Gastal (o smaku miemtouim)

BULA PARA O PACIENTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

GASTAL (com sabor a menta) 450 mg + 300 mg pastilhas para chupar

Deve ler-se o conteúdo da bula antes de tomar o medicamento, pois contém informações

importantes para o paciente.

• Deve guardar esta bula, para que possa relê-la se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado nesta bula, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice da bula:

• 1. O que é o medicamento Gastal e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gastal
• 3. Como tomar o medicamento Gastal
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Gastal
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO GASTAL E PARA QUE É UTILIZADO

As pastilhas para chupar Gastal são um medicamento antiácido que neutraliza o excesso de ácido clorídrico no suco gástrico, actuando protectoramente na mucosa do esófago, estômago e duodeno. O medicamento elimina os sintomas relacionados com a hiperacidez (azia, refluxo gastroesofágico).
Gastal caracteriza-se por um início de ação rápido, e a sua actividade terapêutica mantém-se durante 2 horas.
As indicações para a utilização do medicamento são:

• tratamento sintomático de distúrbios relacionados com a hiperacidez (azia, dispepsia), sem doença orgânica do trato gastrointestinal;
• tratamento sintomático de distúrbios relacionados com a hiperacidez no decurso das seguintes doenças:
• gastrite (inflamação da mucosa do estômago);
• doença ulcerosa do estômago e (ou) duodeno;
• refluxo gastroesofágico (doença de refluxo);
• hérnia do hiato esofágico.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO GASTAL

Quando não tomar o medicamento Gastal

Não deve tomar o medicamento Gastal:

• se o paciente tiver hipersensibilidade (alergia) a sais de alumínio, magnésio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento;
• se o paciente tiver distúrbios graves da função renal.

Precauções e advertênciasSe o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento (contém lactose e sorbitol).
Recomenda-se uma consulta médica durante a utilização do medicamento por um período superior a 2 semanas.
O medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com distúrbios da função renal ou submetidos a hemodiálise.
Crianças
Não é recomendado a utilização do medicamento em crianças abaixo de 6 anos.
Em crianças pequenas, a utilização de hidróxido de magnésio pode causar hipermagnesemia (nível elevado de magnésio no sangue), especialmente se tiverem distúrbios da função renal ou desidratação.

Medicamento Gastal e outros medicamentos

Gastal potencia a ação da levodopa e do ácido nalidíxico. Reduz a ação dos antibióticos tetraciclínicos, ciprofloxacino e ofloxacino, salicilatos, isoniazida, naproxeno, preparados de ferro, glicosídeos cardíacos. Estes medicamentos devem ser administrados pelo menos 2 horas após ou 1 hora antes de tomar o medicamento Gastal.
O hidróxido de magnésio pode influenciar a ação de alguns medicamentos. Deve informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar salicilatos.

Gastal com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar o medicamento cerca de 1 hora após as refeições. Se necessário, após o término da sucção da pastilha, pode beber leite ou água.
Em caso de azia, o medicamento deve ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gastal pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação apenas após consulta ao médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

O medicamento não tem influência na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR O MEDICAMENTO GASTAL

Se o médico não tiver prescrito de outra forma, o medicamento deve ser tomado da seguinte forma:
Adultos:

• distúrbios funcionais do trato gastrointestinal: azia, dispepsia - 1 a 2 pastilhas, conforme necessário;
• gastrite, doença ulcerosa do estômago e (ou) duodeno, doença de refluxo, hérnia do hiato esofágico - 1 a 2 pastilhas, 3 a 4 vezes ao dia, cerca de 1 hora após as refeições e antes de dormir. Não deve tomar mais de 8 pastilhas por dia. Não é recomendado tomar o medicamento por mais de 2 semanas sem consultar o médico.

Utilização em crianças de 6 a 12 anos:
Deve ser utilizada metade da dose recomendada para adultos.
As pastilhas devem ser chupadas. Isso permite um início rápido da ação do medicamento e aumenta a eficácia.
Se o paciente sentir que a ação do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraca, deve consultar o médico.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Gastal

Não há relatos de casos de sobredosagem do medicamento. Em caso de sobredosagem, o médico aplicará um tratamento sintomático.
Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da utilização do medicamento Gastal

Deve tomar o medicamento o mais rápido possível. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, o Gastal pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
A frequência de ocorrência é a seguinte: raro (≥ 1/10 000 a <1>Distúrbios gastrointestinais
Raro: náuseas, diarreia, constipação
Frequência desconhecida: dor abdominal
Distúrbios do sistema imunológico
Muito raro (casos isolados): reações alérgicas.
Distúrbios do metabolismo e nutrição
Muito raro: hipermagnesemia (nível elevado de magnésio no sangue). Observado após administração prolongada de hidróxido de magnésio em pacientes com distúrbios da função renal.
Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado na bula, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos,
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309

• e-mail: [email protected]. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO CONSERVAR O MEDICAMENTO GASTAL

• O medicamento deve ser conservado em local inacessível e invisível para crianças.
• Conservar a uma temperatura inferior a 25°C. Não utilizar o medicamento após o termo da validade impresso no pacote após: Data de validade.

6. CONTEÚDO DO PACOTE E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o Gastal

As substâncias ativas do medicamento são: hidróxido de alumínio com carbonato de magnésio, gel seco (450 mg) e hidróxido de magnésio (300 mg).
Os outros componentes são: manitol, ciclamato de sódio, sacarina sódica, lactose monohidratada, sorbitol, amido de milho, talco, estearato de magnésio, aroma de menta.

Como é o Gastal e o que contém o pacote

As pastilhas para chupar Gastal são de cor branca a creme, redondas, com superfície lisa, com arestas chanfradas.
O pacote contém 24, 48 ou 60 pastilhas.

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsóvia
tel. (22) 234 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracóvia

Data da última actualização da bula: