Fevarin

Folheto informativo para o doente

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Fevarin (Fluvoxamina maleato Mylan)

50 mg, comprimidos revestidos
Fluvoxamina maleato
Fevarin e Fluvoxamina maleato Mylan são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Fevarin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fevarin
• 3. Como tomar o medicamento Fevarin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Fevarin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fevarin e para que é utilizado

O que é o medicamento Fevarin

O medicamento Fevarin pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). O medicamento Fevarin contém uma substância chamada fluvoxamina. É um medicamento antidepressivo. É utilizado no tratamento da depressão (episódios depressivos graves).
O medicamento Fevarin também pode ser utilizado no tratamento de pessoas com transtornos obsessivo-compulsivos, que se caracterizam por pensamentos obsessivos, imagens ou comportamentos compulsivos (rituais).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fevarin

Quando não tomar o medicamento Fevarin

• se o doente for alérgico à fluvoxamina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente estiver tomando medicamentos que contenham tiazanidina
• se o doente estiver tomando medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou os tenha tomado nos últimos 2 semanas. O médico informará quando pode começar a tomar o medicamento Fevarin após parar de tomar o IMAO
• se o doente estiver tomando pimozida (um medicamento antipsicótico utilizado no tratamento da esquizofrenia e outras doenças psiquiátricas)
• se o doente estiver tomando medicamentos que contenham ramelteona

Se qualquer uma das condições acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Fevarin, mas deve contactar o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Fevarin, deve consultar o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver doença cardíaca (por exemplo, após um ataque cardíaco, distúrbios do ritmo cardíaco)
• a doente estiver grávida ou pode estar grávida
• o doente tiver epilepsia ou tenha tido convulsões no passado
• o doente tiver tido sangramentos no passado ou estiver tomando regularmente medicamentos que aumentam o risco de sangramentos, como medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, ou se a doente estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade")
• o doente tiver diabetes
• o doente tiver glaucoma
• o doente estiver a fazer terapia de choque elétrico (ECT)
• o doente já teve mania (sentimento de euforia ou excessiva excitação)
• o doente tiver distúrbios renais ou hepáticos
• o doente tiver menos de 18 anos (ver também ponto 3 "Como tomar o medicamento Fevarin")
• o doente estiver tomando medicamentos que contenham buprenorfina ou buprenorfina com naloxona, pois a tomada desses medicamentos ao mesmo tempo que o medicamento Fevarin pode levar a um síndrome serotoninérgico - um estado potencialmente ameaçador da vida (sintomas ver ponto 4 "Efeitos secundários possíveis"), ver também "Medicamento Fevarin e outros medicamentos".

Se o doente se encaixar em qualquer uma das condições acima, o médico informará se pode começar a tomar o medicamento Fevarin com segurança.
Foram relatados efeitos secundários graves durante o tratamento com o medicamento Fevarin. Se ocorrer uma erupção cutânea ou lesões na mucosa, deve parar de tomar o medicamento Fevarin e contactar imediatamente o médico. Essas reações graves podem incluir: erupção cutânea que começa nas extremidades, geralmente em ambos os lados do corpo, desenvolvendo-se em círculos concêntricos que se assemelham a alvos (eritema multiforme); erupção cutânea generalizada com bolhas e pele descamativa, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson), descamação generalizada da pele (mais de 30% da superfície corporal - necrose tóxica da epiderme).
Medicamentos como o medicamento Fevarin (ISRS) podem causar sintomas de distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Pensamentos suicidas, piora da depressão ou distúrbios de ansiedade

Pessoas com depressão ou distúrbios de ansiedade podem, às vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses sintomas ou comportamentos podem piorar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos geralmente começam a funcionar após 2 semanas, ou às vezes mais tarde.
A ocorrência de pensamentos suicidas ou de autolesão é mais provável se:

• o doente já teve pensamentos suicidas ou desejo de autolesão no passado
• o doente é um adulto jovem. Os dados dos estudos clínicos indicam um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos com distúrbios psiquiátricos que estão sendo tratados com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver pensamentos suicidas ou de autolesão, deve contatar imediatamenteo médico ou ir ao hospital.
É útil informar os familiares ou amigossobre a depressão ou distúrbios de ansiedade e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir ajuda aos familiares ou amigos e pedir-lhes que o informem se notarem que a depressão ou ansiedade piorou ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.
Deve contatar imediatamente o médicose ocorrerem qualquer pensamento ou experiência preocupante.

Uso do medicamento Fevarin em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos

O medicamento Fevarin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, exceto em pacientes com transtornos obsessivo-compulsivos (TOC). O medicamento Fevarin não é indicado para o tratamento da depressão em pessoas com menos de 18 anos.
Em pacientes com menos de 18 anos que tomam esse tipo de medicamento, há um risco aumentado de efeitos secundários, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva).
Além disso, falta dados de longo prazo sobre a segurança do uso do medicamento em crianças e adolescentes, relacionados ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.
Se o médico prescreveu o medicamento Fevarin a um paciente com menos de 18 anos e você tiver alguma dúvida, por favor, consulte o médico. Deve informar o médico se ocorrerem ou piorarem qualquer um dos sintomas acima em uma pessoa com menos de 18 anos que está tomando o medicamento Fevarin.
No início do tratamento com o medicamento Fevarin, pode ocorrer ou piorar a agitação motora, por exemplo, o paciente não consegue sentar ou ficar em pé sem se mover (acatisia). Se ocorrerem esses sintomas, deve contatar imediatamente o médico.
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Fevarin, podem ocorrer sintomas de abstinência, como tontura, distúrbios sensoriais, distúrbios visuais, sensação de choque elétrico, distúrbios do sono, agitação, irritabilidade, instabilidade emocional, dores de cabeça, náuseas, vômitos, diarreia, suor excessivo, palpitações, tremores, ansiedade e outros. Se ocorrerem esses sintomas, deve contatar imediatamente o médico.
Enquanto estiver tomando o medicamento Fevarin, deve evitar o consumo de álcool.

Medicamento Fevarin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeja tomar.
Deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• warfarina, nicoumalona, clopidogrel ou qualquer outro medicamento utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos
• ácido acetilsalicílico ou medicamentos semelhantes, utilizados para tratar a dor e a inflamação (anti-inflamatórios não esteroides)
• medicamentos utilizados para tratar alergias (terfenadina, astemizol, ciproeptadina)
• tacrina, utilizada para tratar a doença de Alzheimer
• teofilina, utilizada para tratar a asma e a bronquite
• metadona, utilizada para tratar a dor e os sintomas de abstinência
• mexiletina, um medicamento utilizado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco
• fenitoína ou carbamazepina, utilizadas para tratar a epilepsia
• ciclosporina, utilizada para reduzir a atividade do sistema imunológico
• ropinirol, utilizado para tratar a doença de Parkinson
• propranolol, utilizado para tratar a hipertensão e doenças cardíacas
• sildenafila, utilizada para tratar a disfunção erétil
• tramadol, um medicamento analgésico
• buprenorfina ou buprenorfina com naloxona
• triptanas, utilizadas para tratar a enxaqueca
• pimozida.

Se o doente estiver tomando ou tenha tomado recentemente qualquer um dos medicamentos acima e não informou o médico, deve contatar o médico e perguntar como proceder.
Pode ser necessário alterar a dose do medicamento ou o próprio medicamento.
Se o doente tenha tomado medicamentos para a depressão ou ansiedade nos últimos 2 semanas, ou tenha esquizofrenia, deve contatar o médico ou farmacêutico.
O médico ou farmacêutico verificará se o doente não está tomando outros medicamentos para a depressão ou condições relacionadas, como:

• benzodiazepinas
• medicamentos antidepressivos tricíclicos
• neurolépticos ou medicamentos antipsicóticos
• lítio
• triptofano
• inibidores da monoamina oxidase (inibidores da MAO), como a moclobeida
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina, como a citalopram.

O médico informará se o doente pode começar a tomar o medicamento Fevarin com segurança.
Enquanto estiver tomando o medicamento Fevarin, não deve começar a tomar medicamentos à base de plantas que contenham extrato de hipérico, pois isso pode aumentar os efeitos secundários. Se o doente estiver tomando hipérico no momento de começar a tomar o medicamento Fevarin, deve parar de tomar o hipérico e informar o médico na próxima consulta.

Medicamento Fevarin com alimentos, bebidas e álcool

• Não deve consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Fevarin.
• Em pacientes que consomem regularmente grandes quantidades de chá, café e bebidas que contenham cafeína, podem ocorrer sintomas como tremores, náuseas, palpitações, agitação e insônia. Esses sintomas podem melhorar se o paciente reduzir a quantidade de cafeína que consome.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Gravidez
Não deve tomar fluvoxamina durante a gravidez, a menos que o médico decida que é absolutamente necessário. Se o doente estiver tomando fluvoxamina atualmente e planeja engravidar ou o doente planeja ser pai, deve consultar o médico, que decidirá se não é necessário alterar o medicamento.
A tomada do medicamento Fevarin no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, ocorrendo logo após o parto, especialmente se o doente tiver histórico de distúrbios de coagulação. Se o doente estiver tomando o medicamento Fevarin, deve informar o médico ou a parteira, para que eles possam fornecer as devidas orientações.
Deve informar o médico e (ou) a parteira sobre a tomada do medicamento Fevarin. A tomada de medicamentos como o medicamento Fevarin durante a gravidez, especialmente nos três últimos meses, pode aumentar o risco de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPNR). Essa condição se manifesta por respiração acelerada e cianose, e ocorre mais frequentemente no primeiro dia após o parto. Se esses sintomas ocorrerem no recém-nascido, deve contatar imediatamente o médico e (ou) a parteira.
Se o doente tenha tomado fluvoxamina nos últimos 3 meses da gravidez, no bebê após o nascimento, além da respiração acelerada e cianose, podem ocorrer outros sintomas, como dificuldades para alimentar e (ou) respirar, convulsões, instabilidade da temperatura corporal, baixo nível de açúcar no sangue, tremores, convulsões, falta de coordenação muscular, cianose, irritabilidade, sonolência, vômitos, problemas para dormir e choro constante. Se o recém-nascido apresentar qualquer um desses sintomas, deve contatar imediatamente o médico.
Amamentação
A fluvoxamina é secretada em pequenas quantidades no leite materno, portanto, o medicamento não deve ser utilizado em mulheres que amamentam. Deve consultar o médico, que decidirá se deve interromper a amamentação ou parar de tomar a fluvoxamina.
Fertilidade
Nos estudos em animais, a fluvoxamina reduziu a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, embora até o momento não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e operação de máquinas

Nos estudos em voluntários saudáveis, o medicamento não mostrou efeito significativo na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, como durante o tratamento com a fluvoxamina pode ocorrer sonolência excessiva, deve ter cuidado até que se estabeleça a reação individual ao medicamento.

Medicamento Fevarin contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Fevarin

Deve sempretomar o medicamento Fevarin de acordo com as instruções do médico.
O medicamento Fevarin está disponível nas seguintes doses: 50 mg, 100 mg.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

Adultos (18 anos ou mais)

• No tratamento da depressão:
• Deve começar com 50 ou 100 mg por dia, tomados à noite.
• No tratamento dos transtornos obsessivo-compulsivos:
• Deve começar com 50 mg por dia, tomados preferencialmente à noite.

Se após algumas semanas não houver melhora, deve consultar o médico.
O médico pode decidir aumentar gradualmente a dose.
A dose diária máxima recomendada é de 300 mg.
Se o médico prescrever mais de 150 mg por dia, não devetomá-los de uma vez.
Deve perguntar ao médico quando tomar o medicamento.

Crianças e adolescentes (8 anos ou mais)

• No tratamento dos transtornos obsessivo-compulsivos - TOC:
• Deve começar com 25 mg (meia comprimido do medicamento Fevarin, 50 mg) por dia, tomados preferencialmente antes de dormir. O médico pode aumentar a dose em 25 mg a cada 4-7 dias, dependendo da tolerância, até alcançar a dose eficaz. A dose diária máxima é de 200 mg. Se o médico prescrever mais de 50 mg por dia, o medicamento deve ser tomado em duas doses. Deve perguntar ao médico quando tomar o medicamento. Se a dose não for dividida igualmente, a maior parte da dose deve ser tomada à noite.

Não deveutilizar este medicamento no tratamento da depressão em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Este medicamento pode ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos apenasno caso de transtornos obsessivo-compulsivos.

Como tomar o medicamento Fevarin

Os comprimidos do medicamento Fevarin devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, com um pouco de água.
Os comprimidos podem ser divididos ao meio, se o médico assim o prescrever.

Quanto tempo leva para o medicamento Fevarin começar a funcionar

O medicamento Fevarin pode começar a funcionar apenas após algum tempo. Alguns pacientes sentem melhora após algumas semanas de tratamento.
Deve tomar o medicamento até que o médico decida interromper o tratamento. Mesmo que ocorra melhora, o médico pode recomendar continuar o tratamento por algum tempo, pelo menos 6 meses após a melhora dos sintomas.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Fevarin

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento (superdose) ou outra pessoa tomar o medicamento, deve contatar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo.
Deve levar o embalagem do medicamento com você.
A superdose do medicamento Fevarin pode causar problemas gastrointestinais (náuseas, vômitos e diarreia), sonolência e tontura. Também foram relatados eventos cardíacos (aceleração ou desaceleração do ritmo cardíaco, queda da pressão arterial), distúrbios da função hepática, convulsões e coma.

Esquecimento de tomar o medicamento Fevarin

Se esquecer de tomar uma dose, deve esperar até o próximo horário de dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Fevarin

Não deveinterromper o tratamento com o medicamento Fevarin muito rapidamente. Podem ocorrer sintomas de abstinência, como:

• agitação motora e ansiedade
• confusão
• diarreia
• distúrbios do sono
• tontura
• instabilidade emocional
• dores de cabeça
• náuseas ou vômitos
• palpitações (ritmo cardíaco acelerado)
• distúrbios sensoriais (como sensação de choque elétrico ou distúrbios visuais)
• suor
• tremores.

Ao interromper o tratamento com o medicamento Fevarin, o médico recomendará como reduzir gradualmente a dose, o que deve limitar a possibilidade de ocorrerem sintomas de abstinência. Na maioria das pessoas, os sintomas após a interrupção do tratamento com o medicamento Fevarin são leves e desaparecem sozinhos. No entanto, em algumas pessoas, esses sintomas podem ser mais graves ou persistir por mais tempo.
Se ocorrerem qualquer sintoma após a interrupção do medicamento, deve contataro médico.
Se ocorrerem sintomas de abstinência após a interrupção do tratamento com os comprimidos, o médico pode decidir reduzir mais lentamente o medicamento. Se ocorrerem sintomas graves de abstinência, deve contatar o médico. O médico pode recomendar retomar os comprimidos e reduzir mais lentamente.
Em caso de mais alguma dúvida sobre a tomada deste medicamento, deve contatar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
A frequência dos efeitos secundários observados foi determinada da seguinte forma:

Efeitos secundários comuns

• perda de apetite
• agitação psicomotora, nervosismo, ansiedade
• insônia
• sonolência
• tremores
• dores de cabeça
• tontura
• palpitações, ritmo cardíaco acelerado
• dores abdominais
• constipação
• diarreia
• secura na boca
• dispepsia
• náuseas
• vômitos
• suor excessivo
• mau humor, fadiga

Efeitos secundários menos comuns

• alucinações, desorientação
• agressividade
• distúrbios motores, distúrbios da coordenação motora
• hipotensão ortostática (queda da pressão arterial ao levantar)
• reações cutâneas de hipersensibilidade (incluindo angioedema, erupção cutânea ou prurido)
• dores nas articulações ou músculos
• ejaculação retardada

Efeitos secundários raros

• mania (sentimento de euforia ou excessiva excitação)
• convulsões
• distúrbios da função hepática
• hipersensibilidade à luz
• galactorreia (saída de leite pelos seios)

Efeitos secundários de frequência desconhecida

• sangramentos gastrointestinais, sangramentos ginecológicos, equimoses, petéquias
• aumento do nível de prolactina (hormônio responsável pela produção de leite nas mulheres que amamentam)
• anomalia da secreção do hormônio antidiurético responsável pela reabsorção de água nos rins e regulação do volume de urina
• diminuição do nível de sódio no sangue (hiponatremia)
• aumento ou diminuição do peso
• pensamentos suicidas
• comportamentos suicidas

• síndrome serotoninérgica
• sintomas semelhantes à síndrome maligna da neuroleptia
• agitação motora (acatisia)
• distúrbios sensoriais
• distúrbios do paladar
• glaucoma (aumento da pressão no olho)
• dilatação das pupilas
• incapacidade de alcançar o orgasmo (anorgasmia)
• nas mulheres: distúrbios menstruais
• sangramento grave da vagina, ocorrendo logo após o parto (sangramento pós-parto), ver informações adicionais no subponto "Gravidez, amamentação e fertilidade" no ponto 2
• distúrbios da micção (como necessidade frequente de urinar durante o dia e (ou) à noite, incontinência urinária durante o dia e (ou) à noite e incapacidade de urinar)
• reações cutâneas graves, como erupções cutâneas graves ou vermelhidão, incluindo erupção cutânea que começa nas extremidades, geralmente em ambos os lados do corpo, desenvolvendo-se em círculos concêntricos que se assemelham a alvos (eritema multiforme), erupção cutânea generalizada com bolhas e pele descamativa, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson), descamação generalizada da pele (mais de 30% da superfície corporal - necrose tóxica da epiderme)

Em pacientes que tomam medicamentos como o medicamento Fevarin, há um risco aumentado de fraturas ósseas.
A interrupção do tratamento com a fluvoxamina (especialmente a interrupção abrupta) frequentemente leva a sintomas de abstinência (ver também ponto 3 - "Como tomar o medicamento Fevarin").
Às vezes, podem ocorrer ou piorar pensamentos suicidas ou de autolesão durante as primeiras semanas de tratamento com o medicamento Fevarin, até que o medicamento antidepressivo comece a funcionar.
Deve contatar imediatamente o médicose ocorrerem qualquer pensamento ou experiência desse tipo.
Se ocorrerem vários sintomas, pode ser um dos seguintes estados raros:

• síndrome serotoninérgica: se ocorrer suor, rigidez ou contratura muscular, distúrbios da coordenação, confusão, irritabilidade ou excitação extrema
• síndrome maligna da neuroleptia: se ocorrer rigidez muscular, febre alta, confusão ou outros sintomas semelhantes
• síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH) se ocorrer fadiga, fraqueza ou confusão e dor, rigidez ou falta de coordenação muscular. Deve pararde tomar o medicamento Fevarin e contatar imediatamente o médico.

Se ocorrerem hematomas incomuns, equimoses na pele, vômitos com sangue ou sangue nas fezes, deve contatar imediatamente o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Fevarin

Deve armazenar em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento Fevarin após a data de validade impressa no embalagem.
Deve armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Deve armazenar no embalagem original.
Se o médico decidir interromper o tratamento, os comprimidos restantes não utilizados devem ser devolvidos à farmácia.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fevarin

• O princípio ativo do medicamento Fevarin é a fluvoxamina maleato. Cada comprimido revestido contém 50 mg de fluvoxamina maleato.
• Os outros componentes são: manitol, amido de milho, amido gelatinizado, estearato de sódio, dióxido de silício coloidal anidro; revestimento: hipromelose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Fevarin e o que contém o embalagem

O medicamento Fevarin, 50 mg, é um comprimido branco ou quase branco, redondo, convexo em ambos os lados, revestido, que pode ser dividido ao meio. O embalagem do medicamento contém 30 ou 60 comprimidos revestidos.
Para obter mais informações, deve contatar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Holanda, país de exportação:

Mylan B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Holanda

Fabricante:

Mylan B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Holanda
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holanda

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Holanda, país de exportação: RVG 29189

Número da autorização de importação paralela: 142/20 Data de aprovação do folheto: 15.09.2022

[Informação sobre marca registrada]