Fevarin

Folheto informativo para o doente

Fevarin

50 mg, comprimidos revestidos

100 mg, comprimidos revestidos

Maleato de fluvoxamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Fevarin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fevarin
• 3. Como tomar o medicamento Fevarin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Fevarin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Fevarin e para que é utilizado

O que é o medicamento Fevarin

O Fevarin pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). O Fevarin contém uma substância chamada fluvoxamina. É um medicamento antidepressivo. É utilizado no tratamento da depressão (episódios depressivos graves).
O Fevarin também pode ser utilizado no tratamento de pessoas com distúrbios obsessivo-compulsivos, que se caracterizam por pensamentos recorrentes, imagens ou comportamentos compulsivos (rituais).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fevarin

Quando não tomar o medicamento Fevarin

• se o doente for alérgico à fluvoxamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente estiver a tomar medicamentos que contenham tiazanidina
• se o doente estiver a tomar medicamentos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou os tenha tomado nos últimos 2 semanas. O médico informará quando pode começar a tomar o medicamento Fevarin após a interrupção do tratamento com IMAO
• se o doente estiver a tomar pimozida (um medicamento antipsicótico utilizado no tratamento da esquizofrenia e outras doenças psiquiátricas)
• se o doente estiver a tomar medicamentos que contenham ramelteona

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Fevarin, mas deve contactar o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Fevarin, deve contactar o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver doença cardíaca (por exemplo, após um ataque cardíaco, distúrbios do ritmo cardíaco)
• a doente estiver grávida ou possa estar grávida
• o doente tiver epilepsia ou tenha tido convulsões no passado
• o doente tenha tido sangramentos no passado ou esteja a tomar regularmente medicamentos que aumentam o risco de sangramentos, como medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, ou se a doente estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade")
• o doente tenha diabetes
• o doente tenha glaucoma
• o doente esteja a fazer terapia de choque elétrico (ECT)
• o doente tenha tido mania (sentimento de euforia ou excitação excessiva)
• o doente tenha distúrbios renais ou hepáticos
• o doente tenha menos de 18 anos (ver também ponto 3 "Como tomar o medicamento Fevarin")
• o doente esteja a tomar medicamentos que contenham buprenorfina ou buprenorfina com naloxona, pois a tomada concomitante desses medicamentos com o medicamento Fevarin pode levar à síndrome serotoninérgica - uma condição potencialmente ameaçadora da vida (sintomas ver ponto 4 "Efeitos não desejados"), ver também "Medicamento Fevarin e outros medicamentos".

Se o doente se aplicar a alguma das condições acima, o médico informará se pode começar a tomar o medicamento Fevarin em segurança.
Foram relatados efeitos não desejados graves durante o tratamento com o medicamento Fevarin. Se ocorrer erupção cutânea ou lesões na mucosa, deve parar de tomar o medicamento Fevarin e contactar imediatamente o médico. Essas reações graves podem incluir: erupção cutânea que começa nas extremidades, geralmente em ambos os lados do corpo, desenvolvendo-se em círculos concêntricos que se assemelham a alvos (eritema multiforme); erupção cutânea generalizada com bolhas e pele descamativa, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson), descamação cutânea generalizada (mais de 30% da superfície corporal - necrose tóxica da epiderme).
Medicamentos como o Fevarin (ISRS) podem causar distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses distúrbios persistiram após a interrupção do tratamento.

Pensamentos suicidas, piora da depressão ou distúrbios de ansiedade

Pessoas com depressão ou distúrbios de ansiedade podem ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses sintomas ou comportamentos podem piorar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos geralmente começam a funcionar após 2 semanas, ou mais tarde.
A ocorrência de pensamentos suicidas ou de autolesão é mais provável se:

• o doente teve pensamentos suicidas ou desejo de autolesão no passado
• o doente é um adulto jovem. Os dados dos estudos clínicos indicam um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos com menos de 25 anos com distúrbios psiquiátricos que estavam a ser tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver pensamentos suicidas ou de autolesão, deve contactar imediatamenteo médico ou ir ao hospital.
É útil informar os familiares ou amigossobre a depressão ou distúrbios de ansiedade e pedir-lhes para ler este folheto. O doente pode pedir ajuda aos familiares ou amigos e pedir-lhes para informar se notarem que a depressão ou ansiedade piorou ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.
Deve contactar imediatamente o médicose ocorrerem quaisquer pensamentos ou experiências preocupantes.

Uso do medicamento Fevarin em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos

O medicamento Fevarin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, excepto em pacientes com distúrbios obsessivo-compulsivos (TOC). O medicamento Fevarin não é indicado para o tratamento da depressão em pessoas com menos de 18 anos.
Em pacientes com menos de 18 anos que tomam este tipo de medicamentos, há um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva).
Além disso, não há dados de longo prazo sobre a segurança do uso do medicamento em crianças e adolescentes, relacionados ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.
Se o médico prescrever o Fevarin a um paciente com menos de 18 anos, e tiver alguma dúvida, por favor consulte o médico. Deve informar o médico se ocorrerem ou piorarem algum dos sintomas acima em uma pessoa com menos de 18 anos que está a tomar o medicamento Fevarin.
Durante as primeiras semanas de tratamento com o medicamento Fevarin, pode ocorrer ou piorar a agitação, por exemplo, o paciente não consegue sentar-se ou ficar parado (acatisia). Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Fevarin, podem ocorrer sintomas de abstinência, como tontura, distúrbios sensoriais, distúrbios visuais, sensação de choque elétrico, distúrbios do sono, agitação, irritabilidade, instabilidade emocional, dores de cabeça, náuseas, vómitos, diarreia, suor excessivo, palpitações, tremores, ansiedade e outros. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Fevarin.

Medicamento Fevarin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• warfarina, nicumalon, clopidogrel ou qualquer outro medicamento utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos
• ácido acetilsalicílico ou medicamentos semelhantes, utilizados para tratar a dor e a inflamação (anti-inflamatórios não esteroides)
• medicamentos utilizados para tratar alergias (terfenadina, astemizol, ciproeptadina)
• tacrina, utilizada para tratar a doença de Alzheimer
• teofilina, utilizada para tratar a asma e a bronquite
• metadona, utilizada para tratar a dor e os sintomas de abstinência
• mexiletina, um medicamento utilizado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco
• fenitoína ou carbamazepina, utilizadas para tratar a epilepsia
• ciclosporina, utilizada para reduzir a atividade do sistema imunológico
• ropinirol, utilizado para tratar a doença de Parkinson
• propranolol, utilizado para tratar a hipertensão e doenças cardíacas
• sildenafil, utilizado para tratar a disfunção erétil
• tramadol, um medicamento analgésico
• buprenorfina ou buprenorfina com naloxona
• triptanos, utilizados para tratar a enxaqueca
• pimozida

Se o doente estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos medicamentos acima e não informou o médico, deve contactar o médico e perguntar como proceder.
Pode ser necessário alterar a dose do medicamento ou o próprio medicamento.
Se o doente tiver tomado medicamentos para a depressão ou ansiedade nos últimos 2 semanas, ou tiver esquizofrenia, deve contactar o médico ou farmacêutico.
O médico ou farmacêutico verificará se o doente não está a tomar outros medicamentos para a depressão ou condições relacionadas, como:

• benzodiazepinas
• medicamentos antidepressivos tricíclicos
• neurolépticos ou medicamentos antipsicóticos
• lítio
• tripтофан
• inibidores da monoamina oxidase (inibidores da MAO), como a moclóbemida
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina, como a citalopram.

O médico informará se o doente pode começar a tomar o medicamento Fevarin em segurança.
Durante o tratamento com o medicamento Fevarin, não deve começar a tomar medicamentos à base de plantas que contenham extrato de hipérico, pois isso pode aumentar os efeitos não desejados. Se o doente estiver a tomar hipérico quando começar a tomar o medicamento Fevarin, deve parar de tomar o hipérico e informar o médico na próxima consulta.

Medicamento Fevarin com alimentos, bebidas e álcool

• Não deve consumir álcool durante o tratamento com o medicamento Fevarin.
• Em doentes que consomem regularmente grandes quantidades de chá, café e bebidas que contenham cafeína, podem ocorrer sintomas como tremores, náuseas, palpitações, agitação e insónia. Esses sintomas podem melhorar se o doente reduzir a quantidade de cafeína que consome.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Gravidez
Não deve tomar fluvoxamina durante a gravidez, a menos que o médico decida que é absolutamente necessário. Se o doente estiver a tomar fluvoxamina atualmente e planeia engravidar ou o doente planeia ser pai, deve consultar o médico, que decidirá se é necessário alterar o medicamento.
A tomada do medicamento Fevarin no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento vaginal grave, que ocorre logo após o parto, especialmente se o doente tiver histórico de distúrbios da coagulação sanguínea. Se o doente estiver a tomar o medicamento Fevarin, deve informar o médico ou parteira, para que eles possam dar conselhos adequados.
Deve informar o médico e/ou parteira sobre a tomada do medicamento Fevarin. A tomada de medicamentos como o Fevarin durante a gravidez, especialmente nos três últimos meses, pode aumentar o risco de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPNR). Essa condição é caracterizada por respiração acelerada e cianose, e ocorre mais frequentemente no primeiro dia após o parto. Se esses sintomas ocorrerem no recém-nascido, deve contactar imediatamente o médico e/ou parteira.
Se o doente tiver tomado fluvoxamina nos últimos 3 meses da gravidez, além da respiração acelerada e cianose, o bebê pode apresentar outros sintomas, como dificuldades para mamar e/ou respirar, convulsões, instabilidade da temperatura corporal, baixo nível de açúcar no sangue, tremores, convulsões, rigidez muscular, cianose, irritabilidade, sonolência, vômitos, problemas para dormir e choro constante. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
Amamentação
A fluvoxamina é excretada em pequenas quantidades no leite materno, por isso o medicamento não deve ser utilizado em mulheres que amamentam. Deve consultar o médico, que decidirá se deve interromper a amamentação ou parar de tomar a fluvoxamina.
Fertilidade
Nos estudos em animais, verificou-se que a fluvoxamina reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, embora até agora não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e operação de máquinas

Nos estudos em voluntários saudáveis, o medicamento não mostrou efeitos significativos na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, como o tratamento com a fluvoxamina pode causar sonolência excessiva, deve ter cuidado até que se saiba como o medicamento afeta o doente.

Medicamento Fevarin contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Fevarin

Deve tomar o medicamento Fevarin semprede acordo com as instruções do médico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

Adultos (18 anos ou mais)

• - No tratamento da depressão:
• Deve começar com 50 ou 100 mg por dia, tomados à noite.
• - No tratamento de distúrbios obsessivo-compulsivos:
• Deve começar com 50 mg por dia, tomados preferencialmente à noite.

Se após algumas semanas não houver melhora, deve consultar o médico.
O médico pode decidir aumentar gradualmente a dose.
A dose diária máxima recomendada é de 300 mg.
Se o médico prescrever mais de 150 mg por dia, não deve tomartodos de uma vez.
Deve perguntar ao médico quando tomar o medicamento.

Crianças e adolescentes (8 anos ou mais)

• - No tratamento de distúrbios obsessivo-compulsivos - TOC:
• Deve começar com 25 mg (meia tablete de 50 mg) por dia, tomados preferencialmente antes de dormir. O médico pode aumentar a dose em 25 mg a cada 4-7 dias, dependendo da tolerância, até atingir a dose eficaz. A dose diária máxima é de 200 mg. Se o médico prescrever mais de 50 mg por dia, o medicamento deve ser tomado em duas doses. Deve perguntar ao médico quando tomar o medicamento. Se a dose não for dividida igualmente, a maior parte da dose deve ser tomada à noite.

Não deveutilizar este medicamento para tratar a depressão em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Este medicamento pode ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos apenasno caso de distúrbios obsessivo-compulsivos.

Como tomar o medicamento Fevarin

As tabletes do Fevarin devem ser engolidas sem mastigar, acompanhadas de um pouco de água.
As tabletes podem ser divididas ao meio, se o médico assim o prescrever.

Quando o medicamento Fevarin começa a fazer efeito

O medicamento Fevarin pode começar a fazer efeito apenas após algum tempo.
Alguns doentes sentem melhora após algumas semanas de tratamento.
Deve tomar o medicamento até que o médico decida interromper o tratamento. Mesmo que se sinta melhor, o médico pode aconselhar continuar o tratamento por algum tempo, pelo menos 6 meses após a melhora dos sintomas.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Fevarin

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento (sobredose), deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo.
Deve levar o pacote do medicamento com si.
A sobredose do medicamento Fevarin pode causar distúrbios gastrointestinais (náuseas, vômitos e diarreia), sonolência e tontura. Também foram relatados eventos cardíacos (aceleração ou desaceleração do ritmo cardíaco, queda da pressão arterial), distúrbios da função hepática, convulsões e coma.

Esquecimento de uma dose do medicamento Fevarin

Se o doente esquecer uma dose, deve esperar até a próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Fevarin

Não deveinterromper o tratamento com o medicamento Fevarin muito rapidamente. Pode ocorrer sintomas de abstinência, como:

• agitação e ansiedade
• confusão
• diarreia
• distúrbios do sono
• tontura
• instabilidade emocional
• dores de cabeça
• náuseas ou vômitos
• palpitações (ritmo cardíaco acelerado)
• distúrbios sensoriais (como sensação de choque elétrico ou distúrbios visuais)
• suor
• tremores

Ao interromper o tratamento com o medicamento Fevarin, o médico aconselhará como reduzir gradualmente a dose, o que deve limitar a possibilidade de ocorrer sintomas de abstinência. Na maioria dos doentes, os sintomas após a interrupção do tratamento com o medicamento Fevarin são leves e desaparecem por si mesmos. No entanto, em alguns doentes, esses sintomas podem ser mais graves ou persistir por mais tempo.
Se ocorrerem quaisquer sintomas após a interrupção do tratamento, deve contactaro médico.
Se ocorrerem sintomas de abstinência após a interrupção do tratamento com as tabletes, o médico pode decidir reduzir mais gradualmente a dose. Se ocorrerem sintomas graves de abstinência, deve contactar o médico. O médico pode aconselhar retomar as tabletes e reduzir mais gradualmente a dose.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a tomada deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
A frequência dos efeitos não desejados observados foi determinada da seguinte forma:

Efeitos não desejados frequentes

• perda de apetite (anorexia)
• agitação psicomotora, nervosismo, ansiedade
• insónia
• sonolência
• tremores
• dores de cabeça
• tontura
• palpitações, ritmo cardíaco acelerado
• dores abdominais
• constipação
• diarreia
• secura na boca
• dispepsia
• náuseas
• vômitos
• suor excessivo
• mau estar, fadiga

Efeitos não desejados menos frequentes

• alucinações, desorientação
• agressividade
• distúrbios do movimento, distúrbios da coordenação motora
• hipotensão ortostática (queda da pressão arterial ao mudar de posição)
• reações de hipersensibilidade cutânea (incluindo angioedema, erupção cutânea ou prurido)
• dores nas articulações ou músculos
• ejaculação retardada

Efeitos não desejados raros

• mania (sentimento de euforia ou excitação excessiva)
• convulsões
• distúrbios da função hepática

• hipersensibilidade à luz
• saída inesperada de leite dos seios (galactorreia)

Efeitos não desejados de frequência desconhecida

• sangramentos gastrointestinais, sangramentos ginecológicos, equimoses, petéquias
• aumento do nível de prolactina (hormônio responsável pela produção de leite nas mulheres que amamentam)
• liberação anormal do hormônio antidiurético responsável pela reabsorção de água nos rins e regulação do volume de urina
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia)
• aumento ou diminuição do peso
• pensamentos suicidas
• comportamentos suicidas
• síndrome serotoninérgica
• sintomas semelhantes à síndrome maligna da neuroléptica
• agitação (acatisia)
• distúrbios sensoriais
• distúrbios do paladar
• glaucoma (aumento da pressão no olho)
• dilatação das pupilas
• incapacidade de alcançar o orgasmo (anorgasmia)
• nas mulheres: distúrbios menstruais
• sangramento vaginal grave, que ocorre logo após o parto (sangramento pós-parto), ver informações adicionais no subponto "Gravidez, amamentação e fertilidade" no ponto 2
• distúrbios da micção (como necessidade frequente de urinar durante o dia e/ou à noite, incontinência urinária durante o dia e/ou à noite e incapacidade de urinar)
• reações cutâneas graves, como erupções cutâneas graves ou vermelhidão, incluindo erupção cutânea que começa nas extremidades, geralmente em ambos os lados do corpo, desenvolvendo-se em círculos concêntricos que se assemelham a alvos (eritema multiforme), erupção cutânea generalizada com bolhas e pele descamativa, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson), descamação cutânea generalizada (mais de 30% da superfície corporal - necrose tóxica da epiderme).

Em doentes que tomam medicamentos como o Fevarin, há um risco aumentado de fraturas ósseas.
A interrupção do tratamento com a fluvoxamina (especialmente a interrupção abrupta) frequentemente leva à ocorrência de sintomas de abstinência (ver também ponto 3 - "Como tomar o medicamento Fevarin").
Por vezes, podem ocorrer ou piorar pensamentos suicidas ou de autolesão durante as primeiras semanas de tratamento com o medicamento Fevarin, até que o medicamento antidepressivo comece a funcionar.
Deve informar imediatamente o médicose ocorrerem quaisquer pensamentos desse tipo.
Se ocorrerem vários sintomas, pode ser um dos seguintes, raros estados:

• síndrome serotoninérgica: se ocorrer suor, rigidez ou contratura muscular, distúrbios da coordenação, confusão, irritabilidade ou excitação extrema
• síndrome maligna da neuroléptica: se ocorrer rigidez muscular, febre alta, confusão ou outros sintomas semelhantes
• síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH) se ocorrer fadiga, fraqueza ou confusão e dor, rigidez ou falta de controle muscular

Deve parar de tomaro medicamento Fevarin e contactar imediatamente o médico.
Se ocorrerem hematomas incomuns, equimoses na pele, vômitos com sangue ou sangue nas fezes, deve contactar imediatamente o médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde "Dr. Ricardo Jorge": Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-055 Porto, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01, site: www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Fevarin

• Conservar em local não visível e inacessível às crianças.
• Não utilizar o medicamento Fevarin após a data de validade impressa na caixa e no blister.
• Conservar a uma temperatura não superior a 25ºC.

Se o médico decidir interromper o tratamento, as tabletes não utilizadas devem ser devolvidas à farmácia.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos detritos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Fevarin

• O princípio ativo do medicamento Fevarin é o maleato de fluvoxamina
• cada tablete revestida contém 50 mg ou 100 mg de maleato de fluvoxamina.
• Os outros componentes são: manitol, amido de milho, amido gelatinizado, estearato de sódio, dióxido de silício; revestimento: hipromelose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio.

Como é o medicamento Fevarin e que conteúdos o pacote tem

O Fevarin, 50 mg é apresentado sob a forma de tabletes brancas ou quase brancas, redondas, convexas dos dois lados, revestidas, que podem ser divididas ao meio. O pacote do medicamento contém 30 ou 60 tabletes revestidas.
O Fevarin, 100 mg é apresentado sob a forma de tabletes brancas ou quase brancas, ovais, convexas dos dois lados, revestidas, que podem ser divididas ao meio. O pacote do medicamento contém 15 ou 30 tabletes revestidas.
Nem todos os tipos de embalagens podem estar no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Viatris Healthcare, Unipessoal, Lda.
Rua do Centro Empresarial, 13, 1º andar - sala 1
2795-023 Linda-a-Velha

Fabricante

Mylan SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne, França
Recipharm Parets, S.L.U.
C/ Ramón y Cajal 2
08150 Parets del Vallés (Barcelona)
Espanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização:
Viatris Healthcare, Unipessoal, Lda.
Rua do Centro Empresarial, 13, 1º andar - sala 1
2795-023 Linda-a-Velha
telefone: 21 412 33 00
Data da última revisão do folheto:04/2025