Gripblocker Express

Folheto informativo para o doente

GRIPBLOCKER EXPRESS

(300 mg + 30 mg + 12 mg), cápsulas moles
Paracetamol+Pseudoefedrina cloridrato+Dextrometorfano bromidrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Gripblocker Express e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gripblocker Express
• 3. Como tomar o medicamento Gripblocker Express
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Gripblocker Express
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Gripblocker Express e para que é utilizado

O Gripblocker Express é um medicamento combinado destinado ao tratamento a curto prazo dos sintomas de resfriado e gripe. Contém três substâncias ativas: paracetamol, pseudoefedrina e dextrometorfano.
Age como analgésico, antipirético, antitussígeno, restaura a permeabilidade das vias nasais e das aberturas dos seios paranasais, diminui a quantidade de secreção mucosa e o congestionamento e edema da mucosa nasal.
O Gripblocker Express é um medicamento destinado ao tratamento de adultos e jovens, bem como crianças com mais de 6 anos de idade.

Indicações

Tratamento a curto prazo dos sintomas de resfriado, gripe, estados gripais, sinusite (febre, coriza, tosse, cefaleia, dor de garganta, mialgia e artralgia).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gripblocker Express

Quando não tomar o medicamento Gripblocker Express

• se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham paracetamol,
• se o doente estiver a tomar inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou tiver tomado esses medicamentos nos 2 semanas anteriores à interrupção do tratamento,
• em doentes com deficiência congénita de glucose-6-fosfato desidrogenase,
• em caso de insuficiência hepática grave,
• se o doente tiver hipertensão arterial grave ou hipertensão arterial não controlada,
• em caso de doença cardíaca isquémica,
• em caso de alcoolismo,
• em caso de asma brônquica,
• em caso de gravidez e amamentação,
• se o doente tiver hiperbilirrubinemia constitucional (doença de Gilbert),
• em crianças com menos de 6 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Gripblocker Express, deve consultar um médico ou farmacêutico:
se o doente estiver a tomar certos medicamentos antidepressivos ou antipsicóticos, o medicamento Gripblocker Express pode interagir com eles, causando alterações no estado mental (por exemplo, excitação, alucinações, coma) e outros sintomas, tais como temperatura corporal acima de 38°C, taquicardia, pressão arterial instável, e também reações exageradas, rigidez muscular e falta de coordenação e (ou) sintomas relacionados com o sistema gastrointestinal (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia).
Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento em doentes com insuficiência renal, hipertensão arterial, distúrbios do ritmo cardíaco, doença pulmonar obstrutiva crónica, hipertensão intraocular, hiperplasia prostática, hipertireoidismo, diabetes, e em doentes que tomam medicamentos ansiolíticos, antidepressivos tricíclicos, outros medicamentos simpaticomiméticos, ou seja, medicamentos que diminuem a congestão, inibem o apetite e medicamentos psicoestimulantes semelhantes à anfetamina,
em doentes que tomam medicamentos anticoagulantes,
em doentes com insuficiência hepática, alcoolismo crónico e jejum, pois isso aumenta o risco de lesão hepática.
O medicamento não deve ser tomado em caso de tosse crónica com expectoração.
O medicamento não deve ser tomado em doentes com insuficiência respiratória ou asma brônquica, ou em doentes com risco de insuficiência respiratória.
A administração prolongada de medicamentos analgésicos, especialmente em combinação com vários medicamentos analgésicos, pode causar lesões renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia pós-analgésica).
Durante o tratamento com o medicamento Gripblocker Express, deve informar imediatamente o médico:
se o doente tiver doenças graves, incluindo distúrbios graves da função renal ou sepse (quando bactérias e suas toxinas estão presentes no sangue, levando a lesões nos órgãos) ou desnutrição, alcoolismo crónico ou se o doente estiver a tomar flucloxacilina (antibiótico). Nesses casos, foram relatados casos de doença grave chamada acidose metabólica (anormalidade no sangue e fluidos corporais), que deve ser tratada com urgência (ver ponto 2).
Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência, náuseas e vómitos.
Foram relatados casos de síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCVS) após a administração de pseudoefedrina.
PRES e RCVS são doenças raras que podem estar relacionadas com a redução do fluxo sanguíneo para o cérebro.
Se ocorrerem sintomas que possam ser sintomas de PRES ou RCVS, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Gripblocker Express e procurar ajuda médica imediatamente (sintomas, ver ponto 4 "Efeitos adversos possíveis").
A pseudoefedrina, uma das substâncias ativas do medicamento Gripblocker Express, pode ser abusada, e doses elevadas de pseudoefedrina podem ser tóxicas. O uso contínuo pode levar a doses mais elevadas do que a dose recomendada para obter o efeito desejado, o que aumenta o risco de superdose. Não deve tomar uma dose maior do que a dose máxima recomendada ou exceder o tempo de tratamento (ver ponto 3).
O uso deste medicamento pode levar à dependência. Por isso, o tratamento deve ser de curto prazo.

Crianças

O medicamento não deve ser tomado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Medicamento Gripblocker Express e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
A interação do medicamento Gripblocker Express com outros medicamentos decorre da interação das substâncias ativas que compõem o medicamento:
Paracetamol
O medicamento não deve ser tomado em combinação com outros medicamentos que contenham paracetamol.
Os medicamentos que aceleram o esvaziamento gástrico (por exemplo, metoclopramida) aceleram a absorção do paracetamol, enquanto os medicamentos que retardam o esvaziamento gástrico (por exemplo, propantelina) podem retardar a absorção do paracetamol.
A administração de paracetamol em combinação com medicamentos inibidores da MAO (usados no tratamento da depressão) e dentro de 2 semanas após a interrupção do tratamento com esses medicamentos, pode causar excitação e febre.
A administração concomitante de paracetamol com zidovudina (AZT, medicamento usado no tratamento da infecção por HIV) pode aumentar a toxicidade da zidovudina na medula óssea.
O paracetamol pode aumentar a ação dos medicamentos anticoagulantes (derivados da cumarina).
A administração concomitante de paracetamol e medicamentos que aumentam o metabolismo hepático, ou seja, certos medicamentos sedativos ou anticonvulsivantes, por exemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, bem como rifampicina (usada no tratamento da tuberculose), pode levar a lesões hepáticas, mesmo quando se tomam doses recomendadas de paracetamol.
O consumo de álcool durante o tratamento com paracetamol pode levar à formação de um metabolito tóxico que causa necrose das células hepáticas, o que pode levar à insuficiência hepática.
A administração de paracetamol em combinação com clorafenicol (antibiótico de amplo espectro) pode aumentar a concentração de clorafenicol no sangue.
Deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver a tomar flucloxacilina (antibiótico) devido ao risco grave de distúrbios do sangue e fluidos corporais (conhecidos como acidose metabólica), que devem ser tratados com urgência (ver ponto 2).
Pseudoefedrina
A administração concomitante com albuterol (usado no tratamento da asma) pode aumentar a ação vasoconstritora.
Não deve ser tomado em combinação com amitriptilina (usada no tratamento da depressão) e simpaticomiméticos, ou seja, medicamentos que diminuem a congestão.
A administração concomitante com outros simpaticomiméticos (usados no tratamento da asma, por exemplo), medicamentos que inibem o apetite e medicamentos psicoestimulantes semelhantes à anfetamina pode causar hipertensão.
O cloruro de amônio, através da alcalinização da urina, aumenta a reabsorção renal dos metabolitos da pseudoefedrina e prolonga o tempo de ação.
Os medicamentos antiácidos (usados no alívio da azia e dispepsia) podem aumentar a absorção da pseudoefedrina.
Os inibidores da MAO (usados no tratamento da depressão) causam uma eliminação mais lenta da pseudoefedrina do organismo e aumentam a biodisponibilidade.
A pseudoefedrina diminui a ação dos medicamentos anti-hipertensivos e pode modificar a ação dos glicosídeos cardíacos (usados no tratamento da insuficiência cardíaca).
Não deve ser tomado em combinação com furazolidona (medicamento antibacteriano).
Dextrometorfano
Não deve ser tomado com inibidores da MAO (usados no tratamento da depressão).
A administração concomitante de dextrometorfano com inibidores da recaptação de serotonina (medicamentos antidepressivos, por exemplo, fluoxetina, paroxetina), quinidina e terbinafina, medicamentos antidepressivos tricíclicos e antagonistas do receptor H2 (por exemplo, cimetidina e ranitidina - usados no tratamento da úlcera gástrica) pode levar a um aumento da concentração desses medicamentos e retardar a eliminação. Um efeito semelhante no metabolismo do dextrometorfano é causado por amiodarona, flecainida e propafenona, sertralina, bupropiona, metadona, cinacalcete, haloperidol, perfenazina e tioridazina.
A administração concomitante de dextrometorfano e medicamentos serotoninérgicos pode causar síndrome serotoninérgica (caracterizada por excitação, aumento da tensão muscular, espasmos musculares, ou seja, mioclonia, semi-estupor, diarreia e febre).
O álcool pode aumentar os efeitos adversos do dextrometorfano.

Medicamento Gripblocker Express com alimentos, bebidas e álcool

A comida não altera significativamente a absorção do medicamento.
Não deve beber álcool enquanto estiver a tomar o medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A administração do medicamento Gripblocker Express durante a gravidez e amamentação é contraindicada.

Condução de veículos e operação de máquinas

Ao tomar o medicamento Gripblocker Express, deve ter cuidado, pois o medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Gripblocker Express contém sorbitol

O medicamento contém 18,0 mg de sorbitol por cápsula.

Medicamento Gripblocker Express contém vermelho de alaranjado

O medicamento pode causar reações alérgicas.

Medicamento Gripblocker Express contém propileno glicol

O medicamento contém 55,0 mg de propileno glicol por cápsula.

3. Como tomar o medicamento Gripblocker Express

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral.
Adultos e jovens com mais de 12 anos de idade: 1 a 2 cápsulas, 3-4 vezes ao dia. Não deve tomar mais de 8 cápsulas ao dia.
Crianças com 6 a 12 anos de idade: 1 cápsula, 3-4 vezes ao dia. Não deve tomar mais de 4 cápsulas ao dia.
Se após 3 dias de tratamento com o medicamento não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.
Crianças
Em caso de superdose em crianças, podem ocorrer efeitos adversos graves, incluindo distúrbios neurológicos. Os cuidadores não devem dar uma dose maior do que a recomendada.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Gripblocker Express

O medicamento contém três substâncias ativas. Os sintomas de superdose podem decorrer da ação de uma ou todas as substâncias ativas.
Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Gripblocker Express, podem ocorrer os seguintes sintomas: náuseas e vómitos, espasmos musculares involuntários, excitação, confusão, sonolência, alterações da consciência, movimentos oculares rápidos involuntários, distúrbios cardíacos (taquicardia), distúrbios da coordenação, psicose com alucinações visuais e aumento da excitabilidade.
A superdose do medicamento também pode causar, dentro de algumas horas ou dias, sintomas como: suor excessivo, fraqueza geral, ansiedade, tremores. Pode ocorrer hipertensão, convulsões, dificuldade para urinar e falta de ar. Esses sintomas podem desaparecer no dia seguinte, apesar de o dano hepático começar a se desenvolver, o que mais tarde se manifesta como dor na região abdominal, retorno de náuseas e icterícia.
Outros sintomas de superdose grave podem incluir: coma, distúrbios respiratórios graves e convulsões.
Se ocorrer algum desses sintomas, deve procurar ajuda médica imediatamente.
O tratamento deve ser realizado no hospital. Consiste em acelerar a eliminação dos componentes do medicamento do organismo e manter as funções vitais. Em caso de superdose de paracetamol, pode ser necessário administrar um antídoto: N-acetilcisteína e (ou) metionina. A eliminação da pseudoefedrina pode ser acelerada com diurese forçada ou dialise. Para reverter o efeito tóxico do dextrometorfano no sistema nervoso central, pode ser usado naloxona.

Omissão da dose do medicamento Gripblocker Express

O medicamento Gripblocker Express é destinado ao tratamento a curto prazo dos sintomas de resfriado, gripe e estados gripais. Se o doente esquecer uma dose do medicamento e os sintomas persistirem, deve tomar a próxima dose do medicamento.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos os doentes.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
doenças graves que afetam os vasos sanguíneos no cérebro, conhecidas como síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCVS),
doença grave que pode causar acidose metabólica (anormalidade no sangue e fluidos corporais), em doentes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).
Deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Gripblocker Express e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrerem sintomas que possam ser sintomas de síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCVS). Incluem:
dor de cabeça intensa e súbita,
náuseas,
vómitos,
confusão,
convulsões,
alterações da visão.
Deve parar de tomar o medicamento e consultar um médico se ocorrerem os seguintes efeitos adversos:
reação de hipersensibilidade do tipo I: edema alérgico (edema da pele e tecidos moles, frequentemente na face, por exemplo, lábios, língua, pálpebras), reação anafilática (dificuldade para respirar, broncoespasmo, suor, náuseas, hipotensão),
ataque de asma brônquica (dificuldade para respirar, sibilação),
reações alérgicas cutâneas, rubor, erupções cutâneas,
granulocitopenia (diminuição do número de glóbulos brancos - granulócitos no sangue), agranulocitose (falta de granulócitos no sangue), cujos sintomas incluem: febre alta súbita, dor de garganta e ulceração da boca, linfonodos aumentados, mal-estar geral e fadiga,
lesões hepáticas (icoloração amarelada da pele e branco dos olhos),
distúrbios da micção, retenção urinária, especialmente em doentes com hiperplasia prostática,
colica renal, necrose das papilas renais,
insuficiência renal aguda: diminuição do volume de urina eliminada, edema nos pés, tornozelos ou pés, fadiga, náuseas, sonolência, falta de ar ou confusão,
trombocitopenia (falta de plaquetas no sangue) com sintomas como: sangramento, hematomas, equimoses fáceis, petéquias (devido à diminuição do número de plaquetas),
alucinações.
Durante o tratamento com o medicamento Gripblocker Express, também podem ocorrer outros efeitos adversos:
taquicardia,
hipertensão ligeira,
litíase urinária,
náuseas e vómitos,
fadiga e sonolência,
tontura.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Gripblocker Express

Conservar no embalagem original, a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Gripblocker Express

• As substâncias ativas do medicamento são: paracetamol, pseudoefedrina, dextrometorfano. Cada cápsula contém 300 mg de paracetamol, 30 mg de cloridrato de pseudoefedrina e 12 mg de bromidrato de dextrometorfano.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: macrogol 400, glicerol, propileno glicol (E 1520), povidona K17, água purificada, gelatina, sorbitol líquido não cristalino (E 420), vermelho de alaranjado (E 124).

Como é o medicamento Gripblocker Express e o que o pacote contém

Cápsulas moles - alongadas, com superfície lisa e brilhante, de cor vermelha.
Um pacote do medicamento contém 10 ou 20 cápsulas moles.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Breslávia, rua Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: + 48 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: