Ibuprom Zatoki Sprint

Folheto informativo para o doente

IBUPROM ZATOKI SPRINT

200 mg + 30 mg, cápsulas, macias

Ibuprofeno + Cloridrato de Pseudoefedrina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint
• 3. Como tomar o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint e para que é utilizado

O Ibuprom Zatoki Sprint é utilizado para aliviar os sintomas associados à congestão nasal ou dor de cabeça sinusoidal, febre e dor nas articulações e músculos associada ao resfriado e gripe.
O medicamento contém ibuprofeno, um anti-inflamatório não esteroide (AINE), que tem efeito analgésico e antipirético. As cápsulas também contêm cloridrato de pseudoefedrina, uma substância que facilita a respiração, ajudando a limpar as vias nasais e reduzir a congestão nasal.
Este medicamento deve ser utilizado apenas se houver congestão nasal com dor de cabeça, dor e (ou) febre simultaneamente. Não deve ser utilizado se apenas um desses sintomas estiver presente.
O medicamento Ibuprom Zatoki Sprint deve ser utilizado em adultos e jovens com mais de 12 anos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint

Quando não tomar o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint:

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno, aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou se tiver apresentado erupções cutâneas, urticária, prurido, dificuldade respiratória, sensação de aperto no peito, edema de lábios, face, língua ou garganta ao tomar esses medicamentos ou se for alérgico a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver úlcera gástrica ativa ou história de úlcera gástrica, sangramento gástrico ou perfuração;
• se o doente tiver diabetes, hipertrofia prostática, doença da tiróide, glaucoma ou feocromocitoma (tumor suprarrenal);
• se o doente tiver doença hepática grave, doença cardíaca, insuficiência cardíaca grave, ou distúrbios circulatórios;
• se o doente tiver hipertensão arterial grave (hipertensão arterial grave) ou hipertensão arterial não controlada com medicamentos;
• se o doente tiver doença renal grave aguda (súbita) ou crônica (de longa duração) ou insuficiência renal;
• se o doente estiver tomando medicamentos para depressão conhecidos como inibidores da monoamina oxidase ou antidepressivos tricíclicos (ou se os tiver tomado nos últimos 14 dias);
• se o doente tiver outros problemas de sangramento;
• se o doente tiver tido um acidente vascular cerebral;
• se o doente estiver tomando outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE), medicamentos analgésicos ou outros medicamentos para reduzir a congestão nasal por via oral;
• em crianças com menos de 12 anos;
• durante a gravidez ou amamentação;
• se o doente tiver intolerância hereditária à frutose.

Precauções e advertências

Ao tomar medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode haver um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente se forem tomados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e o tempo de tratamento.
Antes de tomar o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), tiver tido um ataque cardíaco, operação de bypass, tiver doença das artérias periféricas (circulação sanguínea ruim nas pernas devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se tiver tido um acidente vascular cerebral (incluindo mini-ataque ou ataque isquêmico transitório - TIA).
• o doente tiver hipertensão arterial, diabetes, tiver níveis elevados de colesterol, tiver antecedentes familiares de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se for fumante. Qualquer risco é mais provável após a administração de doses elevadas e durante o tratamento prolongado. Não deve exceder a dose recomendada ou o tempo de tratamento.
• o doente tiver distúrbios de coagulação sanguínea.
• o doente tiver úlceras gástricas ou doença inflamatória intestinal (por exemplo, doença de Crohn).
• ao tomar o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint, pode ocorrer dor abdominal súbita ou sangramento retal devido à inflamação do intestino grosso (colite isquêmica). Se ocorrerem sintomas gastrointestinais, deve parar de tomar o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint e procurar imediatamente um médico ou ajuda médica. Ver ponto 4.
• o doente tiver asma ou alergia.
• o doente tiver doença cardíaca, renal, hepática ou prostática.
• pessoas idosas - estão mais propensas a efeitos indesejados, como sangramento gástrico e perfuração, que podem ser fatais.
• no caso de lúpus eritematoso sistêmico (LES) - doença que afeta o sistema imunológico, causando dor nas articulações, lesões na pele e outros problemas.
• no caso de tentativa de engravidar.

Se o doente tiver entre 12 e 17 anos, recentemente não tenha tomado líquidos ou tenha sido diagnosticado com desidratação devido à diarreia ou vômitos, antes de tomar o medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico. Ao tomar o medicamento, há um risco maior de problemas renais em caso de desidratação.
Ao tomar o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint, pode ocorrer redução do fluxo sanguíneo no nervo óptico. Se ocorrer perda súbita de visão, deve parar de tomar o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint e procurar imediatamente um médico ou ajuda médica. Ver ponto 4.
Ao tomar ibuprofeno, foram relatados casos de reações alérgicas a este medicamento, incluindo distúrbios respiratórios, edema de face e pescoço (edema angioneurótico), dor no peito.
Se ocorrerem esses sintomas, deve parar imediatamente de tomar o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint e procurar um médico ou um hospital.

Reações cutâneas

Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao medicamento Ibuprom Zatoki Sprint. Se ocorrerem:

qualquer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve parar de tomar o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint e procurar imediatamente ajuda médica, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação cutânea grave. Ver ponto 4.
Se o doente apresentar febre com erupção cutânea generalizada e bolhas, deve parar de tomar o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint e procurar um médico ou ajuda médica imediatamente. Ver ponto 4.

Infecções

O Ibuprom Zatoki Sprint pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o Ibuprom Zatoki Sprint pode atrasar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela.
Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção, e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.
Após a administração de medicamentos que contenham pseudoefedrina, foram relatados casos de síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCVS). PRES e RCVS são doenças raras que podem estar associadas à redução do fluxo sanguíneo para o cérebro.
Se ocorrerem sintomas que possam ser sintomas de PRES ou RCVS, deve parar imediatamente de tomar o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint e procurar ajuda médica imediatamente (sintomas, ver ponto 4 "Efeitos indesejados").

Crianças e jovens

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos.
O Ibuprom Zatoki Sprint deve ser utilizado em adultos e jovens com mais de 12 anos.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

Não deve ser tomado com:

• outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE);
• medicamentos que reduzem a congestão nasal (nasais ou orais);
• medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (MAO) no passado ou nos últimos 14 dias;
• antidepressivos tricíclicos (usados no tratamento da depressão).

Deve informar o médico se estiver tomando:

• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina, ticlopidina, aspirina/ácido acetilsalicílico);
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da ACE, como captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como atenolol, medicamentos que antagonizam o receptor da angiotensina II, como losartan) ou qualquer diurético;
• glicosídeos cardíacos, como digoxina (digitalis) ou quinidina usada no tratamento de doenças cardíacas;
• fenitoína (medicamento usado no tratamento da epilepsia);
• lítio (usado no tratamento de distúrbios do humor);
• metotrexato (usado no tratamento da artrite);
• medicamentos antiácidos (usados no tratamento dos sintomas de úlcera gástrica, como azia);
• ciclosporina (usada para enfraquecer o sistema imunológico, por exemplo, após um transplante);
• mifepristona (usada para interromper a gravidez);
• antibióticos quinolônicos (usados no tratamento de uma ampla gama de infecções);
• tacrolimo (medicamento usado após um transplante);
• medicamentos conhecidos como derivados de sulfonilureia, como glibenclamida (usada no tratamento da diabetes);
• corticosteroides (um tipo de medicamento anti-inflamatório, como hidrocortisona);
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS, como fluoxetina) (medicamentos usados no tratamento da depressão);
• aminoglicosídeos (como gentamicina ou amicacina) (medicamentos usados no tratamento de infecções);
• furazolidona (medicamento antibacteriano usado no tratamento de infecções);
• zidovudina (usada no tratamento de infecções por HIV);
• guanetidina, reserpina ou metildopa (medicamentos usados no tratamento de doenças cardíacas e circulatórias);
• sulfinpirazona e probenecida (medicamentos usados no tratamento da gota);
• diuréticos poupadores de potássio (medicamentos usados no tratamento de doenças cardíacas);
• derivados de ergot (medicamentos usados no tratamento da enxaqueca);
• agonistas do receptor de dopamina (medicamentos usados no tratamento dos sintomas da doença de Parkinson);
• heparina, Ginkgo biloba (usados no tratamento de coágulos).

Se necessário, anestesia, deve parar de tomar o medicamento e informar o anestesista.
Além disso, alguns outros medicamentos podem ser afetados ou afetar o tratamento com o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint. Portanto, antes de tomar o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint durante a gravidez ou amamentação.
Se a paciente suspeitar que está grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Fertilidade

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos, AINE, que podem afetar negativamente a fertilidade feminina.
Esse efeito é reversível após a interrupção do tratamento. É improvável que o uso esporádico de ibuprofeno afete a capacidade de engravidar. No entanto, se houver problemas para engravidar, deve informar o médico sobre o uso deste medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Após tomar o medicamento, o doente pode sentir tontura, dores de cabeça incomuns, distúrbios visuais ou auditivos, incluindo alucinações visuais ou auditivas. Nesse caso, não deve dirigir veículos, andar de bicicleta ou operar máquinas ou ferramentas.

O medicamento Ibuprom Zatoki Sprint contém sorbitol e potássio.

O medicamento contém 63 mg de sorbitol em cada cápsula. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente tiver intolerância a certains açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do doente não quebra a frutose, deve consultar um médico antes de tomar ou administrar o medicamento.
Uma cápsula do medicamento Ibuprom Zatoki Sprint contém 21 mg de potássio. Deve ser considerado em doentes com função renal reduzida e em doentes que controlam o nível de potássio na dieta.

3. Como tomar o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado apenas por via oral e por um curto período de tempo.
Adultos, pessoas idosas e jovens com mais de 12 anos: Deve ser utilizado a menor dose eficaz possível, para reduzir o risco de efeitos indesejados.
A dose recomendada é de 1 ou 2 cápsulas a cada 4 a 6 horas. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um grande copo de água. Deve tomar tantas cápsulas quantas forem necessárias, lembrando de fazer uma pausa de 4 a 6 horas entre as doses. Não deve tomar mais de 6 cápsulas em 24 horas. Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.
Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos.
Não deve exceder a dose recomendada.
Deve ser utilizado a menor dose eficaz possível por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem durante a infecção, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2).

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprom Zatoki Sprint

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ibuprom Zatoki Sprint ou se uma criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou procurar um hospital para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e sobre as ações a serem tomadas. Deve levar as cápsulas para mostrar ao médico.
Os sintomas podem incluir náuseas, dores abdominais, sensação de enjoo (náuseas), vômitos, diarreia, constipação, aumento da flatulência

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
Ao notificar os efeitos indesejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint

Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem após "Data de validade (EXP)". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajuda a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint

• Os princípios ativos do medicamento são ibuprofeno 200 mg e cloridrato de pseudoefedrina 30 mg.
• Os outros componentes são: macrogol 600, hidróxido de potássio, água purificada. Composição da cápsula: gelatina, sorbitol líquido, parcialmente desidratado, água purificada, beta-caroteno natural 10% CWD, pó, composto por: beta-caroteno natural (E160), amido de milho modificado (E1450), dl-alfa-tocoferol (E307). Tinta de impressão composta por: lacas, óxido de ferro preto (E172), álcool n-butil, propilenoglicol, hidróxido de amônio 28%.

Como é o medicamento Ibuprom Zatoki Sprint e o que o pacote contém

Cápsula macia, gelatinosa, transparente, cor amarelo-clara a laranja-clara, oval, com impressão preta "IZS". O conteúdo da cápsula é um líquido claro de cor laranja-clara.
Blister de PVC/PVDC/Alumínio em caixa de cartão.
Tamanhos do pacote:
10 unidades - 1 blister com 10 cápsulas.
20 unidades - 2 blisters com 10 cápsulas.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Responsável e importador

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar um representante do responsável pelo produto:
USP Saúde Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Varsóvia
tel.+48 (22) 543 60 00

Data da última atualização do folheto: Maio 2024