Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz

Folheto informativo: informação para o doente

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 20 mg, comprimidos revestidos

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 40 mg, comprimidos revestidos

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 80 mg, comprimidos revestidos

Ezetimibe + Atorvastatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz
• 3. Como tomar o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz e para que é utilizado

O medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz é um medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue. O medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz contém ezetimiba e atorvastatina.
O medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz é utilizado em adultos para reduzir o nível de colesterol total, "mau" colesterol (colesterol LDL) e triglicérides no sangue. Além disso, o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz aumenta o nível de "bom" colesterol (colesterol HDL).
O medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz reduz o nível de colesterol de duas maneiras. Reduz a absorção de colesterol no trato gastrointestinal e também a sua produção no organismo.
O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas presentes no sangue. O colesterol total é composto principalmente por colesterol LDL e HDL.
O colesterol LDL é frequentemente chamado de "mau" colesterol, pois pode depositar-se nas paredes das artérias e formar placas de ateroma. Com o tempo, essas placas podem causar estreitamento das artérias. Esse estreitamento pode reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para os órgãos vitais, como o coração e o cérebro. O bloqueio do fluxo sanguíneo pode causar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
O colesterol HDL é frequentemente chamado de "bom" colesterol, pois ajuda a prevenir a formação de placas de ateroma nas paredes das artérias e a prevenir doenças cardíacas.
Os triglicérides são outras gorduras presentes no sangue que podem aumentar o risco de doenças cardíacas.
O medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz é utilizado em doentes que não conseguem controlar o nível de colesterol apenas com a dieta. Durante o tratamento com este medicamento, deve seguir uma dieta que reduza o nível de colesterol.
O medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz é utilizado como complemento de uma dieta que reduza o nível de colesterol em casos de:

• aumento do nível de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária [familiar heterozigótica ou não familiar]) ou aumento do nível de triglicérides no sangue (hiperlipidemia mista) se o tratamento com estatinas em monoterapia não for suficiente para controlar o nível de colesterol ou se o doente não puder tomar estatinas devido a efeitos não desejados ou se o doente estiver a tomar ezetimiba e estatinas em comprimidos separados.
• doenças hereditárias (hipercolesterolemia familiar homozigótica) que causam aumento do nível de colesterol no sangue. Outros métodos de tratamento também podem ser utilizados.
• doenças cardíacas. O medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz reduz o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, operação para aumentar o fluxo sanguíneo para o coração ou hospitalização devido a dor no peito.

O medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz não afeta a perda de peso.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

Quando não tomar o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

• se o doente for alérgico à ezetimiba, atorvastatina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver doença hepática atual ou histórica;
• se o doente tiver resultados anormais não explicados nos testes de função hepática;
• se a doente estiver em idade fértil e não estiver a usar métodos anticoncecionais eficazes;
• se a doente estiver grávida, tentar engravidar ou estiver a amamentar;
• se o doente estiver a tomar glecaprevir com pibrentasvir para tratar a hepatite C.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente teve um acidente vascular cerebral hemorrágico no passado ou tem pequenos vasos sanguíneos no cérebro como resultado de acidentes vasculares cerebrais anteriores;
• o doente tem doença renal;
• o doente tem hipotireoidismo;
• o doente tem histórico de dores musculares ou doenças musculares;
• o doente teve dores musculares durante o tratamento com outros medicamentos que reduzem o nível de lipídios (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
• o doente consome regularmente grandes quantidades de álcool;
• o doente teve doença hepática no passado;
• o doente tem mais de 70 anos;
• o doente tem intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento;
• o doente tem ou teve miastenia (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo fraqueza muscular respiratória) ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular ocular), pois as estatinas podem piorar o estado ou causar miastenia (ver ponto 4).
• o doente está a tomar atualmente ou tomou nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (medicamento utilizado para tratar infecções bacterianas) por via oral ou injeção. A combinação de ácido fusídico e medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz pode causar problemas musculares graves (rabdomiólise),

Deve contactar imediatamente o médico se ocorrerem dores musculares, sensibilidade ou fraqueza muscular durante o tratamento com o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz,

pois em casos raros, os distúrbios musculares podem ser graves, incluindo a ruptura muscular, que pode causar danos renais. É conhecido que a atorvastatina causa distúrbios musculares. Foram relatados casos de distúrbios musculares durante o tratamento com ezetimiba.
Deve também informar o médico ou farmacêutico se a fraqueza muscular persistir. Para diagnosticar e tratar essa condição, podem ser necessários exames adicionais e medicamentos.
Antes de tomar o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, deve consultar o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver insuficiência respiratória grave.

Se ocorrer qualquer uma das situações acima, deve consultar o médico ou farmacêutico, pois o médico precisará realizar exames de sangue antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz e provavelmente durante o tratamento para determinar o risco de efeitos não desejados relacionados aos músculos. É conhecido que o risco de efeitos não desejados relacionados aos músculos, como a rabdomiólise, é aumentado por certos medicamentos tomados ao mesmo tempo (ver ponto 2 "Medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz e outros medicamentos").
Durante o tratamento com este medicamento, o médico monitorará o doente para diabetes ou risco de desenvolver diabetes. O doente está em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, for obeso e tiver hipertensão.
Deve informar o médico sobre todas as doenças, incluindo alergias.
Deve evitar tomar o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz e fibratos (medicamentos que reduzem o nível de colesterol) ao mesmo tempo, pois esse tratamento não foi estudado.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz em crianças e adolescentes.

Medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição médica, e sobre qualquer medicamento que planeie tomar.
Existem medicamentos que podem alterar a ação do medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz ou que podem ter a sua ação alterada pelo medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz (ver ponto 3). Esse tipo de interação pode reduzir a eficácia de um ou ambos os medicamentos. Pode também aumentar o risco ou agravar os efeitos não desejados, incluindo a ocorrência de uma condição grave que danifica os músculos, chamada "rabdomiólise", descrita no ponto 4:

• ciclosporina (medicamento utilizado frequentemente em doentes que receberam transplantes de órgãos),
• eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico**, rifampicina (medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas),
• cetoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas),
• gemfibrozil, outros fibratos, ácido nicotínico, derivados, colestiramina (medicamentos utilizados para controlar os níveis de lipídios),
• certos medicamentos da classe dos antagonistas dos canais de cálcio, utilizados para tratar a angina de peito ou hipertensão, como amlodipina, diltiazem,
• digoxina, verapamil, amiodarona (medicamentos que regulam o ritmo cardíaco),
• medicamentos utilizados para tratar a infecção por HIV, como ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, combinação de tipranavir/ritonavir, etc. (medicamentos utilizados para tratar a AIDS);
• certos medicamentos utilizados para tratar a hepatite C, como telaprevir, boceprevir e um medicamento combinado que contém elbasvir e grazoprevir,
• daptomicina (medicamento utilizado para tratar infecções bacterianas graves da pele e tecidos moles e bacteriemia).

**Se for necessário tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente o tratamento com este medicamento. O médico indicará quando será seguro retomar o tratamento com o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz. A combinação de ácido fusídico e medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz pode causar fraqueza, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise) em casos raros. Mais informações sobre a rabdomiólise estão no ponto 4.

• Outros medicamentos com os quais foi relatada interação com o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz: anticoncepcionais orais (utilizados para prevenir a gravidez), stiripentol (medicamento antiepiléptico utilizado para tratar a epilepsia), cimetidina (medicamento utilizado para tratar a azia e úlceras), fenazona (medicamento analgésico), antiácidos (medicamentos que neutralizam a acidez estomacal que contêm compostos de alumínio ou magnésio), warfarina, fenprocumona, acenocoumarol ou fluindiona (medicamentos utilizados para prevenir a formação de coágulos), colchicina (utilizada para tratar a gota), hipericão (medicamento utilizado para tratar a depressão).

Medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz com alimentos e bebidas alcoólicas

As instruções para tomar o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz estão no ponto 3. Deve ter em atenção os seguintes pontos:

• Deve evitar consumir mais de uma ou duas pequenas taças de suco de toranja por dia, pois quantidades maiores podem alterar a ação do medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz.

Suco de toranja
Deve evitar consumir mais de uma ou duas pequenas taças de suco de toranja por dia, pois quantidades maiores podem alterar a ação do medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz.
Álcool
Deve evitar consumir grandes quantidades de álcool enquanto estiver a tomar este medicamento. Mais informações podem ser encontradas no ponto 2 "Precauções e advertências".

Gravidez e amamentação

As mulheres grávidas, que tentam engravidar ou que podem estar grávidas não devem tomar o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz. Não deve tomar o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz se houver possibilidade de engravidar e a doente não estiver a usar métodos anticoncecionais eficazes. Se a doente engravidar enquanto estiver a tomar o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, deve interromper imediatamente o tratamento e informar o médico.
Não deve tomar o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz durante a amamentação.
A segurança do medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida.
Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não se espera que o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, deve ter em atenção que alguns doentes podem experimentar tonturas após tomar o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz.

Medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz contém lactose

Os comprimidos do medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz contêm um açúcar chamado lactose. Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. O médico prescreverá a dose adequada com base no tratamento atual e no risco individual. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, deve seguir uma dieta que reduza o nível de colesterol.
• Deve continuar a seguir essa dieta enquanto estiver a tomar o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz.

Dose recomendada
A dose recomendada é de um comprimido do medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, tomado por via oral, uma vez ao dia.
Quando tomar o medicamento
O medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
Se o médico prescrever o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz com colestiramina ou outro medicamento que liga os ácidos biliares (utilizado para reduzir o nível de colesterol), deve tomar o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz pelo menos 2 horas antes ou 4 horas após tomar os medicamentos que ligam os ácidos biliares.

Tomar mais do que a dose recomendada do medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

Deve consultar o médico ou farmacêutico.

Esquecer uma dose do medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

Não deve tomar uma dose adicional. Deve tomar a dose usual do medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz no horário normal do dia seguinte.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos não desejados graves ou sintomas, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo.

• reações alérgicas graves que causam inchaço do rosto, língua e garganta, que pode dificultar a respiração,
• doenças graves da pele com erupções cutâneas e inchaço, com bolhas na pele, na boca, nos olhos e nos genitais, além de febre; erupção cutânea com bolhas vermelhas, especialmente nas palmas das mãos e nas plantas dos pés, que pode causar bolhas,

com risco de vida.

• fraqueza, sensibilidade ou dor muscular ou urina com cor castanha, especialmente se o doente também tiver mau humor ou febre, podem ser causados por ruptura muscular, que pode ser grave e causar danos renais,
• síndrome lupus-like (incluindo erupção cutânea, doenças articulares e efeitos nos glóbulos brancos).

Se ocorrer sangramento ou hematomas inesperados ou não explicados, deve contactar o médico o mais rápido possível, pois podem ser sintomas de doenças hepáticas.
Foram relatados os seguintes efeitos não desejados frequentes (que podem afetar até 1 em 10 doentes):

• diarreia,
• dores musculares.

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados não muito frequentes (que podem afetar até 1 em 100 doentes):

• gripe,
• depressão, dificuldades em dormir, distúrbios do sono,
• tonturas, dores de cabeça, formigamento,
• batimento cardíaco lento,
• ondas de calor,
• dificuldade respiratória,
• dores abdominais, inchaço abdominal, constipação, náuseas, desconforto abdominal, problemas abdominais;
• acne, urticária,
• dores articulares, dores nas costas, cãibras nas pernas, fadiga, cãibras ou fraqueza muscular, dores nas mãos e pés,
• fraqueza muscular, fadiga ou mau humor, inchaço, especialmente inchaço nos tornozelos,
• aumento dos níveis de certos exames de sangue que medem a função hepática ou muscular (CK),
• aumento de peso.

Além disso, foram relatados os seguintes efeitos não desejados em doentes que tomaram o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz, ezetimiba ou atorvastatina em comprimidos:

• reações alérgicas, incluindo inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que podem causar dificuldade em respirar ou engolir (que requer tratamento imediato),
• erupção cutânea vermelha, às vezes com lesões em forma de alvo,
• problemas hepáticos,
• tosse,
• azia,
• perda de apetite; diminuição do apetite,
• hipertensão,
• erupção cutânea e prurido; reações alérgicas, incluindo erupção cutânea e urticária,
• lesões nos tendões,
• pedras na vesícula biliar ou inflamação da vesícula biliar (que podem causar dores abdominais, náuseas, vômitos),
• inflamação do pâncreas, frequentemente com dores abdominais graves,
• diminuição do número de glóbulos brancos, que pode causar hematomas/sangramento (trombocitopenia),
• inflamação dos seios nasais; sangramento nasal,
• dores no pescoço; dores; dores no peito; dores de garganta,
• aumento ou diminuição do nível de açúcar no sangue (em caso de diabetes, é necessário continuar a monitorizar o nível de açúcar no sangue),
• pesadelos,
• formigamento ou dormência nos dedos das mãos e pés,
• perda de sensação de dor ou toque,
• alteração do paladar; secura na boca,
• perda de memória,
• zumbido nos ouvidos e/ou cabeça; perda de audição,
• vômitos,
• arrotos,
• perda de cabelo,
• febre alta,
• resultado positivo do exame de urina para presença de glóbulos brancos,
• visão turva; distúrbios da visão,
• ginecomastia (aumento do tamanho das mamas em homens).

Efeitos não desejados possíveis relatados com algumas estatinas

• distúrbios sexuais,
• depressão,
• problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e/ou dificuldade respiratória ou febre,
• diabetes. Isso é mais provável em doentes com níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, obesidade e hipertensão. O médico monitorará o doente durante o tratamento com este medicamento,
• dores musculares, sensibilidade ou fraqueza muscular persistente, especialmente se o doente também tiver mau humor ou febre alta, que pode não melhorar após a interrupção do tratamento com o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz (frequência desconhecida).
• Miastenia grave (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo fraqueza muscular respiratória).
• Miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular ocular).

Deve contactar o médico se o doente experimentar fraqueza nas mãos ou pés que piora após períodos de atividade, visão dupla ou ptose, dificuldade em engolir ou dificuldade respiratória.

Relatar efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49-21-301, Fax: + 48 22 49-21-309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser relatados ao titular da autorização de comercialização.
Ao relatar efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg; cada comprimido revestido contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg de atorvastatina (na forma de sal de cálcio tri-hidratado).
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 20 mg: cada comprimido revestido contém 10 mg de ezetimiba e 20 mg de atorvastatina (na forma de sal de cálcio tri-hidratado).
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 40 mg: cada comprimido revestido contém 10 mg de ezetimiba e 40 mg de atorvastatina (na forma de sal de cálcio tri-hidratado).
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg: cada comprimido revestido contém 10 mg de ezetimiba e 80 mg de atorvastatina (na forma de sal de cálcio tri-hidratado).
Outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
celulose microcristalina 101, manitol, carbonato de cálcio, croscarmelose sódica,
hidroxipropilcelulose (E 463), polissorbato 80, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio, povidona K29/32, laurilsulfato de sódio.
Revestimento do comprimido
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg +10 mg, 10 mg +20 mg, 10 mg + 40 mg - Opadry White OY-L-28900
composto por:
Lactose monohidratada
Hipromelose 2910
Dióxido de titânio
Macrogol 4000
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg - DrCoat FCU composto por:
Hipromelose 2910
Dióxido de titânio
Talco
Macrogol 400
Óxido de ferro amarelo

Como é o medicamento Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz e o que contém o pacote

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos: comprimidos brancos, redondos, biconvexos, com diâmetro de aproximadamente 8,1 mm.
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 20 mg comprimidos revestidos: comprimidos brancos, ovais, biconvexos, com dimensões de aproximadamente 11,6 x 7,1 mm.
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 40 mg comprimidos revestidos: comprimidos brancos, em forma de cápsula, biconvexos, com dimensões de aproximadamente 16,1 x 6,1 mm.
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg comprimidos revestidos: comprimidos amarelos, alongados, biconvexos, com dimensões de aproximadamente 19,1 x 7,6 mm.
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg comprimidos revestidos
Blisters de folha de OPA/Alumínio/PVC//Alumínio contendo 30, 90 e 100 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Blisters unitários de folha de OPA/Alumínio/PVC//Alumínio contendo 30x1, 90x1 e 100x1 comprimidos revestidos, em uma caixa de cartão.
Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg comprimidos revestidos
Blisters de folha de OPA/Alumínio/PVC//Alumínio contendo 30, embalagem combinada contendo 90 (2 embalagens de 45) e embalagem combinada contendo 100 (2 embalagens de 50) comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Blisters unitários de folha de OPA/Alumínio/PVC//Alumínio contendo 30 x 1 dose unitária, embalagem combinada contendo 90 x 1 (2 embalagens de 45 x 1) e embalagem combinada contendo 100 x 1 (2 embalagens de 50 x 1) comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Sandoz Portugal - Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua da Cêrca, 3200-201 Coimbra
Telefone: 239 820 200

Fabricante

Elpen Pharmaceuticals Co. Inc.
Marathonos Avenue 95
19009 Pikermi
Grécia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova Ulica 57
1526 Liubliana
Eslovênia

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Países Baixos

Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 mg/10 mg, comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 mg/20 mg, comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 mg/40 mg, comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 mg/80 mg, comprimidos revestidos

Bélgica

Tymyzato 10 mg/20 mg comprimidos revestidos
Tymyzato 10 mg/40 mg comprimidos revestidos
Tymyzato 10 mg/80 mg comprimidos revestidos

Espanha

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/10 mg
comprimidos revestidos com película EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/20 mg
comprimidos revestidos com película EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/40 mg
comprimidos revestidos com película EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/80 mg
comprimidos revestidos com película EFG

França

EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg/10 mg, comprimido revestido
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg/20 mg, comprimido revestido
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg, comprimido revestido
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg/80 mg, comprimido revestido

Itália

Ezetimiba e Atorvastatina Sandoz

Portugal

Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz Farmacêutica

Alemanha

Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 mg/ 10 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 mg/ 20 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 mg/ 40 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 mg/ 80 mg comprimidos revestidos

Grécia

Ancilleg

Lituânia

Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg comprimidos revestidos

Croácia

Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg comprimidos revestidos

Polônia

Ezetimiba + Atorvastatina Sandoz

Hungria

Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 mg/10 mg comprimido revestido
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 mg/20 mg comprimido revestido
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 mg/40 mg comprimido revestido
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 mg/80 mg comprimido revestido

Romênia

Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 mg/20 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 mg/40 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 mg/80 mg comprimidos revestidos

Eslováquia

Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/10 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/20 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/40 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/80 mg

Data da última atualização do folheto:

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