Fexofenadine hidrochloride Cipla

Folheto informativo para o utilizador

Fexofenadina cloridrato Cipla, 120 mg, comprimidos revestidos

Cloridrato de fexofenadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla
• 3. Como tomar o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla e para que é utilizado

O medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla contém cloridrato de fexofenadina, que é um medicamento antihistamínico.
O medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla 120 mg é utilizado em adultos e jovens a partir de 12 anos para reduzir os sintomas de febre dos fenos (alergia sazonal), tais como espirros, nariz entupido ou escorrendo, coceira, vermelhidão e lacrimejamento dos olhos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla

Quando não tomar o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla:

• se o paciente for alérgico ao cloridrato de fexofenadina ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Em particular, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro se:

• o paciente tiver problemas de fígado ou rins;
• o paciente tiver ou tiver tido doenças cardíacas, pois este tipo de medicamento pode causar batimentos cardíacos rápidos ou irregulares;
• o paciente for idoso.

Crianças e jovens

O medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla 120 mg, comprimidos revestidos, não é recomendado para crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Os medicamentos antiácidos que contêm alumínio ou magnésio podem afetar a ação do medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla, reduzindo a quantidade de medicamento absorvido.
Recomenda-se um intervalo de 2 horas entre a tomada do medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla e a tomada de um medicamento antiácido.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
As mulheres grávidas não devem tomar o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla, a menos que seja necessário.
Não é recomendado tomar o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

É praticamente impossível que o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla afete a capacidade do paciente de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, antes de conduzir um veículo ou operar uma máquina, o paciente deve certificar-se de que o medicamento não causa sonolência ou tontura.

3. Como tomar o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Para pacientes adultos e jovens a partir de 12 anos

A dose recomendada é de um comprimido (120 mg) por dia.
Deve tomar o comprimido antes de uma refeição, acompanhado de um copo de água.
O medicamento começa a aliviar os sintomas da doença dentro de 1 hora e o seu efeito dura 24 horas.

Uso em crianças e jovens

O medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla 120 mg, comprimidos revestidos, não é recomendado para crianças com menos de 12 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência mais próximo.
Os sintomas de sobredose em adultos incluem tontura, sonolência, fadiga e secura na boca.

Omissão da tomada do medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de um comprimido.
Deve tomar a próxima dose no horário habitual, conforme prescrito pelo médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla

Deve informar o médico se o paciente planeia interromper o tratamento com o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla antes do fim do ciclo de tratamento prescrito.
Se o paciente interromper o tratamento com o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla antes do prazo previsto, os sintomas podem regressar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os pacientes.

Se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve contactar imediatamente o seu médico e interromper o tratamento com o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla:

• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, bem como dificuldades em respirar, pois podem ser sintomas de uma reação alérgica grave.

Efeitos não desejados frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):

• dor de cabeça,
• sonolência,
• náuseas,
• tontura.

Efeitos não desejados menos frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):

• fadiga,
• sonolência.

Outros efeitos não desejados que podem ocorrer incluem:

• dificuldades em adormecer (insónia),
• distúrbios do sono,
• pesadelos,
• nervosismo,
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares,
• diarreia,
• erupções cutâneas e coceira na pele,
• urticária,
• reações alérgicas graves, que podem causar inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, calor, pressão no peito e dificuldades em respirar.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao:
Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C

• 02 - 222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla

Deve conservar o medicamento em um local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no blister, após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
O código de lote na embalagem é o número de série.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla

• O princípio ativo do medicamento é o cloridrato de fexofenadina. Cada comprimido revestido contém 120 mg de cloridrato de fexofenadina
• Os outros componentes são:
• Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, amido de milho, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio.
• Revestimento do comprimido: hipromelose 6 cP, dióxido de titânio (E171), macrogol 400, macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).

Como é o medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla e o que contém a embalagem

O medicamento Fexofenadina cloridrato Cipla 120 mg é um comprimido revestido alongado, de cor pêssego, liso de ambos os lados. Dimensões: 15,00 mm x 6,5 mm
Blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão. 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 ou 200 comprimidos por embalagem.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante:

Responsável

Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018, Antuérpia,
Bélgica

Fabricante

Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018, Antuérpia,
Bélgica

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto: 31.03.2019