Hidroxichloroquine sulfate Accord

1. O que é o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord e para que é utilizado

O medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord contém a substância ativa hidroxicloroquina sulfato.
O medicamento pode ser utilizado em:
Adultos

• No tratamento de doenças inflamatórias crónicas das articulações, músculos, tendões ou ligamentos (artrite reumatoide).
• No tratamento de certas doenças que apresentam sintomas como, entre outros, problemas de pele e (ou) problemas articulares (lúpus eritematoso sistémico e discoides).
• No tratamento de problemas de pele sensíveis à luz solar (fotodermatoses).
• No tratamento de ataques agudos de malária e na prevenção da malária.

Crianças (com 6 anos ou mais e com peso corporal de 31 kg ou mais)

• No tratamento da artrite juvenil idiopática, em combinação com outros métodos de tratamento.
• No tratamento de certas doenças que apresentam sintomas como, entre outros, problemas de pele e (ou) problemas articulares (lúpus eritematoso sistémico e discoides).
• No tratamento de ataques agudos de malária e na prevenção da malária.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord

Quando não tomar o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord

• Se o doente for alérgico a:
• hidroxicloroquina sulfato ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica incluem: erupção cutânea, dificuldade em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
• outros medicamentos semelhantes, como quinolonas e quinina (outros medicamentos utilizados na malária).
• Se o doente tiver uma doença ocular que afeta a retina ou o interior do olho (maculopatia), se ocorrer uma mudança na cor dos olhos ou se tiver qualquer outra doença ocular.
• Se o doente tiver uma doença chamada retinopatia pigmentar.
• Se o doente tiver uma forma de fraqueza muscular (miastenia).
• O medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos e com peso corporal inferior a 31 kg.

Não deve tomar este medicamento se algum dos pontos acima se aplicar a si.
Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord, deve falar com o seu médico ou farmacêutico se:

• tiver problemas renais ou hepáticos,
• tiver problemas graves no estômago ou intestinos,
• tiver problemas sanguíneos. Pode ser necessário realizar exames de sangue para verificar,
• tiver problemas cardíacos (sintomas incluem falta de ar e dor no peito), que podem exigir monitorização,
• tiver problemas no sistema nervoso ou no cérebro,
• tiver psoríase (manchas vermelhas e descamativas na pele, geralmente nos cotovelos, joelhos e couro cabeludo),
• teve uma reação adversa à quinina no passado,
• tiver uma doença genética chamada "deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase",
• tiver uma doença rara chamada "porfiria", que afeta o metabolismo,
• tiver uma infecção viral crónica inativa da hepatite B
• a hidroxicloroquina pode causar uma diminuição nos níveis de glicose no sangue. Deve pedir ao seu médico informações sobre os sintomas de baixos níveis de glicose no sangue. Pode ser necessário verificar esses níveis.
• em algumas pessoas que tomam o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord, podem ocorrer problemas de saúde mental, como pensamentos irrationais, ansiedade, alucinações, sensação de desorientação ou depressão (incluindo pensamentos autodestrutivos ou suicidas), mesmo em pessoas que não tinham esses problemas antes. Se o doente ou alguém próximo a ele notar a ocorrência de tais efeitos não desejados (ver ponto 4), deve procurar ajuda médica imediatamente.
• foi relatado que a hidroxicloroquina pode causar erupções cutâneas graves (ver ponto 4 "Efeitos não desejados"). Muitas vezes, a erupção cutânea pode incluir úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e conjuntivite (vermelhidão e inchaço dos olhos). A ocorrência de tais erupções cutâneas graves é frequentemente precedida por sintomas semelhantes aos da gripe, como febre, dor de cabeça e dor no corpo. A erupção cutânea pode se transformar em bolhas e descamação da pele. Se ocorrerem tais sintomas cutâneos, deve interromper a tomada da hidroxicloroquina e procurar ajuda médica imediatamente.
• o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord pode causar problemas de ritmo cardíaco em algumas pessoas. Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord se tiver um prolongamento congênito do intervalo QT ou se tiver um prolongamento adquirido do intervalo QT (visível no eletrocardiograma, que é um registro elétrico da atividade cardíaca), se tiver problemas cardíacos ou se teve um ataque cardíaco no passado, se tiver problemas de equilíbrio eletrolítico no sangue (especialmente níveis baixos de potássio ou magnésio, ver ponto "Medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord e outros medicamentos"). Se ocorrer uma palpitação ou um batimento cardíaco irregular durante o tratamento, deve informar o seu médico imediatamente.
  O risco de problemas cardíacos pode aumentar com o aumento da dose. Por isso, deve seguir a dose recomendada.

  Antes de tomar o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord

  • Antes de começar a tomar este medicamento, o médico vai examinar os olhos para verificar se não há problemas. Se o tratamento for prolongado, o exame de visão deve ser repetido pelo menos a cada 6 meses durante a tomada do medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord.
  • Se o doente tiver mais de 65 anos, deve tomar uma dose alta (2 comprimidos por dia) do medicamento ou tiver problemas renais, o exame deve ser realizado com mais frequência.

  Se o doente não tiver certeza se algum dos avisos acima se aplica a si, deve falar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord.

  Crianças

  O medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos e com peso corporal inferior a 31 kg. As crianças pequenas são particularmente sensíveis aos efeitos tóxicos das quinolonas, por isso o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord deve ser mantido longe delas.

  Medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord e outros medicamentos

  Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo os medicamentos disponíveis sem receita médica. Em particular, sobre os medicamentos listados abaixo:

  • Insulina ou outros medicamentos para diabetes
  • Medicamentos para malária, como mefloquina e halofantrina (pois podem aumentar o risco de convulsões)
  • Medicamentos para epilepsia (convulsões), especialmente fenobarbital, fenitoína, carbamazepina
  • Medicamentos que afetam a pele, o sangue ou os olhos
  • Tamoxifeno, utilizado no tratamento do cancro da mama
  • Agalzidase, utilizado no tratamento da doença de Fabry
  • Medicamentos utilizados em infecções bacterianas (como rifampicina, claritromicina, moxifloxacina ou azitromicina e medicamentos com o nome de aminoglicosídeos, como gentamicina, neomicina ou tobramicina)
  • Cimetidina, utilizada no tratamento de úlceras gástricas
  • Neostigmina e piridostigmina, medicamentos utilizados no tratamento da miastenia gravis (fraqueza muscular)
  • Vacina contra a raiva
  • Medicamentos que podem afetar os rins ou o fígado
  • Medicamentos que neutralizam o ácido estomacal (para azia) e caolim. O medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord deve ser tomado com um intervalo de pelo menos 2 horas após a administração desses medicamentos.
  • Medicamentos utilizados em infecções fúngicas (como itraconazol, fluconazol)
  • Medicamentos utilizados em distúrbios do metabolismo lipídico (como gemfibrozil)
  • Medicamentos utilizados no tratamento do HIV (como saquinavir, ritonavir)
  • Medicamentos utilizados após transplante de órgãos ou em distúrbios do sistema imunológico (como ciclosporina)
  • Medicamentos anticoagulantes (como dabigatrana e clopidogrel)
  • Medicamentos utilizados em doenças cardíacas (como digoxina, flecainida, propafenona e metoprolol)
  • Praziquantel, pentamidina (medicamentos antiparasitários)
  • Medicamentos para depressão (fluoxetina, paroxetina)
  • Medicamento herbal para aliviar sintomas de depressão (erva-de-são-joão)

  Tomar o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord com comida e bebida

  Deve evitar beber suco de toranja, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados.

  Gravidez e amamentação

  Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O médico decidirá com a paciente se o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord é adequado para ela.
  Gravidez
  Tomar o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord durante a gravidez pode estar associado a um pequeno aumento do risco de defeitos congênitos graves e, portanto, não deve ser utilizado em doses diárias altas, a menos que o médico considere que é necessário, pois o risco associado à interrupção do tratamento é maior do que o risco que o medicamento representa para o feto.
  Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez para prevenir a malária, pois são necessárias apenas doses pequenas.
  Amamentação
  Este medicamento passa para o leite materno. Não há informações suficientes sobre a ação da hidroxicloroquina em recém-nascidos e lactentes. Dependendo do estado da paciente e da duração do tratamento, o médico decidirá se é possível utilizar este medicamento durante a amamentação. Se a paciente tomar o medicamento uma vez por semana, por exemplo, para prevenir a malária, não é necessário interromper a amamentação. No entanto, essa quantidade não é suficiente para prevenir a malária no lactente.

  Conduzir veículos e operar máquinas

  Durante a tomada deste medicamento, podem ocorrer problemas oculares e tonturas. Se isso acontecer, não deve conduzir veículos ou operar máquinas e deve informar o seu médico imediatamente.

  Medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord contém lactose

  Se foi diagnosticada uma intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.

  3. Como tomar o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord

  Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. O médico decidirá a dose diária. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

  Dosagem

  A dose recomendada é:
  Em adultos
  Artrite reumatoide
  Dose inicial: 2 comprimidos por dia.
  Dose de manutenção: 1 comprimido por dia, mais tarde eventualmente 1 comprimido a cada 2 dias.
  Lúpus eritematoso sistémico e discoides
  Dose inicial: 2 ou 3 comprimidos por dia.
  Dose de manutenção: 1 ou 2 comprimidos por dia.
  Reações cutâneas causadas pela exposição à luz solar
  O tratamento é limitado aos períodos em que o doente está exposto a grandes quantidades de luz solar.
  Em adultos: geralmente são suficientes 2 comprimidos por dia.
  Prevenção da malária
  Adultos: 2 comprimidos por semana, no mesmo dia de cada semana. Na prevenção da malária, o medicamento deve ser tomado por uma semana antes de viajar para uma área onde a malária é comum e continuar o tratamento por 4 semanas após deixar a área.
  Tratamento da malária
  A dose no caso de um ataque agudo de malária depende da natureza da infecção. A dose total é de no máximo 2 gramas (10 comprimidos) e é administrada durante no máximo 3 dias.
  Em crianças
  O médico decide a dose com base no peso corporal. O comprimido de 200 mg não é adequado para crianças com peso corporal inferior a 31 kg.
  Função renal e hepática reduzida
  Se o doente tiver problemas renais ou hepáticos, o médico pode prescrever uma dose mais baixa.
  Duração do tratamento
  Deve seguir as instruções do médico sobre a duração do tratamento. O médico vai prescrever a dose mais baixa possível durante o tratamento prolongado com este medicamento. No tratamento de distúrbios articulares, são necessárias várias semanas para obter o melhor efeito do medicamento.

  Tomada do medicamento

  • O medicamento deve ser tomado por via oral.
  • Os comprimidos devem ser engolidos inteiros durante as refeições ou com um copo de leite. Não deve mastigar ou triturar os comprimidos.
  • Os comprimidos podem ser tomados uma vez por dia ou a dose diária total pode ser dividida em duas ou três doses.
  • Em caso de reações cutâneas associadas à sensibilidade à luz solar, o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord deve ser tomado apenas durante os períodos de exposição intensa à luz solar.
  • O médico decide a dose com base no peso corporal. Se o doente achar que o efeito do medicamento é muito fraco ou muito forte, não deve alterar a dose sozinho, mas deve perguntar ao médico.
  • Se o doente estiver tomando este medicamento por um longo período (mais de 6 meses) devido à artrite reumatoide e achar que o medicamento não está a ajudar, deve contactar o médico. Pode ser necessário interromper o tratamento.

  Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord

  • Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord, deve informar o seu médico ou ir ao serviço de urgência do hospital imediatamente. Deve levar o medicamento consigo.
  • Isso permite que o médico saiba o que o doente tomou. Podem ocorrer os seguintes sintomas: dor de cabeça, problemas de visão, diminuição da pressão arterial, convulsões, problemas cardíacos que levam a um batimento cardíaco irregular, e subsequentemente dificuldades respiratórias graves, e também pode ocorrer um ataque cardíaco. A sobredose do medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord pode levar à morte.
  • Crianças pequenas e lactentes são particularmente vulneráveis se tomarem acidentalmente o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord. Nesse caso, deve levar a criança ao hospital imediatamente.

  Omissão da tomada do medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord

  Se esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, não deve tomar a dose esquecida. Não devetomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

  Interrupção da tomada do medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord

  Deve continuar a tomar o medicamento até que o médico o aconselhe a interromper o tratamento. Não deve interromper a tomada do medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord apenas porque se sente melhor. Se o doente interromper o tratamento, a doença pode piorar.
  Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

  4. Efeitos não desejados

  Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

  Deve interromper a tomada do medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

  • Se o doente apresentar uma reação alérgica. Os sintomas podem incluir: erupção cutânea, dificuldade em engolir ou respirar, inchaço dos olhos, lábios, face, garganta ou língua.

  Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper a tomada do medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord e procurar ajuda médica imediatamente - pode ser necessário um tratamento de emergência:

  • Pensamentos de autolesão ou suicídio (ver ponto 2 Precauções e advertências) (Frequência desconhecida: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
  • Qualquer problema ocular. Incluem alterações na cor dos olhos e problemas de visão, como visão turva, sensibilidade à luz ou percepção de cores.
  • Qualquer fraqueza muscular, cãibras, rigidez ou problemas de sensação, como formigamento.
  • Se o doente estiver tomando este medicamento por um longo período, o médico vai realizar exames musculares e tendinosos ocasionalmente para garantir que funcionem corretamente.
  • Reações cutâneas graves (ver ponto 2 Precauções e advertências), como:
  • erupção cutânea com sintomas semelhantes aos da gripe e febre, e linfonodos aumentados. Pode ser uma doença chamada reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS).
  • bolhas, descamação da pele, pontos cheios de pus, ocorrendo com febre. Pode ser uma doença chamada pustulose aguda generalizada (AGEP).
  • bolhas ou descamação da pele ao redor dos lábios, olhos, boca, nariz e genitálias, sintomas semelhantes aos da gripe e febre. Pode ser uma doença chamada síndrome de Stevens-Johnson (SJS).
  • múltiplas lesões cutâneas, coceira, dores articulares, febre e mau-estar geral. Pode ser uma doença chamada toxicidade epidermal necrolítica (TEN).
  • reações cutâneas, incluindo (vermelhidão, bolhas, dor, especialmente nos braços, mãos, dedos, face e pescoço), com febre. Pode ser uma doença chamada síndrome de Sweet.
  • Aumento da susceptibilidade a infecções. Pode ser devido à supressão da medula óssea ou a um distúrbio sanguíneo chamado agranulocitose.
  • Facilidade para hematomas. Pode ser devido a um distúrbio sanguíneo chamado trombocitopenia.
  • Sensação de fraqueza, fadiga, desmaio ou tontura e palidez da pele. Podem ser sintomas de anemia.
  • Sensação de fraqueza, falta de ar, facilidade para hematomas e aumento da susceptibilidade a infecções. Podem ser sintomas de anemia aplástica.
  • Problemas hepáticos. Os sintomas podem incluir mau-estar, com ou sem icterícia (amarelamento da pele e dos olhos), urina escura, náuseas, vômitos e (ou) dor abdominal. Foram observados casos raros de insuficiência hepática (incluindo casos fatais).
  • Arritmia cardíaca, distúrbios cardíacos potencialmente fatais (visíveis no eletrocardiograma) (frequência desconhecida: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

  Efeitos não desejados raros (podem afetar menos de 1 em 1000 pessoas)

  • Problemas oculares, como alterações na cor dos olhos e problemas de visão, como visão turva, sensibilidade à luz ou percepção de cores. Se esses problemas forem detectados precocemente, geralmente melhoram se a tomada do medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord for interrompida. Se os problemas forem detectados mais tarde, podem persistir ou piorar após a interrupção do tratamento.
  • Convulsões.
  • Dificuldade em respirar, tosse, pressão arterial elevada, inchaço, taquicardia, produção reduzida de urina - podem ser sintomas de fraqueza do músculo cardíaco (cardiomiopatia ou insuficiência cardíaca) que podem levar à morte.

  Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

  • Erupção cutânea vermelha ou bolhosa, dificuldade em engolir ou respirar, inchaço dos olhos, lábios, face, garganta ou língua - podem ser sintomas de angioedema.
  • Sensação de fraqueza, fadiga, desmaio ou tontura e palidez da pele - podem ser sintomas de distúrbios sanguíneos.
  • Sensação de nervosismo, tremores ou suor, tontura, batimento cardíaco rápido - podem ser sintomas de hipoglicemia (baixos níveis de glicose no sangue), que em casos graves pode levar a convulsões e perda de consciência, o que pode ser fatal.
  • Sensação de depressão (ou pensamentos autodestrutivos ou suicidas), alucinações, sensação de nervosismo ou ansiedade, sensação de desorientação, agitação, dificuldade em dormir, sensação de euforia ou excessiva excitação.

  Outros efeitos não desejados associados à hidroxicloroquina

  Efeitos não desejados frequentes (podem afetar menos de 1 em 10 pessoas)

  • Perda de apetite (anorexia).

  Efeitos não desejados não muito frequentes (podem afetar menos de 1 em 100 pessoas)

  • Náuseas, diarreia e dores abdominais. Esses sintomas geralmente desaparecem se a dose for reduzida ou se o tratamento for interrompido.
  • Erupção cutânea.

  Efeitos não desejados raros (podem afetar menos de 1 em 1000 pessoas)

  • Vômitos (geralmente desaparecem se a dose for reduzida ou se o tratamento for interrompido).

  Efeitos não desejados muito raros (podem afetar menos de 1 em 10 000 pessoas)

  • Perda de audição (permanente).
  • Vermelhidão da pele com bolhas irregulares e dolorosas (eritema multiforme).
  • A terapia de longo prazo com hidroxicloroquina pode levar a uma acumulação aumentada de fosfolipídios nos tecidos, incluindo os rins. Nesse caso, pode ocorrer um agravamento dos problemas renais.

  Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

  • Agravamento dos problemas de glóbulos vermelhos (porfiria).
  • Sonolência/tontura sistêmica.
  • Zumbido nos ouvidos (zumbido).
  • Dor de cabeça.
  • Pontos cegos passageiros no campo de visão e visão de cores anormal; visão turva passageira ou sensibilidade à luz.
  • Problemas de pele, como coceira intensa, erupção cutânea com bolhas ou nódulos, sensibilidade à luz, vermelhidão e descamação, pele seca e descamativa, alterações na cor da pele ou da mucosa nasal ou bucal, perda de cabelo ou perda de cor do cabelo.
  • Problemas de movimento, como rigidez muscular.
  • Doença muscular que causa fraqueza.
  • Alterações na percepção sensorial ou no controle dos membros, redução dos reflexos tendinosos.
  • Dificuldade em respirar.
  • Resultados anormais nos testes de função hepática.
  • Insuficiência hepática grave.
  • Reações alérgicas, como erupção cutânea com coceira intensa e bolhas (urticária).
  • Problemas cardíacos
  • Arritmia cardíaca (visível no eletrocardiograma) (ver ponto 2, "Antes de tomar o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord").
  • Problemas psiquiátricos (como alucinações, delírios e alterações de humor).

  Notificação de efeitos não desejados

  Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
  Al. Jerozolimskie 181C
  02-222 Varsóvia
  telefone: + 48 22 49 21 301
  fax: + 48 22 49 21 309
  site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord

  O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
  Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após EXP.
  A data de validade é o último dia do mês indicado.
  Este medicamento não requer condições de conservação especiais.
  Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord

  • Cada comprimido contém 200 mg da substância ativa hidroxicloroquina sulfato.
  • Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho, estearato de magnésio, povidona K 30, álcool polivinílico, talco, macrogol 3350 e dióxido de titânio (E 171).

  Como é o medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord e que conteúdo tem o pacote

  O medicamento Hydroxychloroquine sulfate Accord, 200 mg, comprimidos revestidos, são comprimidos brancos ou quase brancos, ovais e convexos, com a inscrição "H11" de um lado e lisos do outro.
  As dimensões aproximadas são: 12,80 ± 0,05 mm × 6,10 ± 0,05 mm.
  Eles são embalados em blisters de 20, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos.
  Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

  Titular da autorização de comercialização

  Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
  ul. Taśmowa 7
  02-677 Varsóvia
  Telefone: + 48 577 28 00

  Fabricante/Importador

  Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
  ul. Lutomierska 50
  95-200 Pabianice

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

  Tabela com as denominações do medicamento em diferentes países

  País	Denominação
  Bulgária	Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg филмирана таблетка
  Chipre	Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg film-coated tablets
  República Checa	Hydroxychloroquine sulfate Accord
  Dinamarca	Hydroxychloroquinsulfat Accord
  Estônia	Hydroxychloroquine sulfate Accord
  Espanha	Hidroxicloroquina Accord 200 mg comprimido recubierto con película EFG
  Países Baixos	Hydroxychloroquinesulfaat Accord 200 mg filmomhulde tabletten
  Irlanda	Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg film-coated tablets
  Lituânia	Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės
  Letônia	Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg apvalkotās tabletes
  Alemanha	Hydroxychloroquin Accord 200 mg Filmtabletten
  Noruega	Hydroxychloroquine sulfate Accord
  Polônia	Hydroxychloroquine sulfate Accord
  Portugal	Hydroxychloroquine sulfate Accord
  Romênia	Sulfat de Hidroxiclorochină Accord 200 mg comprimate filmate
  Suécia	Hydroxychloroquine Accord
  Itália	XIREUMA

  Data da última atualização do folheto: novembro de 2023