Fevarin

Folheto informativo para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Fevarin (Dumyrox)

50 mg, comprimidos revestidos

Maleato de fluvoxamina
Fevarin e Dumyrox são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Fevarin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fevarin
• 3. Como tomar o medicamento Fevarin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Fevarin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fevarin e para que é usado

O que é o medicamento Fevarin

O medicamento Fevarin pertence a um grupo de medicamentos chamados de inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). O medicamento Fevarin contém uma substância chamada fluvoxamina. É um medicamento antidepressivo. É usado no tratamento da depressão (episódios depressivos graves).
O medicamento Fevarin também pode ser usado no tratamento de pessoas com distúrbios obsessivo-compulsivos, que se caracterizam por pensamentos, imagens ou comportamentos compulsivos (rituais).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fevarin

Quando não tomar o medicamento Fevarin

• se o doente for alérgico à fluvoxamina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente estiver tomando medicamentos que contenham tiazanidina
• se o doente estiver tomando medicamentos chamados de inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou os tenha tomado nos últimos 2 semanas. O médico informará quando pode começar a tomar o medicamento Fevarin após parar o tratamento com IMAO.
• se o doente estiver tomando pimozida (um medicamento antipsicótico usado no tratamento da esquizofrenia e outras doenças psiquiátricas)
• se o doente estiver tomando medicamentos que contenham ramelteona.

Se qualquer uma das condições acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Fevarin, mas deve consultar o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Fevarin, deve consultar o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver doença cardíaca (por exemplo, após um ataque cardíaco, distúrbios do ritmo cardíaco)
• a doente estiver grávida ou pode estar grávida
• o doente tiver epilepsia ou tenha tido convulsões no passado
• o doente tiver tido sangramentos no passado ou estiver tomando regularmente medicamentos que aumentam o risco de sangramentos, como medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, ou se a doente estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade")
• o doente tiver diabetes
• o doente tiver glaucoma
• o doente estiver a fazer terapia de choque elétrico (ECT)
• o doente já teve mania (sentimento de euforia ou excitação excessiva)
• o doente tiver distúrbios renais ou hepáticos
• o doente tiver menos de 18 anos (ver também ponto 3 "Como tomar o medicamento Fevarin")
• o doente estiver tomando medicamentos que contenham buprenorfina ou buprenorfina com naloxona, pois a tomada desses medicamentos juntamente com o medicamento Fevarin pode levar a um estado potencialmente ameaçador da vida (sintomas ver ponto 4. "Efeitos não desejados"), ver também "Medicamento Fevarin e outros medicamentos".

Se o doente estiver em qualquer uma das situações acima, o médico informará se pode começar a tomar o medicamento Fevarin com segurança.
Foram relatados efeitos não desejados graves durante o tratamento com o medicamento Fevarin. Se ocorrer uma erupção cutânea ou lesões na mucosa, deve parar de tomar o medicamento Fevarin e entrar em contato imediatamente com o médico. Essas reações graves podem incluir: erupção cutânea que começa nas extremidades, geralmente em ambos os lados do corpo, desenvolvendo-se em círculos concêntricos semelhantes a alvos (eritema multiforme); erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson), descamação generalizada da pele (mais de 30% da superfície corporal - necrólise tóxica da epiderme).
Medicamentos como o medicamento Fevarin (ISRS) podem causar distúrbios sexuais (ver ponto 4.). Em alguns casos, esses distúrbios persistiram após a interrupção do tratamento.

Pensamentos suicidas, piora da depressão ou distúrbios de ansiedade

Pessoas com depressão ou distúrbios de ansiedade podem ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses pensamentos ou comportamentos podem piorar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos geralmente começam a funcionar após 2 semanas, ou às vezes mais tarde.
A ocorrência de pensamentos suicidas ou de autolesão é mais provável se:

• o doente já teve pensamentos suicidas ou desejo de autolesão no passado
• o doente é um adulto jovem. Os dados dos estudos clínicos sugerem um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos com distúrbios psiquiátricos que estão sendo tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver pensamentos suicidas ou de autolesão, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou procurar um hospital .
Pode ser útil informar os familiares ou amigos sobre a depressão ou distúrbios de ansiedade e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir ajuda aos familiares ou amigos e pedir-lhes que o informem se notarem que a depressão ou ansiedade piorou ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.
Deve entrar em contato imediatamente com o médico se ocorrerem quaisquer pensamentos ou experiências preocupantes.

Uso do medicamento Fevarin em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos

O medicamento Fevarin não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, exceto em pacientes com distúrbios obsessivo-compulsivos (TOC).
O medicamento Fevarin não é indicado para o tratamento da depressão em pessoas com menos de 18 anos.
Em pacientes com menos de 18 anos que tomam esse tipo de medicamento, há um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva).
Além disso, não há dados de longo prazo sobre a segurança do uso do medicamento em crianças e adolescentes, relacionados ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.
Se o médico prescreveu o medicamento Fevarin para um paciente com menos de 18 anos e você tiver alguma dúvida, por favor, consulte o médico. Deve informar o médico se ocorrerem ou piorarem quaisquer dos sintomas acima em uma pessoa com menos de 18 anos que está tomando o medicamento Fevarin.
Durante as primeiras semanas de tratamento com o medicamento Fevarin, pode ocorrer ou piorar a agitação, como o paciente não conseguir sentar ou ficar parado (acatisia). Se ocorrerem esses sintomas, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Fevarin, podem ocorrer sintomas de abstinência, como tontura, distúrbios sensoriais, distúrbios visuais, sensação de choque elétrico, distúrbios do sono, agitação, irritabilidade, instabilidade emocional, dores de cabeça, náuseas, vômitos, diarreia, suor excessivo, palpitações, tremores, ansiedade e outros. Se ocorrerem esses sintomas, deve entrar em contato imediatamente com o médico.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeja tomar.
Deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• warfarina, nicumalon, clopidogrel ou qualquer outro medicamento usado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos
• ácido acetilsalicílico ou medicamentos semelhantes, usados para tratar a dor e a inflamação (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides)
• medicamentos usados para tratar alergias (terfenadina, astemizol, ciproeptadina)
• tacrina, usada para tratar a doença de Alzheimer
• teofilina, usada para tratar a asma e a bronquite
• metadona, usada para tratar a dor e os sintomas de abstinência
• mexiletina, um medicamento usado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco
• fenitoína ou carbamazepina, usadas para tratar a epilepsia
• ciclosporina, usada para reduzir a atividade do sistema imunológico
• ropinirol, usada para tratar a doença de Parkinson
• propranolol, usada para tratar a hipertensão e doenças cardíacas
• sildenafila, usada para tratar a disfunção erétil
• tramadol, um medicamento analgésico
• buprenorfina ou buprenorfina com naloxona
• triptanas, usadas para tratar a enxaqueca
• pimozida.

Se o doente estiver tomando ou tiver tomado recentemente algum dos medicamentos acima e não informou o médico, deve entrar em contato com ele e perguntar como proceder.
Pode ser necessário alterar a dose do medicamento ou o próprio medicamento.
Se o doente tiver tomado medicamentos para a depressão ou ansiedade nos últimos 2 semanas, ou tiver esquizofrenia, deve entrar em contato com o médico ou farmacêutico.
O médico ou farmacêutico verificará se o doente não está tomando outros medicamentos para a depressão ou condições relacionadas, como:

• benzodiazepinas
• medicamentos antidepressivos tricíclicos
• medicamentos antipsicóticos ou neurolépticos
• lítio
• triptofano
• inibidores da monoamina oxidase (IMAO), como a moclobeida
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina, como a citalopram.

O médico informará se o doente pode começar a tomar o medicamento Fevarin com segurança.
Durante o tratamento com o medicamento Fevarin, não deve começar a tomar medicamentos à base de plantas que contenham extrato de hipérico, pois isso pode aumentar os efeitos não desejados. Se o doente estiver tomando hipérico no momento de iniciar o tratamento com o medicamento Fevarin, deve parar de tomar o hipérico e informar o médico na próxima consulta.

Medicamento Fevarin com alimentos, bebidas e álcool

• Não deve consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Fevarin.
• Em pacientes que consomem grandes quantidades de chá, café e bebidas que contenham cafeína, podem ocorrer sintomas como tremores, náuseas, palpitações, ansiedade e insônia. Esses sintomas podem melhorar se o doente reduzir a quantidade de cafeína consumida.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Gravidez
Não deve tomar fluvoxamina durante a gravidez, a menos que o médico decida que é absolutamente necessário. Se o doente estiver tomando fluvoxamina atualmente e planeja engravidar ou o doente planeja ser pai, deve consultar o médico, que decidirá se é necessário alterar o medicamento.
Tomar o medicamento Fevarin no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, que ocorre logo após o parto, especialmente se o doente tiver histórico de distúrbios de coagulação. Se o doente estiver tomando o medicamento Fevarin, deve informar o médico ou parteira, para que eles possam fornecer as devidas orientações.
Deve informar o médico e/ou parteira sobre o uso do medicamento Fevarin. Tomar medicamentos como o Fevarin durante a gravidez, especialmente nos três últimos meses, pode aumentar o risco de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPNR). Essa condição se manifesta por respiração acelerada e cianose, e ocorre mais frequentemente no primeiro dia após o parto. Se esses sintomas ocorrerem no recém-nascido, deve entrar em contato imediatamente com o médico e/ou parteira.
Se o doente tiver tomado fluvoxamina nos últimos 3 meses da gravidez, o bebê pode apresentar sintomas como dificuldade para alimentar ou respirar, convulsões, instabilidade da temperatura corporal, baixo nível de açúcar no sangue, tremores, convulsões, alterações do tônus muscular, cianose, irritabilidade, sonolência, vômitos, problemas para dormir e choro constante. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Amamentação
A fluvoxamina é secretada em pequenas quantidades no leite materno, portanto, o medicamento não deve ser usado em mulheres que amamentam. Deve consultar o médico, que decidirá se é necessário interromper a amamentação ou parar de tomar a fluvoxamina.
Fertilidade
Em estudos em animais, a fluvoxamina reduziu a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, embora não tenha sido observado nenhum efeito na fertilidade em humanos.

Condução de veículos e uso de máquinas

Em estudos em voluntários saudáveis, o medicamento não mostrou efeito significativo na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, como o medicamento pode causar sonolência excessiva, deve ter cuidado até que se estabeleça a reação individual ao medicamento.

O medicamento Fevarin contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Fevarin

O medicamento Fevarin deve ser sempre tomado de acordo com as orientações do médico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Fevarin está disponível nas seguintes doses: 50 mg, 100 mg.

Dose recomendada

Adultos (18 anos ou mais)

• No tratamento da depressão:
• Deve começar com 50 ou 100 mg por dia, tomados à noite.
• No tratamento de distúrbios obsessivo-compulsivos:
• Deve começar com 50 mg por dia, tomados preferencialmente à noite.

Se após algumas semanas não houver melhora, deve consultar o médico.
O médico pode decidir aumentar gradualmente a dose.
A dose diária máxima recomendada é de 300 mg.
Se o médico prescrever mais de 150 mg por dia, não deve tomá-los de uma vez.
Deve perguntar ao médico quando tomar o medicamento.

Crianças e adolescentes (8 anos ou mais)

• No tratamento de distúrbios obsessivo-compulsivos - TOC:
• Deve começar com 25 mg (meia tablete de 50 mg) por dia, tomados preferencialmente antes de dormir. O médico pode aumentar a dose em 25 mg a cada 4-7 dias, dependendo da tolerância, até atingir a dose eficaz. A dose diária máxima é de 200 mg.

Se o médico prescrever mais de 50 mg por dia, o medicamento deve ser tomado em duas doses . Deve perguntar ao médico quando tomar o medicamento. Se a dose não for dividida igualmente, a maior parte da dose deve ser tomada à noite.
Não deve usar este medicamento para tratar a depressão em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Este medicamento pode ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos apenas no caso de distúrbios obsessivo-compulsivos.

Como tomar o medicamento Fevarin

As tabletes do medicamento Fevarin devem ser engolidas sem mastigar, acompanhadas de um pouco de água.
As tabletes podem ser divididas ao meio, se o médico assim o prescrever.

Quanto tempo leva para o medicamento Fevarin começar a funcionar

O medicamento Fevarin pode começar a funcionar apenas após algum tempo. Alguns pacientes sentem melhora após algumas semanas de tratamento.
O medicamento deve ser tomado até que o médico decida interromper o tratamento. Mesmo que haja melhora, o médico pode recomendar continuar o tratamento por algum tempo, pelo menos 6 meses após a melhora dos sintomas.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Fevarin

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento (sobredose), deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve levar o embalagem do medicamento com ele.
A sobredose do medicamento Fevarin pode causar problemas gastrointestinais (náuseas, vômitos e diarreia), sonolência e tontura. Também foram relatados eventos cardíacos (aceleração ou desaceleração do ritmo cardíaco, queda da pressão arterial), distúrbios da função hepática, convulsões e coma.

Esquecer uma dose do medicamento Fevarin

Se o doente esquecer uma dose, deve esperar até o horário da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Fevarin

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Fevarin muito rapidamente. Podem ocorrer sintomas de abstinência, como:

• agitação e ansiedade
• confusão
• diarreia
• distúrbios do sono
• tontura
• instabilidade emocional
• dores de cabeça
• náuseas ou vômitos
• palpitações (ritmo cardíaco acelerado)
• distúrbios sensoriais (como sensação de choque elétrico ou distúrbios visuais)
• suor excessivo
• tremores.

Ao interromper o tratamento com o medicamento Fevarin, o médico recomendará como reduzir gradualmente a dose, o que deve limitar a possibilidade de ocorrerem sintomas de abstinência. Na maioria dos casos, os sintomas após a interrupção do tratamento com o medicamento Fevarin são leves e desaparecem por conta própria. No entanto, em alguns casos, esses sintomas podem ser mais graves ou persistir por mais tempo.
Se ocorrerem quaisquer sintomas após a interrupção do medicamento, deve entrar em contato com o médico.
Se ocorrerem sintomas de abstinência após a interrupção do tratamento com as tabletes, o médico pode decidir reduzir mais lentamente o medicamento. Se ocorrerem sintomas graves de abstinência, deve entrar em contato com o médico. O médico pode recomendar retomar as tabletes e reduzir mais lentamente.
Em caso de mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve entrar em contato com o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. A frequência dos efeitos não desejados observados foi determinada da seguinte forma:

Efeitos não desejados comuns

• perda de apetite
• agitação psicomotora, nervosismo, ansiedade
• insônia
• sonolência
• tremores
• dores de cabeça
• tontura
• palpitações, aceleração do ritmo cardíaco
• dores abdominais
• constipação
• diarreia
• secura na boca
• distúrbios gastrointestinais
• náuseas
• vômitos
• suor excessivo
• mal-estar, fadiga.

Efeitos não desejados não muito comuns

• alucinações, desorientação
• agressividade
• distúrbios do movimento, distúrbios da coordenação motora
• hipotensão ortostática (queda da pressão arterial ao levantar)
• reações cutâneas de hipersensibilidade (incluindo angioedema, erupção cutânea ou prurido)
• dores nas articulações ou musculosas
• ejaculação retardada.

Efeitos não desejados raros

• mania (sentimento de euforia ou excitação excessiva)
• convulsões
• distúrbios da função hepática

• sensibilidade à luz
• secreção inesperada de leite pelos seios (galactorreia).

Efeitos não desejados de frequência desconhecida

• sangramentos gastrointestinais, sangramentos ginecológicos, equimoses, púrpura
• aumento do nível de prolactina (hormônio responsável pela produção de leite nas mulheres que amamentam)
• secreção anormal do hormônio antidiurético responsável pela reabsorção de água nos rins e regulação do volume de urina
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia)
• aumento ou diminuição do peso
• pensamentos suicidas
• comportamentos suicidas
• síndrome serotoninérgica
• sintomas semelhantes à síndrome maligna da neuroléptica
• agitação (acatisia)
• distúrbios sensoriais
• distúrbios do paladar
• glaucoma (aumento da pressão no olho)
• dilatação da pupila
• impossibilidade de alcançar o orgasmo (anorgasmia)
• nas mulheres: distúrbios menstruais
• sangramento grave da vagina, ocorrendo logo após o parto (sangramento pós-parto), ver informações adicionais no subponto "Gravidez, amamentação e fertilidade" no ponto 2.
• 2.
• distúrbios da micção (como necessidade de urinar frequentemente durante o dia e/ou à noite, incontinência urinária durante o dia e/ou à noite e falta de controle da micção)
• reações cutâneas graves, como erupções cutâneas graves ou vermelhidão, incluindo erupção cutânea que começa nas extremidades, geralmente em ambos os lados do corpo, desenvolvendo-se em círculos concêntricos semelhantes a alvos (eritema multiforme), erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson), descamação generalizada da pele (mais de 30% da superfície corporal - necrólise tóxica da epiderme).

Em pacientes que tomam medicamentos como o Fevarin, há um risco aumentado de fraturas ósseas.
A interrupção do tratamento com a fluvoxamina (especialmente a interrupção abrupta) geralmente leva a sintomas de abstinência (ver também ponto 3 - "Como tomar o medicamento Fevarin").
Ocasionalmente, podem ocorrer ou piorar pensamentos suicidas ou de autolesão durante as primeiras semanas de tratamento com o medicamento Fevarin, até que o medicamento antidepressivo comece a funcionar.
Deve informar o médico imediatamente se ocorrerem quaisquer pensamentos desse tipo.
Se ocorrerem vários sintomas, pode ser um dos seguintes estados raros:

• síndrome serotoninérgica: se ocorrer suor, rigidez ou contratura muscular, distúrbios da coordenação, confusão, irritabilidade ou excitação extrema
• síndrome maligna da neuroléptica: se ocorrer rigidez muscular, febre alta, confusão ou outros sintomas semelhantes
• síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiuretico (SIADH) se ocorrer fadiga, fraqueza ou confusão e dor, rigidez ou falta de controle muscular, deve parar de tomar o medicamento Fevarin e entrar em contato imediatamente com o médico .

Se ocorrerem hematomas incomuns, equimoses na pele, vômitos com sangue ou sangue nas fezes, deve entrar em contato imediatamente com o médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Av. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Polônia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Fevarin

• Deve armazenar em um local fora do alcance das crianças.
• Não deve usar o medicamento Fevarin após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
• Não deve armazenar a uma temperatura superior a 25°C.

Se o médico decidir interromper o tratamento, as tabletes restantes não utilizadas devem ser devolvidas à farmácia.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fevarin

• A substância ativa do medicamento Fevarin é maleato de fluvoxamina. Cada tablete revestida contém 50 mg de maleato de fluvoxamina.
• Os outros componentes são: manitol, amido de milho, amido gelatinizado, estearato de sódio, dióxido de silício coloidal anidro; revestimento: hipromelose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Fevarin e o que contém o embalagem

O medicamento Fevarin, 50 mg, é apresentado em forma de tabletes brancas ou quase brancas, redondas, convexas dos dois lados, revestidas, que podem ser divididas ao meio.
O embalagem do medicamento contém 20 ou 60 tabletes revestidas.
Para obter mais informações, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento em Portugal, país de exportação:

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa, Portugal

Fabricante:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit "Maillard"
01400 Châtillon sur Chalaronne
França

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número de autorização em Portugal, país de exportação: 5897681
8610949

Número de autorização para importação paralela: 51/23 Data de aprovação do folheto: 20.03.2023

[Informação sobre marca registrada]