Hadmuliv

Folheto de informação para o utilizador

Hadmuliv, 200 mg + 500 mg, comprimidos revestidos

Ibuprofeno + Paracetamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou de mais informações, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Hadmuliv e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hadmuliv
• 3. Como tomar o medicamento Hadmuliv
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Hadmuliv
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Hadmuliv e para que é utilizado

O Hadmuliv contém duas substâncias ativas (que fazem com que o medicamento funcione da forma certa). São elas o ibuprofeno e o paracetamol.
O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
O paracetamol funciona de uma forma diferente do ibuprofeno, mas ambos os componentes ativos funcionam juntos para reduzir a dor.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Hadmuliv

Quando não tomar o medicamento Hadmuliv:

• -se o doente for alérgico ao ibuprofeno, paracetamolou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• -se o doente estiver a tomar outro medicamento que contenha paracetamol,
• -se o doente tiver apresentado reações alérgicas (por exemplo, broncoespasmo, angioedema, asma, rinite ou urticária) associadas à administração de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE),
• -se o doente tiver úlcera péptica ativa ou recorrente (por exemplo, úlceras gástricas ou duodenais) ou hemorragias (dois ou mais episódios de úlcera ou hemorragia confirmados),
• -se o doente tiver apresentado hemorragia gastrointestinal ou perfuração associada a tratamento anterior com AINE,
• -se o doente tiver hemorragia cerebral ou outra hemorragia ativa,
• -se o doente tiver distúrbios de coagulação,
• -se o doente tiver insuficiência cardíaca, hepática ou renal,
• -se o doente estiver desidratado,por exemplo, devido a vómitos, diarreia ou ingestão inadequada de líquidos,
• -se a doente estiver
• -se o doente tiver menos de 18 anos.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Hadmuliv, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
o doente for idoso,
o doente tiver asma,
o doente tiver doenças renais, cardíacas, hepáticas ou intestinais, hepatite ou dificuldades em urinar,
o doente estiver a ser tratado com medicamentos que afetam a função hepática,
o doente for alérgico a outras substâncias,
o doente tiver azia, dispepsia, úlceras gástricas ou outros problemas gastrointestinais,
o doente tiver tendência para hemorragias,
o doente tiver síndrome de Gilbert(uma doença metabólica rara que pode causar icterícia ou olhos amarelados),
o doente tiver lúpus eritematoso sistémico– uma doença do sistema imunológico que afeta os tecidos conjuntivos, causando dor nas articulações, lesões na pele e disfunção de outros órgãos ou outras doenças mistas do tecido conjuntivo,
o doente tiver doenças gastrointestinais ou doença inflamatória intestinal crônica(por exemplo, colite ulcerativa ou doença de Crohn),
o doente tiver infecção– ver abaixo, ponto intitulado "Infecções",
o doente tiver deficiência congênitade uma enzima específica chamada desidrogenase glukoso-6-fosfato,
o doente tiver doenças genéticas ou adquiridasde certas enzimas que se manifestam por complicações neurológicas ou problemas de pele ou ambos, ou seja, porfiria,
o doente tiver anemia hemolítica,
o doente tiver rinite alérgica, pólipos nasais ou doença pulmonar obstrutiva crônica,
pois pode haver um risco aumentado de reações alérgicas
o doente sofre de doença alcoólica crônica,
o doente tiver baixo pesoou estiver desnutrido,
o doente tiver falta total de água no organismo(desidratação),
o doente tenha realizado recentemente uma cirurgia importante,
o doente está no primeiro semestre de gravidezou está amamentando,
a doente planeia engravidar,
Deve consultar o médico se alguma das advertências acima se aplica ao doente atualmente ou no passado. Pode ser necessário evitar o uso deste medicamento ou reduzir a dose.
Os efeitos não desejados podem ser minimizados tomando a dose eficaz mínima por um período de tempo tão curto quanto possível. Não tomar o medicamento Hadmuliv por mais de 3 dias.
A administração concomitante com AINE, incluindo inibidores seletivos de ciclo-oxigenase-2, aumenta o risco de efeitos não desejados (ver abaixo "Hadmuliv e outros medicamentos") e deve ser evitada.
Durante o tratamento com o medicamento Hadmuliv, deve informar imediatamente o médico se:
o doente tiver doenças graves, incluindo doenças renais graves ou septicemia (quando bactérias e suas toxinas estão presentes no sangue e causam danos aos órgãos) ou desnutrição, alcoolismo crônico ou quando o doente também estiver tomando flucloxacilina (um antibiótico).
Foram relatados casos de uma doença grave chamada acidose metabólica (anomalia no sangue e nos fluidos) em doentes que tomaram paracetamol em doses regulares por um período prolongado ou quando tomaram paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldades respiratórias graves, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência, náuseas e vómitos.
Advertência:tomar doses maiores do que as recomendadas não aumenta a ação analgésica, mas está associado a um risco de lesão hepática grave. Portanto, não ultrapassar a dose diária máxima de paracetamol. Não tomar outros medicamentos que contenham paracetamol (ver também acima "Quando não tomar o medicamento Hadmuliv"). Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar outros medicamentos que também contenham paracetamol. Os sintomas de lesão hepática geralmente ocorrem após vários dias.
Portanto, é importante obter aconselhamento médico imediatamenteapós a ingestão de uma dose maior do que a recomendada. Ver também o ponto 3 "Ingestão de uma dose maior do que a recomendada de Hadmuliv".
A administração de medicamentos anti-inflamatórios e/ou analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente se esses medicamentos forem administrados em doses altas. Não ultrapassar a dose recomendada ou o tempo de administração do medicamento.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Hadmuliv, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o doente:
tem doenças cardíacas, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito ou se o doente teve um ataque cardíaco, operação de bypass cardíaco, doença arterial periférica (circulação ruim nos pés ou tornozelos devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou acidente vascular cerebral (incluindo "mini-ataque" ou ataque isquêmico transitório "TIA");

Reações cutâneas
Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso do medicamento Hadmuliv. Se aparecerem: qualquer erupção cutânea, lesões nas membranas mucosas, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve interromper a administração do medicamento e procurar imediatamente ajuda médica, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação cutânea muito grave. Ver ponto 4.
Infecções
O medicamento Hadmuliv pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o medicamento Hadmuliv pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, levando a um risco aumentado de complicações. Isso foi observado em infecções bacterianas, como pneumonia e infecções cutâneas associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico.
Sintomas gastrointestinais
Durante o tratamento com AINE, incluindo o ibuprofeno, foram relatados casos de efeitos não desejados graves no trato gastrointestinal (que afetam o estômago e os intestinos). Podem ocorrer com ou sem sintomas de alerta. O risco de ocorrer esses efeitos não desejados é maior em doentes com histórico de úlcera gástrica ou intestinal, especialmente se também ocorreu hemorragia ou perfuração. O risco de efeitos não desejados gastrointestinais é maior em doentes idosos. Deve discutir com o médico o histórico de problemas gastrointestinais e permanecer alerta para qualquer sintoma incomum relacionado ao abdômen, incluindo náuseas, vómitos, diarreia, constipação, dispepsia, dor abdominal, fezes escuras ou vómitos com sangue.
Uso prolongado de medicamentos analgésicos
O uso prolongado de medicamentos analgésicos para dores de cabeça pode piorar a dor de cabeça.
Se ocorrer tal situação ou se suspeitar dela, deve informar o médico e interromper o tratamento.
O uso regular de analgésicos, especialmente em combinação com vários medicamentos analgésicos, pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal, uma condição conhecida como nefropatia analgésica. O risco pode aumentar com o esforço físico associado à perda de sal e desidratação. Portanto, deve ser evitado.
Problemas de visão
Se ocorrerem problemas de visão após a administração do medicamento Hadmuliv, deve interromper o tratamento e consultar o médico.
Outras observações
Em geral, o hábito de tomar analgésicos, especialmente em combinação com vários componentes ativos analgésicos, pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal. Portanto, deve ser evitado.

Crianças e adolescentes

Este medicamento é contraindicado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Hadmuliv e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Não tomar o medicamento Hadmuliv com:

• -outros medicamentos que contenham paracetamol,como alguns medicamentos usados no resfriado e na gripe ou medicamentos analgésicos.

Deve ter cuidado especial, pois alguns medicamentos podem interagir com o medicamento Hadmuliv, como:

• -corticosteroidesem comprimidos,
• -antibióticos(por exemplo, clorafenicol ou quinolonas),
• -medicamentos antieméticos(por exemplo, metoclopramida, domperidona),
• -ácido acetilsalicílico, salicilatos ou outros AINE (incluindo inibidores de COX-2, como celecoxibe ou etoricoxibe),
• -medicamentos anticoagulantes(por exemplo, varfarina, ácido acetilsalicílico, ticlopidina),
• -glicosídeos cardíacos (por exemplo, digoxina), medicamentos que aumentam a força cardíaca,
• -medicamentos usados no tratamento de níveis elevados de colesterol(por exemplo, colestiramina),
• -medicamentos diuréticos(que ajudam a eliminar água),
• -medicamentos que reduzem a pressão arterial,(inibidores da ECA, como captopril; medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol; antagonistas do receptor de angiotensina II, como losartana),
• -medicamentos que inibem a atividade do sistema imunológico(por exemplo, metotrexato, ciclosporina, tacrolimo),
• -medicamentos usados no tratamento de mania ou depressão(por exemplo, lítio ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina, ISRS),
• -mifepristona(usado para interromper a gravidez),
• -fenitoína,medicamento usado para prevenir convulsões na epilepsia,
• -zidovudina, medicamento usado no tratamento da infecção por HIV (vírus que causa a doença da imunodeficiência adquirida),
• -medicamentos que reduzem o esvaziamento gástrico,
• -medicamentos usados no tratamento de infecções bacterianas conhecidos como aminoglicosídeos,
• -medicamentos usados no tratamento da gota, conhecidos como probenecida e sulfinpirazona,
• -medicamentos antifúngicosque inibem a enzima hepática CYP2C9 (por exemplo, voriconazol, fluconazol),
• -outras substânciasque se sabe que afetam o fígado ou induzem a enzima microssomal hepática, como álcool e medicamentos antiepilépticos (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, lorazepam),
• -medicamentos usados no tratamento da diabetes (derivados da sulfonilureia),
• -ginkgo biloba (medicamento à base de plantas) pode aumentar o risco de sangramento durante o uso de AINE,
• -medicamentos usados no tratamento da tuberculose (por exemplo, isoniazida),
• -flucloxacilina (antibiótico), devido ao risco grave de distúrbio relacionado ao sangue e fluidos corporais (conhecido como acidose metabólica com grande lacuna aniônica), que deve ser tratado com urgência (ver ponto 2).

Outros medicamentos também podem afetar a ação do medicamento Hadmuliv ou estar sujeitos à sua influência. Portanto, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Hadmuliv com outros medicamentos, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.

Hadmuliv com alimentos e álcool

Para reduzir a probabilidade de efeitos não desejados, o medicamento Hadmuliv deve ser tomado com uma refeição.
Não deve beber álcool durante o tratamento com este medicamento. O álcool pode aumentar a toxicidade do paracetamol no fígado.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a mulher estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• GravidezNão deve tomar o medicamento Hadamuliv nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas durante o parto. Pode causar problemas nos rins e no coração do feto. Pode afetar a tendência ao sangramento da mãe e do bebê e pode fazer com que o parto seja mais tardio ou mais longo do que o esperado. Não deve tomar o medicamento Hadamuliv nos primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se a paciente precisar de tratamento durante esse período ou enquanto estiver tentando engravidar, deve usar a menor dose possível por um período de tempo tão curto quanto possível. Se o medicamento Hadamuliv for usado por mais de alguns dias a partir da 20ª semana de gravidez, pode causar problemas nos rins do feto, o que pode levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do bebê (oligohidramnio) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do bebê. Se a paciente precisar de tratamento por um período mais longo, o médico pode recomendar monitoramento adicional.
• AmamentaçãoApenas uma pequena quantidade de ibuprofeno e seus metabólitos entra no leite materno. Este medicamento pode ser tomado durante a amamentação, se usado na dose recomendada e por um período de tempo tão curto quanto possível.
• FertilidadeO ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar a fertilidade nas mulheres. O medicamento Hadmuliv pode dificultar a gravidez. É um efeito temporário que desaparece após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Hadmuliv pode causar tontura, distúrbios de concentração e sonolência. Se ocorrerem esses sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Hadmuliv

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos

A dose recomendada é de 1 comprimidoa cada 3 vezes ao dia, engolido com água.
Deve manter um intervalo de pelo menos 6 horasentre as doses.
Se os sintomas não desaparecerem após a ingestão de 1 comprimido, pode tomar até 2 comprimidosa cada 3 vezes ao dia. Deve manter um intervalo de pelo menos 6 horas entre as doses.
Não deve tomar mais de 6 comprimidos em 24 horas(o que corresponde a 1200 mg de ibuprofeno e 3000 mg de paracetamol por dia).
Recomenda-se tomar o medicamento Hadmuliv com uma refeição para reduzir o risco de efeitos não desejados.

Uso em idosos

Não é necessário ajustar a dose. Existe um risco aumentado de complicações graves de efeitos não desejados. A dose mais baixa possível deve ser usada por um período de tempo tão curto quanto possível.

Uso em crianças e adolescentes

Não usar em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Pode ser necessário reduzir a dose para um máximo de 4 comprimidos por dia se:

• -o doente tiver problemas renais,
• -o doente tiver problemas hepáticos,
• -o doente pesar menos de 50 kg,
• -o doente sofrer de desnutrição crônica,
• -o doente beber álcool regularmente (alcoolismo crônico),
• -o doente estiver desidratado.

Se algum dos pontos acima se aplicar ao doente, antes de tomar o medicamento Hadmuliv, deve consultar o médico (ver também o ponto 2 "Advertências e precauções").
Reservado exclusivamente para uso oral e para uso de curto prazo.
Não tomar este medicamento por mais de 3 dias.
Se os sintomas persistirem ou piorarem, deve consultar o médico.
Deve usar a menor dose eficaz possível por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. Se os sintomas de infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico (ver ponto 2).

Ingestão de uma dose maior do que a recomendada de Hadmuliv

Se o doente ingerir uma dose maior do que a recomendada de Hadmuliv, ou se o medicamento for ingerido acidentalmente por uma criança, deve sempre contactar o médico ou o hospital mais próximo para obter aconselhamento sobre o perigo e orientação sobre o que fazer.
Os sintomas podem incluir náuseas, dor abdominal, vómitos (que podem conter sangue), hemorragia gastrointestinal, dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e nistagmo, ou mais raramente diarreia. Além disso, após doses altas, foram observados casos de tontura, visão turva, pressão arterial baixa, excitação, desorientação, coma, hipercalemia (nível elevado de potássio no sangue), tempo prolongado de protrombina/INR, insuficiência renal aguda, lesão hepática, insuficiência respiratória, cianose e agravamento da asma em asmáticos, sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, sensação de frio e problemas respiratórios.

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, deve procurar aconselhamento médico imediatamente

mesmo que o doente se sinta bem.Uma dose excessiva de paracetamol pode causar lesão hepática grave tardia, que pode ser fatal. Mesmo que não haja sintomas de desconforto ou envenenamento, o doente pode precisar de ajuda médica imediata. A lesão hepática pode se tornar irreversível se não for tratada prontamente. Para evitar lesões hepáticas, é necessário tratar o mais cedo possível.

Omissão da administração do medicamento Hadmuliv

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de um comprimido. Se o doente esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la o mais cedo possível após se lembrar, e a próxima dose deve ser tomada após um intervalo de pelo menos 6 horas.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Em relação aos seguintes efeitos não desejados, deve considerar que são em grande parte dependentes da dose e variam de doente para doente.
Os efeitos não desejados mais comuns são de natureza gastrointestinal. Podem ocorrer úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrointestinal, às vezes fatais, especialmente em pessoas idosas. Foram relatados casos de náuseas, vómitos, diarreia, inchaço, constipação, dispepsia, dor abdominal, fezes escuras, vómitos com sangue, estomatite aftosa, agravamento da colite ulcerativa e doença de Crohn. Mais raramente, foram observados casos de gastrite. Em particular, o risco de hemorragia gastrointestinal depende da dose e do tempo de administração.
Foram relatados casos de edema, hipertensão e insuficiência cardíaca associados ao tratamento com AINE.

Deve PARAR DE TOMAR o medicamento e informar o médico se o doente apresentar:

Não muito frequentes (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em 100 doentes)
sintomas de hemorragia gastrointestinal (dor abdominal forte, vómitos com sangue ou fezes escuras, presença de sangue nas fezes, fezes pretas e escuras).
Muito raros (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em 10.000 doentes)
sintomas de meningite asséptica, como: rigidez na nuca, dor de cabeça, náuseas ou vómitos, febre ou sensação de desorientação;
reações alérgicas graves. Os sintomas incluem: inchaço no rosto, língua ou garganta, dificuldade para respirar, batimento cardíaco rápido, pressão arterial baixa (anafilaxia, angioedema ou choque grave);
reações respiratórias, incluindo asma, agravamento da asma, sibilância, dificuldade para respirar;
reações cutâneas graves, como reações bolhosas, incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise tóxica epidermal;
agravamento de infecções cutâneas graves existentes (pode ocorrer erupção cutânea, bolhas e descoloração da pele, febre, sonolência, diarreia e náuseas) ou agravamento de outras infecções, incluindo varicela ou herpes zóster ou infecção grave com destruição (gangrena) de tecido subcutâneo e muscular, bolhas e descamação da pele.
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
reações cutâneas graves conhecidas como síndrome DRESS (frequência desconhecida). Os sintomas da síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, febre, inchaço dos gânglios linfáticos e aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco);
erupção cutânea vermelha e escamosa com placas sob a pele e bolhas, geralmente localizadas nas dobras da pele, no tronco e nos membros superiores, com febre no início do tratamento (eritroderma pustulosa aguda). Se esses sintomas ocorrerem, deve interromper a administração do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente. Ver também o ponto 2;
Doença grave que pode tornar o sangue mais ácido (conhecida como acidose metabólica), em doentes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).

Outros possíveis efeitos não desejados:

Frequentes(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em 10 doentes):
problemas gastrointestinais, como dor abdominal, azia, dispepsia, náuseas, vómitos, inchaço e constipação, diarreia, perda de sangue gastrointestinal leve, que em casos raros pode causar anemia
aumento da atividade da alanina aminotransferase, aumento da atividade da gama-glutamiltransferase e resultados anormais de testes de função hepática após a administração de paracetamol
edema e retenção de líquidos, inchaço nos tornozelos ou pés (edema); retenção de líquidos geralmente responde rapidamente à interrupção do tratamento combinado
níveis elevados de creatinina e ureia no sangue
Não muito frequentes(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em 100 doentes)
distúrbios do sistema nervoso central, como dor de cabeça, tontura, insônia, agitação, irritabilidade ou fadiga;
urticária, prurido;
inabilidade de esvaziar completamente a bexiga (retenção urinária);
muco espesso nas vias respiratórias;
erupções cutâneas de vários tipos;
úlceras gastrointestinais, potencialmente com hemorragia e perfuração ou hemorragia gastrointestinal, agravamento da colite ulcerativa (colite) e doença de Crohn, estomatite aftosa, gastrite;
diminuição da hemoglobina e do hematócrito, aumento da atividade da aspartato aminotransferase, aumento da atividade da fosfatase alcalina no sangue, aumento da atividade da creatina quinase no sangue, aumento do número de plaquetas (células de coagulação do sangue).
Raros(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em 1000 doentes)
distúrbios do sono;
lesão renal (especialmente com uso prolongado);
níveis elevados de ácido úrico no sangue (hiperuricemia);
anestesia ou parestesia (sensação de formigamento, picadas ou queimadura).
Muito raros(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em 10.000 doentes)
distúrbios da hematopoese (agranulocitose, anemia, anemia aplástica, anemia hemolítica, leucopenia, neutropenia, pancitopenia e trombocitopenia).
Os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, úlceras superficiais na boca, sintomas de gripe, fadiga extrema, sangramento inexplicável, hematomas e sangramento nasal;
nefrotoxicidade em várias formas, incluindo nefrite intersticial, síndrome nefrótica e insuficiência renal aguda e crônica;
batimento cardíaco rápido ou irregular, conhecido como taquicardia, arritmia e outros distúrbios do ritmo cardíaco, insuficiência cardíaca (causando falta de ar, inchaço), infarto do miocárdio.
Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
sensibilidade cutânea à luz.
O uso de medicamentos como o Hadmuliv pode estar associado a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral (ver ponto 2).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer possíveis efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301 / fax: + 48 22 49 21 309 / site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Hadmuliv

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e no blister após "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar no embalagem original para proteger da luz.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros caseiros. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Hadmuliv

• As substâncias ativas do medicamento são ibuprofeno e paracetamol. Cada comprimido revestido contém 200 mg de ibuprofeno e 500 mg de paracetamol.
• Os outros componentes são: amido de milho, crospovidona (tipo A), dióxido de silício coloidal anidro, povidona K-30, amido de milho gelatinizado, talco e ácido esteárico (50). Revestimento: álcool polivinílico, talco, macrogol 3350, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Hadmuliv e o que o pacote contém

Hadmuliv é um comprimido branco ou quase branco, oval, revestido, com dimensões de 19,7 mm x 9,2 mm.
Os comprimidos revestidos são embalados em blisters de PVC/PVDC/Alumínio e colocados em uma caixa de cartão.
Tamanhos de embalagem:
Blisters: 20 comprimidos revestidos.
Blisters unitários: 20 x 1 comprimido revestido.

Titular da autorização de comercialização

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria

Fabricante

Rontis Hellas Medical And Pharmaceutical Products S.A.
Área Industrial de Larissa
Caixa Postal 3012
41 500 Larissa
Grécia
Lek d.d.
Rua Verovškova 57
1526 Liubliana
Eslovênia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Países:

Polônia Hadmuliv
Hungria Ibuprofeno/Paracetamol Sandoz 200 mg/500 mg comprimido revestido

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve consultar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
Rua Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00
Data da última atualização do folheto:01/2025