Furosemidum Polpharma

Folheto informativo para o paciente

Furosemidum Polpharma, 40 mg, comprimidos

Furosemidum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Furosemidum Polpharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furosemidum Polpharma
• 3. Como tomar o medicamento Furosemidum Polpharma
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Furosemidum Polpharma
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Furosemidum Polpharma e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Furosemidum Polpharma é o furosemida, que pertence a um grupo de medicamentos diuréticos. O furosemida aumenta a quantidade de urina produzida pelo organismo, o que ajuda a aliviar os sintomas causados por uma quantidade excessiva de líquidos no organismo.
O furosemida é utilizado em adultos e crianças para tratar a retenção de líquidos associada à insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática e doenças renais, quando é indicada a administração de diuréticos com ação forte e rápida.
O furosemida também é utilizado para tratar a hipertensão arterial em adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Furosemidum Polpharma

Quando não tomar o medicamento Furosemidum Polpharma:

• se o paciente for alérgico ao furosemida, sulfonamidas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver insuficiência renal e anúria, apesar da administração de furosemida;
• se o paciente tiver uma pequena quantidade de líquido no organismo (hipovolemia) ou estiver desidratado (perda de uma grande quantidade de líquido, por exemplo, devido a diarreia ou vômitos severos);
• se o paciente tiver insuficiência renal causada por toxinas nefrotóxicas ou insuficiência renal associada à coma hepático;
• se o paciente tiver níveis baixos de potássio ou sódio no sangue;
• se o paciente estiver em estado pré-comatoso ou comatoso devido à insuficiência hepática;
• se a paciente estiver amamentando.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Furosemidum Polpharma, deve discutir com o seu médico.
Deve ter especial cuidado:

• se o paciente tiver hipertrofia da próstata ou outras condições que causem dificuldade em urinar, devido ao risco aumentado de retenção urinária aguda durante o tratamento com furosemida;
• se a quantidade de urina eliminada diminuir significativamente - nesse caso, deve interromper o medicamento e consultar o médico;
• se o paciente tiver doença hepática;
• se o paciente tiver insuficiência renal grave ou estiver tomando furosemida e antibióticos aminoglicosídicos, ácido etacrínico ou outros medicamentos que possam causar danos à audição, pois podem ocorrer efeitos não desejados como zumbido, tinido ou perda de audição - se ocorrerem esses sintomas, deve informar o médico o mais rápido possível;
• se o paciente for alérgico a sulfonamidas, pois podem ocorrer reações de hipersensibilidade ao furosemida;
• se o paciente tiver lúpus eritematoso, pois o tratamento com furosemida pode agravar os sintomas da doença;
• se o paciente tiver diabetes, pois o tratamento com furosemida pode aumentar os níveis de glicose no sangue - os pacientes com diabetes devem monitorar os níveis de glicose no sangue e/ou na urina com mais frequência;
• se o paciente tiver porfiria (doença que afeta a produção de hemoglobina e causa urina de cor púrpura);
• se o paciente for idoso, estiver tomando outros medicamentos que possam causar hipotensão ou tiver condições que aumentem o risco de hipotensão.

Durante o tratamento com furosemida, pode ocorrer desidratação e distúrbios eletrolíticos. Por isso, o médico irá monitorar os níveis de eletrólitos, especialmente potássio, no sangue, bem como os níveis de creatinina e ureia, e os parâmetros de equilíbrio ácido-básico.
O médico irá monitorar o paciente com especial atenção em casos de:

• hipotensão - a hipotensão severa pode causar desmaio e levar a choque;
• pacientes com risco de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral em caso de hipotensão severa (pacientes com doença vascular cerebral ou cardiopatia isquêmica);
• pacientes com gota;
• pacientes com síndrome hepatorrenal (cirrose hepática com deterioração da função renal);
• pacientes com níveis baixos de proteínas no sangue (hipoproteinemia), por exemplo, associada à síndrome nefrótica (a ação do furosemida pode ser reduzida e seu efeito tóxico na audição pode ser aumentado).

Crianças

O medicamento Furosemidum Polpharma não deve ser utilizado em lactentes e crianças que não possam engolir comprimidos.

Furosemidum Polpharma e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• diuréticos de outras classes farmacológicas, pois podem aumentar a ação diurética do furosemida;
• diuréticos poupadores de potássio, pois podem reduzir a excreção de potássio na urina quando administrados com furosemida;

em combinação com furosemida, podem reduzir a hipocalemia (nível baixo de potássio);

• teofilina (medicamento utilizado no tratamento da asma), pois o furosemida pode aumentar sua ação;
• glicosídeos cardíacos e medicamentos que prolongam o intervalo QT, pois podem aumentar a toxicidade desses medicamentos e causar distúrbios cardíacos potencialmente fatais;
• agentes que bloqueiam a condução neuromuscular (por exemplo, tubocuraria);
• antibióticos (por exemplo, cefalosporinas ou aminoglicosídeos);
• sucralfato (medicamento que protege a mucosa gástrica) - o furosemida deve ser tomado por via oral com um intervalo de pelo menos duas horas, pois o sucralfato pode reduzir a absorção do furosemida no trato gastrointestinal e diminuir sua ação;
• corticosteroides sistêmicos, carbenoxolona (medicamento utilizado no tratamento da úlcera péptica), licorice, β-simpaticomiméticos utilizados em doses elevadas, laxantes utilizados por períodos prolongados, reboksetina (utilizada no tratamento da depressão severa), corticotropina (hormônio da glândula pituitária) e anfotericina B (antibiótico antifúngico), devido ao aumento do risco de hipocalemia (nível baixo de potássio);
• medicamentos que aumentam a pressão arterial, como noradrenalina, dopamina e adrenalina (aminas catecolâmicas), pois o furosemida pode reduzir a eficácia desses medicamentos na musculatura vascular;
• lítio - não é recomendada a administração concomitante de lítio e furosemida. O médico pode prescrever a administração concomitante de ambos os medicamentos apenas se for necessário. Nesse caso, o médico irá monitorar os níveis de lítio no sangue e ajustar a dose de lítio;
• ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir a rejeição de transplantes), pois a administração concomitante com furosemida pode aumentar o risco de gota;
• medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, enalapril, captopril, valsartan, telmisartan), pois o furosemida pode causar hipotensão excessiva. O médico irá reduzir a dose de furosemida ou interromper o medicamento pelo menos três dias antes de iniciar o tratamento ou aumentar a dose do medicamento anti-hipertensivo;
• aliskiren (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão) - o médico pode ajustar a dose e/ou outras medidas de precaução;
• insulina e medicamentos orais anti-diabéticos, pois o furosemida pode reduzir a eficácia desses medicamentos;
• indometacina e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, pois podem reduzir a ação diurética e anti-hipertensiva do furosemida. A administração concomitante desses medicamentos com furosemida pode aumentar o risco de insuficiência renal aguda;
• fenitoína e seus derivados (utilizados no tratamento da epilepsia), pois podem reduzir a ação diurética do furosemida quando administrados por períodos prolongados;
• salicilatos, pois o furosemida pode aumentar sua ação;
• cisplatina (medicamento utilizado no tratamento do câncer), pois o furosemida pode aumentar os efeitos não desejados da cisplatina;
• carbamazepina (utilizada no tratamento da epilepsia) ou aminoglutetimida (utilizada no tratamento da síndrome de Cushing), pois a administração concomitante com furosemida pode aumentar o risco de hiponatremia (nível baixo de sódio no sangue);
• probenecida (medicamento utilizado no tratamento da gota), pois pode reduzir a ação do furosemida;
• metotrexato (medicamento utilizado no tratamento da artrite reumatoide severa e câncer), pois pode reduzir a ação do furosemida;
• risperidona (medicamento utilizado no tratamento de certas doenças psiquiátricas) - o médico irá avaliar a relação risco-benefício do tratamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento só deve ser utilizado em mulheres grávidas se o médico considerar que é absolutamente necessário.
O furosemida pode inibir a lactação. O furosemida passa para o leite materno, portanto, a amamentação é contraindicada.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alguns efeitos não desejados que ocorrem em pacientes que tomam furosemida, como tontura, sonolência excessiva, visão turva, podem afetar ligeiramente ou moderadamente a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se ocorrerem esses sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas. Em caso de dúvida, deve consultar um médico.

O medicamento Furosemidum Polpharma contém lactose

Cada comprimido contém 30 mg de lactose monohidratada.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Furosemidum Polpharma

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico.
Adultos
A dose inicial única tomada pela manhã é de 40 a 80 mg (1 a 2 comprimidos).
O médico pode prescrever a administração de uma dose única diária de manutenção de 1 a 2 vezes ao dia, a cada dois dias, ou por 2 a 4 dias consecutivos por semana.
No tratamento de longo prazo da retenção de líquidos, a dose diária de manutenção é geralmente de 40 a 80 mg. No tratamento de retenção de líquidos severa, a dose diária máxima é de 600 mg, administrada em 3 ou 4 doses divididas.
Crianças e adolescentes
Devido à forma farmacêutica do medicamento - comprimidos, o Furosemidum Polpharma não deve ser utilizado em lactentes e crianças que não possam engolir comprimidos.
Geralmente, são utilizadas doses de 1 a 3 mg/kg de peso corporal da criança, uma vez ao dia. Não deve ser administrada uma dose superior a 40 mg por dia, independentemente do peso corporal da criança.
Pacientes idosos
Ajuste da dose em pacientes idosos geralmente não é necessário.
Modo de administração
O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Furosemidum Polpharma

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo.
Os sintomas de superdose estão relacionados à intensificação da ação diurética, que causa desidratação, hipotensão, tontura, visão turva, desmaio.
O tratamento consiste em aumentar o volume de sangue circulante e repor o déficit de eletrólitos.

Omissão da dose do medicamento Furosemidum Polpharma

Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomá-la assim que possível. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
O furosemida é geralmente bem tolerado. Os efeitos não desejados têm geralmente intensidade moderada, mais frequentemente são transitórios e não requerem tratamento e apenas raramente são a causa de interrupção do medicamento.

Deve interromper o medicamento Furosemidum Polpharma e entrar em contato imediatamente com um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• dificuldade para respirar, inchaço do rosto ou lábios - podem ser sintomas de uma reação alérgica grave
• erupção cutânea, coceira
• dor abdominal severa, irradiando para os flancos, que pode ser um sintoma de pancreatite
• facilidade para formar hematomas, infecções frequentes, fraqueza ou fadiga - podem ser sintomas de distúrbios hematológicos
• desidratação e distúrbios eletrolíticos, como sede intensa, dor de cabeça, tontura, desmaio, confusão, dor ou fraqueza muscular ou articular, cãibras musculares, distúrbios do ritmo cardíaco - podem ser sintomas de desidratação e distúrbios eletrolíticos
• icterícia (amarelamento da pele e olhos) e urina escura - podem ser sintomas de distúrbios hepáticos
• formação de bolhas e descamação da pele, especialmente ao redor dos lábios e olhos, com febre e sintomas semelhantes aos da gripe - podem ser sintomas de reações cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal).

Durante o tratamento com furosemida, foram observados os seguintes efeitos não desejados.
Efeitos não desejados que ocorrem muito frequentemente (em mais de 1 em 10 pacientes):

• distúrbios do equilíbrio de líquidos e eletrólitos (incluindo sintomas), desidratação, hipovolemia (estado de volume reduzido de líquidos no organismo), especialmente em pacientes idosos, aumento dos níveis de creatinina, aumento dos níveis de triglicérides no sangue
• hipotensão, incluindo hipotensão ortostática.

Efeitos não desejados que ocorrem frequentemente (em menos de 1 em 10 pacientes):

• concentração do sangue
• hiponatremia (nível baixo de sódio no sangue), hipocloremia (nível baixo de cloro no sangue), hipocalemia (nível baixo de potássio no sangue), aumento dos níveis de colesterol, aumento dos níveis de ácido úrico no sangue e ataques de gota, aumento do volume de urina
• encefalopatia hepática em pacientes com insuficiência hepática.

Efeitos não desejados que ocorrem não muito frequentemente (em menos de 1 em 100 pacientes):

• redução do número de plaquetas
• distúrbios da tolerância à glicose
• surdez,sometimes irreversível, distúrbios da audição
• náuseas
• coceira, urticária, erupção cutânea, pênfigo bulhoso, eritema multiforme, doença bolhosa da pele de origem autoimune (pemfigoide), dermatite esfoliativa, pitiríase, sensibilidade à luz.

Efeitos não desejados que ocorrem raramente (em menos de 1 em 1000 pacientes):

• redução do número de glóbulos brancos, aumento do número de granulócitos ácidos
• reações alérgicas graves
• sensação de formigamento, dormência (parestesia)
• vasculite
• vômitos, diarreia
• nefrite intersticial
• febre.

Efeitos não desejados que ocorrem muito raramente (em menos de 1 em 10 000 pacientes):

• redução do número de granulócitos no sangue (agranulocitose), anemia
• zumbido
• pancreatite aguda
• estase da bile, aumento da atividade de enzimas hepáticos no sangue.

Efeitos não desejados de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• supressão da medula óssea
• exacerbação ou reativação do lúpus eritematoso (LES)
• hipocalcemia (nível baixo de cálcio no sangue), hipomagnesemia (nível baixo de magnésio no sangue), aumento dos níveis de ureia no sangue, alcalose metabólica (distúrbio do equilíbrio ácido-básico), pseudossíndrome de Bartter (alcalose hipocalemiana devido à administração de grandes doses de diuréticos), anorexia, hiperglicemia (nível alto de glicose no sangue)
• dor de cabeça, tontura, desmaio e perda de consciência (devido à hipotensão), agitação
• visão turva, visão amarelada
• trombose
• dor abdominal intensa, constipação, irritação gástrica
• icterícia (amarelamento da pele e olhos)
• síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal, eritema multiforme, síndrome de hipersensibilidade medicamentosa (DRESS)
• aumento dos níveis de sódio na urina, aumento dos níveis de cloro na urina, retenção urinária (em pacientes com distúrbio do fluxo urinário da bexiga), insuficiência renal, poliúria, presença de glicose na urina (glicosúria)
• fraqueza,
• aumento do risco de fechamento prematuro do ducto arterioso de Botallo no feto, que normalmente se fecha após o nascimento (se o Furosemidum Polpharma for administrado a prematuros nas primeiras semanas de vida).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Rua Jerozolimskie, 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Furosemidum Polpharma

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar em temperatura abaixo de 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
A inscrição na embalagem após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lot/LOT, indica o número da série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Furosemidum Polpharma

• A substância ativa do medicamento é o furosemida. Cada comprimido contém 40 mg de furosemida.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de batata, gelatina, talco, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Furosemidum Polpharma e o que o pacote contém

Comprimidos brancos ou amarelados, redondos, convexos em ambos os lados.
O pacote contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska, 19, 83-200 Starogard Gdański
Telefone: +48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: