Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz

Folheto informativo: informação para o doente

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 20 mg, comprimidos revestidos

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 40 mg, comprimidos revestidos

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 80 mg, comprimidos revestidos

Ezetimibe + Atorvastatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam iguais.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz
• 3. Como tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e para que é utilizado

O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz é um medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue. O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz contém ezetimiba e atorvastatina.
O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz é utilizado em adultos para reduzir o nível de colesterol total, "mau" colesterol (colesterol LDL) e substâncias gordurosas no sangue. Além disso, o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz aumenta o nível de "bom" colesterol (colesterol HDL).
O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz reduz o nível de colesterol de duas maneiras. Reduz a absorção de colesterol no trato gastrointestinal e também a sua produção no organismo.
O colesterol é uma das muitas substâncias gordurosas presentes no sangue. O colesterol total é composto principalmente por colesterol LDL e HDL.
O colesterol LDL é frequentemente chamado de "mau" colesterol, pois pode depositar-se nas paredes das artérias e formar placas de ateroma. Com o tempo, essas placas podem causar estreitamento das artérias. Esse estreitamento pode reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para os órgãos vitais, como o coração e o cérebro. O bloqueio do fluxo sanguíneo pode causar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
O colesterol HDL é frequentemente chamado de "bom" colesterol, pois ajuda a prevenir a formação de placas de ateroma nas paredes das artérias e a prevenir doenças cardíacas.
As triglicérides são outras gorduras presentes no sangue que podem aumentar o risco de doenças cardíacas.
O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz é utilizado em pacientes que não conseguem controlar o nível de colesterol apenas com a dieta. Durante o tratamento com este medicamento, deve seguir uma dieta que reduza o nível de colesterol.
O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz é utilizado como complemento de uma dieta que reduza o nível de colesterol em casos de:

• aumento do nível de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária [familiar heterozigótica ou não familiar]) ou aumento do nível de substâncias gordurosas no sangue (hiperlipidemia mista) se o tratamento com estatinas em monoterapia não for suficiente para controlar o nível de colesterol ou se o paciente não puder tolerar estatinas e ezetimiba em comprimidos separados.
• doenças hereditárias (hipercolesterolemia familiar homozigótica) que causam aumento do nível de colesterol no sangue. Outros métodos de tratamento também podem ser utilizados.
• doenças cardíacas. O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz reduz o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, operação para aumentar o fluxo sanguíneo para o coração ou hospitalização devido a dor no peito.

O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz não afeta a perda de peso.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Quando não tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

• se o paciente for alérgico à ezetimiba, atorvastatina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver doença hepática atual ou histórica;
• se o paciente tiver resultados anormais não explicados nos testes de função hepática;
• se a paciente for mulher em idade fértil e não estiver usando métodos anticoncepcionais eficazes;
• se a paciente estiver grávida, tentando engravidar ou amamentando;
• se o paciente estiver tomando glecaprevir com pibrentasvir para tratar a hepatite C.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, o paciente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver tido um acidente vascular cerebral hemorrágico no passado ou tiver pequenos vasos sanguíneos no cérebro como resultado de acidentes vasculares cerebrais anteriores;
• o paciente tiver doença renal;
• o paciente tiver hipotireoidismo;
• o paciente tiver tido dor muscular ou doença muscular no passado ou na família;
• o paciente tiver tido problemas musculares durante o tratamento com outros medicamentos que reduzem o nível de lipídios (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
• o paciente beber regularmente grandes quantidades de álcool;
• o paciente tiver tido doença hepática no passado;
• o paciente tiver mais de 70 anos;
• o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento;
• o paciente tiver ou tiver tido miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo a fraqueza dos músculos usados para respirar) ou miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza dos músculos do olho), pois as estatinas podem piorar o estado ou causar miastenia (ver ponto 4).
• o paciente está tomando atualmente ou nos últimos 7 dias tomou um medicamento chamado ácido fusídico (um medicamento usado para tratar infecções bacterianas) por via oral ou injeção. A combinação de ácido fusídico e medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz pode causar problemas musculares graves (rabdomiólise),

Deve consultar imediatamente o médico se ocorrerem dores musculares, sensibilidade ou fraqueza durante o tratamento com o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz,

pois em casos raros, os distúrbios musculares podem ser graves, incluindo a ruptura muscular, que pode causar danos nos rins. É conhecido que a atorvastatina causa distúrbios musculares. Também foram relatados casos de distúrbios musculares durante o tratamento com ezetimiba.
O médico ou farmacêutico também deve ser informado se a fraqueza muscular persistir. Pode ser necessário realizar exames adicionais e tomar medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar essa condição.
Antes de tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, deve consultar o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver insuficiência respiratória grave.

Em caso de ocorrência (ou suspeita de ocorrência) de qualquer uma das situações acima, deve consultar o médico ou farmacêutico, pois o médico precisará realizar exames de sangue antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e provavelmente durante o tratamento para determinar o risco de efeitos não desejados relacionados aos músculos. É conhecido que o risco de efeitos não desejados relacionados aos músculos, como a rabdomiólise, é aumentado por certos medicamentos tomados ao mesmo tempo (ver ponto 2 "Medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e outros medicamentos").
Durante o tratamento com este medicamento, o médico monitorará o paciente para diabetes ou risco de desenvolver diabetes. O paciente está em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, for obeso e tiver hipertensão.
Deve informar o médico sobre todas as doenças, incluindo alergias.
Deve evitar tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e fibratos (medicamentos que reduzem o nível de colesterol) ao mesmo tempo, pois esse tratamento não foi estudado.

Crianças

Não é recomendado o uso do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz em crianças e adolescentes.

Medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo os disponíveis sem prescrição médica, e sobre os medicamentos que planeja tomar.
Existem medicamentos que podem alterar a ação do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz ou que podem ter sua ação alterada pelo medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz (ver ponto 3). Esse tipo de interação pode reduzir a eficácia de um ou ambos os medicamentos. Também pode aumentar o risco ou piorar a gravidade dos efeitos não desejados, incluindo a ocorrência de uma condição grave que causa danos musculares, chamada de "rabdomiólise", descrita no ponto 4:

• ciclosporina (um medicamento frequentemente usado em pacientes que receberam transplantes de órgãos),
• eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico**, rifampicina (medicamentos usados para tratar infecções bacterianas),
• cetoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos usados para tratar infecções fúngicas),
• gemfibrozil, outros fibratos, ácido nicotínico, derivados, colestiramina (medicamentos usados para controlar os níveis de lipídios),
• certos medicamentos da classe dos antagonistas do canal de cálcio, usados para tratar a angina de peito ou hipertensão, como amlodipina, diltiazem,
• digoxina, verapamil, amiodarona (medicamentos usados para controlar o ritmo cardíaco),
• medicamentos usados para tratar a infecção por HIV, como ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, combinação de tipranavir/ritonavir, etc. (medicamentos usados para tratar a AIDS);
• certos medicamentos usados para tratar a hepatite C, como telaprevir, boceprevir e um medicamento combinado que contém elbasvir e grazoprevir,
• daptomicina (um medicamento usado para tratar infecções bacterianas graves da pele e tecidos moles e bacteremia).

**Se for necessário tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente o uso do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz. O médico indicará quando será seguro retomar o uso do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz. O uso do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e ácido fusídico ao mesmo tempo pode causar fraqueza, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise) em casos raros. Mais informações sobre a rabdomiólise estão no ponto 4.

• Outros medicamentos, nos quais foi detectada interação com o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz: o anticoncepcional oral (usado para prevenir a gravidez), o estiripentol (um medicamento antiepiléptico usado para tratar a epilepsia), a cimetidina (um medicamento usado para tratar a azia e a úlcera péptica), o fenazon (um medicamento analgésico), os antiácidos (medicamentos usados para tratar a indigestão que contêm compostos de alumínio ou magnésio), a warfarina, o fenprocumona, o acenocoumarol ou o fluindion (medicamentos usados para prevenir a formação de coágulos), a colchicina (usada para tratar a gota), a erva-de-são-joão (um medicamento usado para tratar a depressão).

Medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz com alimentos e álcool

As instruções para tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz estão no ponto 3. Deve prestar atenção às seguintes questões:

• Deve evitar beber mais de uma ou duas pequenas taças de suco de toranja por dia, pois quantidades maiores de suco de toranja podem alterar a ação do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz.

Suco de toranja
Álcool
Deve evitar beber grandes quantidades de álcool enquanto estiver tomando este medicamento. Mais informações podem ser encontradas no ponto 2 "Precauções e advertências".

Gravidez e amamentação

As mulheres grávidas, que tentam engravidar ou que podem estar grávidas não devem tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz. Não deve tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz se houver possibilidade de engravidar e a paciente não estiver usando métodos anticoncepcionais eficazes. Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, deve interromper imediatamente o uso do medicamento e informar o médico.
Não deve tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz durante a amamentação.
A segurança do uso do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida.
Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não se espera que o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, deve ter em mente que alguns pacientes podem experimentar tontura após tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz.

Medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz contém lactose

Os comprimidos do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz contêm um açúcar chamado lactose. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. O médico prescreverá a dose adequada com base no tratamento atual e no risco individual. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, deve seguir uma dieta que reduza o nível de colesterol.
• Deve continuar seguindo essa dieta enquanto estiver tomando o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz.

Dose recomendada
A dose recomendada é um comprimido do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, tomado por via oral, uma vez ao dia.
Quando tomar o medicamento
O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
Se o médico prescrever o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz com colestiramina ou outro medicamento que liga os ácidos biliares (usado para reduzir o nível de colesterol), o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou 4 horas após a ingestão do medicamento que liga os ácidos biliares.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Deve consultar o médico ou farmacêutico.

Esquecer uma dose do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Não deve tomar uma dose adicional. Deve tomar a dose usual do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz no horário normal do dia seguinte.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves ou sintomas, deve interromper o uso do medicamento e consultar imediatamente o médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo.

• reações alérgicas graves que causam inchaço do rosto, língua e garganta, que pode dificultar a respiração,
• doenças graves da pele com erupções cutâneas e inchaço, com bolhas na pele, na boca, nos olhos e nos genitais, além de febre; erupção cutânea com bolhas vermelhas, especialmente nas palmas das mãos e nas solas dos pés, que pode causar bolhas,

fraqueza, sensibilidade ou dor muscular ou urina de cor marrom-avermelhada, especialmente se acompanhada de mal-estar ou febre, podem ser causados por ruptura muscular, que pode ser fatal e causar danos nos rins,

• síndrome lupus-like (incluindo erupção cutânea, doenças articulares e efeitos nos glóbulos brancos),

Se ocorrer sangramento ou hematomas inesperados ou incomuns, deve consultar o médico o mais rápido possível, pois podem ser sintomas de distúrbios hepáticos.
Foram relatados os seguintes efeitos não desejados frequentes (que podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• diarreia,
• dor muscular.

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados não muito frequentes (que podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• gripe,
• depressão, dificuldade para dormir, distúrbios do sono,
• tontura, dor de cabeça, formigamento,
• batimento cardíaco lento,
• ondata de calor,
• dificuldade para respirar,
• dor abdominal, inchaço abdominal, constipação, indigestão, flatulência, diarreia frequente, inflamação do estômago, náusea, desconforto abdominal;
• acne, urticária,
• dor articular, dor nas costas, cãibra nas pernas, fadiga, cãibra ou fraqueza muscular, dor nas mãos e pés,
• fraqueza incomum, sensação de fadiga ou mal-estar, inchaço, especialmente inchaço nos tornozelos,
• aumento dos valores dos testes de laboratório de sangue para a função hepática ou muscular (CK),
• aumento de peso.

Os seguintes efeitos não desejados também foram relatados em pacientes que tomaram o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, ezetimiba ou atorvastatina em comprimidos:

• reações alérgicas, incluindo inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que podem causar dificuldade para respirar ou engolir (o que requer tratamento imediato),
• erupção cutânea vermelha, às vezes com lesões em forma de alvo,
• problemas hepáticos,
• tosse,
• azia,
• perda de apetite; anorexia,
• hipertensão,
• erupção cutânea e coceira; reações alérgicas, incluindo erupção cutânea e urticária,
• lesões nos tendões,
• pedras na vesícula biliar ou inflamação da vesícula biliar (que podem causar dor abdominal, náusea, vômito),
• inflamação do pâncreas, frequentemente com dor abdominal severa,
• redução do número de glóbulos brancos, o que pode causar hematomas/ sangramento (trombocitopenia),
• inflamação dos seios nasais; sangramento nasal,
• dor no pescoço; dor; dor no peito; dor de garganta,
• aumento ou redução do nível de açúcar no sangue (em caso de diabetes, é necessário continuar monitorando o nível de açúcar no sangue),
• pesadelos,
• formigamento ou dormência nos dedos das mãos e pés,
• perda de sensação de dor ou toque,
• alteração do paladar; secura na boca,
• perda de memória,
• zumbido nos ouvidos e/ou cabeça; perda de audição,
• vômito,
• flatulência,
• perda de cabelo,
• febre alta,
• resultado positivo do teste de urina para glóbulos brancos,
• visão turva; distúrbios da visão,
• ginecomastia (aumento do tamanho das mamas em homens).

Efeitos não desejados possíveis relatados com algumas estatinas

• distúrbios sexuais,
• depressão,
• problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e/ou dificuldade para respirar ou febre,
• diabetes. Isso é mais provável em pessoas com níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, obesidade e hipertensão. O médico monitorará o paciente durante o tratamento com este medicamento,
• dor muscular, sensibilidade ou fraqueza muscular persistente, especialmente se acompanhada de mal-estar ou febre alta, que pode não melhorar após a interrupção do uso do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz (frequência desconhecida).
• Miastenia pseudoparalítica (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo a fraqueza dos músculos usados para respirar).
• Miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza dos músculos do olho).

Deve consultar o médico se o paciente experimentar fraqueza nas mãos ou pés que piora após períodos de atividade, visão dupla ou ptose, dificuldade para engolir ou dificuldade para respirar.

Relatando efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde de Portugal: Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-223 Porto, Tel.: +351 22 207 66 00, Fax: +351 22 207 66 01, Site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser relatados ao titular da autorização de comercialização.
Ao relatar efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg; cada comprimido revestido contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg de atorvastatina (na forma de sal de cálcio tri-hidratado).
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 20 mg: cada comprimido revestido contém 10 mg de ezetimiba e 20 mg de atorvastatina (na forma de sal de cálcio tri-hidratado).
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 40 mg: cada comprimido revestido contém 10 mg de ezetimiba e 40 mg de atorvastatina (na forma de sal de cálcio tri-hidratado).
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg: cada comprimido revestido contém 10 mg de ezetimiba e 80 mg de atorvastatina (na forma de sal de cálcio tri-hidratado).
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
celulose microcristalina 101, manitol, carbonato de cálcio, croscarmelose sódica,
hidroxipropilcelulose (E 463), polissorbato 80, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio, povidona K29/32, laurilsulfato de sódio.
Revestimento do comprimido
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg +10 mg, 10 mg +20 mg, 10 mg + 40 mg - Opadry White OY-L-28900
composto por:
Lactose monohidratada
Hipromelose 2910
Dióxido de titânio
Macrogol 4000
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg - DrCoat FCU composto por:
Hipromelose 2910
Dióxido de titânio
Talco
Macrogol 400
Óxido de ferro amarelo

Como é o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e o que contém a embalagem

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos: comprimidos revestidos brancos, redondos, bicôncavos com diâmetro de aproximadamente 8,1 mm.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 20 mg comprimidos revestidos: comprimidos revestidos brancos, ovais, bicôncavos com dimensões de aproximadamente 11,6 x 7,1 mm.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 40 mg comprimidos revestidos: comprimidos revestidos brancos, em forma de cápsula, bicôncavos com dimensões de aproximadamente 16,1 x 6,1 mm.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg comprimidos revestidos: comprimidos revestidos amarelos, alongados, bicôncavos com dimensões de aproximadamente 19,1 x 7,6 mm.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg comprimidos revestidos
Blisters de folha de alumínio/PVC//alumínio contendo 30, 90 e 100 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Blisters unitários de folha de alumínio/PVC//alumínio contendo 30x1, 90x1 e 100x1 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg comprimidos revestidos
Blisters de folha de alumínio/PVC//alumínio contendo 30, embalagem coletiva contendo 90 (2 embalagens de 45) e embalagem coletiva contendo 100 (2 embalagens de 50) comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Blisters unitários de folha de alumínio/PVC//alumínio contendo 30 x 1 dose unitária, embalagem coletiva contendo 90 x 1 (2 embalagens de 45 x 1) e embalagem coletiva contendo 100 x 1 (2 embalagens de 50 x 1) comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Sandoz Portugal - Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua Alfredo Allen, 455/459
4200-135 Porto
tel. 22 607 62 00

Fabricante

Elpen Pharmaceuticals Co. Inc.
Marathonos Avenue 95
19009 Pikermi
Grécia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova Ulica 57
1526 Liubliana
Eslovênia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da União Europeia sob as seguintes denominações:

Países

Países Baixos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg, comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg, comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg, comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/80 mg, comprimidos revestidos
Bélgica
Tymyzato 10 mg/20 mg comprimidos revestidos
Tymyzato 10 mg/40 mg comprimidos revestidos
Tymyzato 10 mg/80 mg comprimidos revestidos
Espanha
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/10 mg
comprimidos revestidos com película
EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/20 mg
comprimidos revestidos com película
EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/40 mg
comprimidos revestidos com película
EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/80 mg
comprimidos revestidos com película
EFG
França
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10
mg/10 mg, comprimido revestido
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10
mg/20 mg, comprimido revestido
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10
mg/40 mg, comprimido revestido
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10
mg/80 mg, comprimido revestido
Itália
Ezetimibe e Atorvastatina Sandoz
Portugal
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz Farmacêutica
Alemanha
Ezetimib/Atorvastatina - 1 A Pharma 10 mg/ 10 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatina - 1 A Pharma 10 mg/ 20 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatina - 1 A Pharma 10 mg/ 40 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatina - 1 A Pharma 10 mg/ 80 mg comprimidos revestidos
Grécia
Ancilleg
Lituânia
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg comprimidos revestidos
Croácia
Ezetimib/atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/atorvastatina Sandoz 10 mg/80 mg comprimidos revestidos
Polônia
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz
Hungria
Ezetimibe/Atorvastatina 1 A Pharma 10 mg/10 mg comprimido revestido
Ezetimibe/Atorvastatina 1 A Pharma 10 mg/20 mg comprimido revestido
Ezetimibe/Atorvastatina 1 A Pharma 10 mg/40 mg comprimido revestido
Ezetimibe/Atorvastatina 1 A Pharma 10 mg/80 mg comprimido revestido
Romênia
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 mg/20 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 mg/40 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 mg/80 mg comprimidos revestidos
Eslováquia
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/10 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/20 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/40 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/80 mg

Data da última atualização do folheto:

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