Ibuprom Zatoki

Folheto informativo para o doente

IBUPROM ZATOKI

200 mg + 30 mg, comprimidos revestidos

(Ibuprofeno + Cloridrato de Pseudoefedrina)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ibuprom Zatoki e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprom Zatoki
• 3. Como tomar o medicamento Ibuprom Zatoki
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Ibuprom Zatoki
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ibuprom Zatoki e para que é usado

O medicamento Ibuprom Zatoki é um medicamento destinado a ser usado para aliviar os sintomas de resfriado e gripe, tais como: dor de cabeça, dor e congestão nasal, coriza, febre, dor de garganta, dores musculares.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprom Zatoki

Quando não tomar o medicamento Ibuprom Zatoki:

• se o doente for alérgico aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6) e a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
• se, após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs, o doente já apresentou sintomas de alergia no passado, como coriza, urticária ou asma brônquica;
• em doentes com úlcera gástrica ou duodenal ativa ou prévia, perfuração ou sangramento, incluindo aqueles que ocorreram após o uso de AINEs;
• em doentes com insuficiência hepática grave ou insuficiência cardíaca grave;
• em doentes que tomam outros AINEs, incluindo inibidores da COX-2 (aumento do risco de efeitos colaterais);
• em mulheres grávidas ou em período de amamentação;
• em doentes com tendência a sangramento;
• em doentes com distúrbios cardiovasculares graves, taquicardia, angina de peito;
• se o doente tiver hipertensão arterial grave ou hipertensão arterial não controlada;
• se o doente tiver doença renal aguda ou crônica grave ou insuficiência renal;
• em doentes com hipertireoidismo;
• em doentes com diabetes;
• em doentes com glaucoma de ângulo fechado;
• em doentes com hiperplasia prostática;
• em doentes com feocromocitoma.

Precauções e advertências

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento:

• se o doente tiver lúpus eritematoso ou doença mista do tecido conjuntivo;
• se o doente apresentar sintomas de reação alérgica após a ingestão de ácido acetilsalicílico;
• se o doente tiver doenças do trato gastrointestinal e doenças inflamatórias crônicas do intestino (doença de Crohn, colite ulcerativa);
• se o doente tiver hipertensão arterial e (ou) distúrbio da função cardíaca;
• se o doente tiver distúrbio da função renal;
• se o doente tiver distúrbio da função hepática;
• se o doente tiver distúrbio da coagulação;
• se o doente tiver asma brônquica ativa ou prévia ou sintomas de reação alérgica no passado; após a ingestão do medicamento, pode ocorrer espasmo brônquico;
• se o doente estiver tomando outros medicamentos (especialmente anticoagulantes, diuréticos, digitálicos, corticosteroides).

Existe o risco de sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração, que pode ser fatal e não precisa ser precedido por sintomas de alerta ou pode ocorrer em doentes que apresentaram tais sintomas de alerta. Se ocorrer sangramento gastrointestinal ou úlcera, deve-se interromper imediatamente o medicamento.

Doentes com doenças do trato gastrointestinal na história, especialmente idosos, devem informar o médico sobre qualquer sintoma gastrointestinal atípico (especialmente sangramento), especialmente no início do tratamento.

Se o doente apresentar febre com erupção cutânea generalizada e pústulas, deve interromper a ingestão do medicamento Ibuprom Zatoki e contactar o médico ou procurar imediatamente ajuda médica. Ver ponto 4.

A ingestão concomitante e prolongada de vários medicamentos analgésicos pode levar a danos renais com risco de insuficiência renal (nefropatia pós-analgésica).

Deve-se ter cuidado em doentes desidratados (crianças e adolescentes) devido ao risco aumentado de distúrbio da função renal.

A ingestão de medicamentos anti-inflamatórios/analgesicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são usados em doses altas. Não deve-se exceder a dose recomendada e o tempo de tratamento.

Durante o tratamento com o medicamento Ibuprom Zatoki, pode ocorrer dor abdominal súbita ou sangramento retal devido à inflamação do intestino grosso (colite isquêmica). Se ocorrerem tais sintomas gastrointestinais, deve-se interromper o tratamento com o medicamento Ibuprom Zatoki e procurar imediatamente ajuda médica. Ver ponto 4.

Durante o tratamento com o medicamento Ibuprom Zatoki, pode ocorrer redução do fluxo sanguíneo no nervo óptico. Se ocorrer perda súbita de visão, deve-se interromper o tratamento com o medicamento Ibuprom Zatoki e contactar imediatamente o médico ou procurar ajuda médica. Ver ponto 4.

Antes de tomar o medicamento Ibuprom Zatoki, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), o doente teve um ataque cardíaco, operação de bypass, ocorre doença das artérias periféricas (circulação sanguínea fraca nas pernas devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se o doente teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório - TIA);
• o doente tiver hipertensão arterial, diabetes, ocorre aumento do nível de colesterol, na família do doente ocorreu doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se o doente fuma.
• o doente tiver infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".

Após a ingestão de medicamentos que contêm pseudoefedrina, foram relatados casos de síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCVS).

PRES e RCVS são condições raras que podem estar associadas à redução do fluxo sanguíneo para o cérebro.

Se ocorrerem sintomas que possam ser sintomas de PRES ou RCVS, deve-se interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Ibuprom Zatoki e procurar imediatamente ajuda médica (sintomas, ver ponto 4 "Efeitos colaterais possíveis").

Não deve-se tomar doses maiores ou por um período mais longo do que o recomendado.

Se os sintomas persistirem, piorarem ou não desaparecerem após 3 dias, ou se ocorrerem novos sintomas, deve-se contactar o médico.

Se o doente tiver problemas cardíacos, tiver tido um acidente vascular cerebral ou suspeitar que corre o risco dessas condições (por exemplo, hipertensão arterial, diabetes, nível elevado de colesterol, fumar), deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico.

Durante o tratamento com ibuprofeno, foram relatados casos de reações alérgicas a esse medicamento, incluindo distúrbios respiratórios, edema facial e de garganta (edema angioneurótico), dor no peito. Se ocorrerem tais sintomas, deve-se interromper imediatamente o medicamento Ibuprom Zatoki e procurar ajuda médica.

Reações cutâneas

Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso do medicamento Ibuprom Zatoki.

Se ocorrerem: qualquer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve-se interromper a ingestão do medicamento Ibuprom Zatoki e procurar imediatamente ajuda médica, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação cutânea grave.

Ver ponto 4.

Infecções

O medicamento Ibuprom Zatoki pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o medicamento Ibuprom Zatoki pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção e, consequentemente, aumentar o risco de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela.

Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve-se consultar imediatamente o médico.

Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos (anti-inflamatórios não esteroides) que podem afetar negativamente a fertilidade em mulheres. É um efeito reversível e desaparece após o término do tratamento.

Se o doente tiver dificuldade em engravidar, deve consultar o médico antes de tomar ibuprofeno.

O medicamento deve ser tomado com cautela por doentes que tomam antidepressivos tricíclicos e outros medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que agem como vasoconstritores nas mucosas), medicamentos que reduzem o apetite, anfetaminas, medicamentos psicotrópicos.

Crianças

O medicamento não é recomendado para crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Ibuprom Zatoki e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Não deve-se tomar o medicamento Ibuprom Zatoki ao mesmo tempo que outros medicamentos do grupo de anti-inflamatórios não esteroides (incluindo inibidores da COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe), outros medicamentos analgésicos ou ácido acetilsalicílico (em doses analgésicas). A ingestão concomitante do medicamento Ibuprom Zatoki com esses medicamentos aumenta o risco de efeitos colaterais.

O medicamento Ibuprom Zatoki pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ibuprom Zatoki, por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da ECA, como captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como atenolol, antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan);
• medicamentos diuréticos;
• corticosteroides (como prednisolona ou dexametasona);
• metotrexato (medicamento anticâncer);
• lítio (medicamento antidepressivo);
• zidovudina (medicamento antiviral);
• inibidores da MAO (por exemplo, selegilina), inclusive no período de até 14 dias após a interrupção do tratamento;
• agonistas do receptor de dopamina, derivados de alcaloides de ergot - bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida;
• medicamentos dopaminérgicos vasoconstritores - diidroergotamina, ergotamina, metilergometrina;
• linezolida;
• quinidina;
• antidepressivos tricíclicos;
• medicamentos simpaticomiméticos que dilatam as vias nasais e reduzem o apetite;
• medicamentos simpaticomiméticos do tipo anfetamina.

Também podem ocorrer interações com outros medicamentos. Portanto, antes de tomar o medicamento Ibuprom Zatoki com outros medicamentos, deve-se sempre consultar o médico ou farmacêutico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Antes de tomar o medicamento, deve-se consultar o médico.

Não deve-se tomar o medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Efeito do medicamento na fertilidade - ver ponto Precauções e advertências.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas.

Medicamento Ibuprom Zatoki contém sacarose, amarelo de laranja (E110), benzoato de sódio e sódio.

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

O amarelo de laranja (E110) e o vermelho de allura (E129) podem causar reações alérgicas.

O medicamento contém 0,005 mg de benzoato de sódio em cada comprimido.

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose única (1 comprimido), o que significa que o medicamento é considerado sem sódio.

3. Como tomar o medicamento Ibuprom Zatoki

Adultos e crianças acima de 12 anos: no tratamento de resfriado e gripe, 1 a 2 comprimidos por via oral a cada 4 horas (não deve-se tomar mais de 6 comprimidos por dia).

Deve-se tomar a dose mais baixa eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas. Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve-se consultar imediatamente o médico (ver ponto 2).

O medicamento não deve ser tomado em crianças com menos de 12 anos.

Pessoas idosas: não é necessário ajustar a dose, a menos que a função renal ou hepática esteja prejudicada.

Não deve-se aumentar a dose recomendada.

Se o doente achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

O medicamento é destinado a uso de curto prazo. Se os sintomas persistirem ou piorarem ou se ocorrerem novos sintomas, deve-se consultar o médico.

Não deve-se tomar o medicamento por mais de 3 dias sem consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprom Zatoki

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprom Zatoki ou se uma criança tomar o medicamento por engano, deve-se sempre consultar o médico ou procurar ajuda médica imediatamente para obter orientação sobre o que fazer.

Os sintomas podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), dores de cabeça, zumbido no ouvido, desorientação e nistagmo. Após a ingestão de uma dose alta, podem ocorrer sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, sensação de frio e problemas respiratórios.

Também pode ocorrer um aumento significativo da frequência cardíaca e da pressão arterial.

Se a superdose ocorrer dentro de 1 hora, deve-se induzir o vômito ou realizar uma lavagem gástrica ou administrar carvão ativado. Com base em vários estudos sobre os efeitos da superdose de pseudoefedrina contida em preparações combinadas usadas para resfriado e alergias, recomenda-se realizar uma lavagem gástrica se a quantidade ingerida exceder a dose diária máxima equivalente a 3-4 doses (ou seja, 720-960 mg).

Omissão da dose do medicamento Ibuprom Zatoki

Não deve-se tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os doentes os apresentem.

A frequência dos efeitos colaterais possíveis listados abaixo é a seguinte:

• muito comum: ocorre em mais de 1 doente em 10;
• comum: ocorre em 1 a 10 doentes em 100;
• menos comum: ocorre em 1 a 10 doentes em 1.000;
• raros: ocorre em 1 a 10 doentes em 10.000;
• muito raros: ocorre em menos de 1 doente em 10.000;
• desconhecido: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis.

Deve-se interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Ibuprom Zatoki e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrerem sintomas que indiquem síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCVS). Estes incluem:

• dor de cabeça forte e súbita,
• náuseas,
• vômitos,
• desorientação,
• convulsões,
• alterações da visão.

Efeitos colaterais comuns (em 1 a 10 doentes em 100 que tomam o medicamento):

• azia, dores abdominais, náuseas, vômitos, flatulência, diarreia, constipação e sangramento gastrointestinal leve, que pode levar a anemia em casos raros.

Efeitos colaterais menos comuns (em 1 a 10 doentes em 1.000 que tomam o medicamento):

• reações de hipersensibilidade com erupção cutânea e prurido, bem como ataques de asma (possível ocorrência em combinação com hipotensão);
• dores de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade e fadiga;
• distúrbios da visão;
• úlceras do trato gastrointestinal, potencialmente com sangramento e perfuração, estomatite ulcerativa, exacerbação da colite ulcerativa e da doença de Crohn, gastrite.

Efeitos colaterais raros (em 1 a 10 doentes em 10.000 que tomam o medicamento):

• zumbido no ouvido;
• nefropatia, aumento da creatinina sérica.

Efeitos colaterais muito raros (em menos de 1 doente em 10.000 que tomam o medicamento):

• exacerbação de condições inflamatórias associadas a infecções (por exemplo, ocorência de fasciite necrosante) relacionadas ao uso de AINEs.

Se ocorrerem sintomas de infecção durante o tratamento com o medicamento Ibuprom Zatoki, deve-se procurar imediatamente um médico para determinar se é necessário o uso de medicamentos antimicrobianos/antibióticos.

• sintomas de meningite asséptica, como rigidez da nuca, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre ou alterações da consciência, principalmente em doentes com doenças autoimunes (lúpus eritematoso, doença mista do tecido conjuntivo). Se ocorrerem tais sintomas, deve-se procurar imediatamente um médico.
• distúrbios da produção de células sanguíneas: os primeiros sintomas são febre, dor de garganta, lesões superficiais na mucosa oral, sintomas gripais, fadiga, sangramento (por exemplo, equimoses, petéquias, púrpura, epistaxe). Nesse caso, deve-se interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico. Não deve-se tratar esses sintomas com medicamentos analgésicos ou antipiréticos.
• reações graves de hipersensibilidade generalizada. Podem ocorrer como edema facial, edema de língua, edema da laringe com comprometimento da via aérea, insuficiência respiratória, taquicardia, hipotensão, choque potencialmente fatal.

Se ocorrerem os sintomas acima, deve-se interromper a ingestão do medicamento e procurar imediatamente um médico.

• reações psicóticas, depressão;
• palpitações, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio;
• hipertensão arterial;
• esofagite, pancreatite, formação de estreitamento intestinal;

Se ocorrer dor abdominal aguda, fezes escuras ou vômitos com sangue, deve-se interromper a ingestão do medicamento e procurar imediatamente um médico.

• distúrbios da função hepática, especialmente durante o uso prolongado, insuficiência hepática, hepatite aguda;
• eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, em casos raros, durante a infecção por varicela, podem ocorrer infecções cutâneas graves e complicações de tecidos moles;
• redução da quantidade de urina e formação de edema, especialmente em doentes com hipertensão arterial ou insuficiência renal, síndrome nefrótico, nefrite intersticial, que pode estar associada à insuficiência renal aguda. Nesse caso, deve-se interromper a ingestão do medicamento e procurar imediatamente um médico, pois podem ser os primeiros sintomas de lesão ou insuficiência renal.

Efeitos colaterais com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• erupção cutânea vermelha escamosa com placas sob a pele e bolhas, geralmente localizada nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre no início do tratamento (eritema pityriásico agudo). Se ocorrerem tais sintomas, deve-se interromper a ingestão do medicamento Ibuprom Zatoki e procurar imediatamente ajuda médica. Ver também ponto 2.
• reações de hipersensibilidade à luz,
• dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica grave chamada síndrome de Kounis.

Foram relatados casos de edema, hipertensão e insuficiência cardíaca durante o tratamento com AINEs.

A ingestão de medicamentos como o Ibuprom Zatoki pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome DRESS. Os sintomas da síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, febre, edema dos gânglios linfáticos e aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco).

Devido ao pequeno número de relatos de efeitos colaterais associados ao uso de cloridrato de pseudoefedrina, não é possível estimar a frequência exata de ocorrência, mas parece que essas reações ocorrem:

• raras ou muito raras: aumento da sede, alucinações (especialmente em crianças), insônia, agitação, ansiedade, tontura, fraqueza, tremores, distúrbios do ritmo cardíaco, taquicardia, náuseas, vômitos, diarreia, distúrbios gastrointestinais, secura na boca, rubor, erupção cutânea, suor excessivo, retenção urinária (principalmente em homens);
• frequência desconhecida: doenças graves que afetam os vasos sanguíneos no cérebro, conhecidas como síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCVS), colite isquêmica; febre súbita, rubor ou numerous pequenas pústulas (possíveis sintomas de eritema pityriásico agudo - AGEP, em inglês). Ver ponto 2;

Se ocorrerem tais sintomas, deve-se interromper a ingestão do medicamento Ibuprom Zatoki e procurar ajuda médica.

Durante o tratamento de curto prazo, os efeitos colaterais são raros.

Em doentes idosos, existe um risco aumentado de efeitos colaterais associados ao uso de ibuprofeno em comparação com doentes mais jovens.

A frequência e a gravidade dos efeitos colaterais podem ser reduzidas tomando a dose terapêutica mais baixa por um período o mais curto possível.

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde.

Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

Ao notificar os efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ibuprom Zatoki

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.

Não use após a data de validade impressa na caixa e embalagem (mês/ano). Etiquetado para blister: EXP - data de validade, Lote - número do lote.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ibuprom Zatoki

• Os princípios ativos do medicamento são ibuprofeno e cloridrato de pseudoefedrina.
• Os outros componentes são: celulose em pó (Elcema P-100), celulose em pó (Elcema F-150), amido de milho, amido gelatinizado, goma de guar, talco, croscarmelose sódica, crospovidona, dióxido de silício coloidal hidratado, óleo vegetal hidrogenado.
• Composição da cápsula:hidroxipropilcelulose, macrogol 400, talco, gelatina, sacarose, caolim, açúcar confeiteiro (mistura de sacarose e amido de milho), carbonato de cálcio, Opaglos Clear GS-2-0750 (mistura de cera de carnaúba, cera branca e etanol contaminado com metanol), goma arábica dispersão seca, amido de milho, Opalux Brown AS-16518 (mistura de sacarose, dióxido de titânio (E171), laca de laranja (E110), laca de vermelho de allura (E129), laca de índigo (E132), povidona, benzoato de sódio (E211)).
• Composição da tinta de impressão:Opacode Black S-1-17823 (mistura de shellac, óxido de ferro preto (E172), álcool n-butílico, álcool isopropílico, hidróxido de amônio 28%, glicol propileno, etanol).

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.

Como é o medicamento Ibuprom Zatoki e o que contém a embalagem

Comprimidos elípticos de cor terracota, com impressão IB Z em um lado.

Embalagens disponíveis:

6 unidades - 1 blister de 6 unidades;
10 unidades - 1 blister de 10 unidades;
12 unidades - 1 blister de 12 unidades;
20 unidades - 2 blisters de 10 unidades;
24 unidades - 2 blisters de 12 unidades;
24 unidades em frasco.

Responsável e fabricante:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contatar:
USP Saúde Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
telefone: +48 (22) 543 60 00
Data da última atualização do folheto: junho de 2024.