Fevarin

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Fevarin

50 mg, comprimidos revestidos

100 mg, comprimidos revestidos

Maleato de fluvoxamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Fevarin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fevarin
• 3. Como tomar o medicamento Fevarin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Fevarin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Fevarin e para que é utilizado

O que é o medicamento Fevarin

O Fevarin pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). O Fevarin contém uma substância chamada fluvoxamina. É um medicamento antidepressivo. É utilizado no tratamento da depressão (episódios depressivos graves).
O Fevarin também pode ser utilizado no tratamento de pessoas com distúrbios obsessivo-compulsivos, que se caracterizam por pensamentos obsessivos, imagens ou comportamentos compulsivos (rituais).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fevarin

Quando não tomar o medicamento Fevarin

• se o paciente for alérgico à fluvoxamina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente estiver a tomar medicamentos que contenham tiazanidina
• se o paciente estiver a tomar medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou os tenha tomado nos últimos 2 semanas. O médico informará quando pode começar a tomar o medicamento Fevarin após a interrupção do tratamento com IMAO
• se o paciente estiver a tomar pimozida (um medicamento antipsicótico utilizado no tratamento da esquizofrenia e outras doenças psiquiátricas)
• se o paciente estiver a tomar medicamentos que contenham ramelteona

Se alguma das condições acima se aplicar ao paciente, não deve tomar o medicamento Fevarin, mas deve contactar o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Fevarin, deve consultar o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver doença cardíaca (por exemplo, após um ataque cardíaco, distúrbios do ritmo cardíaco)
• a paciente estiver grávida ou pode estar grávida
• o paciente tiver epilepsia ou tenha tido convulsões no passado
• o paciente tenha tido sangramentos no passado ou esteja a tomar regularmente medicamentos que aumentam o risco de sangramentos, como medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, ou se a paciente estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade")
• o paciente tiver diabetes
• o paciente tiver glaucoma
• o paciente esteja a fazer terapia de eletrochoque (terapia de choque elétrico)
• o paciente tenha tido mania (sentimento de euforia ou excitação excessiva)
• o paciente tiver distúrbios renais ou hepáticos
• o paciente tenha menos de 18 anos (ver também ponto 3 "Como tomar o medicamento Fevarin")
• o paciente esteja a tomar medicamentos que contenham buprenorfina ou buprenorfina com naloxona, pois a tomada concomitante desses medicamentos com o medicamento Fevarin pode levar à síndrome serotoninérgica - um estado potencialmente ameaçador da vida (sintomas ver ponto 4 "Efeitos não desejados"), ver também "Medicamento Fevarin e outros medicamentos".

Se o paciente estiver em alguma das situações acima, o médico informará se pode começar a tomar o medicamento Fevarin com segurança.
Foram relatados efeitos não desejados graves durante o tratamento com o medicamento Fevarin. Em caso de erupção cutânea ou lesões na mucosa, deve parar de tomar o medicamento Fevarin e contactar imediatamente o médico. Essas reações graves podem incluir: erupção cutânea que começa nas extremidades, geralmente em ambos os lados do corpo, desenvolvendo-se em círculos concêntricos que se assemelham a alvos (eritema multiforme); erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson), descamação generalizada da pele (mais de 30% da superfície corporal - necrólise tóxica da pele).
Medicamentos como o Fevarin (ISRS) podem causar sintomas de distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Pensamentos suicidas, piora da depressão ou distúrbios de ansiedade

Pessoas com depressão ou distúrbios de ansiedade podem ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses sintomas ou comportamentos podem piorar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos começam a funcionar geralmente após 2 semanas, ou mais tarde.
A ocorrência de pensamentos suicidas ou de autolesão é mais provável se:

• o paciente teve pensamentos suicidas ou desejo de autolesão no passado
• o paciente é um adulto jovem. Os dados dos estudos clínicos indicam um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos com distúrbios psiquiátricos que estão a tomar medicamentos antidepressivos.

Se o paciente tiver pensamentos suicidas ou de autolesão, deve contatar imediatamenteo médico ou ir ao hospital.
É útil informar os familiares ou amigos sobre a depressão ou distúrbios de ansiedade e pedir-lhes que leiam este folheto. O paciente pode pedir ajuda aos familiares ou amigos e pedir-lhes que o informem se notarem que a depressão ou ansiedade piorou ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.
Deve contatar imediatamente o médicose ocorrerem quaisquer pensamentos ou experiências preocupantes.

Uso do medicamento Fevarin em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos

O medicamento Fevarin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, exceto em pacientes com distúrbios obsessivo-compulsivos (TOC). O medicamento Fevarin não é indicado para o tratamento da depressão em pessoas com menos de 18 anos.
Em pacientes com menos de 18 anos que tomam este tipo de medicamentos, há um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (agressividade, comportamentos desafiadores e manifestações de raiva).
Além disso, não há dados de longo prazo sobre a segurança do uso do medicamento em crianças e adolescentes, relacionados ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.
Se o médico prescreveu o Fevarin a um paciente com menos de 18 anos e tiver alguma dúvida, por favor, consulte o médico. Deve informar o médico se ocorrerem ou piorarem algum dos sintomas acima em uma pessoa com menos de 18 anos que está a tomar o medicamento Fevarin.
Durante as primeiras semanas de tratamento com o medicamento Fevarin, pode ocorrer ou piorar a agitação, por exemplo, o paciente não consegue sentar-se ou ficar de pé sem se mexer (acatisia). Se ocorrerem esses sintomas, deve contatar imediatamente o médico.
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Fevarin, podem ocorrer sintomas de abstinência, como tontura, alterações sensoriais, alterações visuais, sensação de choque elétrico, distúrbios do sono, agitação, irritabilidade, instabilidade emocional, dores de cabeça, náuseas, vômitos, diarreia, suor excessivo, palpitações, tremores, ansiedade e outros. Se ocorrerem esses sintomas, deve contatar imediatamente o médico.
Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Fevarin.

Medicamento Fevarin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• warfarina, nicoumalona, clopidogrel ou qualquer outro medicamento utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos
• ácido acetilsalicílico ou medicamentos semelhantes, utilizados para tratar a dor e a inflamação (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides)
• medicamentos utilizados para tratar alergias (terfenadina, astemizol, cisaprida)
• tacrina, utilizada para tratar a doença de Alzheimer
• teofilina, utilizada para tratar a asma e a bronquite
• metadona, utilizada para tratar a dor e os sintomas de abstinência
• mexiletina, um medicamento utilizado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco
• fenitoína ou carbamazepina, utilizadas para tratar a epilepsia
• ciclosporina, utilizada para reduzir a atividade do sistema imunológico
• ropinirol, utilizado para tratar a doença de Parkinson
• propranolol, utilizado para tratar a hipertensão e doenças cardíacas
• sildenafil, utilizado para tratar a disfunção erétil
• tramadol, um medicamento analgésico
• buprenorfina ou buprenorfina com naloxona
• triptanas, utilizadas para tratar a enxaqueca
• pimozida

Se o paciente estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos medicamentos acima e não informou o médico, deve contatar o médico e perguntar como proceder.
Pode ser necessário alterar a dose do medicamento ou o próprio medicamento.
Se o paciente tomou medicamentos para a depressão ou ansiedade nos últimos 2 semanas, ou se sofre de esquizofrenia, deve contatar o médico ou farmacêutico.
O médico ou farmacêutico verificará se o paciente não está a tomar outros medicamentos para a depressão ou condições relacionadas, como:

• benzodiazepinas
• medicamentos antidepressivos tricíclicos
• neurolepticos ou medicamentos antipsicóticos
• lítio
• triptofano
• inibidores da monoamina oxidase (inibidores da MAO), como a moclobemida
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina, como a citalopram.

O médico informará se o paciente pode começar a tomar o medicamento Fevarin com segurança.
Durante o tratamento com o medicamento Fevarin, não deve começar a tomar medicamentos à base de plantas que contenham extrato de hipericão, pois isso pode aumentar os efeitos não desejados. Se o paciente estiver a tomar hipericão quando começar a tomar o medicamento Fevarin, deve parar de tomar o hipericão e informar o médico na próxima consulta.

Medicamento Fevarin com alimentos, bebidas e álcool

• Não deve consumir álcool durante o tratamento com o medicamento Fevarin.
• Em pacientes que consomem regularmente grandes quantidades de chá, café e bebidas que contenham cafeína, podem ocorrer sintomas como tremores, náuseas, palpitações, agitação e insônia. Esses sintomas podem melhorar se o paciente reduzir a quantidade de cafeína que consome.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Gravidez
Não deve tomar fluvoxamina durante a gravidez, a menos que o médico decida que é absolutamente necessário. Se a paciente estiver a tomar fluvoxamina atualmente e planeia engravidar, ou se o paciente planeia ser pai, deve consultar o médico, que decidirá se não é necessário alterar o medicamento.
A tomada do medicamento Fevarin no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, ocorrendo logo após o parto, especialmente se a paciente tiver histórico de distúrbios da coagulação sanguínea. Se a paciente estiver a tomar o medicamento Fevarin, deve informar o médico ou parteira, para que possam dar conselhos adequados.
Deve informar o médico e/ou parteira sobre a tomada do medicamento Fevarin. A tomada de medicamentos como o Fevarin durante a gravidez, especialmente nos três últimos meses, pode aumentar o risco de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPNR). Essa condição se manifesta por respiração acelerada e cianose, e ocorre mais frequentemente no primeiro dia após o parto. Se esses sintomas ocorrerem no recém-nascido, deve contatar imediatamente o médico e/ou parteira.
Se a paciente tomou fluvoxamina nos últimos 3 meses da gravidez, além da respiração acelerada e cianose, o bebê pode apresentar outros sintomas, como dificuldades para mamar e/ou respirar, convulsões, instabilidade da temperatura corporal, baixo nível de açúcar no sangue, tremores, convulsões, rigidez muscular, cianose, irritabilidade, letargia, sonolência, vômitos, problemas para dormir e choro constante. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve contatar imediatamente o médico.
Amamentação
A fluvoxamina é secretada em pequenas quantidades no leite materno, por isso o medicamento não deve ser utilizado em mulheres que amamentam. Deve consultar o médico, que decidirá se deve interromper a amamentação ou parar de tomar a fluvoxamina.
Fertilidade
Nos estudos em animais, a fluvoxamina reduziu a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, embora até agora não tenha sido observado nenhum efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e operação de máquinas

Nos estudos em voluntários saudáveis, o medicamento não mostrou efeito significativo na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, como durante o tratamento com a fluvoxamina pode ocorrer sonolência excessiva, deve ter cuidado até que se estabeleça a reação individual ao medicamento.

Medicamento Fevarin contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Fevarin

Deve sempretomar o medicamento Fevarin de acordo com as instruções do médico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

Adultos (18 anos ou mais)

• - No tratamento da depressão:
• Deve começar com 50 ou 100 mg por dia, tomados à noite.
• - No tratamento dos distúrbios obsessivo-compulsivos:
• Deve começar com 50 mg por dia, tomados preferencialmente à noite.

Se após algumas semanas não houver melhora, deve consultar o médico.
O médico pode decidir aumentar gradualmente a dose.
A dose diária máxima recomendada é de 300 mg.
Se o médico prescrever mais de 150 mg por dia, não devetomá-los de uma vez.
Deve perguntar ao médico quando tomar o medicamento.

Crianças e adolescentes (8 anos ou mais)

• - No tratamento dos distúrbios obsessivo-compulsivos - TOC:
• Deve começar com 25 mg (meia tablete de 50 mg) por dia, tomados preferencialmente antes de dormir. O médico pode aumentar a dose em 25 mg a cada 4-7 dias, dependendo da tolerância, até atingir a dose eficaz. A dose diária máxima é de 200 mg. Se o médico prescrever mais de 50 mg por dia, o medicamento deve ser tomadoem duas doses. Deve perguntar ao médico quando tomar o medicamento. Se a dose não for dividida igualmente, a maior parte da dose deve ser tomada à noite.

Não deveutilizar este medicamento para tratar a depressão em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Este medicamento pode ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos apenasno caso de distúrbios obsessivo-compulsivos.

Como tomar o medicamento Fevarin

As tabletes do Fevarin devem ser engolidas sem mastigar, acompanhadas de um pouco de água.
As tabletes podem ser divididas ao meio, se o médico assim o prescrever.

Quando o medicamento Fevarin começa a fazer efeito

O medicamento Fevarin pode começar a fazer efeito apenas após algum tempo. Alguns pacientes sentem melhora após algumas semanas de tratamento.
Deve continuar a tomar o medicamento até que o médico decida interromper o tratamento. Mesmo que ocorra melhora, o médico pode recomendar continuar o tratamento por algum tempo, pelo menos 6 meses após a melhora dos sintomas.

Tomada de dose excessiva do medicamento Fevarin

Em caso de tomada de dose excessiva do medicamento (superdose) pelo paciente ou outra pessoa, deve contatar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo.
Deve levar o pacote do medicamento com si.
A superdose do medicamento Fevarin pode causar distúrbios gastrointestinais (náuseas, vômitos e diarreia), sonolência e tontura. Também foram relatados eventos cardíacos (aceleração ou desaceleração do ritmo cardíaco, queda da pressão arterial), distúrbios da função hepática, convulsões e coma.

Esquecimento de tomar o medicamento Fevarin

Em caso de esquecimento de tomar uma tablete, deve esperar até o próximo horário de dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Fevarin

Não deveinterromper o tratamento com o medicamento Fevarin muito rapidamente. Pode ocorrer sintomas de abstinência, como:

• agitação e ansiedade
• confusão
• diarreia
• distúrbios do sono
• tontura
• instabilidade emocional
• dores de cabeça
• náuseas ou vômitos
• palpitações (ritmo cardíaco acelerado)
• distúrbios sensoriais (como sensação de choque elétrico ou distúrbios visuais)
• suor
• tremores

Ao interromper o tratamento com o medicamento Fevarin, o médico recomendará como reduzir gradualmente a dose, o que deve limitar a possibilidade de ocorrer sintomas de abstinência. Na maioria das pessoas, os sintomas após a interrupção do tratamento com o medicamento Fevarin são leves e desaparecem espontaneamente. No entanto, em algumas pessoas, esses sintomas podem ser mais graves ou durar mais tempo.
Se ocorrerem sintomas após a interrupção do medicamento, deve contataro médico.
Se ocorrerem sintomas de abstinência após a interrupção do tratamento com as tabletes, o médico pode decidir reduzir mais lentamente o medicamento. Se ocorrerem sintomas graves de abstinência, deve contatar o médico. O médico pode recomendar retomar as tabletes e reduzir mais lentamente.
Em caso de mais alguma dúvida sobre a tomada deste medicamento, deve contatar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Fevarin pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
A frequência dos efeitos não desejados observados foi determinada da seguinte forma:

Efeitos não desejados comuns

• perda de apetite (anorexia)
• agitação psicomotora, nervosismo, ansiedade
• insônia
• sonolência
• tremores
• dores de cabeça
• tontura
• palpitações, ritmo cardíaco acelerado
• dores abdominais
• constipação
• diarreia
• secura na boca
• dispepsia
• náuseas
• vômitos
• suor excessivo
• mal-estar, fadiga

Efeitos não desejados não muito comuns

• alucinações, desorientação
• agressividade
• distúrbios do movimento, distúrbios da coordenação motora
• hipotensão ortostática (queda da pressão arterial ao mudar de posição)
• reações de hipersensibilidade cutânea (incluindo angioedema, erupção cutânea ou prurido)
• dores nas articulações ou músculos
• ejaculação retardada

Efeitos não desejados raros

• mania (sentimento de euforia ou excitação excessiva)
• convulsões
• distúrbios da função hepática

• hipersensibilidade à luz
• saída inesperada de leite pelos seios (galactorreia)

Efeitos não desejados de frequência desconhecida

• sangramentos do trato gastrointestinal, sangramentos ginecológicos, equimoses, petéquias
• aumento do nível de prolactina (hormônio responsável pela produção de leite nas mulheres que amamentam)
• liberação anormal do hormônio antidiurético responsável pela reabsorção de água nos rins e regulação do volume de urina
• diminuição do nível de sódio no sangue (hiponatremia)
• aumento ou diminuição do peso
• pensamentos suicidas
• comportamentos suicidas
• síndrome serotoninérgica
• sintomas semelhantes à síndrome maligna da neuroleptia
• agitação (acatisia)
• distúrbios sensoriais
• distúrbios do paladar
• glaucoma (aumento da pressão no olho)
• dilatação das pupilas
• incapacidade de alcançar o orgasmo (anorgasmia)
• nas mulheres: distúrbios menstruais
• sangramento grave da vagina, ocorrendo logo após o parto (sangramento pós-parto), ver informações adicionais no subponto "Gravidez, amamentação e fertilidade" no ponto 2
• distúrbios da micção (como necessidade frequente de urinar durante o dia e/ou à noite, incontinência urinária durante o dia e/ou à noite e falta de controle da micção)
• reações graves na pele, como erupções cutâneas graves ou vermelhidão, incluindo erupção cutânea que começa nas extremidades, geralmente em ambos os lados do corpo, desenvolvendo-se em círculos concêntricos que se assemelham a alvos (eritema multiforme), erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson), descamação generalizada da pele (mais de 30% da superfície corporal - necrólise tóxica da pele).

Em pacientes que tomam medicamentos como o Fevarin, há um risco aumentado de fraturas ósseas.
A interrupção do tratamento com a fluvoxamina (especialmente a interrupção abrupta) frequentemente leva à ocorrência de sintomas de abstinência (ver também ponto 3 - "Como tomar o medicamento Fevarin").
Às vezes, podem ocorrer ou piorar pensamentos suicidas ou de autolesão durante as primeiras semanas de tratamento com o medicamento Fevarin, até que o medicamento antidepressivo comece a funcionar.
Deve contatar imediatamente o médicose ocorrerem quaisquer pensamentos desse tipo.
Se ocorrerem vários sintomas, pode ser um dos seguintes estados raros:

• síndrome serotoninérgica: se ocorrer suor, rigidez ou contração muscular, distúrbios da coordenação, confusão, irritabilidade ou excitação extrema
• síndrome maligna da neuroleptia: se ocorrer rigidez muscular, febre alta, confusão ou outros sintomas semelhantes
• síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH) se ocorrer fadiga, fraqueza ou confusão e dor, rigidez ou falta de controle muscular

Deve parar de tomaro medicamento Fevarin e contatar imediatamente o médico.

Em caso de ocorrência de hematomas incomuns, equimoses na pele, vômitos com sangue ou sangue nas fezes, deve contatar imediatamente o médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Fevarin

• Manter em local não visível e inacessível às crianças.
• Não utilizar o medicamento Fevarin após a data de validade impressa na caixa e no blister.
• Manter em temperatura até 25ºC.

Se o médico decidir interromper o tratamento, as tabletes não utilizadas devem ser devolvidas à farmácia.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Fevarin

• O princípio ativo do medicamento Fevarin é o maleato de fluvoxamina
• cada tablete revestida contém 50 mg ou 100 mg de maleato de fluvoxamina.
• Os outros componentes são: manitol, amido de milho, amido gelatinizado, estearato de sódio, dióxido de silício; revestimento: hipromelose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio.

Como é o medicamento Fevarin e que conteúdo tem o pacote

O Fevarin, 50 mg, é apresentado em forma de tabletes brancas ou quase brancas, redondas, convexas dos dois lados, revestidas, que podem ser divididas ao meio. O pacote do medicamento contém 30 ou 60 tabletes revestidas.
O Fevarin, 100 mg, é apresentado em forma de tabletes brancas ou quase brancas, ovais, convexas dos dois lados, revestidas, que podem ser divididas ao meio. O pacote do medicamento contém 15 ou 30 tabletes revestidas.
Nem todos os tipos de embalagens precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Varsóvia

Fabricante

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne, França
Recipharm Parets, S.L.U.
C/ Ramón y Cajal 2
08150 Parets del Vallés (Barcelona)
Espanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o titular da autorização de comercialização:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Varsóvia
telefone: 22 546 64 00
Data da última atualização do folheto:04/2025