Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz

Folheto de informação para o doente: informação para o paciente

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 20 mg, comprimidos revestidos

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 40 mg, comprimidos revestidos

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 80 mg, comprimidos revestidos

Ezetimibe + Atorvastatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz
• 3. Como tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e para que é utilizado

O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz é um medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue. O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz contém ezetimiba e atorvastatina.
O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz é utilizado em adultos para reduzir o nível de colesterol total, "colesterol ruim" (LDL) e triglicéridos no sangue. Além disso, o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz aumenta o nível de "colesterol bom" (HDL).
O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz reduz o nível de colesterol de duas maneiras. Reduz a absorção de colesterol no trato gastrointestinal e também a sua produção no organismo.
O colesterol é uma das muitas substâncias gordurosas presentes no sangue. O colesterol total é composto principalmente por LDL e HDL.
O LDL é frequentemente chamado de "colesterol ruim" porque pode depositar-se nas paredes das artérias e formar placas de ateroma. Com o tempo, essas placas podem causar estreitamento das artérias e reduzir o fluxo sanguíneo para os órgãos vitais, como o coração e o cérebro. A redução do fluxo sanguíneo pode causar ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais.
O HDL é frequentemente chamado de "colesterol bom" porque ajuda a prevenir a formação de placas de ateroma nas paredes das artérias e a reduzir o risco de doenças cardíacas.
Os triglicéridos são outras gorduras presentes no sangue que podem aumentar o risco de doenças cardíacas.
O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz é utilizado em pacientes que não conseguem controlar o nível de colesterol apenas com a dieta. Durante o tratamento com este medicamento, deve-se manter uma dieta que reduza o nível de colesterol.
O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz é utilizado como complemento de uma dieta que reduza o nível de colesterol em casos de:

• aumento do nível de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária [familiar heterozigótica ou não familiar]) ou aumento do nível de triglicéridos no sangue (hiperlipidemia mista) se o tratamento com estatinas não for suficiente para controlar o nível de colesterol;
• doenças genéticas que causam aumento do nível de colesterol no sangue (hipercolesterolemia familiar homozigótica), que podem requerer outros tratamentos;
• doenças cardíacas. O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz reduz o risco de ataques cardíacos, acidentes vasculares cerebrais, operações para aumentar o fluxo sanguíneo para o coração ou hospitalizações devido a dor no peito.

O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz não afeta a perda de peso.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Quando não tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

• se o paciente for alérgico à ezetimiba, atorvastatina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver doença hepática atual ou história de doença hepática;
• se o paciente tiver resultados anormais de testes de função hepática não explicados;
• se a paciente for mulher em idade fértil e não estiver usando métodos anticoncepcionais eficazes;
• se a paciente estiver grávida, tentando engravidar ou amamentando;
• se o paciente estiver tomando glecaprevir com pibrentasvir para tratar a hepatite C.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, o paciente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver história de acidente vascular cerebral hemorrágico ou lesões cerebrais pequenas como resíduos de acidentes vasculares cerebrais anteriores;
• o paciente tiver doença renal;
• o paciente tiver hipotireoidismo;
• o paciente tiver história de doenças musculares ou miopatias;
• o paciente tiver apresentado efeitos colaterais musculares durante o tratamento com outros medicamentos que reduzem o nível de lipídios (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
• o paciente consumir regularmente grandes quantidades de álcool;
• o paciente tiver história de doença hepática;
• o paciente tiver mais de 70 anos;
• o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento;
• o paciente tiver miastenia ou miastenia ocular (doenças que causam fraqueza muscular), pois as estatinas podem piorar a condição ou causar miastenia (ver ponto 4).
• o paciente está tomando atualmente ou nos últimos 7 dias tomou um medicamento chamado ácido fusídico (usado para tratar infecções bacterianas) por via oral ou injeção. A combinação de ácido fusídico e medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz pode causar problemas musculares graves (rabdomiólise).

Deve consultar imediatamente o médico se ocorrerem dores musculares, sensibilidade ou fraqueza muscular durante o tratamento com o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz,

pois em casos raros, os distúrbios musculares podem ser graves, incluindo a ruptura muscular, que pode causar danos renais. É conhecido que a atorvastatina causa distúrbios musculares. Também foram relatados casos de distúrbios musculares durante o tratamento com ezetimiba.
Deve informar o médico ou farmacêutico se a fraqueza muscular persistir. Pode ser necessário realizar exames adicionais e tomar medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar essa condição.
Antes de tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, deve consultar o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver insuficiência respiratória grave.

Se ocorrer qualquer uma das situações acima, deve consultar o médico ou farmacêutico, pois o médico precisará realizar exames de sangue antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e possivelmente durante o tratamento para determinar o risco de efeitos colaterais relacionados aos músculos.
É conhecido que o risco de efeitos colaterais relacionados aos músculos, como a rabdomiólise, é aumentado por certos medicamentos tomados concomitantemente (ver ponto 2 "Medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e outros medicamentos").
Durante o tratamento com este medicamento, o médico monitorará o paciente para diabetes ou risco de desenvolver diabetes. O paciente está em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, for obeso e tiver hipertensão.
Deve informar o médico sobre todas as doenças, incluindo alergias.
Deve evitar tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e fibratos (medicamentos que reduzem o nível de colesterol) ao mesmo tempo, pois essa combinação não foi estudada.

Crianças

O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz não é recomendado para crianças e adolescentes.

Medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo os disponíveis sem prescrição médica, e sobre qualquer medicamento que planeja tomar.
Existem medicamentos que podem alterar a ação do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz ou que podem ter sua ação alterada pelo medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz (ver ponto 3). Esse tipo de interação pode reduzir a eficácia de um ou ambos os medicamentos. Também pode aumentar o risco ou agravar os efeitos colaterais, incluindo a ocorrência de rabdomiólise, uma condição muscular grave descrita no ponto 4:

• ciclosporina (medicamento usado frequentemente em pacientes que receberam transplantes de órgãos),
• eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico**, rifampicina (medicamentos usados para tratar infecções bacterianas),
• cetoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos usados para tratar infecções fúngicas),
• gemfibrozil, outros fibratos, ácido nicotínico, derivados, colestiramina (medicamentos usados para reduzir o nível de lipídios),
• certos medicamentos da classe dos antagonistas dos canais de cálcio, usados para tratar a angina de peito ou a hipertensão, como amlodipina, diltiazem,
• digoxina, verapamil, amiodarona (medicamentos usados para regular o ritmo cardíaco),
• medicamentos usados para tratar a infecção por HIV, como ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, combinação de tipranavir/ritonavir, etc. (medicamentos usados para tratar a AIDS);
• certos medicamentos usados para tratar a hepatite C, como telaprevir, boceprevir e um medicamento combinado que contém elbasvir e grazoprevir,
• daptomicina (medicamento usado para tratar infecções bacterianas graves).

**Se for necessário tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente o tratamento com o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz. O médico indicará quando será seguro retomar o tratamento com o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz. A combinação de ácido fusídico e medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz pode causar fraqueza, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise) em casos raros. Mais informações sobre a rabdomiólise estão no ponto 4.

• Outros medicamentos que podem interagir com o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz: anticoncepcionais orais (usados para prevenir a gravidez), stiripentol (medicamento anticonvulsivante usado para tratar a epilepsia), cimetidina (medicamento usado para tratar a azia e a doença do refluxo gastroesofágico), fenazona (medicamento analgésico), antiácidos (medicamentos usados para tratar a indigestão que contenham compostos de alumínio ou magnésio), warfarina, fenprocoumon, acenocoumarol ou fluindion (medicamentos usados para prevenir a formação de coágulos), colchicina (usada para tratar a gota), hipericão (medicamento usado para tratar a depressão).

Medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz com alimentos e bebidas alcoólicas

As instruções para tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz estão no ponto 3. Deve prestar atenção às seguintes questões:

• Não deve consumir mais de uma ou duas xícaras pequenas de suco de toranja por dia, pois quantidades maiores podem alterar a ação do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz.

Álcool
Deve evitar consumir grandes quantidades de álcool enquanto estiver tomando este medicamento. Mais informações podem ser encontradas no ponto 2 "Precauções e advertências".

Gravidez e amamentação

Mulheres grávidas, que tentam engravidar ou que podem estar grávidas não devem tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz. Não deve tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz se houver possibilidade de engravidar e a paciente não estiver usando métodos anticoncepcionais eficazes. Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, deve interromper imediatamente o tratamento e informar o médico.
Não deve tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz durante a amamentação.
A segurança do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz durante a gravidez e a amamentação não foi estabelecida.
Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não se espera que o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, deve ter em mente que alguns pacientes podem apresentar tontura após tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz.

Medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz contém lactose

Os comprimidos do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz contêm um açúcar chamado lactose. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. O médico prescreverá a dose adequada com base no tratamento atual e no risco individual. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, deve seguir uma dieta que reduza o nível de colesterol.
• Deve continuar seguindo essa dieta enquanto estiver tomando o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz.

Dose recomendada
A dose recomendada é de um comprimido do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, tomado por via oral, uma vez ao dia.
Quando tomar o medicamento
O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
Se o médico prescrever o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz com colestiramina ou outro medicamento que liga os ácidos biliares (usado para reduzir o nível de colesterol), o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou 4 horas após a ingestão dos medicamentos que ligam os ácidos biliares.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Deve consultar o médico ou farmacêutico.

Esquecer uma dose do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Não deve tomar uma dose adicional. Deve tomar a dose usual do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz no horário normal do dia seguinte.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.

Se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos não desejados graves ou sintomas, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo.

• reações alérgicas graves que causam inchaço do rosto, língua e garganta, que pode dificultar a respiração,
• doenças graves da pele com descamação e inchaço, com bolhas na pele, na boca, nos olhos e nos órgãos genitais, além de febre; erupções cutâneas com

bolhas vermelhas ou rosadas, especialmente nas palmas das mãos e nas solas dos pés, que podem causar bolhas,

• fraqueza, sensibilidade ou dor muscular ou urina de cor marrom-avermelhada, especialmente se acompanhada de mal-estar ou febre, que podem ser causados por ruptura muscular, que pode ser fatal e causar danos renais,
• síndrome lupus-like (que inclui erupções cutâneas, doenças articulares e efeitos nos glóbulos brancos).

Se ocorrer sangramento ou hematomas inesperados ou incomuns, deve consultar imediatamente o médico, pois podem ser sintomas de doenças hepáticas.
Foram relatados os seguintes efeitos não desejados frequentes (que podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• diarreia,
• dor muscular.

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados não muito frequentes (que podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• gripe,
• depressão, dificuldade para dormir, distúrbios do sono,
• tontura, dor de cabeça, sensação de formigamento,
• bradicardia,
• onset de calor,
• dispneia,
• dor abdominal, inchaço abdominal, constipação, dispepsia, flatulência, diarreia frequente, gastrite, náuseas, desconforto abdominal;
• acne, urticária,
• dor articular, dor nas costas, cãibra nas pernas, fadiga, cãibra ou fraqueza muscular, dor nas mãos e pés,
• fraqueza inexplicável, sensação de fadiga ou mal-estar, edema, especialmente edema nos tornozelos,
• aumento dos níveis de certos exames de sangue para a função hepática ou muscular (CK),
• aumento de peso.

Os seguintes efeitos não desejados também foram relatados em pacientes que tomaram o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, ezetimiba ou atorvastatina em comprimidos:

• reações alérgicas, incluindo inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que podem causar dificuldade para respirar ou engolir (que requer tratamento imediato),
• erupção cutânea vermelha, às vezes com lesões em forma de escudo,
• problemas hepáticos,
• tosse,
• azia,
• perda de apetite; anorexia,
• hipertensão,
• erupção cutânea e prurido; reações alérgicas, incluindo erupção cutânea e urticária,
• lesões nos tendões,
• pedras na vesícula biliar ou inflamação da vesícula biliar (que podem causar dor abdominal, náuseas, vômitos),
• pancreatite frequentemente com dor abdominal severa,
• redução do número de glóbulos brancos, que pode causar hematomas/sangramento (trombocitopenia),
• sinusite; epistaxe,
• dor no pescoço; dor; dor no peito; dor de garganta,
• aumento ou redução do nível de açúcar no sangue (em pacientes com diabetes, é necessário continuar monitorando o nível de açúcar no sangue),
• pesadelos,
• formigamento ou dormência nos dedos das mãos e pés,
• perda de sensação de dor ou toque,
• alteração do paladar; secura na boca,
• perda de memória,
• zumbido nos ouvidos e/ou cabeça; perda de audição,
• vômitos,
• flatulência,
• perda de cabelo,
• febre alta,
• resultado positivo do exame de urina para presença de glóbulos brancos,
• visão turva; distúrbios da visão,
• ginecomastia (aumento do tamanho das mamas em homens).

Efeitos não desejados possíveis relatados com algumas estatinas

• distúrbios sexuais,
• depressão,
• problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e/ou dispneia ou febre,
• diabetes. Isso é mais provável em pacientes com níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, obesidade e hipertensão. O médico monitorará o paciente durante o tratamento com este medicamento,
• dor muscular, sensibilidade ou fraqueza muscular persistente, especialmente se acompanhada de mal-estar ou febre alta, que pode não melhorar após a interrupção do tratamento com o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz (frequência desconhecida).
• Miastenia pseudoparalítica (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo em alguns casos músculos usados para respirar).
• Miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos).

Deve consultar o médico se ocorrer fraqueza nas mãos ou pés que piora após períodos de atividade, visão dupla ou ptose, dificuldade para engolir ou dispneia.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde: Rua São Paulo, 280, 04001-300, São Paulo, SP, Telefone: +55 11 3397-0300, Fax: +55 11 3397-0301, Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular do registro do medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Deve manter o medicamento em um local fresco e seco, longe da luz solar direta e do alcance das crianças.
Não deve usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg; cada comprimido revestido contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg de atorvastatina (na forma de tri-hidratado de cálcio).
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 20 mg: cada comprimido revestido contém 10 mg de ezetimiba e 20 mg de atorvastatina (na forma de tri-hidratado de cálcio).
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 40 mg: cada comprimido revestido contém 10 mg de ezetimiba e 40 mg de atorvastatina (na forma de tri-hidratado de cálcio).
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg: cada comprimido revestido contém 10 mg de ezetimiba e 80 mg de atorvastatina (na forma de tri-hidratado de cálcio).
Outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
celulose microcristalina 101, manitol, carbonato de cálcio, croscarmelose sódica, hipromelose (E 463), polissorbato 80, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio, povidona K29/32, laurilsulfato de sódio.
Revestimento do comprimido
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg +10 mg, 10 mg +20 mg, 10 mg + 40 mg - Opadry Branco OY-L-28900
composto por:
Lactose monohidratada
Hipromelose 2910
Dióxido de titânio
Macrogol 4000
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg - DrCoat FCU composto por:
Hipromelose 2910
Dióxido de titânio
Talco
Macrogol 400
Óxido de ferro amarelo

Como é o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e o que o pacote contém

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos: comprimidos revestidos brancos, redondos, biconvexos com diâmetro de aproximadamente 8,1 mm.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 20 mg comprimidos revestidos: comprimidos revestidos brancos, ovais, biconvexos com dimensões de aproximadamente 11,6 x 7,1 mm.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 40 mg comprimidos revestidos: comprimidos revestidos brancos, em forma de cápsula, biconvexos com dimensões de aproximadamente 16,1 x 6,1 mm.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg comprimidos revestidos: comprimidos revestidos amarelos, alongados, biconvexos com dimensões de aproximadamente 19,1 x 7,6 mm.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg comprimidos revestidos
Blisters de folha de alumínio/PVC//alumínio contendo 30, 90 e 100 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Blisters unitários de folha de alumínio/PVC//alumínio contendo 30x1, 90x1 e 100x1 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg comprimidos revestidos
Blisters de folha de alumínio/PVC//alumínio contendo 30, embalagem coletiva contendo 90 (2 embalagens de 45) e embalagem coletiva contendo 100 (2 embalagens de 50) comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Blisters unitários de folha de alumínio/PVC//alumínio contendo 30 x 1 dose unitária, embalagem coletiva contendo 90 x 1 (2 embalagens de 45 x 1) e embalagem coletiva contendo 100 x 1 (2 embalagens de 50 x 1) comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento

Sandoz Portugal - Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua da Cêrca, 3200-201 Coimbra
Telefone: +351 239 820 500

Fabricante

Elpen Pharmaceuticals Co. Inc.
Marathonos Avenue 95
19009 Pikermi
Grécia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova Ulica 57
1526 Liubliana
Eslovênia

Este medicamento está autorizado nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Países:

Países Baixos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg, comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg, comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg, comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/80 mg, comprimidos revestidos
Bélgica
Tymyzato 10 mg/20 mg comprimidos revestidos
Tymyzato 10 mg/40 mg comprimidos revestidos
Tymyzato 10 mg/80 mg comprimidos revestidos
Espanha
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/10 mg
comprimidos revestidos com película
EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/20 mg
comprimidos revestidos com película
EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/40 mg
comprimidos revestidos com película
EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/80 mg
comprimidos revestidos com película
EFG
França
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg/10 mg, comprimido revestido
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg/20 mg, comprimido revestido
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg, comprimido revestido
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg/80 mg, comprimido revestido
Itália
Ezetimibe e Atorvastatina Sandoz
Portugal
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz Farmacêutica
Alemanha
Ezetimib/Atorvastatina - 1 A Pharma 10 mg/ 10 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatina - 1 A Pharma 10 mg/ 20 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatina - 1 A Pharma 10 mg/ 40 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatina - 1 A Pharma 10 mg/ 80 mg comprimidos revestidos
Grécia
Ancilleg
Lituânia
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg comprimidos revestidos
Croácia
Ezetimib/atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/atorvastatina Sandoz 10 mg/80 mg comprimidos revestidos
Polônia
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz
Hungria
Ezetimibe/Atorvastatina 1 A Pharma 10 mg/10 mg comprimido revestido
Ezetimibe/Atorvastatina 1 A Pharma 10 mg/20 mg comprimido revestido
Ezetimibe/Atorvastatina 1 A Pharma 10 mg/40 mg comprimido revestido
Ezetimibe/Atorvastatina 1 A Pharma 10 mg/80 mg comprimido revestido
Romênia
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 mg/20 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 mg/40 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 mg/80 mg comprimidos revestidos
Eslováquia
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/10 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/20 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/40 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/80 mg

Data da última atualização do folheto:

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