Ibuprom Zatoki Max

Folheto informativo para o paciente:

IBUPROM SEIOS MAX

400 mg + 60 mg, comprimidos revestidos

(Ibuprofeno + Cloridrato de Pseudoefedrina)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ibuprom Seios Max e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprom Seios Max
• 3. Como tomar o medicamento Ibuprom Seios Max
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Ibuprom Seios Max
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ibuprom Seios Max e para que é usado

O medicamento Ibuprom Seios Max é um medicamento destinado a ser usado para aliviar os sintomas de resfriado e gripe, como dor de cabeça, dor e congestão nasal, tosse, febre, dor de garganta e dores musculares.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibuprom Seios Max

Quando não tomar o medicamento Ibuprom Seios Max:

• se o paciente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6) e a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
• se após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs, o paciente já apresentou sintomas de alergia no passado, como tosse, urticária ou asma brônquica;
• em pacientes com úlcera gástrica ou duodenal ativa ou prévia, perfuração ou sangramento, incluindo aqueles que ocorreram após o uso de AINEs;
• em pacientes com insuficiência hepática ou cardíaca grave;
• em pacientes que tomam outros AINEs concomitantemente, incluindo inibidores da COX-2 (aumento do risco de efeitos colaterais);
• em mulheres grávidas ou em período de amamentação;
• em pacientes com sangramento;
• em pacientes com distúrbios cardiovasculares graves, taquicardia, angina de peito;
• em pacientes com hipertensão arterial grave ou não controlada;
• em pacientes com doença renal aguda ou crônica grave ou insuficiência renal;
• em pacientes com hipertireoidismo;
• em pacientes com diabetes;
• em pacientes com glaucoma de ângulo fechado;
• em pacientes com hiperplasia prostática;
• em pacientes com tumor de células cromafins.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ibuprom Seios Max, o paciente deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento:

• se o paciente tiver lúpus eritematoso ou doença mista do tecido conjuntivo;
• se o paciente apresentar sintomas de reação alérgica após a ingestão de ácido acetilsalicílico;
• se o paciente tiver doenças gastrointestinais ou doenças inflamatórias crônicas do intestino (doença de Crohn, colite ulcerativa);
• se o paciente tiver hipertensão arterial ou distúrbios cardíacos;
• se o paciente tiver distúrbios renais;
• se o paciente tiver distúrbios hepáticos;
• se o paciente tiver distúrbios de coagulação;
• se o paciente tiver asma brônquica ou sintomas de reação alérgica no passado; após a ingestão do medicamento, pode ocorrer broncoespasmo;
• se o paciente estiver tomando outros medicamentos (especialmente anticoagulantes, diuréticos, digitálicos, corticosteroides).

Existe o risco de sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração, que pode ser fatal e não precisa ser precedido por sintomas de alerta ou pode ocorrer em pacientes que apresentaram tais sintomas de alerta.

Se os sintomas persistirem, piorarem ou não melhorarem após 3 dias, ou se ocorrerem novos sintomas, o paciente deve consultar um médico.

Em caso de problemas cardíacos, acidente vascular cerebral ou suspeita de risco desses distúrbios (por exemplo, hipertensão arterial, diabetes, níveis elevados de colesterol, tabagismo), o paciente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico.

Crianças

O medicamento não é recomendado para crianças com menos de 12 anos de idade.

Interacções com outros medicamentos

O paciente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

O medicamento Ibuprom Seios Max pode interagir com outros medicamentos, como:

• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, aspirina, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos para pressão arterial (por exemplo, inibidores da ECA, betabloqueadores);
• medicamentos diuréticos;
• corticosteroides;
• metotrexato;
• litio;
• zidovudina;
• inibidores da MAO;
• agonistas da dopamina;
• ergotamina e outros medicamentos vasoconstritores;
• linezolida;
• quinidina;
• antidepressivos tricíclicos;
• medicamentos simpaticomiméticos.

Outros medicamentos também podem ser afetados pelo medicamento Ibuprom Seios Max.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Antes de tomar o medicamento, o paciente deve consultar um médico.

O medicamento não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Ibuprom Seios Max, o paciente deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Conteúdo da embalagem

O medicamento Ibuprom Seios Max contém corante vermelho (E 124).

3. Como tomar o medicamento Ibuprom Seios Max

O medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de 1 comprimido por via oral a cada 6-8 horas (não exceder 3 comprimidos por dia).

Uso em crianças

O medicamento não deve ser tomado por crianças com menos de 12 anos de idade.

Sobredosagem

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo.

Esquecimento de dose

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Ibuprom Seios Max pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.

Se ocorrerem sintomas de reação alérgica grave, como edema de face, edema de língua, edema de laringe com dificuldade respiratória, hipotensão, choque, o paciente deve parar de tomar o medicamento e procurar ajuda médica imediatamente.

Efeitos colaterais frequentes (em 1 a 10 pacientes em 100):

• azia, dor abdominal, náusea, vômito, flatulência, diarreia, constipação e sangramento gastrointestinal leve.

Efeitos colaterais menos frequentes (em 1 a 10 pacientes em 1.000):

• reações de hipersensibilidade com erupção cutânea e prurido, bem como crises de asma (possível ocorrência em combinação com hipotensão);
• dor de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade e fadiga;
• distúrbios da visão;
• úlcera gastrointestinal, potencialmente com sangramento e perfuração, estomatite ulcerativa, exacerbação da colite ulcerativa e doença de Crohn, gastrite.

Efeitos colaterais raros (em 1 a 10 pacientes em 10.000):

• zumbido;
• nefrite e aumento da creatinina sérica.

Efeitos colaterais muito raros (menos de 1 em 10.000 pacientes):

• exacerbação de condições inflamatórias associadas a infecções (por exemplo, ocorência de fasciite necrosante) relacionada ao uso de AINEs.

Se ocorrerem sintomas de infecção, como febre ou dor, o paciente deve procurar ajuda médica imediatamente.

Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, deve consultar um médico ou farmacêutico.

5. Como armazenar o medicamento Ibuprom Seios Max

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance de crianças.

Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ibuprom Seios Max

• As substâncias ativas do medicamento são ibuprofeno e cloridrato de pseudoefedrina: 1 comprimido revestido contém 400 mg de ibuprofeno e 60 mg de cloridrato de pseudoefedrina.
• Os outros componentes são: fosfato de cálcio, amido de milho, carboximetilcelulose sódica (tipo A), hipromelose E-5, estearato de magnésio.
• Composição da cápsula:hipromelose E-5, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171), vermelho de cozinha (E 124).

Como é o medicamento Ibuprom Seios Max e o que contém a embalagem

Comprimidos revestidos vermelho-escuros, redondos, convexos.

Embalagens disponíveis:

Blister de alumínio/PVC/PVC em caixa de cartão.

6 unidades (1 blister com 6 unidades)

10 unidades (1 blister com 10 unidades)

12 unidades (1 blister com 12 unidades)

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável e importador:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ul. Ziębicka 40,

50-507 Wrocław

Para obter mais informações sobre o medicamento, o paciente deve contatar o representante local do responsável pelo medicamento:

USP Saúde Sp. z o.o.

ul. Poleczki 35

02-822 Warszawa

tel.: +48 (22) 543 60 00

Data da última atualização do folheto: Junho 2024