Hidroxichloroquine sulfate Edest

Folheto informativo do paciente:

informação para o utilizador

Hidroxicloroquina sulfato Edest, 200 mg, comprimidos revestidos

Hidroxicloroquina sulfato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest
• 3. Como tomar o medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest e para que é utilizado

O medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest contém a substância ativa hidroxicloroquina sulfato.
O medicamento pode ser utilizado nos seguintes casos:
Adultos

• tratamento de doenças crônicas que incluem inflamação das articulações, músculos, tendões ou ligamentos (artrite reumatoide),
• tratamento de certas doenças que incluem sintomas como problemas de pele e/ou dores articulares (lúpus eritematoso sistêmico e discóide),
• tratamento de problemas de pele relacionados com sensibilidade à luz solar (fotodermatoses),
• tratamento de ataques agudos de malária e prevenção da malária.

Crianças (a partir de 6 anos de idade e com peso corporal de 31 kg ou mais)

• para tratar a artrite juvenil idiopática em combinação com outros métodos de tratamento (artrite idiopática juvenil),
• tratamento de certas doenças que incluem sintomas como problemas de pele e/ou dores articulares (lúpus eritematoso sistêmico e discóide),
• tratamento de ataques agudos de malária e prevenção da malária.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest

Quando não tomar o medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest:

• Se o paciente tiver alergia a:
• hidroxicloroquina sulfato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• outros medicamentos semelhantes, como quinolonas e quinina (outros medicamentos utilizados no tratamento da malária).
• O paciente tem certas doenças oculares (maculopatia ocular ou retinopatia pigmentar).
• O paciente sofre de uma certa forma de fraqueza muscular (miastenia).
• O medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade e com peso corporal inferior a 31 kg. Não deve ser tomado se ocorrer algum dos sintomas mencionados. Em caso de dúvida, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Hidroxicloroquina sulfato Edest.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Hidroxicloroquina sulfato Edest, deve discutir com o médico
ou farmacêutico se o paciente tiver:

• doenças hepáticas ou renais,
• doenças graves do estômago ou intestinos,
• o paciente está tomando tamoxifeno, utilizado no tratamento do cancro da mama,
• o paciente tem doenças sanguíneas. O paciente pode ter um exame de sangue para verificar este estado.
• o paciente tem doença cardíaca (sintomas incluem falta de ar e dor no peito), que pode exigir monitorização,
• o paciente tem distúrbios do sistema nervoso ou do cérebro,
• o paciente tem psoríase (manchas vermelhas e descamativas na pele, geralmente nas articulações, cotovelos e couro cabeludo),
• o paciente teve anteriormente uma reação adversa à quinina,
• o paciente tem uma doença genética conhecida como deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase,
• o paciente tem uma doença rara conhecida como porfiria, que afeta o metabolismo,
• a hidroxicloroquina pode causar diminuição da glicemia. O paciente deve pedir ao médico para explicar os sintomas objetivos e subjetivos de hipoglicemia. Pode ser necessário realizar um exame de glicemia.
• o paciente tem perda de audição.

Em alguns pacientes tratados com Hidroxicloroquina sulfato Edest, podem ocorrer distúrbios
relacionados com a saúde mental, como pensamentos irrationais, alucinações, sensação de desorientação ou
depressão (incluindo pensamentos autodestrutivos ou suicidas), mesmo em pacientes que não tinham
esses problemas anteriormente. Se o paciente ou alguém da sua família notar a ocorrência de tais efeitos
adversos (ver ponto 4), deve procurar imediatamente ajuda médica.
Em relação ao uso de hidroxicloroquina, foram relatados casos de erupções cutâneas graves (ver ponto 4
“Efeitos não desejados”). Frequentemente, a erupção pode incluir úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e conjuntivite (vermelhidão e inchaço dos olhos). A ocorrência de tais erupções cutâneas graves é frequentemente precedida por sintomas semelhantes aos da gripe, como febre, dor de cabeça e dor no corpo. A erupção pode evoluir para bolhas e descamação da pele. Se ocorrerem tais sintomas cutâneos, deve interromper a administração de hidroxicloroquina e procurar imediatamente um médico.

Antes de tomar o medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest

• Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, o médico realizará um exame ocular no paciente para verificar se não há anomalias. Em caso de tratamento prolongado com este medicamento, o exame da visão deve ser repetido pelo menos a cada 6 meses durante o tratamento com Hidroxicloroquina sulfato Edest. Se o paciente tiver mais de 65 anos, deve tomar uma dose alta (2 comprimidos por dia) ou tiver problemas renais, então o exame deve ser realizado com mais frequência. Em caso de problemas durante o tratamento com este

medicamento (por exemplo, se notar pioria da acuidade visual, qualidade das cores percebidas ou limitação do campo visual) deve procurar imediatamente um médico.

• O medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest pode causar distúrbios do ritmo cardíaco em alguns pacientes. Deve ter cuidado ao tomar Hidroxicloroquina sulfato Edest se o paciente tiver prolongamento do intervalo QT congênito ou se um membro da sua família tiver prolongamento do intervalo QT, se o paciente tiver prolongamento do intervalo QT (visível no eletrocardiograma [exame ECG]), se o paciente tiver distúrbios cardíacos ou tiver tido um ataque cardíaco (infarto do miocárdio), se o paciente tiver distúrbios do equilíbrio eletrolítico no sangue (especialmente baixos níveis de potássio ou magnésio, ver ponto “Hidroxicloroquina sulfato Edest e outros medicamentos”). Se ocorrer palpitação ou batimento cardíaco irregular durante o tratamento, deve informar imediatamente o médico. O risco de problemas cardíacos pode ser maior com o aumento da dose. Por isso, deve respeitar a dose prescrita.
• Se o paciente estiver tomando este medicamento por um longo período, são necessários exames periódicos dos músculos e tendões. Em caso de fraqueza muscular ou tendinosa, deve informar o médico.

Em caso de dúvida se algum dos sintomas mencionados se aplica ao paciente, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest.

Crianças

O medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade e com peso corporal inferior a 31 kg. As crianças pequenas são particularmente sensíveis aos efeitos tóxicos das quinolonas. Por isso, o medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest deve ser guardado em um local inacessível às crianças.

Hidroxicloroquina sulfato Edest e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• Alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão (inibidores da monoamina oxidase [IMAO]) não devem ser combinados com Hidroxicloroquina sulfato Edest.
• A administração de Hidroxicloroquina sulfato Edest com digoxina (medicamento cardíaco) pode levar a um efeito aumentado da digoxina.
• O medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest pode diminuir a eficácia da vacina contra a raiva.
• O medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest pode aumentar o risco de convulsões, especialmente se for utilizado com medicamentos antimaláricos (por exemplo, com mefloquina). Além disso, o medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest pode diminuir a eficácia dos medicamentos anticonvulsivantes.
• O medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest pode aumentar a eficácia de alguns medicamentos hipoglicemiantes (como insulina ou metformina) na glicemia. Pode ser necessário diminuir a dose de insulina ou de outros medicamentos hipoglicemiantes.
• O paciente deve informar o médico se estiver tomando medicamentos com um efeito conhecido sobre o ritmo cardíaco. Isso inclui medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos), depressão (medicamentos tricíclicos antidepressivos), distúrbios psiquiátricos (medicamentos antipsicóticos), infecções bacterianas ou medicamentos antimaláricos (por exemplo, halofantrina).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeia ter um
filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Durante a gravidez, não deve tomar Hidroxicloroquina sulfato Edest em doses diárias altas, a menos que o médico considere que é necessário, pois o risco de interrupção do tratamento é maior do que o risco potencial para o feto.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez para prevenir a malária, pois é necessário tomar apenas doses pequenas.
Amamentação
O medicamento passa para o leite materno. Não há informações suficientes sobre o efeito da hidroxicloroquina nos recém-nascidos e lactentes. Dependendo da doença e da duração do tratamento, o médico decidirá se é possível tomar este medicamento durante a amamentação. Se a paciente estiver tomando este medicamento uma vez por semana, por exemplo, para prevenir a malária, não precisa interromper a amamentação. No entanto, esta quantidade de medicamento não é suficiente para prevenir a malária no lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com este medicamento, o paciente pode experimentar problemas oculares e tontura. Se ocorrerem tais sintomas, o paciente não deve conduzir veículos, utilizar ferramentas ou máquinas e deve procurar imediatamente um médico.

Hidroxicloroquina sulfato Edest contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. O médico determinará a dose diária do medicamento. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Qual dose tomar

A dose recomendada é:
Adultos
Artrite reumatoide
Dose inicial: 400 mg por dia, em uma dose única ou em duas doses divididas por dia.
Dose de manutenção: 200 mg por dia, e posteriormente, se necessário, 200 mg a cada dois dias.
Lúpus eritematoso sistêmico e discóide
Dose inicial: de 400 mg (em uma dose única ou em duas doses divididas) a 600 mg (em uma dose única ou em duas ou três doses divididas) por dia (por várias semanas, se necessário).
Dose de manutenção: de 200 mg a 400 mg em uma dose única ou em duas doses divididas por dia.
Doenças de pele relacionadas com exposição à luz solar
O tratamento é limitado aos períodos de exposição do paciente à luz solar intensa.
Adultos: geralmente, uma dose de 400 mg por dia é suficiente, em uma dose única ou em duas doses divididas.
Prevenção da malária
Adultos: Dose de 400 mg por semana, tomada no mesmo dia de cada semana. A prevenção da malária deve ser iniciada uma semana antes de viajar para uma área onde a malária é comum e continuada por quatro semanas após deixar a área.
Tratamento de ataques agudos de malária
A dose utilizada no tratamento de ataques agudos de malária depende da natureza da infecção. A dose total é de até 2 gramas e é administrada por até três dias.
Crianças
O médico determinará a dose com base no peso corporal do paciente. O comprimido de 200 mg não é adequado para crianças com peso corporal inferior a 31 kg.
Disfunção renal e hepática
Em pacientes com distúrbios da função renal ou hepática, o médico pode prescrever uma dose menor.
Duração do tratamento
Deve seguir as recomendações do médico sobre a duração do tratamento. Em caso de tratamento prolongado, o médico prescreverá a menor dose possível do medicamento. No tratamento de distúrbios articulares, o medicamento começa a funcionar apenas após várias semanas de tratamento.

Como tomar o medicamento

• O medicamento deve ser tomado por via oral.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros após uma refeição.
• Se estiver tomando este medicamento devido à sensibilidade à luz solar, o medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest deve ser tomado apenas durante os períodos de exposição à luz solar intensa.
• O médico determinará a dose recomendada com base no peso corporal do paciente. Em caso de suspeita de que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, não deve alterar a dose sozinho e deve consultar o médico.
• Se, devido à artrite reumatoide, o paciente estiver tomando este medicamento por um longo período (mais de 6 meses) e não notar melhora, deve consultar o médico. Pode ser necessário interromper o tratamento.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Hidroxicloroquina sulfato Edest

• Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada de Hidroxicloroquina sulfato Edest, deve informar imediatamente o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital. Deve levar o medicamento consigo.
• Isso permitirá que o médico avalie o que o paciente tomou. Podem ocorrer os seguintes sintomas: dor de cabeça, problemas de visão, diminuição da pressão arterial, convulsões, distúrbios cardíacos, e subsequentemente, respiração difícil e provavelmente infarto do miocárdio. A superdose de Hidroxicloroquina sulfato Edest pode ser fatal.
• Um risco especial existe para crianças pequenas e lactentes, se acidentalmente tomarem Hidroxicloroquina sulfato Edest. Deve levar a criança imediatamente ao hospital.

Esquecer uma dose de Hidroxicloroquina sulfato Edest

Se esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com Hidroxicloroquina sulfato Edest

Deve tomar o medicamento até que o médico não o aconselhe a parar. Não deve interromper o tratamento com Hidroxicloroquina sulfato Edest devido à melhora do estado de saúde. Se interromper o tratamento, a doença pode piorar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Deve interromper o tratamento com Hidroxicloroquina sulfato Edest e procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital, se ocorrerem os seguintes sintomas:

Raro (não mais frequentes do que 1 em 1000 pacientes)

• Distúrbios oculares. Inclui alterações da cor dos olhos e problemas de visão, como visão turva, sensibilidade à luz ou alterações na percepção das cores. Se esses problemas forem detectados precocemente, geralmente melhoram após a interrupção do tratamento com Hidroxicloroquina sulfato Edest. Se os problemas não forem detectados precocemente, podem persistir ou piorar após a interrupção do tratamento.
• Convulsões (ataques),
• Fraqueza do músculo cardíaco (insuficiência cardíaca) que causa dificuldade para respirar, tosse, pressão arterial elevada, inchaço, palpitação e, posteriormente, respiração difícil e provavelmente infarto do miocárdio.
• Doença do músculo cardíaco (cardiomiopatia), que pode ser fatal em caso de tratamento prolongado com doses altas (ver ponto 2, “Advertências e precauções”).

Muito raro (menos frequentes do que 1 em 10 000 pacientes)

• Reações cutâneas graves, como erupções com sintomas semelhantes aos da gripe e febre, e linfonodos aumentados. Pode ser uma doença conhecida como reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS).
• Erupções com bolhas ou descamação da pele, acompanhadas de febre e sintomas semelhantes aos da gripe. Pode ser uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson.
• Erupção cutânea com bolhas ou descamação da pele, acompanhada de febre e sintomas semelhantes aos da gripe. Pode ser uma doença conhecida como eritema multiforme.

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Reação alérgica. Os sintomas podem incluir: erupção cutânea vermelha ou com bolhas, problemas de deglutição ou respiração, inchaço dos olhos, lábios, face, garganta ou língua (angioedema).
• Sensação de fraqueza, fadiga, tontura, vertigem, palidez da pele, falta de ar, maior tendência a hematomas e infecções (anemia, anemia aplástica, trombocitopenia, leucopenia ou agranulocitose).
• Problemas de fígado, que podem causar amarelamento dos olhos ou da pele (icterícia).
• Diminuição da glicemia (hipoglicemia) pode causar sensação de nervosismo, tremores ou suor.
• Sensação de depressão (depressão) ou pensamentos autodestrutivos ou suicidas, alucinações, sensação de nervosismo ou ansiedade, sensação de desorientação, agitação, dificuldade para dormir, sensação de euforia ou excessiva excitação
• Reações cutâneas graves (ver ponto 2. Advertências e precauções), como: erupção cutânea com sintomas semelhantes aos da gripe e febre, e linfonodos aumentados. Pode ser uma doença conhecida como reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS).
• erupção com bolhas ou descamação da pele, acompanhada de febre e sintomas semelhantes aos da gripe. Pode ser uma doença conhecida como eritema multiforme.
• erupção cutânea com bolhas ou descamação da pele, acompanhada de febre e sintomas semelhantes aos da gripe. Pode ser uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson.
• erupção cutânea com bolhas ou descamação da pele, acompanhada de febre e sintomas semelhantes aos da gripe. Pode ser uma doença conhecida como necrólise epidérmica tóxica (NET).
• erupção cutânea com bolhas ou descamação da pele, acompanhada de febre e sintomas semelhantes aos da gripe. Pode ser uma doença conhecida como pustulose aguda generalizada (PAG).

Outros efeitos não desejados relacionados ao tratamento com sulfato de hidroxicloroquina

Efeitos não desejados frequentes (não mais frequentes do que 1 em 10 pacientes tratados)

• Diminuição do apetite (anorexia).

Efeitos não desejados não muito frequentes (não mais frequentes do que 1 em 100 pacientes tratados)

• Náuseas, diarreia e dor abdominal. Esses sintomas geralmente desaparecem após a diminuição da dose ou interrupção do tratamento.
• Erupção cutânea.

Efeitos não desejados raros (não mais frequentes do que 1 em 1000 pacientes tratados)

• Problemas psiquiátricos (como delírios, alucinações e alterações de humor).
• Vômitos (geralmente desaparecem após a diminuição da dose ou interrupção do tratamento).
• Diminuição da função da medula óssea (supressão da medula óssea).

Efeitos não desejados muito raros (não mais frequentes do que 1 em 10 000 pacientes tratados)

• Perda de audição (irreversível).
• Vermelhidão da pele com pontos elevados irregulares (eritema multiforme).
• Tratamento prolongado com uma substância quimicamente relacionada, a fosfato de clorquina, pode muito raramente levar a uma condição reversível conhecida como fosfolipidose (aumento da acumulação de fosfolipídios intracelulares), incluindo fosfolipidose renal. Devido à semelhança química, esses efeitos não desejados podem ocorrer durante o tratamento com hidroxicloroquina. Nesse caso, pode haver um aumento dos distúrbios da função renal.

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Agravamento da doença dos glóbulos vermelhos (porfiria).
• Sonolência e (ou) vertigem (de origem vestibular).
• Nervosismo.
• Alterações de humor excessivas.
• Zumbido.
• Dor de cabeça.
• Distúrbios do movimento, como tensão muscular e tremores.
• Alterações na retina, distúrbios do campo visual, causando limitação da visão em parte do campo visual (no caso de anelar, é visível tudo ao lado do centro do campo visual, no caso de anelar para o centro, apenas o centro do campo visual é visível), campos visuais mortos transitórios e percepção anormal das cores.
• Alterações na córnea, incluindo opacidade e retenção (retenção) de líquidos. Às vezes, as alterações não causam sintomas, mas também podem ocorrer distúrbios da visão, como visão de anéis coloridos, visão turva ou fotofobia. Esses problemas são transitórios ou melhoram após a interrupção do tratamento.
• Visão turva devido a distúrbios da acomodação (foco) do olho. Esse problema é transitório e melhora após a diminuição da dose.
• Alterações do ritmo cardíaco (o médico pode verificar a atividade elétrica do coração com um eletrocardiograma).
• Aumento do tamanho de ambos os ventrículos do coração (hipertrofia ventricular).
• Coceira intensa na pele (prurido).
• Alterações da cor da pele ou da mucosa nasal ou bucal, perda de cabelo ou alteração da cor do cabelo (esses sintomas geralmente desaparecem após a diminuição da dose ou interrupção do tratamento).
• Casos de erupção com bolhas ou nodos.
• Sensibilidade à luz.
• Inflamação da pele com vermelhidão e descamação (dermatite esfoliativa).
• Recaída da doença de pele com descamação, secura da pele e erupção, acompanhada de febre e mal-estar geral. Pode ser uma doença conhecida como psoríase.
• Reação rara de sensibilidade (síndrome de DRESS) caracterizada por febre, erupção cutânea e aumento do número de glóbulos brancos, relacionada a doenças do fígado e pulmão.
• Distúrbios musculoesqueléticos. Podem melhorar após a interrupção do tratamento com este medicamento, mas a recuperação pode levar vários meses (miopatia).
• Distúrbios musculares, nos quais as alterações afetam também os nervos, levando a fraqueza (neuromiopatia que leva a fraqueza progressiva).
• Diminuição da massa muscular, diminuição da força muscular (atrofia).
• Alterações da percepção sensorial (percepção de sensações).
• Diminuição dos reflexos tendinosos (contração muscular em resposta ao golpe no tendão; reflexo incondicionado).
• Alterações do controle dos membros devido a distúrbios dos nervos.
• Dificuldade para respirar.
• Resultados anormais dos testes de função hepática.
• Insuficiência hepática grave.
• Reações alérgicas que se manifestam como erupção cutânea com coceira intensa e bolhas (urticária).
• Distúrbios do ritmo cardíaco, ritmo cardíaco irregular que pode ser fatal (observado no ECG; ver ponto 2 “Advertências e precauções”). Se ocorrer uma dose maior do que a recomendada de hidroxicloroquina, deve informar imediatamente o médico. Podem ocorrer os seguintes efeitos: distúrbios cardíacos - levando a um ritmo cardíaco irregular.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde.
Endereço: Rua X, nº Y, Cidade, País
Telefone: XXXXXXXXXX
Fax: XXXXXXXXXX
Site: www.site.com
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest

Deve conservar o medicamento em um local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem ou caixa após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do produto medicamentoso.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest

• Cada comprimido contém 200 mg da substância ativa hidroxicloroquina sulfato.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho, estearato de magnésio, povidona K30, álcool polivinílico, talco, macrogol 4000 e dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Hidroxicloroquina sulfato Edest e o que o pacote contém

Hidroxicloroquina sulfato Edest, 200 mg, comprimidos revestidos são brancos ou branco-amarelados, em forma de amêndoa, convexos dos dois lados, comprimidos revestidos com a letra “H11” gravada de um lado e sem marcações do outro lado.
As dimensões aproximadas são 12,80 ± 0,05 mm × 6,10 ± 0,05 mm.
Os comprimidos estão disponíveis em blister contendo 20, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável

Intas Third Party Sales 2005, S.L.
World Trade Center, Moll Barcelona s/n, Edifício Est, 6º andar,
08039 Barcelona, Espanha

Fabricante/Importador

Laboratori Fundació Dau
Rua X, nº Y, Polígono Industrial Zona Franca
08040 Barcelona
Espanha
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Rua Lutomierska, 50
95-200 Pabianice
Polônia
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Corradino Industrial Estate
PLA 3000 Paola
Malta

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto março de 2022