Gopten 2,0

Folheto informativo para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação sobre o medicamento no embalagem primária em língua estrangeira.

Gopten 2,0 (Gopten 2 mg)

2 mg, cápsulas, duras

Trandolapril
Gopten 2,0 e Gopten 2 mg são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Gopten 2,0 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gopten 2,0
• 3. Como tomar o medicamento Gopten 2,0
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Gopten 2,0
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Gopten 2,0 e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Gopten 2,0 cápsulas, duras é trandolapril. O medicamento pertence a um grupo
de inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA). O trandolapril é absorvido rapidamente a partir do trato gastrointestinal e, subsequentemente, no fígado, sofre uma transformação num metabolito ativo potente e de longa duração - trandolaprilato.
A administração de trandolapril em doses terapêuticas a doentes com hipertensão arterial provoca uma redução significativa da pressão arterial medida no doente em decúbito e em pé.
O efeito de redução da pressão arterial torna-se evidente dentro de uma hora e mantém-se durante 24 horas, sendo o efeito máximo observado entre a oitava e a décima segunda hora após a administração.
O medicamento Gopten 2,0 é utilizado no tratamento de:

• hipertensão arterial ligeira ou moderada,
• perturbações da função do ventrículo esquerdo após infarto do miocárdio,
• insuficiência cardíaca sintomática.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gopten 2,0

Quando não tomar o medicamento Gopten 2,0

• Se o doente for alérgico ao trandolapril ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6) ou a outro inibidor da enzima conversora de angiotensina.
• Se o doente apresentar edema angioneurótico (edema de qualquer parte do corpo, que no caso de edema da garganta e laringe pode dificultar a deglutição e a respiração) após a administração de outro medicamento do mesmo grupo que o Gopten 2,0.
• Se o doente tiver edema angioneurótico hereditário ou idiopático (de causa desconhecida).
• Em mulheres após o terceiro mês de gravidez. Também deve evitar a utilização do medicamento Gopten 2,0 no início da gravidez (ver ponto "Gravidez e amamentação").
• Se o doente tiver diabetes ou perturbações da função renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial, contendo alisquirino.
• Se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado que contenha sacubitril e valsartano (utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crónica em adultos), pois aumenta o risco de edema angioneurótico (edema rápido da pele subcutânea, por exemplo, na área da garganta).

Precauções e advertências

Antes de iniciar a utilização do medicamento Gopten 2,0, deve discutir com o médico, farmacêutico ou
enfermeira.

• Se o doente for submetido a um tratamento de dessensibilização a venenos de animais (incluindo insetos) deve considerar a interrupção temporária do medicamento.
• Se o doente estiver a ser submetido a diálise (hemodiálise ou aférese de lipoproteínas de baixa densidade - LDL).
• Se o doente tiver insuficiência hepática.
• Se o doente tiver perturbações da função renal, insuficiência cardíaca congestiva, estreitamento unilateral ou bilateral da artéria renal, estreitamento da artéria renal de um único rim ativo e após transplantação de rim, pois existe o risco de agravamento da perturbação da função renal.
• Se o doente com insuficiência renal apresentar um aumento do nível de potássio no sangue (hiperpotassemia).
• Se o doente apresentar fatores de risco de hipotensão, tais como hipovolemia (redução do volume de sangue), défice de sódio devido à utilização prolongada de medicamentos diuréticos, dieta pobre em sódio, diálise e diarreia ou vómitos. Nesses doentes, antes de iniciar a utilização do medicamento Gopten 2,0, o médico pode aconselhar a interrupção dos diuréticos e a reposição de volume e (ou) défice de sódio. Medidas de precaução semelhantes devem ser tomadas em doentes com doença cardíaca isquémica ou com perturbações vasculares cerebrais, nos quais a redução excessiva da pressão arterial pode causar infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
• Em doentes com insuficiência renal, especialmente se também tiverem colagenoses (por exemplo, lupus eritematoso e esclerodermia), pois nesses doentes a utilização de um medicamento do mesmo grupo que o Gopten 2,0 pode causar agranulocitose, ou seja, redução do número de granulócitos (um tipo de glóbulo branco) e efeito inibidor na a medula óssea. A redução do número de granulócitos é um efeito transitório após a interrupção do inibidor da enzima conversora de angiotensina.
• Em doentes com colagenoses, especialmente se também tiverem insuficiência renal e se estiverem a ser tratados com glicocorticoides e antimetabólitos, o médico aconselhará um controlo regular do número de glóbulos brancos e do nível de proteína na urina.
• Se o doente apresentar uma reação alérgica aguda - edema angioneurótico da face, membros, língua, laringe e (ou) faringe, deve procurar imediatamente um médico. Deve interromper o medicamento e monitorizar o estado do doente até que o edema desapareça. O edema angioneurótico da face geralmente desaparece por si só. O edema angioneurótico da face e da laringe pode ser fatal devido ao risco de obstrução das vias respiratórias. Deve ter cuidado em doentes com edema angioneurótico hereditário ou idiopático.
• Se o doente apresentar dor abdominal (com ou sem náuseas ou vómitos) após a utilização do medicamento Gopten 2,0, pois os medicamentos do mesmo grupo que o Gopten 2,0 podem causar edema angioneurótico intestinal. Se ocorrerem estes sintomas, deve procurar imediatamente um médico, pois pode ser necessária uma intervenção rápida.
• Em doentes com hipertensão renovascular.
• Se o doente apresentar um aumento do nível de potássio no sangue (hiperpotassemia) após a utilização do medicamento, aconselha-se um controlo regular do nível deste elemento no sangue. Os fatores de risco de hiperpotassemia incluem insuficiência renal, utilização de diuréticos poupadores de potássio, administração concomitante de medicamentos utilizados no tratamento da hipopotassemia, diabetes e (ou) perturbações da função do ventrículo esquerdo após infarto do miocárdio.

Se o doente for submetido a uma intervenção cirúrgica ou anestesia com medicamentos que causam hipotensão.

• Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também designado sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver perturbações da função renal associadas à diabetes,
• alisquirino.
• Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois pode aumentar o risco de edema angioneurótico (edema rápido da pele, por exemplo, na área da garganta):
• racecadotrilo, medicamento utilizado no tratamento da diarreia,
• medicamentos utilizados na prevenção do rejekte de transplante e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo),
• vildagliptina, medicamento utilizado no tratamento da diabetes.

O médico pode aconselhar um controlo regular da função renal, da pressão arterial e do nível de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Gopten 2,0".

Informações importantes

• O medicamento Gopten 2,0 não deve ser utilizado em doentes com estreitamento da artéria carótida ou estreitamento da via de drenagem.
• Deve informar o médico se o doente estiver a tomar diuréticos, especialmente se os estiver a tomar há pouco tempo, pois a utilização concomitante com o medicamento Gopten 2,0 pode causar uma redução acentuada da pressão arterial.
• Deve informar o médico se o doente suspeita (ou planeia) uma gravidez. Não se aconselha a utilização do medicamento Gopten 2,0 nos primeiros três meses de gravidez e não deve ser utilizado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").
• Em doentes que tomam medicamentos do mesmo grupo que o Gopten 2,0 pode ocorrer uma tosse seca e persistente sem expectoração. Este sintoma desaparece após a interrupção do tratamento com estes medicamentos.
• Não se aconselha a utilização do medicamento Gopten 2,0 durante a amamentação, especialmente em recém-nascidos ou prematuros. O médico aconselhará outros medicamentos durante a amamentação.

Crianças

A segurança e eficácia da utilização do medicamento em crianças não foram estudadas e, por isso, não se aconselha a sua utilização.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Deve informar o médico se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois deve ter cuidado:

• inibidores da neprilysina, como o racecadotrilo, devido ao aumento do risco de edema angioneurótico (edema rápido da pele, por exemplo, na área da garganta);
• diuréticos;
• diuréticos poupadores de potássio, como o espironolactona, canrenona, amilorida, triamtereno, eplerenona;
• suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal de cozinha), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e cotrimoxazol, utilizados no tratamento de infecções bacterianas; ciclosporina, medicamento imunossupressor utilizado na prevenção do rejekte de transplante e heparyna, medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos);

O médico pode aconselhar a alteração da dose e (ou) outras medidas de precaução:

• Se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Gopten 2,0" e "Precauções e advertências").

Gopten 2,0 com alimentos e bebidas

O álcool aumenta o risco de hipotensão.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeite que possa estar grávida ou planeie ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Deve informar o médico se suspeita (ou planeia) uma gravidez. O médico geralmente aconselhará a interrupção da utilização do medicamento Gopten 2,0 antes de uma gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada e aconselhará a utilização de outro medicamento em vez do Gopten 2,0.

Não se aconselha a utilização do medicamento Gopten 2,0 nos primeiros três meses de gravidez e não deve ser utilizado após o terceiro mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Deve informar o médico se estiver a amamentar ou se planeia amamentar. Não se aconselha a utilização do medicamento Gopten 2,0 durante a amamentação, especialmente em recém-nascidos ou prematuros; o médico pode aconselhar a utilização de outro medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em alguns doentes, o medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas, especialmente no início do tratamento, após a alteração do medicamento anterior e em caso de consumo de álcool.
Não se aconselha a condução de veículos ou a utilização de máquinas durante algumas horas após a administração da primeira dose do medicamento ou após o aumento da dose do medicamento.

Gopten 2,0 contém lactose monohidratada e sódio

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "sem sódio".

3. Como tomar o medicamento Gopten 2,0

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Administração oral.

Adultos

Hipertensão arterial
Em doentes adultos que não estejam a tomar diuréticos, sem insuficiência cardíaca congestiva e sem insuficiência renal ou hepática, a dose inicial recomendada é de 0,5 mg a 2 mg uma vez por dia. A dose de 0,5 mg é eficaz apenas em um pequeno número de doentes. Em doentes de raça negra, a dose inicial é geralmente de 2 mg. A dose deve ser aumentada gradualmente, a cada uma a quatro semanas, tendo em conta a reação do doente ao medicamento, até atingir a dose máxima de 4 mg/dia a 8 mg/dia.
A dose de manutenção é geralmente de 1 mg a 4 mg uma vez por dia. Se a reação do doente à dose de 4 mg a 8 mg de trandolapril por dia for insatisfatória, o médico pode considerar a administração concomitante de diuréticos e (ou) antagonistas do cálcio.
Perturbações da função do ventrículo esquerdo após infarto do miocárdio
O tratamento pode ser iniciado já no terceiro dia após o infarto do miocárdio, administrando uma dose de 0,5 mg a 1 mg uma vez por dia. A dose é aumentada gradualmente até um máximo de 4 mg uma vez por dia. Consoante a reação do doente ao medicamento (aparecimento de hipotensão sintomática), pode ser necessário interromper temporariamente o aumento da dose.
Em caso de hipotensão, o médico pode aconselhar a redução da dose de medicamentos vasodilatadores (incluindo nitritos) e diuréticos. A dose do medicamento Gopten 2,0 só pode ser reduzida se as medidas acima descritas forem ineficazes ou não puderem ser aplicadas.

Doentes idosos

Em doentes idosos com função renal e hepática normal, não há necessidade de reduzir a dose.
Deve ter cuidado em doentes idosos que estejam a ser tratados com diuréticos, com insuficiência cardíaca congestiva ou com perturbações da função renal ou hepática. A dose é ajustada de acordo com os valores da pressão arterial.

Doentes que tomam diuréticos

Em doentes desidratados e com défice de sódio, dois a três dias antes de iniciar a utilização do medicamento Gopten 2,0, o médico pode interromper o diurético para reduzir o risco de hipotensão sintomática. Se necessário, pode ser reiniciada a administração do diurético mais tarde.

Insuficiência cardíaca

O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 0,5 mg a 1 mg uma vez por dia, sob controlo rigoroso do médico.

Doentes com perturbações da função renal

Em doentes com clearance de creatinina (índice da função renal medido por análise de sangue) entre 30 ml/min e 70 ml/min, aconselha-se a utilização de doses semelhantes às dos adultos, incluindo idosos.
Em doentes com clearance de creatinina abaixo de 30 ml/min, aconselha-se a administração de uma dose inicial reduzida de trandolapril (ou seja, dose inicial de 0,5 mg uma vez por dia), seguida de um aumento gradual da dose até atingir o efeito desejado. Em doentes com insuficiência renal grave, o tratamento deve ser feito sob controlo rigoroso do médico.
Em doentes com clearance de creatinina acima de 30 ml/min, não há necessidade de alterar a dose inicial.

Doentes em diálise

Em doentes em diálise, deve ser feito um controlo rigoroso da pressão arterial e, se necessário, ajustar a dose do medicamento.

Doentes com perturbações da função hepática

O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 0,5 mg uma vez por dia e feito sob controlo rigoroso do médico.

Utilização em crianças

A segurança e eficácia da utilização do medicamento em crianças não foram estudadas e, por isso, não se aconselha a sua utilização.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Gopten 2,0

Em caso de overdose, podem ocorrer os seguintes sintomas: hipotensão grave (hipotensão arterial), choque, estupor, bradicardia (frequência cardíaca lenta), perturbações do nível de eletrólitos no sangue e insuficiência renal. Após uma overdose, o doente deve ser monitorizado de perto, preferencialmente num serviço de cuidados intensivos. O médico deve monitorizar frequentemente o nível de eletrólitos e creatinina no sangue. O tratamento depende da gravidade dos sintomas. Se o medicamento tiver sido tomado recentemente, o médico pode tomar medidas para eliminar o medicamento (por exemplo, induzir o vómito, lavar o estômago, administrar carvão ativado e sulfato de sódio).
Em caso de hipotensão sintomática, o doente deve ser colocado o mais rapidamente possível na posição de choque. O médico aplicará o tratamento adequado o mais rapidamente possível.

Omissão da utilização do medicamento Gopten 2,0

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Durante os estudos clínicos e após a comercialização do medicamento Gopten 2,0 para várias indicações, foram observados os seguintes efeitos não desejados:
Frequente (em 1 a 10 doentes em 100):

• dor de cabeça, tontura de origem central,
• hipotensão arterial,
• tosse,
• fraqueza.

Infrequente (em 1 a 10 doentes em 1000):

• infecção do trato respiratório superior,
• insónia, diminuição da libido,
• sonolência,
• tontura de origem periférica,
• palpitações (sensação de batimento cardíaco irregular ou rápido),
• rubor,
• infecção do trato respiratório superior, congestão do trato respiratório superior,
• náuseas, diarreia, dor abdominal, constipação, perturbações gastrointestinais,
• erupção cutânea, prurido,
• dor nas costas, cãibras musculares, dor nos membros,
• perturbações da ereção,
• mal-estar, dor no peito, edema periférico, sensação de doença.

Raro (em 1 a 10 doentes em 10 000):

• infecção do trato urinário, pneumonia, faringite,
• leucopenia (redução do número de glóbulos brancos no sangue), anemia, perturbações da contagem de plaquetas, perturbações da contagem de glóbulos brancos,
• hipersensibilidade,
• resultados anormais de análises de sangue: aumento do nível de glicose no sangue (hiperglicemia), diminuição do nível de sódio no sangue (hiponatremia), aumento do nível de colesterol no sangue (hipercolesterolemia), aumento do nível de triglicéridos e colesterol no sangue (hiperlipidemia), aumento do nível de ácido úrico no sangue (hiperuricemia),
• gota, anorexia, aumento do apetite, anormalidade de enzimas,
• alucinações, depressão, perturbações do sono, ansiedade, agitação, apatia,
• acidente vascular cerebral, síncope, convulsões, parestesia (formigamento, adormecimento de um ou mais membros), enxaqueca, enxaqueca sem aura, perturbações do paladar,
• blefarite, edema da conjuntiva, perturbações da visão, perturbações oculares,
• zumbido,
• infarto do miocárdio, isquemia do miocárdio, angina de peito, insuficiência cardíaca, taquicardia ventricular, taquicardia, bradicardia,
• hipertensão arterial, doença vascular cerebral (angiopatia), hipotensão ortostática (queda acentuada da pressão arterial devido à mudança de posição de deitado para em pé), perturbações dos vasos periféricos, varizes,
• dispneia, epistaxe, faringite, dor na parte posterior da garganta, tosse produtiva, perturbações respiratórias,
• hematemese, gastrite, dor abdominal, vómitos, dispepsia, secura da mucosa bucal, flatulência,
• hepatite,
• edema angioneurótico, psoríase, hiperidrose, erupção cutânea, acne, secura da pele, perturbações da pele,
• dor nas articulações, dor óssea, artrite,
• insuficiência renal, azotemia (aumento do nível de compostos de azoto no sangue), poliúria, polidipsia,
• malformação congénita dos vasos, ictiose,
• edema, fadiga,
• aumento do nível de bilirrubina (pigmento da bile),
• traumatismo.

Muito raro (em menos de 1 doente em 10 000):

• icterícia colestásica,
• dermatite,
• resultados anormais de análises de sangue (aumento da atividade da γ-glutamiltransferase no sangue, aumento da atividade da lipase, aumento do nível de imunoglobulinas).

Efeitos não desejados com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sinusite*, rinite*, glossite*;
• pancitopenia (redução do número de glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas), agranulocitose (redução acentuada e rápida do número de granulócitos), redução do número de plaquetas, anemia hemolítica*;
• aumento do nível de potássio no sangue (hiperpotassemia);
• confusão*;
• ataque isquémico transitório, hemorragia cerebral, perturbações do equilíbrio;
• visão turva*;
• bloqueio auriculoventricular, perturbações do ritmo cardíaco, paragem cardíaca;
• espasmo brônquico;
• obstrução intestinal, pancreatite, edema angioneurótico intestinal*;
• icterícia (amarelamento da pele e olhos);
• síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme*, necrólise epidérmica tóxica*, urticária, alopecia, psoríase pustulosa*;
• dor muscular;
• febre;
• resultados anormais de análises de sangue (resultados anormais de análises de função hepática, redução do número de plaquetas, aumento do nível de creatinina no sangue, aumento do nível de ureia no sangue, aumento da atividade da desidrogenase láctica, aumento da atividade da fosfatase alcalina, aumento da atividade da aminotransferase aspartato, aumento da atividade da aminotransferase alanina, aumento da atividade de enzimas hepáticos, redução do nível de hemoglobina, redução do valor de hematócrito, eletrocardiograma anormal).

*Efeitos não desejados relacionados com inibidores da enzima conversora de angiotensina como um grupo de medicamentos

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do INFARMED, Av. do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, Portugal, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 25;
site da internet: https://www.infarmed.pt/.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Gopten 2,0

Não armazenar acima de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado num local fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Gopten 2,0

• A substância ativa do medicamento é trandolapril. Cada cápsula, dura contém 2 mg de trandolapril.
• Os outros componentes são: amido de milho, lactose monohidratada, povidona K 25, estearato de sódio; cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), eritrosina, óxido de ferro amarelo (E 172), laurilsulfato de sódio.

Como é o medicamento Gopten 2,0 e que embalagens estão disponíveis

O medicamento Gopten 2,0 é apresentado sob a forma de cápsulas, duras. A tampa e o corpo da cápsula são vermelhos.
Embalagens:
28 unidades.
Blister de PVC/PVDC/Al em caixa de cartão.
Também se encontra no mercado o medicamento Gopten 0,5, cápsulas, duras, 0,5 mg e Gopten 4,0, cápsulas, duras, 4 mg.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o titular da autorização de distribuição paralela.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal, país de exportação:

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa, Portugal

Fabricante:

Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom 2900, Hungria

Titular da autorização de distribuição paralela:

InPharm, S.A.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14 - 3º
1200-452 Lisboa

Reembalado por:

InPharm, S.A.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14 - 3º
1200-452 Lisboa
Número da autorização de introdução no mercado em Portugal, país de exportação: 2181485

Número da autorização de distribuição paralela: 177/23

Data de revisão do folheto: 30.08.2023

[Informação sobre marca registada]