vitamina E. A vitamina C aumenta a ação antioxidante da vitamina E;
• paracetamol. O ácido ascórbico prolonga o período de meia-vida do paracetamol;
• medicamentos tricíclicos antidepressivos, derivados da fenotiazina (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos) e antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, estreptomicina). O ácido ascórbico, quando tomado em doses maiores que 1 g por dia, pode diminuir a eficácia desses medicamentos.

Ibuvit C com alimentos e bebidas

Ibuvit C pode ser tomado com alimentos e bebidas. No caso de crianças, é recomendável dissolver a dose adequada do medicamento Ibuvit C em água, chá ou suco, ou adicioná-lo à comida.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A ingestão diária recomendada de vitamina C para mulheres grávidas (incluindo a quantidade de vitamina ingerida com a comida) é de 80 mg (o que corresponde a 16 gotas do medicamento Ibuvit C).
Amamentação
A ingestão diária recomendada de vitamina C para mulheres que amamentam (incluindo a quantidade de vitamina ingerida com a comida) é de 100 mg (o que corresponde a 20 gotas do medicamento Ibuvit C). A vitamina C passa para o leite materno. O uso de doses excessivas pela mãe durante a amamentação aumenta o risco de sobredose de vitamina C no bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

Ibuvit C não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar Ibuvit C

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral, uma vez ao dia ou em doses divididas, preferencialmente durante as refeições.
No caso de crianças, é recomendável dissolver a dose adequada do medicamento Ibuvit C em água, chá ou suco, ou adicioná-lo à comida. Não deve administrar o medicamento diretamente do frasco para a boca da criança.

Uso em crianças e adolescentes

Em crianças com menos de 3 anos, o medicamento deve ser administrado após consulta ao médico.
A dose recomendada do medicamento Ibuvit C (a menos que o médico prescreva de outra forma):

• em lactentes e crianças até 2 anos: 5 a 8 gotas por dia, adicionadas a uma bebida ou comida;
• em crianças de 2 a 11 anos: 10 gotas por dia;
• em adolescentes de 12 a 17 anos: 15 a 20 gotas por dia.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuvit C

O uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuvit C não está associado a um risco significativo de efeitos adversos. Doses altas de vitamina C são rapidamente excretadas na urina em forma inalterada.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, Ibuvit C pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os experimentem.
O medicamento, quando tomado nas doses recomendadas, é bem tolerado pelo organismo. Os efeitos adversos estão relacionados ao uso de doses altas de vitamina C (acima de 1.000 mg = 200 gotas por dia).
O uso de doses altas de vitamina C em pessoas com deficiência de desidrogenase da glicose-6-fosfato (uma doença rara hereditária) pode levar à ocorrência de hemólise (destruição de glóbulos vermelhos).
Com o uso de doses diárias orais de vitamina C de 1 g ou mais, podem ocorrer distúrbios gastrointestinais, como diarreia.
A vitamina C, em doses altas, pode ser a causa de uma eliminação excessiva de ácido oxálico na urina, cristalização de uratos e citratos, o que aumenta o risco de formação de cálculos nos tratos urinários.
A ingestão prolongada de doses altas pode levar ao desenvolvimento de tolerância, o que, após a interrupção do medicamento, pode se manifestar como deficiência de vitamina C no organismo.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos permite a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Ibuvit C

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25ºC.
Armazenar no embalagem original para proteger da luz.
Armazenar o frasco bem fechado.
Após a abertura do frasco, o produto é estável por pelo menos 6 meses, se armazenado como recomendado.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Ibuvit C

• A substância ativa do medicamento é ácido ascórbico. Cada ml contém 100 mg de ácido ascórbico. Cada gota contém 5 mg de ácido ascórbico.
• Os outros componentes são: glicerol, água purificada.

Como é o medicamento Ibuvit C e o que o pacote contém

30 ml de solução em um frasco de vidro marrom com um conta-gotas, em uma caixa de papelão.

Responsável

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão Medana em Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Data da última atualização do folheto: