Gardimax Medica Sprai

Folheto informativo para o paciente

GARDIMAX MEDICA SPRAY, (20 mg + 5 mg)/10 ml, spray para aplicação na cavidade oral

Solução de digluconato de clorexidina + cloridrato de lidocaína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3-4 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Gardimax medica spray e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gardimax medica spray
• 3. Como usar o medicamento Gardimax medica spray
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Gardimax medica spray
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO GARDIMAX MEDICA SPRAY E PARA QUE É USADO

Medicamento para uso sintomático para aliviar dores associadas a inflamação ou irritação na cavidade oral e garganta.
Se após 3-4 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO GARDIMAX MEDICA SPRAY

Quando não usar o medicamento Gardimax medica spray:

• se o paciente tiver alergia ao digluconato de clorexidina ou cloridrato de lidocaína ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• hipersensibilidade a outros medicamentos anestésicos locais da classe dos amidas;
• em crianças com menos de 2,5 anos (30 meses).

Deve consultar um médico se qualquer uma das contraindicações acima se aplicar ao paciente, ou se já se aplicou no passado.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Gardimax medica spray, deve discutir com um médico ou farmacêutico.

• O medicamento Gardimax medica spray não deve ser usado por períodos prolongados. Não deve ser usado uma dose após a outra.
• Deve limitar o uso deste medicamento a casos em que o alívio da dor e da irritação seja absolutamente necessário.
• Deve evitar o contato com os olhos e ouvidos. Se o spray entrar em contato com os olhos, deve lavá-los imediatamente com grande quantidade de água.
• Em caso de ingestão de uma dose excessiva (acima de 1 frasco por dia), há risco de ocorrer perda excessiva de sensibilidade na área da laringe, causando diminuição do controle do reflexo de deglutição e aumento do risco de engasgo.
• Deve evitar o uso do medicamento em pessoas particularmente propensas a alergias.
• Devido à presença de mentol, deve ter cuidado ao usar em crianças, se ocorrerem sintomas que precedem convulsões.

O medicamento Gardimax medica spray contém álcool. Deve ler também o ponto intitulado "O medicamento Gardimax medica spray contém álcool (etanol) e mentol".

Crianças e adolescentes

Não usar em crianças com menos de 30 meses.

Medicamento Gardimax medica spray e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não usar o medicamento juntamente com medicamentos para formas leves de doença de Alzheimer (inibidores da colinesterase).
Não usar o medicamento juntamente com outros medicamentos antimicrobianos.
O cloridrato de lidocaína pode aumentar a concentração de metemoglobina no sangue em pacientes que estão tomando outros medicamentos que afetam sua formação, como sulfonamidas. A cimetidina, medicamentos beta-adrenolíticos, noradrenalina, anestésicos inalatórios inibem o metabolismo da lidocaína, levando a um aumento da concentração do medicamento no soro.
Barbitúricos, rifampicina, fenitoína aceleram o metabolismo da lidocaína.
A lidocaína potencializa o efeito de medicamentos relaxantes musculares esqueléticos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento durante a gravidez, a menos que, na opinião do médico, seja absolutamente necessário.
O médico decidirá se a paciente deve interromper a amamentação ou continuar usando o medicamento Gardimax medica spray, considerando os benefícios para o bebê decorrentes da amamentação e os benefícios para a mulher decorrentes do uso do medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi detectado efeito do medicamento Gardimax medica spray na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Gardimax medica spray contém álcool (etanol) e mentol

• O medicamento Gardimax medica spray contém álcool (42,5% de etanol em volume), ou seja, até 168 mg em 5 doses, o que é equivalente a 0,85 ml de cerveja ou 0,35 ml de vinho por dose. Isso é prejudicial para pessoas dependentes de álcool. Deve também ser considerado em mulheres grávidas e lactantes, crianças e pacientes de grupos de alto risco, como pessoas com doença hepática ou epilepsia.
• O medicamento Gardimax medica spray contém mentol: deve ter cuidado ao usar em crianças que tenham história de convulsões.

O medicamento Gardimax medica spray não contém açúcar e pode ser usado por diabéticos.

3. COMO USAR O MEDICAMENTO GARDIMAX MEDICA SPRAY

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Medicamento para uso sintomático de curto prazo: 3 a 4 dias. Se após este período não houver melhoria ou já durante o uso ocorrerem novos sintomas e (ou) sintomas gerais, como febre, deve contactar um médico.

Via de administração do medicamento

Na mucosa da cavidade oral, na garganta

Dose recomendada

Adultos e adolescentes a partir de 12 anos: 3 a 5 doses de uma vez, 6 a 10 vezes por dia.
Crianças acima de 2,5 anos (30 meses): 2 a 3 doses de uma vez, 3 a 5 vezes por dia.

Instruções para usar o medicamento Gardimax medica spray com bomba dosadora e ponta dosadora dobrável.

Direcionar a ponta dosadora para a garganta e pressionar a bomba.
É recomendável limpar a ponta dosadora diariamente da seguinte forma:

• 1. Inverter o frasco e pressionar a bomba dosadora até que a ponta dosadora esteja vazia (para que a solução não seja expelida do frasco).
• 2. Remover a ponta dosadora da bomba dosadora e colocá-la em um recipiente com água quente por alguns minutos.
• 3. Remover a ponta dosadora da água e deixá-la secar.
• 4. Montar a ponta dosadora seca na bomba dosadora, girando-a para baixo para bloquear a bomba dosadora.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Gardimax medica spray

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Gardimax medica spray, deve contactar imediatamente um médico ou farmacêutico. Sintomas de superdose: agitação, zumbido nos ouvidos, nistagmo, insuficiência respiratória, hipotensão, bradicardia, parada cardíaca, arritmia, dificuldade de deglutição, bocejo, nervosismo, tremor muscular, convulsões, depressão.

Omissão da dose do medicamento Gardimax medica spray

Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Gardimax medica spray

Não há recomendações especiais.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS ADVERSOS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.
Podem ocorrer os seguintes efeitos adversos:

• Em casos raros (menos de 1 em 1000 pacientes): reação alérgica da pele e mucosa (erupção, estomatite, descamação da mucosa oral, edema de glândulas salivares), reações alérgicas graves (reações anafiláticas);
• Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): distúrbios do paladar, sensação de queimadura na língua. Após uso prolongado, podem ocorrer manchas marrons na língua, dentes (essas manchas podem ser removidas).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos adversos, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO GARDIMAX MEDICA SPRAY

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para armazenar o medicamento. Prazo de validade do medicamento após a primeira abertura da embalagem: 3 meses.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após:
Prazo de validade (EXP) ou na etiqueta após: EXP.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar a um farmacêutico como descartar medicamentos que não sejam mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Gardimax medica spray

Os componentes ativos do medicamento são: solução de digluconato de clorexidina 20 mg/10 ml, cloridrato de lidocaína 5 mg/10 ml. 1 dose contém 0,180 mg de solução de digluconato de clorexidina e 0,045 mg de cloridrato de lidocaína.
Os outros componentes são: etanol 96%, glicerol, mentol, cineol, sacarina sódica, ácido cítrico monohidratado, água purificada.

Como é o medicamento Gardimax medica spray e o que contém a embalagem

Frascos contendo 30 ml de solução em vidro âmbar com bomba dosadora de PP/ação inoxidável/resina acetal, com ponta dosadora dobrável de PE

Responsável pelo medicamento

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Rua Królowej Jadwigi 148a/1a
30-212 Cracóvia
Telefone: +48 889 388 538
{Logotipo do responsável pelo medicamento}

Fabricante

Laboratórios QUALIPHAR N.V./S.A.
Rua Rijksweg 9
B-2880 Bornem
Bélgica

Data da última atualização do folheto: