Fexofast 180 mg

Folheto informativo para o doente

Fexofast 120 mg, 120 mg, comprimidos revestidos

Fexofast 180 mg, 180 mg, comprimidos revestidos

Fexofenadina hidroclorido

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg
• 3. Como tomar o medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento, hidroclorido de fexofenadina, pertence a um grupo de medicamentos
antihistamínicos.
Fexofast 120 mg, comprimidos revestidos, é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos,
para aliviar os sintomas, tais como: espirros, coceira no nariz, corrimento nasal ou sensação de nariz
entupido, bem como coceira, lacrimejamento e vermelhidão dos olhos, que geralmente ocorrem em
relação com a febre dos fenos (rinite alérgica sazonal).
Fexofast 180 mg, comprimidos revestidos, é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos,
para aliviar os sintomas, tais como: vermelhidão, inchaço, coceira, que ocorrem em relação à doença
alérgica da pele, conhecida como urticária crônica idiopática.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg

Quando não tomar o medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg

• se o doente for alérgico à fexofenadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg, deve discutir
com o seu médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado:

• se o doente for idoso,
• se o doente tiver problemas de função renal ou hepática,
• se o doente tiver ou tiver tido doenças cardíacas, pois estes medicamentos podem causar
  batimentos cardíacos acelerados ou irregulares.

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, ou se tiver dúvidas, deve consultar o seu
médico antes de tomar o medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg.

Medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Se o doente estiver a tomar medicamentos para problemas de estômago que contenham alumínio ou
magnésio, é recomendável manter um intervalo de cerca de 2 horas entre a tomada deste
medicamento e a tomada do medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg. Os medicamentos
para problemas de estômago podem reduzir a quantidade de medicamento Fexofast 120 mg ou
Fexofast 180 mg absorvido e, consequentemente, afetar a sua ação.
Se o doente estiver a tomar fexofenadina com eritromicina ou cetoconazol, ou com uma dose única de
lopinavir em combinação com ritonavir, os níveis de fexofenadina no sangue podem aumentar.
É possível que isso cause um aumento nos efeitos secundários.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um
filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg só devem ser utilizados durante a gravidez se o médico
considerar que é absolutamente necessário.
Amamentação
Não é recomendado o uso do medicamento Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg em mulheres
que amamentam.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg afete a capacidade de
conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, antes de conduzir veículos ou utilizar
máquinas, deve certificar-se de que o medicamento não causa sonolência ou tonturas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido de Fexofast 120 mg
ou Fexofast 180 mg, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso
de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Para adultos e crianças a partir de 12 anos
Fexofast 120 mg, comprimidos revestidos
A dose usual do medicamento é de um comprimido (120 mg) por dia.
Fexofast 180 mg, comprimidos revestidos
A dose usual do medicamento é de um comprimido (180 mg) por dia.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições, com um pouco de água.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada de Fexofast 120 mg ou Fexofast 180
mg, deve contactar imediatamente o seu médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital
mais próximo.
Os sintomas de sobredose em adultos incluem: tonturas, sonolência, fadiga e secura na boca.

Omissão da dose de Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose
como de costume.

Interrupção do tratamento com Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg

Deve consultar o seu médico se planeia interromper o tratamento com Fexofast 120 mg ou
Fexofast 180 mg. Se interromper o tratamento mais cedo do que o recomendado pelo médico, os
sintomas da doença podem regressar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico
ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não
todos os doentes os experimentem.
Se ocorrerem sintomas de reação alérgica grave (inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta e
dificuldade em respirar), deve deixar de tomar o medicamento e procurar imediatamente
atendimento médico .
A frequência dos efeitos secundários possíveis listados abaixo é a seguinte:

• frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em 100);
• pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em 1.000);
• desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Frequentes:

dores de cabeça, sonolência, náuseas, tonturas.

Pouco frequentes:

sensação de fadiga/sonolência.

Desconhecida:

dificuldades em adormecer (insónia), distúrbios do sono, pesadelos/sonhos vívidos, nervosismo,
batimentos cardíacos irregulares ou acelerados, diarreia, erupções cutâneas e coceira, urticária,
reações alérgicas graves (com sintomas, tais como: inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta,
vermelhidão súbita da pele, sensação de aperto no peito e dificuldade em respirar).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no
folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser
notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos
da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do
medicamento.

5. Como conservar o medicamento Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg

O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de
validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este
procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Fexofast 120 mg

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de fexofenadina. Cada comprimido revestido
  contém 120 mg de hidroclorido de fexofenadina, o que corresponde a 112 mg de fexofenadina.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
  amido de milho, povidona, estearato de magnésio; revestimento (Opadry 03C54667 Pink):
  hipromelose 6 cP (E 464), dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, macrogol 4000, óxido de ferro
  amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172).

O que contém o medicamento Fexofast 180 mg

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de fexofenadina. Cada comprimido revestido
  contém 180 mg de hidroclorido de fexofenadina, o que corresponde a 168 mg de fexofenadina.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
  amido de milho, povidona, estearato de magnésio; revestimento (Opadry 03C52662 Yellow):
  hipromelose 6 cP (E 464), dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, macrogol 4000, óxido de ferro
  amarelo (E 172).

Como é o medicamento Fexofast 120 mg e o que contém o pacote

O medicamento Fexofast 120 mg são comprimidos revestidos de cor salmão, alongados, revestidos,
lisos de ambos os lados.

Como é o medicamento Fexofast 180 mg e o que contém o pacote

O medicamento Fexofast 180 mg são comprimidos revestidos de cor amarela, alongados, revestidos,
lisos de um lado, com uma linha de divisão no meio do outro lado.
O pacote do medicamento Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg pode conter 7, 10, 20, 30
comprimidos. Nem todos os tipos de pacotes precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Owlpharma - Consulting Lda.
IPN Incubadora, Rua Pedro Nunes
3030-199 Coimbra
Portugal

Fabricante

Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea, Co. Galway
Irlanda

Data da última atualização do folheto: