Gopten 0,5

Folheto informativo para o doente:

Gopten 0,5, 0,5 mg, cápsulas duras
Trandolapril

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Gopten 0,5 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gopten 0,5
• 3. Como tomar o medicamento Gopten 0,5
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Gopten 0,5
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Gopten 0,5 e para que é utilizado

O princípio ativo do medicamento Gopten 0,5 é o trandolapril. O medicamento pertence a um grupo de inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA). O trandolapril é absorvido rapidamente pelo trato gastrointestinal e, subsequentemente, no fígado, é convertido num metabolito ativo potente e de longa duração - o trandolaprilato.
A administração de trandolapril em doses terapêuticas a doentes com hipertensão arterial provoca uma redução significativa da pressão arterial medida em decúbito e em pé.
O efeito hipotensor torna-se evidente dentro de uma hora e mantém-se durante 24 horas, com efeito máximo observado entre 8 e 12 horas após a administração.
O medicamento Gopten 0,5 é utilizado no tratamento de:

• hipertensão arterial ligeira ou moderada
• disfunção ventricular esquerda pós-infarto do miocárdio
• insuficiência cardíaca sintomática

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gopten 0,5

Quando não tomar o medicamento Gopten 0,5

• Se o doente for alérgico ao trandolapril ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6) ou a outro inibidor da ECA.
• Se o doente apresentar edema angioneurótico (edema de qualquer parte do corpo, que, no caso de edema da garganta e da laringe, pode dificultar a deglutição e a respiração) após a administração de outro medicamento do mesmo grupo ao qual pertence o Gopten 0,5.
• Se o doente tiver edema angioneurótico hereditário ou idiopático.
• Em mulheres após o terceiro mês de gravidez. Também deve evitar a utilização do medicamento Gopten 0,5 no início da gravidez (ver ponto "Gravidez e amamentação").
• Se o doente tiver diabetes ou disfunção renal e estiver a tomar um medicamento anti-hipertensivo que contenha alisquirino.
• Se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado que contenha sacubitril e valsartano (utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crónica em adultos), pois aumenta o risco de edema angioneurótico (edema rápido da pele subcutânea, por exemplo, na garganta).

Precauções e advertências

Antes de iniciar a utilização do medicamento Gopten 0,5, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Se o doente for submetido a um tratamento de dessensibilização a venenos de animais (incluindo insetos), deve considerar a interrupção temporária do medicamento.
• Se o doente estiver a fazer diálise (hemodiálise ou aférese de lipoproteínas de baixa densidade - LDL).
• Se o doente tiver disfunção hepática.
• Se o doente tiver disfunção renal, insuficiência cardíaca congestiva, estreitamento unilateral ou bilateral da artéria renal, estreitamento da artéria renal de um único rim ativo e após transplantação de rim, pois existe o risco de agravamento da disfunção renal.
• Se o doente tiver disfunção renal e apresentar um aumento do nível de potássio no sangue (hiperpotassemia).
• Se o doente tiver fatores de risco para hipotensão, tais como hipovolemia (redução do volume de sangue), deficiência de sódio devido à utilização prolongada de diuréticos, dieta pobre em sódio, diálise e diarreia ou vômitos. Nesses doentes, antes de iniciar a utilização do medicamento Gopten 0,5, o médico pode recomendar a interrupção dos diuréticos e a reposição de líquidos e (ou) sódio. Medidas de precaução semelhantes devem ser tomadas em doentes com doença cardíaca isquêmica ou com distúrbios vasculares cerebrais, nos quais a redução excessiva da pressão arterial pode causar infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
• Em doentes com disfunção renal, especialmente aqueles com colagenoses (por exemplo, lupus eritematoso e esclerodermia), pois nesses doentes, a utilização de um medicamento do mesmo grupo ao qual pertence o Gopten 0,5 pode causar agranulocitose ou supressão da medula óssea. A redução do número de granulócitos é um efeito reversível após a interrupção do inibidor da ECA.
• Em doentes com colagenoses, especialmente aqueles com disfunção renal associada e em caso de utilização concomitante de glicocorticoides e antimetabólitos, o médico recomendará um controle regular do número de glóbulos brancos e do nível de proteína na urina.
• Se o doente apresentar uma reação alérgica aguda - edema angioneurótico da face, membros, língua, glote e (ou) laringe, deve procurar imediatamente um médico. Deve interromper o medicamento e monitorizar o estado do doente até que o edema desapareça. O edema angioneurótico da face geralmente desaparece espontaneamente. O edema angioneurótico da face e da glote pode ser fatal devido ao risco de obstrução das vias aéreas. Deve ter cuidado em doentes com edema angioneurótico hereditário ou idiopático.
• Se o doente apresentar dor abdominal (com ou sem náuseas ou vômitos) após a utilização do medicamento Gopten 0,5, pois os medicamentos do mesmo grupo ao qual pertence o Gopten 0,5 podem causar edema angioneurótico intestinal. Se ocorrerem tais sintomas, deve procurar imediatamente um médico, pois pode ser necessária uma intervenção rápida.
• Em doentes com hipertensão renovascular.
• Se o doente apresentar um aumento do nível de potássio no sangue (hiperpotassemia) após a utilização do medicamento, deve realizar um controle regular do nível de potássio no sangue. Os fatores de risco para hiperpotassemia incluem disfunção renal, utilização de diuréticos poupadores de potássio, administração concomitante de medicamentos utilizados no tratamento da hipopotassemia, diabetes e (ou) disfunção ventricular esquerda pós-infarto do miocárdio.
• Se o doente for submetido a uma intervenção cirúrgica ou anestesia com medicamentos que causem hipotensão.
• Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver disfunção renal associada à diabetes,
• alisquirino.
• Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois pode aumentar o risco de edema angioneurótico (inchaço rápido da pele, por exemplo, na garganta):
• racecadotrilo, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia,
• medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de transplantes e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo),
• wildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes.

O médico pode recomendar um controle regular da função renal, pressão arterial e nível de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Gopten 0,5".

Informações importantes

• O medicamento Gopten 0,5 não deve ser utilizado em doentes com estreitamento da artéria carótida ou estreitamento da via de saída.
• Deve informar o médico se o doente estiver a tomar diuréticos, especialmente se os estiver a tomar recentemente, pois a utilização concomitante com o medicamento Gopten 0,5 pode causar uma redução significativa da pressão arterial.
• Deve informar o médico se o doente suspeita (ou planeia) uma gravidez. Não se recomenda a utilização do medicamento Gopten 0,5 nos primeiros três meses de gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").
• Em doentes que tomam medicamentos do mesmo grupo ao qual pertence o Gopten 0,5, pode ocorrer uma tosse seca e persistente. Este sintoma desaparece após a interrupção do tratamento com estes medicamentos.
• Não se recomenda a utilização do medicamento Gopten 0,5 durante a amamentação, especialmente em recém-nascidos ou prematuros. O médico recomendará outros medicamentos durante a amamentação.

Crianças

A segurança e eficácia da utilização do medicamento em crianças não foram estudadas e, por isso, não se recomenda a sua utilização.

Medicamento Gopten 0,5 e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Deve informar o médico se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois deve ter cuidado:

• inibidores da neprilysina, como o racecadotrilo, devido ao aumento do risco de edema angioneurótico (inchaço rápido da pele, por exemplo, na garganta)
• diuréticos
• diuréticos poupadores de potássio, como o espironolactona, canrenona, amilorida, triamtereno, eplerenona
• suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal de cozinha), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e cotrimoxazol, utilizados no tratamento de infecções bacterianas; ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado na prevenção da rejeição de transplantes e no tratamento do cancro; heparina, um medicamento utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos)
• medicamentos anti-diabéticos (insulina ou medicamentos orais anti-diabéticos)
• lítio
• medicamentos anestésicos
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota)
• procaína (utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco)
• citostáticos (utilizados no tratamento do cancro)
• medicamentos imunossupressores (que afetam o sistema imunológico)
• glicocorticoides de ação geral (medicamentos com efeito anti-inflamatório)
• medicamentos simpaticomiméticos (que causam vasoconstrição)
• medicamentos anti-psicóticos e antidepressivos tricíclicos
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (incluindo o ácido acetilsalicílico utilizado em doses mais altas como medicamento anti-inflamatório, por exemplo, para aliviar a dor)
• medicamentos que reduzem a acidez do suco gástrico
• preparações de ouro para injeção (utilizadas no tratamento da artrite reumatoide)

Nos doentes com disfunção ventricular esquerda pós-infarto do miocárdio, não se observaram interações clínicas quando o medicamento Gopten 0,5 foi administrado em combinação com:

• medicamentos trombolíticos (utilizados no tratamento da trombose e embolia)
• ácido acetilsalicílico
• medicamentos beta-bloqueadores (utilizados no tratamento da doença cardíaca e hipertensão)
• medicamentos bloqueadores dos canais de cálcio (utilizados no tratamento da hipertensão e doença cardíaca)
• nitratos (utilizados no tratamento da doença cardíaca isquêmica)
• medicamentos anti-coagulantes (que impedem a coagulação do sangue)
• digoxina (um medicamento utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva)
• cimetidina (um medicamento utilizado no tratamento da úlcera gástrica e duodenal, refluxo esofágico)

O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) outras medidas de precaução:

• Se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Gopten 0,5" e "Precauções e advertências").

Medicamento Gopten 0,5 com alimentos e bebidas

O álcool aumenta o risco de hipotensão.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeite que possa estar grávida ou planeie ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Deve informar o médico se suspeita (ou planeia) uma gravidez. O médico geralmente recomendará a interrupção da utilização do medicamento Gopten 0,5 antes da gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará a utilização de outro medicamento em vez do Gopten 0,5.

Não se recomenda a utilização do medicamento Gopten 0,5 nos primeiros três meses de gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Deve informar o médico se estiver a amamentar ou se planeia amamentar. Não se recomenda a utilização do medicamento Gopten 0,5 durante a amamentação, especialmente em recém-nascidos ou prematuros; o médico pode recomendar a utilização de outro medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em algumas pessoas, o medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas, especialmente no início do tratamento, após a alteração do medicamento anteriormente utilizado e em caso de consumo de álcool.
Não se recomenda a condução de veículos ou a utilização de máquinas durante algumas horas após a administração da primeira dose do medicamento ou após o aumento da dose do medicamento.

Medicamento Gopten 0,5 contém lactose monohidratada e sódio

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Gopten 0,5

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Administração oral

Adultos

Hipertensão arterial
Em doentes adultos que não estejam a tomar diuréticos, sem insuficiência cardíaca congestiva e sem disfunção renal ou hepática, a dose inicial recomendada é de 0,5 mg a 2 mg uma vez por dia. A dose de 0,5 mg é eficaz apenas em um pequeno número de doentes. Em doentes de raça negra, a dose inicial é geralmente de 2 mg. A dose deve ser aumentada gradualmente, a cada uma a quatro semanas, tendo em conta a resposta do doente ao medicamento, até atingir a dose máxima de 4 mg a 8 mg por dia.
A dose de manutenção é geralmente de 1 mg a 4 mg uma vez por dia. Se a resposta do doente à dose de 4 mg a 8 mg de trandolapril por dia for insatisfatória, o médico pode considerar a administração concomitante de diuréticos e (ou) antagonistas do cálcio.
Disfunção ventricular esquerda pós-infarto do miocárdio
A administração do medicamento pode ser iniciada já no terceiro dia após o infarto do miocárdio, com uma dose inicial de 0,5 mg a 1 mg uma vez por dia. A dose é aumentada gradualmente até um máximo de 4 mg uma vez por dia. Dependendo da resposta do doente ao medicamento (aparecimento de hipotensão sintomática), pode ser necessário interromper temporariamente o aumento da dose.
Em caso de hipotensão, o médico pode recomendar a redução da dose de medicamentos vasodilatadores (incluindo nitratos) e diuréticos administrados concomitantemente.
A dose do medicamento Gopten 0,5 só pode ser reduzida se as medidas acima descritas forem ineficazes ou não puderem ser aplicadas.
Pacientes idosos
Em doentes idosos com função renal e hepática normais, não há necessidade de reduzir a dose.
Deve ter cuidado em doentes idosos que estejam a tomar diuréticos concomitantemente, com insuficiência cardíaca congestiva ou disfunção renal ou hepática.
A dose é ajustada de acordo com os valores da pressão arterial.
Pacientes que tomam diuréticos
Em doentes desidratados e com deficiência de sódio, 2-3 dias antes de iniciar a utilização do medicamento Gopten 0,5, o médico pode interromper o diurético para reduzir o risco de hipotensão sintomática. Se necessário, pode ser reiniciada a administração do diurético mais tarde.
Insuficiência cardíaca
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 0,5 mg a 1 mg uma vez por dia, sob controle rigoroso do médico.
Pacientes com disfunção renal
Em doentes com clearance de creatinina (um indicador da função renal medido por exame de sangue) entre 30 e 70 ml/min, a dose recomendada é a mesma que a dos adultos, incluindo os idosos.
Em doentes com clearance de creatinina abaixo de 30 ml/min, a dose inicial recomendada é de 0,5 mg uma vez por dia, e a dose é aumentada gradualmente até atingir o efeito desejado. Em doentes com disfunção renal, o tratamento deve ser feito sob controle rigoroso do médico.
Em doentes com clearance de creatinina acima de 30 ml/min, não há necessidade de alterar a dose inicial.
Pacientes em diálise
Em doentes em diálise, deve ser feito um controle rigoroso da pressão arterial e, se necessário, ajustar a dose do medicamento.
Pacientes com disfunção hepática
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 0,5 mg uma vez por dia e feito sob controle rigoroso do médico.

Utilização em crianças

A segurança e eficácia da utilização do medicamento em crianças não foram estudadas e, por isso, não se recomenda a sua utilização.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Gopten 0,5

Em caso de sobredosagem, podem ocorrer os seguintes sintomas: hipotensão grave, choque, estupor, bradicardia, distúrbios eletrolíticos no sangue e insuficiência renal. Após a sobredosagem, o doente deve ser monitorizado rigorosamente, preferencialmente em uma unidade de cuidados intensivos. O médico deve monitorizar frequentemente os níveis de eletrólitos e creatinina no sangue. O tratamento depende da gravidade dos sintomas. Se o medicamento foi tomado recentemente, o médico pode tomar medidas para remover o medicamento (por exemplo, induzir o vômito, lavar o estômago, administrar carvão ativado e sulfato de sódio).
Em caso de hipotensão sintomática, o doente deve ser colocado o mais rapidamente possível em posição de choque. O médico aplicará o tratamento adequado o mais rapidamente possível.

Omissão da utilização do medicamento Gopten 0,5

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Gopten 0,5 pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Durante os estudos clínicos e após a comercialização do medicamento Gopten 0,5 para várias indicações, foram observados os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes(em 1 a 10 doentes em 100):

• dor de cabeça, tontura de origem central
• hipotensão
• tosse
• fraqueza

Pouco frequentes(em 1 a 10 doentes em 1000):

• infecção do trato respiratório superior
• insónia, diminuição da libido
• sonolência
• tontura de origem periférica
• palpitações (sensação de batimento cardíaco irregular ou rápido)
• rubor
• infecção do trato respiratório superior, congestão do trato respiratório superior
• náuseas, diarreia, dor abdominal, constipação, distúrbios gastrointestinais
• erupção cutânea, prurido
• dor nas costas, cãibras musculares, dor nas extremidades
• distúrbios da ereção
• mal-estar, dor no peito, edema periférico, sensação de doença

Raros(em 1 a 10 doentes em 10 000):

• infecção do trato urinário, pneumonia, faringite
• leucopenia (redução do número de glóbulos brancos no sangue), anemia, distúrbios da plaqueta, distúrbios dos glóbulos brancos
• hipersensibilidade
• resultados anormais de exames laboratoriais: aumento do nível de glicose no sangue (hiperglicemia), redução do nível de sódio no sangue (hiponatremia), aumento do nível de colesterol no sangue (hipercolesterolemia), aumento do nível de triglicérides e colesterol no sangue (hiperlipidemia), aumento do nível de ácido úrico no sangue (hiperuricemia)
• gotas, anorexia, aumento do apetite, atividade anormal das enzimas
• alucinações, depressão, distúrbios do sono, ansiedade, agitação, apatia
• acidente vascular cerebral, síncope, convulsões, parestesia (formigamento, dormência de uma ou mais extremidades), enxaqueca, enxaqueca sem aura, distúrbios do paladar
• conjuntivite, edema da conjuntiva, distúrbios da visão, distúrbios oculares
• zumbido
• infarto do miocárdio, isquemia do miocárdio, angina de peito, insuficiência cardíaca, taquicardia ventricular, taquicardia, bradicardia
• hipertensão, alterações patológicas dos vasos cerebrais (angiopatia), hipotensão ortostática (queda brusca da pressão arterial devido à mudança de posição de deitado para em pé), distúrbios dos vasos periféricos, varizes
• dispneia, epistaxe, faringite, dor na parte oral da faringe, tosse com expectoração, distúrbios respiratórios
• hematemese, gastrite, dor abdominal, vômitos, dispepsia, secura da mucosa bucal, flatulência
• hepatite
• edema angioneurótico, psoríase, hiperidrose, erupção cutânea, acne, secura da pele, distúrbios da pele
• dor nas articulações, dor óssea, artrite
• insuficiência renal, azotemia (aumento do nível de compostos azotados no sangue), poliúria, polidipsia
• malformação congênita dos vasos, ictiose
• edema, fadiga
• aumento do nível de bilirrubina (pigmento da bile)
• lesão

Muito raros(em menos de 1 doente em 10 000):

• icterícia colestásica
• dermatite
• resultados anormais de exames diagnósticos (aumento da atividade da γ-glutamiltransferase no sangue, aumento da atividade da lipase, aumento do nível de imunoglobulinas)

Efeitos não desejados com freqüência desconhecida(freqüência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
˗
sinusalite*, rinite*, glosite*
˗
pancitopenia (redução do número de glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas), agranulocitose (redução significativa e rápida do número de granulócitos), redução do número de plaquetas, anemia hemolítica*
˗
aumento do nível de potássio no sangue (hiperpotassemia)
˗
confusão*
˗
ataque isquêmico transitório, hemorragia cerebral, distúrbios da marcha,
˗
visão turva*
˗
bloqueio auriculoventricular, distúrbios do ritmo cardíaco, parada cardíaca
˗
espasmo brônquico
˗
obstrução intestinal, pancreatite, edema angioneurótico intestinal*
˗
icterícia (amarelamento da pele e olhos)
˗
síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme*, necrólise epidérmica tóxica*, urticária, alopecia, psoríase pustulosa*
˗
dor muscular
˗
febre
˗
resultados anormais de exames diagnósticos (resultados anormais de exames de função hepática, redução do número de plaquetas, aumento do nível de creatinina no sangue, aumento do nível de ureia no sangue, aumento da atividade da desidrogenase láctica, aumento da atividade da fosfatase alcalina, aumento da atividade da aminotransferase aspartato, aumento da atividade da aminotransferase alanina, aumento da atividade das enzimas hepáticas, redução do nível de hemoglobina, redução do valor do hematócrito, eletrocardiograma anormal)
* Efeitos não desejados relacionados com inibidores da ECA como um grupo de medicamentos.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem quaisquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde e Bem-estar, Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Gopten 0,5

Não armazenar acima de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após "Validade" e no blister após "Validade". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Gopten 0,5

• O princípio ativo do medicamento é o trandolapril. Cada cápsula dura contém 0,5 mg de trandolapril.
• Os outros componentes são: amido de milho, lactose monohidratada, povidona, estearato de sódio e as cápsulas: gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, laurilsulfato de sódio e o corpo da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, eritrosina, óxido de ferro amarelo, laurilsulfato de sódio.

Como é o medicamento Gopten 0,5 e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento Gopten 0,5 é apresentado em forma de cápsulas duras. A tampa da cápsula é amarela e o corpo é vermelho.
Embalagens:
28 unidades.
40 unidades.
50 unidades.
Blister de PVC/PVDC-Al em caixa de cartão.
Também está disponível no mercado o medicamento Gopten 2,0, cápsulas duras, 2 mg e Gopten 4,0, cápsulas duras, 4 mg.

Titular da autorização de comercialização

Viatris Healthcare, S.A.
Rua do Progresso, 21B
02-676 Varsóvia

Importador

Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1.
Komárom, 2900
Hungria
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização:
Viatris Healthcare, S.A.
Rua do Progresso, 21B
02-676 Varsóvia
telefone: (22) 546 64 00
Data da última atualização do folheto:02/2024