Fexofenadini Hidrochloridum Polpharma

Folheto informativo para o paciente

Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma, 180 mg, comprimidos revestidos

Fexofenadini hydrochloridum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma
• 3. Como tomar o medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma e para que é utilizado

Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma contém feksofenadyny chlorowodorek, que é um medicamento antihistamínico.
O medicamento é utilizado em adultos e em crianças com mais de 12 anos para tratar os sintomas de reações alérgicas cutâneas crônicas (urticária crônica idiopática) como coceira, inchaço, erupções.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma

Quando não tomar o medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma

• se o paciente tiver alergia ao feksofenadyny chlorowodorek ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver problemas renais ou hepáticos,
• se o paciente tiver doença cardiovascular atual ou prévia, pois o medicamento pode causar batimentos cardíacos acelerados ou irregulares,
• se o paciente for idoso. Se qualquer um desses casos se aplicar ao paciente ou se o paciente tiver dúvidas, antes de tomar o medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.
A ingestão de medicamentos antiácidos que contenham alumínio e magnésio pode afetar a ação do medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma, reduzindo a quantidade de medicamento absorvido.
Por isso, é recomendado manter um intervalo de 2 horas entre a ingestão desses medicamentos antiácidos e a administração do medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma.

Uso do medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma com alimentos e bebidas

Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições, com um copo de água.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
Não deve ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Isso significa que os pacientes podem conduzir veículos e realizar tarefas que exigem concentração. No entanto, antes de conduzir veículos ou operar máquinas, deve-se certificar de que o medicamento não causa sonolência ou tontura. Se esses sintomas ocorrerem, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Para adultos e crianças com mais de 12 anos
A dose recomendada é de 1 comprimido (180 mg) uma vez ao dia.
Os comprimidos devem ser tomados por via oral, antes das refeições, com um copo de água.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo. Os sintomas de superdose do medicamento são: tontura, sonolência, fadiga e secura na boca.

Omissão da dose do medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
A próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário usual, de acordo com o esquema de dosagem prescrito pelo médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma

Se o paciente planejar interromper o tratamento, deve informar o médico antes.
Se o paciente interromper o tratamento com o medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma antes do que foi recomendado, os sintomas da doença podem retornar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Deve procurar imediatamente um médico e interromper o tratamento com o medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma se ocorrer inchaço facial, labial, lingual ou faríngeo e dificuldade para respirar. Esses podem ser sintomas de uma reação alérgica grave.
Frequente (pode afetar até 1 em 10 pessoas):
dor de cabeça, sonolência, tontura, náusea
Menos frequente (pode afetar até 1 em 100 pessoas):
fadiga

Outros efeitos colaterais (frequência desconhecida) que podem ocorrer são:

dificuldade para dormir (insônia), distúrbios do sono, pesadelos/sonhos vívidos, nervosismo, batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, diarreia, erupção cutânea, coceira, urticária, reações alérgicas graves que podem causar inchaço facial, labial, lingual e faríngeo, dificuldade para respirar, sensação de aperto no peito, rubor súbito da pele.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na caixa e no blister, após a indicação EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma

• A substância ativa do medicamento é feksofenadyny chlorowodorek. Cada comprimido revestido contém 180 mg de feksofenadyny chlorowodorek, o que corresponde a 168 mg de feksofenadyny.
• Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, amido de milho, povidona K 30, estearato de magnésio. A cápsula contém Opadry Yellow 03C52662: hipromelose 6 cP, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma e o que o pacote contém

Os comprimidos de 180 mg são comprimidos alongados, convexos, revestidos de cor amarela, lisos de um lado e com uma linha de divisão no meio, do outro lado, com dimensões de 17 mm x 8 mm.
A linha de divisão no comprimido facilita apenas a quebra do comprimido, para facilitar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.
Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma é comercializado em embalagens contendo 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 comprimidos revestidos.

Responsável e importador

Responsável

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Importador

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35, 02-822 Varsóvia, tel.+48 (22) 543 60 00

Data da última atualização do folheto: