Ibuprofeno + Cloridrato de Pseudoefedrina
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
O medicamento tem ação combinada de dois componentes: ibuprofeno, pertencente aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, e pseudoefedrina, um medicamento simpaticomimético. O ibuprofeno tem ação analgésica, antipirética e anti-inflamatória. A pseudoefedrina é um medicamento que reduz a congestão dos tecidos mucosos das vias respiratórias superiores. Desobstrui o nariz e os seios paranasais, reduz a quantidade de secreção.
O medicamento é utilizado para aliviar os sintomas de gripe e resfriado, tais como:
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ibum Grip, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter cuidado redobrado ao tomar o medicamento Ibum Grip em pacientes:
Pacientes que já tiveram hipertensão arterial e/ou insuficiência cardíaca devem ter cuidado redobrado e consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento, pois podem ocorrer retenção de líquidos, hipertensão arterial e edema devido ao tratamento com AINEs.
A ingestão de medicamentos anti-inflamatórios/analgesicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são tomados em doses altas. Não deve exceder a dose recomendada e o tempo de tratamento.
Antes de tomar o medicamento Ibum Grip, o paciente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:
Existe o risco de sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração, que podem ser fatais e não precisam ser precedidos por sintomas de alerta ou podem ocorrer em pacientes que apresentaram tais sintomas de alerta.
Se ocorrer sangramento gastrointestinal ou úlcera, deve parar de tomar o medicamento e procurar ajuda médica imediatamente.
Pacientes com doenças gastrointestinais na história, especialmente idosos, devem informar o médico sobre quaisquer sintomas gastrointestinais anormais (especialmente sangramento), especialmente no início do tratamento. Esses pacientes devem tomar a menor dose possível do medicamento.
Durante o tratamento com o medicamento Ibum Grip, pode ocorrer dor abdominal súbita ou sangramento retal devido à inflamação do intestino grosso (colite isquêmica). Se ocorrerem tais sintomas gastrointestinais, deve parar de tomar o medicamento Ibum Grip e procurar ajuda médica imediatamente. Ver ponto 4.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento em pacientes que tomam outros medicamentos que possam aumentar o risco de distúrbios gastrointestinais ou sangramento, como corticosteroides ou medicamentos anticoagulantes, como a warfarina ou o acenocoumarol, ou medicamentos antiplaquetários, como o ácido acetilsalicílico.
A ingestão prolongada de medicamentos analgésicos pode levar à lesão renal com risco de insuficiência renal (nefropatia pós-analgésica).
Reações cutâneas
Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso do medicamento Ibum Grip. Se ocorrerem:
Assim como com outros medicamentos com ação estimulante no sistema nervoso central, durante o tratamento com a pseudoefedrina, existe o risco de abuso do medicamento. Com a ingestão de doses aumentadas, pode ocorrer toxicidade.
A ingestão prolongada pode levar ao desenvolvimento de tachifilaxia (perda de sensibilidade ao efeito do medicamento) com aumento do risco de superdose. Após a interrupção súbita do medicamento, pode ocorrer depressão.
O medicamento deve ser tomado com cuidado em pacientes que tomam antidepressivos tricíclicos e outros medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que atuam como vasoconstritores nas mucosas), medicamentos que reduzem a fome, medicamentos psicotrópicos anfetaminas.
Efeitos na fertilidade em mulheres
O medicamento Ibum Grip pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar negativamente a fertilidade em mulheres.
Existem evidências de que as substâncias que inibem a ciclooxigenase (síntese de prostaglandinas), às quais pertence o ibuprofeno, podem causar distúrbios da fertilidade em mulheres por meio do efeito na ovulação.
Esse efeito é reversível e desaparece após o término do tratamento.
Crianças e adolescentes
Não administrar a crianças abaixo de 12 anos.
Em pacientes desidratados - adolescentes de 12 a 18 anos, existe o risco de distúrbio da função renal.
Pacientes idosos
Em pessoas idosas, existe um risco aumentado de efeitos colaterais.
Para minimizar o risco de efeitos colaterais, o medicamento deve ser tomado por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas.
Atenção para atletas: durante o tratamento com a pseudoefedrina, pode ocorrer um resultado positivo nos testes para substâncias dopantes.
Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
O medicamento Ibum Grip pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ibum Grip. Por exemplo:
Antes de tomar o ibuprofeno, deve informar o médico sobre a ingestão de quaisquer dos medicamentos acima mencionados.
Também, alguns outros medicamentos podem ser afetados ou ter efeito sobre o tratamento com o medicamento Ibum Grip. Portanto, antes de tomar o medicamento Ibum Grip com outros medicamentos, deve sempre consultar o médico ou farmacêutico.
Não deve tomar o medicamento Ibum Grip com os seguintes medicamentos:
Devido ao aumento do risco de vasoconstrição e hipertensão, não é recomendada a ingestão concomitante do medicamento Ibum Grip (devido à presença de pseudoefedrina) com os seguintes medicamentos:
Não é recomendada a ingestão concomitante dos seguintes medicamentos com a pseudoefedrina:
Durante a anestesia com gases halogenados, medicamentos anestésicos inalatórios gerais, em combinação com a pseudoefedrina, pode ocorrer uma reação hipertensiva aguda no período perioperatório, assim como durante a ingestão concomitante desses medicamentos com outros medicamentos com ação simpaticomimética indireta. Portanto, é recomendada a interrupção do medicamento Ibum Grip 24 horas antes da anestesia geral planejada.
O medicamento deve ser tomado após as refeições.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A ingestão do medicamento Ibum Grip em mulheres grávidas é contraindicada.
Os dados existentes são insuficientes para confirmar a segurança da ingestão do ibuprofeno durante os primeiros seis meses de gravidez. Não deve tomar ibuprofeno durante o último trimestre de gravidez, pois o medicamento pode inibir as contrações uterinas, causar fechamento prematuro do ducto arterioso, hipertensão arterial no recém-nascido, aumentar a tendência a sangramento na mãe e no filho, e agravar a formação de edema na mãe. A ingestão da pseudoefedrina reduz o fluxo sanguíneo uterino.
Amamentação
Tanto o ibuprofeno quanto a pseudoefedrina são excretados no leite materno. A ingestão do medicamento em mulheres que amamentam é contraindicada.
Fertilidade
A ingestão do medicamento Ibum Grip pode afetar negativamente a fertilidade em mulheres. Ver ponto "Precauções e advertências".
Durante a ingestão do medicamento, deve ter cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento pode causar reações alérgicas.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é tomado por via oral. A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 a 2 comprimidos a cada 4 horas após as refeições. Não deve exceder a dose de 6 comprimidos por dia (dose diária máxima de 1200 mg de ibuprofeno e 180 mg de cloridrato de pseudoefedrina em doses divididas).
Pessoas idosas: não é necessária a modificação da dose, a menos que a função renal ou hepática esteja alterada. Se houver alteração da função renal ou hepática, o médico deve determinar a dose individualmente.
Deve tomar a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas.
Isso minimiza o risco de efeitos colaterais.
Deve procurar aconselhamento médico se a administração do medicamento for necessária por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem.
Não deve administrar o medicamento a crianças abaixo de 12 anos.
Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ibum Grip ou se uma criança tomar o medicamento acidentalmente, deve sempre procurar aconselhamento médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre as possíveis consequências para a saúde e as ações a serem tomadas.
Os sintomas podem incluir náuseas, dores abdominais (dores na região abdominal), vômitos (que podem conter sangue), dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Após a ingestão de uma dose grande, podem ocorrer sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, sensação de frio, problemas respiratórios, aumento da pressão arterial e aumento da frequência cardíaca.
No caso de superdose aguda, os sintomas dependem da quantidade de medicamento ingerida e do tempo decorrido desde a ingestão.
No caso de superdose significativa (para o ibuprofeno, acima de 400 mg/kg de peso corporal), pode ocorrer coma, taquicardia, hipercalemia (aumento do nível de potássio) com distúrbios do ritmo cardíaco, acidose metabólica, febre, distúrbios respiratórios e distúrbios da função renal.
Após a ingestão prolongada, pode ocorrer anemia hemolítica, granulocitopenia (redução do número de granulócitos) e trombocitopenia (redução do número de plaquetas). Não existe um antídoto específico.
Se a pseudoefedrina for ingerida em dose maior do que a dose diária máxima (adultos: >240 mg; crianças: 6-12 anos: >120 mg, 2-5 anos: >60 mg, abaixo de 2 anos qualquer quantidade), é recomendada a observação no hospital por um período mínimo de 4 horas.
Não é recomendada a lavagem gástrica, pois o risco de efeito tóxico grave é baixo. Se o paciente procurar atendimento dentro de uma hora após a ingestão do medicamento, é recomendada a administração de carvão ativado (adultos: 50 g; crianças: 1 g/kg de peso corporal).
Deve ser instituído um tratamento de suporte e sintomático. O médico deve monitorar os parâmetros vitais, verificar os níveis de eletrólitos e realizar um exame eletrocardiográfico. Se ocorrerem alterações no eletrocardiograma, instabilidade cardiovascular ou sintomas clínicos graves (por exemplo, coma, convulsões), o médico deve realizar um monitoramento cardíaco por um período de 12 a 24 horas. As convulsões podem ser tratadas com diazepam. A hipertensão arterial grave pode ser tratada com medicamentos alfa-adrenolíticos.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a ingestão deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Pouco frequentes(em 1 a 10 de cada 1000 pacientes que tomam o medicamento):
Raros(em 1 a 10 de cada 10 000 pacientes que tomam o medicamento):
Muito raros(menos de 1 em cada 10 000 pacientes que tomam o medicamento):
Frequência desconhecida:
náuseas, distúrbios gastrointestinais, rubor e erupções cutâneas, vômitos, sudorese excessiva, tontura, polidipsia, taquicardia, distúrbios do ritmo cardíaco, ansiedade, insônia, raramente - incontinência urinária, fraqueza muscular, tremores, ansiedade, desorientação, trombocitopenia.
Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde:
telefone: +55 11 3085-4500, fax: +55 11 3085-4501
e-mail: [vigi@anvisa.gov.br](mailto:vigi@anvisa.gov.br)
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao fabricante.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar no embalagem original para proteger da luz, em temperatura abaixo de 25°C.
Não use este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
Os comprimidos revestidos Ibum Grip são biconvexos, de cor laranja e têm a forma de discos com 11 mm de diâmetro.
Um pacote do medicamento contém 10 ou 20 comprimidos revestidos, em uma caixa de papelão.
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO HASCO-LEK S.A.
Rua Żmigrodzka, 242 E, 51-131 Wrocław, Polônia
telefone: +48 22 742 00 22
e-mail: [informacao@hasco-lek.pl](mailto:informacao@hasco-lek.pl)
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