Ibum Zatoki Max

Folheto informativo para o doente

Ibum Zatoki Max

400 mg + 60 mg, comprimidos revestidos

Ibuprofeno + Cloridrato de Pseudoefedrina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ibum Zatoki Max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibum Zatoki Max
• 3. Como tomar o medicamento Ibum Zatoki Max
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Ibum Zatoki Max
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ibum Zatoki Max e para que é utilizado

O medicamento Ibum Zatoki Max apresenta uma ação combinada de dois componentes: ibuprofeno, pertencente aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) e pseudoefedrina, um medicamento simpaticomimético.
O ibuprofeno apresenta ação analgésica, antipirética e anti-inflamatória. A pseudoefedrina é um medicamento que reduz a congestão dos seios paranasais e das vias respiratórias superiores, desobstruindo o nariz e os seios paranasais e reduzindo a quantidade de secreção.

Indicações

O medicamento é destinado a ser utilizado para aliviar os sintomas de congestão nasal e sinusite, com dor de cabeça associada, dores relacionadas à sinusite e febre no contexto de gripe ou resfriado.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ibum Zatoki Max

Quando não tomar o medicamento Ibum Zatoki Max

• se o doente for alérgico ao ibuprofeno, pseudoefedrina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em doentes que tenham apresentado sintomas de alergia após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros AINE, como rinite, urticária ou asma brônquica,
• em doentes com úlcera gástrica ou duodenal ativa ou prévia, perfuração (perforação) ou sangramento, também após a ingestão de AINE,
• em doentes com tendência a sangramentos,
• em doentes com insuficiência hepática ou cardíaca grave,
• se o doente tiver doença renal aguda (súbita) ou crônica (de longa duração) grave ou insuficiência renal,
• em mulheres grávidas,
• em mulheres que amamentam,
• em doentes com distúrbios cardiovasculares graves, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco), angina de peito,
• se o doente tiver hipertensão arterial muito alta (hipertensão arterial grave) ou hipertensão arterial que não possa ser controlada com medicamentos,
• em doentes com retenção urinária,
• em doentes com hipertireoidismo,
• em doentes com glaucoma de ângulo fechado,
• em doentes com história de acidente vascular cerebral hemorrágico ou fatores de risco que possam aumentar o risco de acidente vascular cerebral hemorrágico, por exemplo, devido à ingestão de medicamentos vasoconstritores ou outros medicamentos que reduzam a congestão, administrados por via oral ou nasal (ver ponto "Medicamento Ibum Zatoki Max e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ibum Zatoki Max, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter cuidado redobrado ao tomar o medicamento Ibum Zatoki Max em doentes:

• com lupus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo - devido ao risco aumentado de desenvolver meningite asséptica,
• com doenças do trato gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn) - devido ao risco de agravamento da doença,
• com distúrbios da função renal - devido ao risco de deterioração da função renal,
• com distúrbios da função hepática,
• com arritmias cardíacas, hipertensão arterial, infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca na história,
• com asma brônquica ativa ou prévia e doenças alérgicas - devido ao risco de broncoespasmo,
• idosos - devido ao risco aumentado de efeitos indesejados,
• que tomam medicamentos listados no ponto "Medicamento Ibum Zatoki Max e outros medicamentos" ,
• com diabetes,
• com hiperplasia prostática benigna,
• com glaucoma,
• com estenose do piloro,
• com obstrução do colo da bexiga,
• que tomam outros AINE, incluindo inibidores da COX-2 (risco aumentado de efeitos indesejados).

Durante o tratamento com o medicamento Ibum Zatoki Max, pode ocorrer redução do fluxo sanguíneo no nervo óptico. Em caso de perda súbita de visão, deve interromper o tratamento com o medicamento Ibum Zatoki Max e procurar imediatamente um médico ou assistência médica. Ver ponto 4.
Doentes que tenham apresentado hipertensão arterial e/ou insuficiência cardíaca devem ter cuidado redobrado e consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento, pois foram relatados casos de retenção de líquidos, hipertensão arterial e edema durante o tratamento com AINE.
A ingestão de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, especialmente quando administrados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.
Antes de tomar o medicamento Ibum Zatoki Max, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:

• tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), infarto do miocárdio, operação de bypass ou doença das artérias periféricas (circulação sanguínea fraca nas pernas devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se tiver tido um acidente vascular cerebral (incluindo mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório - AIT),
• tiver hipertensão arterial, diabetes, níveis elevados de colesterol, história familiar de doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral, ou se for fumante,
• tiver infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".

Existe o risco de sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração, que podem ser fatais e não precisam ser precedidos por sintomas de alerta ou podem ocorrer em doentes que apresentaram tais sintomas de alerta. Em caso de sangramento ou úlcera gastrointestinal, deve interromper imediatamente o medicamento e procurar um médico.
Doentes com história de doenças gastrointestinais, especialmente idosos, devem informar o médico sobre qualquer sintoma gastrointestinal atípico (especialmente sangramento), especialmente no início do tratamento. Tais doentes devem tomar a dose mais baixa do medicamento.
Durante o tratamento com o medicamento Ibum Zatoki Max, pode ocorrer dor abdominal súbita ou sangramento retal devido à inflamação do intestino grosso (colite isquêmica). Se ocorrerem tais sintomas gastrointestinais, deve interromper o tratamento com o medicamento Ibum Zatoki Max e procurar imediatamente um médico ou assistência médica. Ver ponto 4.
Foram relatados casos de reações alérgicas ao ibuprofeno, incluindo dificuldade para respirar, inchaço na face e pescoço (angioedema), dor no peito.
Em caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas, deve interromper imediatamente o medicamento Ibum Zatoki Max e procurar um médico ou serviços de emergência médica.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento em doentes que tomam outros medicamentos que possam aumentar o risco de distúrbios gástricos e intestinais ou sangramento, como corticosteroides ou medicamentos anticoagulantes, como a warfarina (acenocumarol) ou medicamentos antiagregantes, como o ácido acetilsalicílico.
A ingestão concomitante e prolongada de medicamentos analgésicos pode levar a danos renais com risco de insuficiência renal (nefropatia pós-analgésica).
Infecções
O medicamento Ibum Zatoki Max pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o medicamento Ibum Zatoki Max pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.
Reações cutâneas
Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao medicamento Ibum Zatoki Max. Se ocorrerem:

• qualquer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve interromper o medicamento Ibum Zatoki Max e procurar imediatamente assistência médica, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação cutânea grave. Ver ponto 4.

Foram relatados casos de reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose generalizada aguda (AGEP). Se o doente apresentar qualquer um dos sintomas associados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o medicamento Ibum Zatoki Max e procurar assistência médica.
Foram relatados casos de síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstricção cerebral reversível (RCVS) após a ingestão de medicamentos que contêm pseudoefedrina.
PRES e RCVS são doenças raras que podem estar associadas a uma redução do fluxo sanguíneo para o cérebro.
Em caso de ocorrência de sintomas que possam ser sintomas de PRES ou RCVS, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Ibum Zatoki Max e procurar imediatamente um médico (sintomas, ver ponto 4 "Efeitos indesejados").
Assim como com outros medicamentos com ação estimulante no sistema nervoso central, a pseudoefedrina pode ter um risco de abuso. A ingestão de doses aumentadas pode levar a efeitos tóxicos. A ingestão prolongada pode levar ao desenvolvimento de taquifilaxia (perda de sensibilidade ao efeito do medicamento) com um risco aumentado de superdose. Após a interrupção súbita do medicamento, pode ocorrer depressão.
O medicamento deve ser tomado com cuidado em doentes que tomam antidepressivos tricíclicos e outros medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que têm um efeito vasoconstritor nas mucosas), medicamentos que reduzem o apetite, medicamentos psicotrópicos semelhantes à anfetamina.
Efeitos na fertilidade nas mulheres
O medicamento Ibum Zatoki Max pertence a um grupo de medicamentos que podem ter um efeito negativo na fertilidade nas mulheres. Existem evidências de que as substâncias que inibem a ciclooxigenase (sintese de prostaglandinas), às quais pertence o ibuprofeno, podem causar distúrbios da fertilidade nas mulheres, afetando a ovulação.
Esse efeito é reversível e desaparece após o término do tratamento.
Crianças e adolescentes
Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade.
Em doentes desidratados - adolescentes com 12 a 18 anos de idade, existe um risco de distúrbio da função renal.
Doentes idosos
Em pessoas idosas, existe um risco aumentado de efeitos indesejados.
Para minimizar o risco de efeitos indesejados, o medicamento deve ser tomado durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas.
Aviso para atletas: após a ingestão de pseudoefedrina, pode ocorrer um resultado positivo nos testes de substâncias dopantes.
Deve consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Medicamento Ibum Zatoki Max e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
O medicamento Ibum Zatoki Max pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ibum Zatoki Max. Por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• ácido acetilsalicílico, outros AINE ou corticosteroides (por exemplo, prednisolona ou dexametasona); a ingestão concomitante desses medicamentos com ibuprofeno pode aumentar o risco de efeitos indesejados no trato gastrointestinal;
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da ECA, como captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como atenolol, medicamentos que são antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan);
• medicamentos anti-hipertensivos e diuréticos: o ibuprofeno (assim como outros AINE) pode reduzir a ação desses medicamentos;
• lítio (medicamento antidepressivo): existem evidências de que a ingestão concomitante de ibuprofeno (assim como outros AINE) pode aumentar a concentração de lítio no sangue;
• metotrexato (medicamento anticâncer): existe um risco de aumento da concentração de metotrexato no sangue durante a ingestão concomitante de ibuprofeno (assim como outros AINE);
• zidovudina (medicamento antiviral): existem evidências de que a ingestão concomitante de zidovudina e ibuprofeno pode aumentar o risco de sangramento nas articulações e hematomas em pacientes com hemofilia, HIV-positivos;
• medicamentos que neutralizam o suco gástrico aumentam a velocidade de absorção da pseudoefedrina, e a kaolina reduz a velocidade de absorção da pseudoefedrina.

Antes de tomar o ibuprofeno, deve informar o médico sobre a ingestão de qualquer um dos medicamentos acima mencionados.
Além disso, outros medicamentos podem ser afetados ou ter um efeito no tratamento com o medicamento Ibum Zatoki Max.
Portanto, antes de tomar o medicamento Ibum Zatoki Max com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.
Não deve tomar o medicamento Ibum Zatoki Max concomitantemente com os seguintes medicamentos:
inibidor da monoamina oxidase e durante um período de até 14 dias após a interrupção da ingestão desse inibidor. Durante a ingestão concomitante de um inibidor da monoamina oxidase e medicamentos simpaticomiméticos, podem ocorrer crises hipertensivas.
Devido ao risco aumentado de vasoconstricção e hipertensão, não se recomenda a ingestão concomitante do medicamento Ibum Zatoki Max (devido à presença de pseudoefedrina) com os seguintes medicamentos:
agonistas do receptor da dopamina, derivados de alcaloides do ergot - bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida;
medicamentos dopaminérgicos vasoconstritores - diidroergotamina, ergotamina, metilergometrina;
linezolida;
medicamentos que reduzem a congestão nasal (administrados por via oral ou nasal)

• fenilefrina, efedrina, fenilpropanolamina.

Não se recomenda a ingestão concomitante dos seguintes medicamentos com a pseudoefedrina:
medicamentos que reduzem o apetite (a pseudoefedrina pode aumentar a ação deles);
medicamentos psicoestimulantes do tipo anfetamina (a pseudoefedrina pode aumentar a ação deles);
medicamentos anti-hipertensivos, alfa-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides da beladona, guanetidina (a pseudoefedrina pode reduzir a ação anti-hipertensiva deles);
medicamentos antidepressivos tricíclicos (a pseudoefedrina pode teoricamente aumentar o risco de hipertensão arterial e distúrbios do ritmo cardíaco).
Durante a ingestão de gases halogenados, anestésicos inalatórios gerais, em combinação com a pseudoefedrina, pode ocorrer uma reação hipertensiva aguda no período pós-operatório, assim como durante a ingestão desses medicamentos com outros medicamentos com ação simpaticomimética indireta. Portanto, se recomenda a interrupção do medicamento Ibum Zatoki Max 24 horas antes da anestesia geral planejada.

Uso do medicamento Ibum Zatoki Max com alimentos

Deve tomar o medicamento após as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A ingestão do medicamento Ibum Zatoki Max em mulheres grávidas é contraindicada, pois pode prejudicar o feto ou causar complicações durante o parto. Pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência a sangramentos da paciente e do feto, além de prolongar o trabalho de parto. O medicamento Ibum Zatoki Max também pode causar uma redução da quantidade de líquido amniótico que cerca o feto (oligohidramnia) ou uma constrição do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto.
Amamentação
A ingestão do medicamento Ibum Zatoki Max em mulheres que amamentam é contraindicada.
Fertilidade
A ingestão do medicamento Ibum Zatoki Max pode ter um efeito negativo na fertilidade das mulheres. Ver ponto "Precauções e advertências".

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante a ingestão do medicamento Ibum Zatoki Max, deve ter cuidado ao conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Ibum Zatoki Max contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Ibum Zatoki Max

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral. A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade:1 comprimido a cada 4 horas após as refeições. Não deve tomar uma dose maior que 3 comprimidos por dia (dose diária máxima de 1200 mg de ibuprofeno e 180 mg de cloridrato de pseudoefedrina em doses divididas).
A dose única deve ser reduzida para ½ comprimido se for suficiente para aliviar os sintomas.
Pessoas idosas:não é necessário ajustar a dose, a menos que haja distúrbios da função renal ou hepática. Se houver distúrbios da função renal ou hepática, o médico deve ajustar a dose individualmente.
Deve tomar a dose mais baixa eficaz durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas. Isso minimiza o risco de efeitos indesejados. Se os sintomas de infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2).
Deve procurar aconselhamento médico se for necessário tomar o medicamento por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem.

Uso em crianças

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ibum Zatoki Max

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ibum Zatoki Max ou se uma criança tomar o medicamento acidentalmente, deve sempre consultar um médico ou procurar um hospital para obter uma opinião sobre o possível risco para a saúde e um conselho sobre as ações a serem tomadas.
Os sintomas podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Após a ingestão de uma dose alta, podem ocorrer sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, sensação de frio e problemas respiratórios. Também pode ocorrer um aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca.
O médico deve aplicar um tratamento de suporte e sintomático. Dentro de uma hora após a ingestão do medicamento, se recomenda a administração de carvão ativado (adultos: 50 g; crianças: 1 g/kg de peso corporal). Em caso de ocorrência dos sintomas acima mencionados, deve verificar os níveis de eletrólitos e realizar um exame eletrocardiográfico.

Omissão da dose do medicamento Ibum Zatoki Max

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a ingestão deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve interromper imediatamente a ingestão do ibuprofeno e procurar assistência médica:

• manchas vermelhas, planas, semelhantes a um alvo ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica),
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome de DRESS),
• erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, com febre, geralmente no início do tratamento (pustulose generalizada aguda).

Deve interromper imediatamente a ingestão do medicamento Ibum Zatoki Max e procurar assistência médica imediatamente se ocorrerem sintomas que indiquem síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstricção cerebral reversível (RCVS). Esses incluem:

• dor de cabeça intensa e súbita,
• náuseas,
• vômitos,
• confusão,
• convulsões,
• alterações visuais.

Não muito frequentes(em 1 a 10 doentes em 1.000):
dores de cabeça, dispepsia, dor abdominal, náuseas, prurido e urticária.
Raros(em 1 a 10 doentes em 10.000):

• diarreia, flatulência, constipação, vômitos, gastrite, tontura, insônia, agitação, irritabilidade e fadiga,
• edemas devido a distúrbios renais e urinários.

Muito raros(em menos de 1 doente em 10.000):

• fezes escuras, vômitos com sangue, estomatite, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos, zoster,
• doença ulcerosa gástrica e/ou duodenal, sangramento gastrointestinal e perfuração, às vezes com resultado fatal, especialmente em pessoas idosas,
• em casos isolados, foram relatados: depressão, reações psicóticas e zumbido nos ouvidos, meningite asséptica,
• disúria (dificuldade para urinar), redução da quantidade de urina, insuficiência renal, necrose das papilas renais, aumento da concentração de ureia no sangue,
• distúrbios da função hepática, especialmente durante a ingestão prolongada,
• anomalias da morfologia sanguínea (anemia - anemia, leucopenia - redução do número de leucócitos, trombocitopenia - redução do número de plaquetas, agranulocitose - redução do número de granulócitos). Os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, úlceras superficiais na mucosa da boca, sintomas semelhantes aos da gripe, fadiga, sangramentos (por exemplo, hematomas, equimoses, pústulas, sangramento nasal),
• eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica,
• reações graves de hipersensibilidade, como: edema da face, língua e faringe, dispneia, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco), hipotensão (redução súbita da pressão arterial), choque; agravamento da asma e broncoespasmo,
• em doentes com doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) durante o tratamento com ibuprofeno, foram relatados casos isolados de sintomas de meningite asséptica, como rigidez da nuca, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre, desorientação.

Frequência desconhecida:

• Dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica grave chamada síndrome de Kounis.
• Doenças graves que afetam os vasos sanguíneos no cérebro, conhecidas como síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstricção cerebral reversível (RCVS).
• Podem ocorrer reações cutâneas graves conhecidas como síndrome de DRESS. Os sintomas da síndrome de DRESS incluem: erupção cutânea, febre, edema dos linfonodos e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco).
• Erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, geralmente no início do tratamento (pustulose generalizada aguda). Se ocorrerem tais sintomas, deve interromper a ingestão do medicamento Ibum Zatoki Max e procurar assistência médica imediatamente. Ver também ponto 2.
• A pele se torna sensível à luz.
• Colite isquêmica (inflamação do intestino grosso devido à redução do fluxo sanguíneo).
• Redução do fluxo sanguíneo no nervo óptico (neuropatia óptica isquêmica).

Foram relatados casos de edemas, hipertensão e insuficiência cardíaca durante o tratamento com AINE em doses altas.
A ingestão de medicamentos como o Ibum Zatoki Max pode estar associada a um pequeno aumento do risco de infarto do miocárdio (ataque cardíaco) ou acidente vascular cerebral.

Efeitos indesejados devido à presença de pseudoefedrina no medicamento:

síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstricção cerebral reversível (RCVS), dispepsia, distúrbios do trato gastrointestinal, rubor e erupções cutâneas, náuseas, vômitos, sudorese excessiva, tontura, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco), distúrbios do ritmo cardíaco, ansiedade, insônia, raramente - incontinência urinária, fraqueza muscular, tremores, ansiedade, desorientação, trombocitopenia, neuropatia óptica isquêmica.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer possíveis efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos indesejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ibum Zatoki Max

Deve conservar o medicamento em um local invisível e inacessível às crianças.
Conservar no embalagem original. Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou nos lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ibum Zatoki Max

• As substâncias ativas do medicamento são ibuprofeno e cloridrato de pseudoefedrina: 1 comprimido contém 400 mg de ibuprofeno e 60 mg de cloridrato de pseudoefedrina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: lactose monoidratada, celulose microcristalina, celulose microcristalina silanizada (mistura de celulose microcristalina e dióxido de silício coloidal anidro), carboximetilcelulose sódica (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, revestimento Opadry II White 85F18422: álcool polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Ibum Zatoki Max e o que o pacote contém

Os comprimidos revestidos Ibum Zatoki Max são brancos, ovais, convexos dos dois lados com uma linha de divisão dos dois lados.
Um pacote do medicamento contém 6 ou 12 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informações sobre o medicamento

telefone: (22) 742 00 22
e-mail: informacao@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: