Fexofast 120 mg

Folheto informativo para o doente

Fexofast 120 mg, 120 mg, comprimidos revestidos

Fexofast 180 mg, 180 mg, comprimidos revestidos

Hidroclorido de fexofenadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg
• 3. Como tomar o medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg e para que é utilizado

O princípio ativo do medicamento, hidroclorido de fexofenadina, pertence a um grupo de medicamentos
antihistamínicos.
Fexofast 120 mg, comprimidos revestidos, é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos
e mais velhos, para aliviar os sintomas, tais como: espirros, coceira no nariz, coriza ou sensação de
nariz entupido, bem como coceira, lacrimejamento e vermelhidão dos olhos, que geralmente ocorrem
em relação à febre dos fenos (rinite alérgica sazonal).
Fexofast 180 mg, comprimidos revestidos, é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos
e mais velhos, para aliviar os sintomas, tais como: vermelhidão, inchaço, coceira, que ocorrem em
relação à doença alérgica da pele, conhecida como urticária crônica idiopática.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg

Quando não tomar o medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg

• se o doente tiver alergia à fexofenadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg, deve discutir com o seu
médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado:

• se o doente for idoso,
• se o doente tiver problemas de função renal ou hepática,
• se o doente tiver ou tiver tido doenças cardíacas, pois estes medicamentos podem causar batimentos cardíacos acelerados ou irregulares.

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, ou se tiver dúvidas sobre isso, deve consultar o seu
médico antes de tomar o medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg.

Medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Se o doente estiver a tomar medicamentos para problemas de estômago que contenham alumínio ou
magésio, é recomendável manter um intervalo de cerca de 2 horas entre a tomada deste medicamento
e a tomada do medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg. Os medicamentos para problemas de
estômago podem reduzir a quantidade de medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg absorvido,
afetando assim a sua ação.
Se o doente estiver a tomar fexofenadina com eritromicina ou cetconazol, ou com uma dose única de
lopinavir em combinação com ritonavir, a concentração de fexofenadina no sangue pode aumentar.
É possível que isso cause um aumento nos efeitos não desejados.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho,
deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg só devem ser utilizados durante a gravidez se o médico considerar
que é absolutamente necessário.
Amamentação
Não se recomenda a utilização do medicamento Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg em mulheres que
estão a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg afete a capacidade de conduzir
veículos ou utilizar máquinas. No entanto, antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas, deve certificar-se
de que o medicamento não causa sonolência ou tonturas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido Fexofast 120 mg ou
Fexofast 180 mg, o que significa que o medicamento é considerado "sem sódio".

3. Como tomar o medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de
dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Para adultos e crianças a partir de 12 anos
Fexofast 120 mg, comprimidos revestidos
A dose usualmente recomendada é de um comprimido (120 mg) uma vez por dia.
Fexofast 180 mg, comprimidos revestidos
A dose usualmente recomendada é de um comprimido (180 mg) uma vez por dia.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser tomados antes de uma refeição, com um pouco de água.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Fexofast 120 mg ou
Fexofast 180 mg, deve contactar imediatamente o seu médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do
hospital mais próximo.
Os sintomas de sobredosagem em adultos incluem: tonturas, sonolência, fadiga e secura na boca.

Omissão da dose de medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose como
usualmente.

Interrupção do tratamento com medicamento Fexofast 120 mg ou Fexofast 180 mg

Deve consultar o seu médico se planeia interromper o tratamento com medicamento Fexofast 120 mg ou
Fexofast 180 mg. Se interromper o tratamento mais cedo do que o recomendado pelo médico, os sintomas
da doença podem regressar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou
farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram
em todos.
Se ocorrerem sintomas de uma reação alérgica grave (inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta e
dificuldade em respirar), deve deixar de tomar o medicamento e procurar imediatamente um médico.
A frequência dos efeitos não desejados possíveis listados abaixo é a seguinte:

• frequente (ocorre em 1 a 10 pessoas em 100);
• menos frequente (ocorre em 1 a 10 pessoas em 1.000);
• desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Frequente:

dores de cabeça, sonolência, náuseas, tonturas.

Menos frequente:

sensação de fadiga/sonolência.

Desconhecida:

dificuldade em adormecer (insónia), distúrbios do sono, pesadelos/sonhos vívidos, nervosismo, batimentos
cardíacos irregulares ou acelerados, diarreia, erupções cutâneas e coceira, urticária, reações alérgicas
graves (com sintomas, tais como: inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, vermelhidão súbita da pele,
pressão no peito e dificuldade em respirar).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no
folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados
directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência
Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Alexandre Herculano, 46 - 7º
1250-008 Lisboa
Telefone: +351 21 792 53 00
Fax: +351 21 792 53 99
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no
mercado.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do
medicamento.

5. Como conservar o medicamento Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade
refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve
perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento
ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Fexofast 120 mg

• O princípio ativo do medicamento é o hidroclorido de fexofenadina. Cada comprimido revestido contém
  120 mg de hidroclorido de fexofenadina, o que corresponde a 112 mg de fexofenadina.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, amido
  de milho, povidona, estearato de magnésio; revestimento (Opadry 03C54667 Pink): hipromelose 6 cP (E
  464), dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de
  ferro vermelho (E 172).

O que contém o medicamento Fexofast 180 mg

• O princípio ativo do medicamento é o hidroclorido de fexofenadina. Cada comprimido revestido contém
  180 mg de hidroclorido de fexofenadina, o que corresponde a 168 mg de fexofenadina.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, amido
  de milho, povidona, estearato de magnésio; revestimento (Opadry 03C52662 Yellow): hipromelose 6 cP (E
  464), dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento Fexofast 120 mg e o que o pacote contém

O medicamento Fexofast 120 mg são comprimidos revestidos cor-de-rosa, alongados, revestidos, lisos em
ambos os lados.

Como é o medicamento Fexofast 180 mg e o que o pacote contém

O medicamento Fexofast 180 mg são comprimidos revestidos amarelos, alongados, revestidos, lisos de um
lado, com uma linha de divisão no meio do outro lado.
O pacote do medicamento Fexofast 120 mg e Fexofast 180 mg pode conter 7, 10, 20, 30 comprimidos.
Nem todos os tipos de embalagens podem estar no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Owlpharma - Consulting Lda.
IPN Incubadora, Rua Pedro Nunes
3030-199 Coimbra
Portugal

Fabricante

Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea, Co. Galway
Irlanda

Data da última revisão do folheto: