Fexahist Allergi

Folheto informativo para o paciente: informação para o utilizador

Fexahist Allergia, 120 mg, comprimidos revestidos

Hidroclorido de fexofenadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário. Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico. Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4. Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Fexahist Allergia e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fexahist Allergia
• 3. Como tomar o medicamento Fexahist Allergia
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Fexahist Allergia
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fexahist Allergia e para que é utilizado

O medicamento Fexahist Allergia contém hidroclorido de fexofenadina, que é um medicamento antihistamínico.
O medicamento Fexahist Allergia 120 mg é utilizado em adultos e jovens a partir de 12 anos para aliviar os sintomas de rinite alérgica (por exemplo, febre dos fenos), como espirros, coceira no nariz, coriza ou nariz entupido, bem como coceira, vermelhidão e lacrimejamento dos olhos.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fexahist Allergia

Quando não tomar o medicamento Fexahist Allergia

• se o paciente for alérgico à fexofenadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Fexahist Allergia, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver problemas de fígado ou rim
• o paciente tiver ou tiver tido doença cardíaca no passado, pois este tipo de medicamento pode causar batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
• o paciente for idoso.

Se algum dos casos mencionados se aplicar ao paciente ou se o paciente tiver dúvidas, deve informar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Fexahist Allergia.

Crianças e jovens

Não se recomenda a utilização do medicamento Fexahist Allergia em crianças com menos de 12 anos.
Para crianças entre 6 e 11 anos: o hidroclorido de fexofenadina na forma de comprimidos de 30 mg é a forma adequada para esta faixa etária.

Medicamento Fexahist Allergia e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Se o paciente estiver a tomar apalutamida (um medicamento utilizado no tratamento do cancro da próstata), a ação da fexofenadina pode ser reduzida.
É especialmente importante discutir com o médico antes de tomar fexofenadina se o paciente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• um antibiótico utilizado no tratamento de certas infecções bacterianas (eritromicina)
• um medicamento antifúngico utilizado no tratamento de infecções fúngicas (cetoconazol).

Estes medicamentos aumentam a quantidade de fexofenadina absorvida.
Os medicamentos para a indigestão que contenham alumínio e magnésio podem afetar a ação do medicamento Fexahist Allergia, reduzindo a quantidade de medicamento absorvido.
Recomenda-se um intervalo de cerca de 2 horas entre a tomada do medicamento Fexahist Allergia e a tomada de um medicamento para a indigestão.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se deve tomar o medicamento Fexahist Allergia se a paciente estiver grávida, a não ser que o médico o prescreva.
Não se recomenda a utilização do medicamento Fexahist Allergia durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o medicamento Fexahist Allergia afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas, deve certificar-se de que o medicamento não causa sonolência ou tonturas.

Medicamento Fexahist Allergia contém lactose:

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.

Medicamento Fexahist Allergia contém sódio:

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento

Posologia

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos e jovens a partir de 12 anos

A dose recomendada é de 1 comprimido (120 mg) por dia.
O comprimido deve ser tomado antes de uma refeição, acompanhado de um copo de água.
Este medicamento começa a aliviar os sintomas da doença dentro de 1 hora e a ação dura 24 horas.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Fexahist Allergia

Se tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico ou o serviço de emergência mais próximo. Os sintomas de overdose do medicamento em adultos são: tonturas, sonolência, fadiga e secura na boca.

Omissão da tomada do medicamento Fexahist Allergia

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
A próxima dose do medicamento deve ser tomada no horário habitual, de acordo com as instruções.

Interrupção do tratamento com o medicamento Fexahist Allergia

Se o tratamento com o medicamento Fexahist Allergia for interrompido, os sintomas podem regressar.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não sejam experimentados por todos.

Deve consultar imediatamente o médico e interromper o tratamento com o medicamento Fexahist Allergia se ocorrer:

• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta e dificuldade em respirar, podem ser sintomas de uma reação alérgica grave.

Nos estudos clínicos, foram relatados os seguintes efeitos secundários, cuja frequência foi semelhante à observada nos pacientes que não receberam o medicamento (placebo).
Efeitos secundários frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas):

• dor de cabeça
• sonolência
• náuseas
• tonturas

Efeitos secundários menos frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• fadiga
• letargia

Outros efeitos secundários(frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis), que podem ocorrer, incluem:

• dificuldade em adormecer (insónia)
• distúrbios do sono
• pesadelos
• nervosismo
• visão turva
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
• diarreia
• erupções cutâneas e coceira
• urticária
• reações alérgicas graves, que podem incluir inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, vermelhidão súbita da pele, pressão no peito e dificuldade em respirar.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Autoridade de Regulação de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Fexahist Allergia

O medicamento deve ser armazenado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fexahist Allergia

A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de fexofenadina.
Cada comprimido revestido contém 120 mg de hidroclorido de fexofenadina, o que corresponde a 112 mg de fexofenadina.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: croscarmelose sódica, lactose, lactose monoidratada, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro, amido gelificada, ácido esteárico.
Revestimento do comprimido: óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), hipromelose tipo 2910 6 mPas (E 464), macrogol 400 (E 1521), dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Fexahist Allergia e o que contém a embalagem

Comprimido revestido
Comprimidos revestidos de cor salmão, em forma de cápsula, com arestas chanfradas, convexos em ambos os lados, com a inscrição "FE" de um lado e "120" do outro lado.
O medicamento Fexahist Allergia, 120 mg, comprimidos revestidos está disponível em blisters contendo 7, 10, 15 e 20 comprimidos revestidos, em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Varsóvia
e-mail: [email protected]

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Arrow Generiques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
França

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Denominações nacionais:

França:
Fexofenadina Arrow 120 mg comprimido revestido
Alemanha:
Fexofenadina PUREN 120 mg comprimidos revestidos
Países Baixos:
Fexofenadina HCl Aurobindo 120 mg, comprimidos revestidos
Polônia:
Fexahist Allergia
Portugal:
Fexofenadina Generis
Espanha:
Riniwel 120 mg comprimidos revestidos EFG

Data da última atualização do folheto: 07/2025