Gliatilin 1000

Folheto informativo para o doente

Gliatilin 1000, 250 mg/ml, solução para injeção

Alfoscerato de colina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Gliatilin 1000 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Gliatilin 1000
• 3. Como tomar Gliatilin 1000
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Gliatilin 1000
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Gliatilin 1000 e para que é utilizado

Gliatilin 1000 contém a substância ativa alfoscerato de colina, que reforça a atividade do sistema colinérgico e melhora as funções da membrana celular dos neurônios. O alfoscerato de colina é um precursor da fosfatidilcolina e também um transportador de colina - um precursor direto da acetilcolina (ACh).
A acetilcolina, um dos principais neurotransmissores cerebrais, desempenha um papel importante nas funções do sistema nervoso central, como: memória, emoções e funções motoras.
Em vários síndromes degenerativos e pós-traumáticos do cérebro, o sistema colinérgico é danificado - seletivamente ou em primeiro lugar. O aumento da oferta de colina aumenta a quantidade de ACh, e assim a atividade do sistema, o que reduz significativamente os sintomas de danos cerebrais. A estrutura química do alfoscerato de colina (que contém 40,5% de colina) e suas propriedades físico-químicas garantem um suprimento significativo de substância ativa ao cérebro, protegendo os processos metabólicos.
Além disso, o alfoscerato de colina facilita a reincorporação de fosfolipídios perdidos no processo de envelhecimento, danos ou degeneração cerebral na membrana celular dos neurônios.
A composição adequada de fosfolipídios na membrana celular dos neurônios é necessária para a sua função correta, que decide a condução e transmissão nervosa.
Os resultados de estudos farmacológicos pré-clínicos e estudos com voluntários demonstram que o alfoscerato de colina melhora significativamente a memória prejudicada e outras funções cognitivas, e também tem um efeito benéfico na esfera afetiva e comportamental.
As experiências clínicas de longo prazo até agora confirmam essas observações em pessoas idosas com vários síndromes demenciais e pós-traumáticos.
Verificou-se a absorção rápida e completa do alfoscerato de colina do trato gastrointestinal para o sangue e a distribuição rápida em muitos órgãos, incluindo o cérebro. A eliminação do medicamento ocorre através dos rins.

Indicações para o uso de Gliatilin 1000

Distúrbios orgânicos involutivos do cérebro (distúrbios cognitivos - distúrbios da memória, desorientação, diminuição da motivação, diminuição da concentração; distúrbios do humor e comportamento - instabilidade emocional, irritabilidade, perda de interesse no ambiente). Pseudo-depressão na velhice.

2. Informações importantes antes de tomar Gliatilin 1000

Quando não tomar Gliatilin 1000

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em doentes com síndromes psicóticos com excitação psicomotora significativa.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar Gliatilin 1000, deve discutir isso com o médico ou farmacêutico.

Gliatilin 1000 e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Gliatilin 1000 pode ser tomado com outros medicamentos. As interações não são conhecidas.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A decisão de tomar Gliatilin 1000 durante a gravidez é tomada pelo médico.
O medicamento Gliatilin 1000 não deve ser tomado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
AmamentaçãoEfeitos na fertilidade
Os estudos em animais sobre o efeito na gravidez, desenvolvimento do embrião/feto, parto e desenvolvimento pós-natal são insuficientes. O risco potencial para humanos não é conhecido.

Condução de veículos e operação de máquinas

Gliatilin 1000 não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como tomar Gliatilin 1000

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Solução de 1 ampola intramuscularmente 1 vez por dia.
O médico pode recomendar um esquema de dosagem diferente.
Se achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada de Gliatilin 1000

Os sintomas de superdose do medicamento são: ansiedade, excitação, insônia, náuseas.
Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada ou se alguém mais o fizer, deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose de Gliatilin 1000

Em caso de omissão da dose, a próxima dose deve ser tomada de acordo com o esquema de dosagem recomendado.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como precursor de substâncias biológicas, o alfoscerato de colina é geralmente bem tolerado, mesmo no tratamento de longo prazo.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.

• nos primeiros dias ou semanas de tratamento, podem ocorrer ocasionalmente: ansiedade, excitação, insônia. Esses sintomas são passageiros e não requerem a interrupção do medicamento, mas apenas a redução temporária da dose;
• a ocorrência eventual de náuseas, provavelmente devido à excitação secundária do sistema dopaminérgico, pode ser um sinal para reduzir a dose.

Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente para:
Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
{endereço atual, número de telefone e fax do referido Departamento}
e-mail: adr@urpl.gov.pl
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar Gliatilin 1000

Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Conservar no pacote original.
O medicamento deve ser conservado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta e caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Gliatilin 1000

• A substância ativa do medicamento é alfoscerato de colina (Alfoscerato de colina).
• O outro componente é água para injeção.

Como é Gliatilin 1000 e o que contém o pacote

Gliatilin 1000 está disponível em ampolas de vidro incolor em uma caixa de papelão.
3 ampolas de vidro de 4 ml

Responsável e fabricante

Italfarmaco S.p.A
Viale Fulvio Testi 330
20126 Milão
Itália

Representante do responsável

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Podleśna 83, 05-552 Łazy
tel. (22) 70 28 200
email: angelini@angelini.pl
O folheto para o doente em formato adequado para pessoas cegas e com visão reduzida está disponível na sede do representante do responsável.

Data da última atualização do folheto: