Ibum Zatoki

Folheto informativo para o doente

Ibum Seios

200 mg + 30 mg, comprimidos revestidos

Ibuprofeno + Cloridrato de Pseudoefedrina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ibum Seios e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibum Seios
• 3. Como tomar o medicamento Ibum Seios
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Ibum Seios
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ibum Seios e para que é utilizado

O medicamento tem ação combinada de dois componentes: ibuprofeno, pertencente a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), e pseudoefedrina, um medicamento simpaticomimético. O ibuprofeno tem ação analgésica, antipirética e anti-inflamatória. A pseudoefedrina é um medicamento que reduz a congestão nasal e sinusoidal, melhorando a respiração e reduzindo a produção de secreções.

Indicações

O medicamento é indicado para alívio dos sintomas de congestão nasal e sinusoidal, dor de cabeça, dores associadas à congestão sinusoidal e febre em casos de gripe ou resfriado. Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibum Seios

Quando não tomar o medicamento Ibum Seios:

se o doente for alérgico ao ibuprofeno, pseudoefedrina ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6), se o doente tiver histórico de reações alérgicas (como rinite, urticária ou asma) após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros AINE, se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa ou história de úlcera gástrica ou duodenal, perfuração ou sangramento, especialmente se ocorreram após o uso de AINE, se o doente tiver hemorragia ou tendência a sangramentos, se o doente tiver insuficiência hepática ou cardíaca grave, se o doente tiver doença renal grave ou insuficiência renal, se o doente estiver grávida, se o doente estiver amamentando, se o doente estiver tomando outros AINE, incluindo inibidores da COX-2 (aumento do risco de efeitos secundários), se o doente tiver doenças cardiovasculares graves, taquicardia, angina de peito, se o doente tiver hipertensão arterial grave ou não controlada, se o doente tiver retenção urinária, se o doente tiver hipertireoidismo, se o doente tiver glaucoma de ângulo fechado, se o doente tiver histórico de acidente vascular cerebral hemorrágico ou fatores de risco que possam aumentar o risco de acidente vascular cerebral hemorrágico, como o uso de medicamentos vasoconstritores ou outros medicamentos que reduzem a congestão nasal.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ibum Seios, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico. Deve ter cuidado redobrado ao tomar o medicamento Ibum Seios se tiver: lupus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo, devido ao risco aumentado de desenvolver meningite asséptica, doenças gastrointestinais (colite ulcerativa, doença de Crohn), devido ao risco de agravamento da doença, doença renal, devido ao risco de deterioração da função renal, doença hepática, arritmias cardíacas, hipertensão arterial, infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca na história, asma brônquica ou doenças alérgicas, devido ao risco de broncoespasmo, idade avançada, devido ao risco aumentado de efeitos secundários, medicamentos listados no ponto "Ibum Seios e outros medicamentos", diabetes, hiperplasia prostática benigna, glaucoma, estreitamento do esfíncter, obstrução do colo uterino. Durante o tratamento com o medicamento Ibum Seios, pode ocorrer redução do fluxo sanguíneo na área do nervo óptico. Se ocorrer perda súbita de visão, o doente deve interromper o tratamento com o medicamento Ibum Seios e procurar imediatamente um médico ou assistência médica. Ver ponto 4. Foram relatados casos de síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCVS) após a administração de pseudoefedrina. A PRES e a RCVS são condições raras que podem estar associadas à redução do fluxo sanguíneo para o cérebro. Se ocorrerem sintomas que possam ser sintomas de PRES ou RCVS, o doente deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Ibum Seios e procurar assistência médica imediatamente (sintomas, ver ponto 4 "Efeitos secundários possíveis"). Doentes com histórico de hipertensão arterial ou insuficiência cardíaca devem ter cuidado e consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento, pois o tratamento com AINE pode estar associado à retenção de líquidos, hipertensão arterial e edema. A ingestão de medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, especialmente quando tomados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento. Antes de tomar o medicamento Ibum Seios, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se tiver: doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito, infarto do miocárdio, ou se tiver histórico de doença vascular periférica ou acidente vascular cerebral, hipertensão arterial, diabetes, níveis elevados de colesterol, histórico familiar de doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral, ou se for fumante. Se o doente tiver infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções". Existe o risco de sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração, que podem ser fatais e não precisam ser precedidos por sintomas de alerta ou podem ocorrer em doentes que apresentaram tais sintomas de alerta. Se ocorrer sangramento ou úlcera gastrointestinal, o doente deve interromper imediatamente o medicamento e procurar um médico. Doentes com histórico de doenças gastrointestinais, especialmente idosos, devem informar o médico sobre quaisquer sintomas gastrointestinais anormais (especialmente sangramento), especialmente no início do tratamento. Tais doentes devem tomar a menor dose possível do medicamento. Durante o tratamento com o medicamento Ibum Seios, pode ocorrer dor abdominal súbita ou sangramento retal devido à inflamação do intestino grosso (colite isquêmica). Se ocorrerem tais sintomas gastrointestinais, o doente deve interromper o tratamento com o medicamento Ibum Seios e procurar imediatamente um médico ou assistência médica. Ver ponto 4. Foram relatados casos de reações alérgicas ao ibuprofeno, incluindo dificuldade respiratória, edema facial e de garganta, dor no peito. Se ocorrer qualquer um desses sintomas, o doente deve interromper imediatamente o medicamento Ibum Seios e procurar assistência médica imediatamente. Deve ter cuidado ao tomar o medicamento em combinação com outros medicamentos que possam aumentar o risco de distúrbios gastrointestinais ou sangramento, como corticosteroides ou medicamentos anticoagulantes, como a warfarina (acenocumarol) ou medicamentos antiplaquetários, como o ácido acetilsalicílico. A ingestão prolongada de medicamentos analgésicos pode levar à lesão renal com risco de insuficiência renal (nefropatia pós-analgésica). Infecções O medicamento Ibum Seios pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o medicamento Ibum Seios pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico. Reações cutâneas Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso do medicamento Ibum Seios. Se ocorrerem: qualquer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, o doente deve interromper o tratamento com o medicamento Ibum Seios e procurar assistência médica imediatamente, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação cutânea grave. Ver ponto 4. Foram relatados casos de reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Se o doente apresentar qualquer um dos sintomas associados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o medicamento Ibum Seios e procurar assistência médica. Assim como com outros medicamentos com ação estimulante no sistema nervoso central, o uso da pseudoefedrina pode estar associado ao risco de abuso. O uso prolongado pode levar ao desenvolvimento de tolerância (perda de sensibilidade ao medicamento) com aumento do risco de superdose. Após a interrupção súbita do medicamento, pode ocorrer depressão. O medicamento deve ser usado com cautela em doentes que tomam antidepressivos tricíclicos e outros medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que atuam como vasoconstritores nas mucosas), medicamentos que reduzem o apetite, medicamentos psicotrópicos anfetamínicos. Efeitos na fertilidade em mulheresO medicamento Ibum Seios pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar negativamente a fertilidade em mulheres. Existem evidências de que as substâncias que inibem a ciclooxigenase (síntese de prostaglandinas), às quais pertence o ibuprofeno, podem causar distúrbios da fertilidade em mulheres por meio do efeito na ovulação. Esse efeito é reversível e cessa após a interrupção do tratamento. Crianças e adolescentesNão deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade. Em doentes desidratados - adolescentes entre 12 e 18 anos de idade, existe o risco de distúrbios da função renal. Pacientes idososEm pacientes idosos, existe um risco aumentado de efeitos secundários. Para minimizar o risco de efeitos secundários, o medicamento deve ser tomado pelo período mais curto necessário para aliviar os sintomas. Atenção para atletas: após a administração de pseudoefedrina, pode ocorrer um resultado positivo nos testes para substâncias dopantes. Deve consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Ibum Seios e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. O medicamento Ibum Seios pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ibum Seios. Por exemplo: medicamentos anticoagulantes (como a aspirina ou a warfarina), ácido acetilsalicílico, outros AINE ou corticosteroides (como o prednisolona ou a dexametasona); a combinação desses medicamentos com o ibuprofeno pode aumentar o risco de efeitos secundários gastrointestinais, medicamentos anti-hipertensivos e diuréticos: o ibuprofeno (como outros AINE) pode reduzir a eficácia desses medicamentos, lítio (medicamento antidepressivo): existem evidências de que a combinação do ibuprofeno com o lítio pode aumentar os níveis de lítio no sangue, metotrexato (medicamento anticâncer): existe o risco de aumento dos níveis de metotrexato no sangue durante a combinação com o ibuprofeno, zidovudina (medicamento antiviral): existem evidências de que a combinação do ibuprofeno com a zidovudina pode aumentar o risco de hemorragias nas articulações e hematomas em pacientes com hemofilia, HIV-positivos, que tomam zidovudina e ibuprofeno, medicamentos antiácidos podem aumentar a absorção da pseudoefedrina, e a kaolina pode reduzir a absorção da pseudoefedrina. Antes de tomar o ibuprofeno, deve informar o médico sobre a ingestão de qualquer um dos medicamentos acima mencionados. Além disso, outros medicamentos podem ser afetados ou ter efeito sobre o tratamento com o medicamento Ibum Seios. Portanto, antes de tomar o medicamento Ibum Seios com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico. Não deve tomar o medicamento Ibum Seios com os seguintes medicamentos: inibidor da monoamina oxidase e durante um período de até 14 dias após a interrupção do inibidor da monoamina oxidase. A combinação do inibidor da monoamina oxidase com medicamentos simpaticomiméticos pode causar crises hipertensivas. Devido ao risco aumentado de vasoconstrição e hipertensão, não se recomenda a combinação do medicamento Ibum Seios (devido à pseudoefedrina) com os seguintes medicamentos: agonistas do receptor de dopamina, derivados de alcaloides do ergot - bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida, medicamentos dopaminérgicos vasoconstritores - dihidroergotamina, ergotamina, metilergometrina, linezolida, medicamentos que reduzem a congestão nasal (administrados por via oral ou nasal) - fenilefrina, efedrina, fenilpropanolamina. Não se recomenda a combinação dos seguintes medicamentos com a pseudoefedrina: medicamentos que reduzem o apetite (a pseudoefedrina pode aumentar a ação desses medicamentos), medicamentos psicoestimulantes do tipo anfetamina (a pseudoefedrina pode aumentar a ação desses medicamentos), medicamentos anti-hipertensivos, alfa-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides da beladona, guanetidina (a pseudoefedrina pode reduzir a ação anti-hipertensiva desses medicamentos), antidepressivos tricíclicos (a pseudoefedrina pode teoricamente aumentar o risco de hipertensão e distúrbios do ritmo cardíaco). Durante a administração de anestésicos inalatórios gerais, a combinação com a pseudoefedrina pode causar uma reação hipertensiva aguda no período pós-operatório, assim como a combinação com outros medicamentos com ação simpaticomimética. Portanto, se recomenda a interrupção do medicamento Ibum Seios 24 horas antes da anestesia geral planejada.

Uso do medicamento Ibum Seios com alimentos

Deve tomar o medicamento após as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento. Gravidez A administração do medicamento Ibum Seios em mulheres grávidas é contraindicada, pois pode causar danos ao feto ou complicações durante o parto. Pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência a sangramentos da paciente e do feto, além de prolongar o trabalho de parto. O medicamento Ibum Seios também pode causar redução da quantidade de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidrâmnio) ou estreitamento do ducto arterioso no coração do feto. Amamentação A administração do medicamento Ibum Seios em mulheres que amamentam é contraindicada. Fertilidade A administração do medicamento Ibum Seios pode afetar negativamente a fertilidade em mulheres. Ver ponto "Precauções e advertências".

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Ibum Seios, deve ter cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas.

O medicamento Ibum Seios contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Ibum Seios

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. O medicamento deve ser tomado por via oral. A dose recomendada é: Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 a 2 comprimidos a cada 4 horas após as refeições. Não deve exceder a dose de 6 comprimidos por dia (dose diária máxima de 1200 mg de ibuprofeno e 180 mg de cloridrato de pseudoefedrina em doses divididas). Pacientes idosos: não é necessário ajustar a dose, a menos que haja distúrbios da função renal ou hepática. Se houver distúrbios da função renal ou hepática, o médico deve ajustar a dose individualmente. Deve tomar a menor dose eficaz pelo período mais curto necessário para aliviar os sintomas. Isso minimiza o risco de efeitos secundários. Se os sintomas de infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem durante o tratamento, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2). Deve consultar um médico se for necessário tomar o medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem.

Uso em crianças

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ibum Seios

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ibum Seios ou se uma criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar um médico ou procurar um hospital para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e as ações a serem tomadas. Os sintomas podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Após a ingestão de uma dose grande, podem ocorrer sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, sensação de frio, problemas respiratórios, aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca. O médico deve aplicar tratamento de suporte e sintomático. Dentro de uma hora após a ingestão do medicamento, se recomenda a administração de carvão ativado (adultos: 50 g; crianças: 1 g/kg de peso corporal). Se ocorrerem os sintomas acima mencionados, deve verificar os níveis de eletrólitos e realizar um exame eletrocardiográfico.

Omissão da dose do medicamento Ibum Seios

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Ibum Seios pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve interromper imediatamente o tratamento com o ibuprofeno e procurar assistência médica:

• manchas vermelhas, planas ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas gripais (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome de DRESS).
• erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, frequentemente com febre no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada).

Deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Ibum Seios e procurar assistência médica imediatamente se ocorrerem sintomas que possam ser sintomas de síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCVS). Esses sintomas incluem: dor de cabeça intensa e súbita, náuseas, vômitos, confusão, convulsões, alterações visuais. Muito comum(em mais de 1 doente em 10): não foram relatados. Comum(em 1 a 10 doentes em 100): dor de cabeça, náuseas, dor abdominal, erupção cutânea e prurido. Não muito comum(em 1 a 10 doentes em 1.000): diarreia, flatulência, constipação, vômitos, gastrite, tontura, insônia, agitação, irritabilidade e fadiga, edema devido a distúrbios renais e urinários. Raro(em 1 a 10 doentes em 10.000): fezes escuras, vômitos com sangue, estomatite, piora da colite ulcerativa e da doença de Crohn, úlcera gástrica e duodenal, sangramento gastrointestinal e perfuração, sometimes com resultado fatal, especialmente em idosos, foram relatados casos isolados de: depressão, reações psicóticas e zumbido nos ouvidos, meningite asséptica, disúria (dificuldade para urinar), redução da quantidade de urina, insuficiência renal, necrose de papilas renais, aumento da creatinina no sangue, distúrbios da função hepática, especialmente durante o tratamento prolongado, anormalidades da morfologia sanguínea (anemia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose). Os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, lesões na mucosa bucal, sintomas gripais, fadiga, sangramento (por exemplo, hematomas, equimoses, sangramento nasal), eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reações graves de hipersensibilidade, como: edema facial, lingual e laríngeo, dispneia, taquicardia, hipotensão, choque, piora da asma e broncoespasmo, em doentes com doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) durante o tratamento com ibuprofeno, foram relatados casos isolados de sintomas de meningite asséptica, como: rigidez da nuca, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre, confusão. Frequência desconhecida: dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica grave chamada síndrome de Kounis, doenças graves que afetam os vasos sanguíneos no cérebro, conhecidas como síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCVS), podem ocorrer reações cutâneas graves conhecidas como síndrome de DRESS. Os sintomas da síndrome de DRESS incluem: erupção cutânea, febre, linfonodos aumentados e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco), erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, frequentemente com febre no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada). Se ocorrerem tais sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Ibum Seios e procurar assistência médica imediatamente. Ver também ponto 2. A pele pode tornar-se sensível à luz. Colite isquêmica. Redução do fluxo sanguíneo na área do nervo óptico (neuropatia óptica isquêmica).

Foram relatados casos de edema, hipertensão e insuficiência cardíaca durante o tratamento com AINE em doses altas. A ingestão de medicamentos como o Ibum Seios pode estar associada a um pequeno aumento do risco de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.

Efeitos secundários decorrentes da presença de pseudoefedrina no medicamento:

síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCVS), náuseas, distúrbios gastrointestinais, rubor e erupção cutânea, vômitos, sudorese excessiva, tontura, taquicardia, distúrbios do ritmo cardíaco, ansiedade, insônia, raramente - incontinência urinária, fraqueza muscular, tremores, ansiedade, desorientação, trombocitopenia, neuropatia óptica isquêmica.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários é importante, pois permite a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ibum Seios

Deve conservar o medicamento em um local inacessível e invisível para crianças. Conservar no embalagem original. Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C. Não use o medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado. Não jogue o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ibum Seios

• Os princípios ativos do medicamento são ibuprofeno e cloridrato de pseudoefedrina: 1 comprimido contém 200 mg de ibuprofeno e 30 mg de cloridrato de pseudoefedrina.
• Os outros componentes (excipientes) são: lactose monoidratada, celulose microcristalina, celulose microcristalina silanizada (mistura de celulose microcristalina e dióxido de silício coloidal anidro), carboximetilcelulose sódica (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio e revestimento Opadry II 85 F1 84 22 Branco. O revestimento contém: álcool polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Ibum Seios e o que o pacote contém

Os comprimidos revestidos do medicamento Ibum Seios são redondos, com diâmetro de 11 mm e cor branca, com um gravação (símbolo-logotipo) de um lado. Um pacote do medicamento contém 10 ou 20 comprimidos revestidos, em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informações sobre o medicamento

telefone: (22) 742 00 22 e-mail: informacao@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: