Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz

Folheto de informação para o doente: informação para o paciente

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 10 mg, comprimidos revestidos

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 20 mg, comprimidos revestidos

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 40 mg, comprimidos revestidos

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 80 mg, comprimidos revestidos

Ezetimibe + Atorvastatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz
• 3. Como tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e para que é utilizado

O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz é um medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue. O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz contém ezetimiba e atorvastatina.
O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz é utilizado em adultos para reduzir o nível de colesterol total, "mau" colesterol (LDL) e triglicéridos no sangue. Além disso, o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz aumenta o nível de "bom" colesterol (HDL).
O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz reduz o nível de colesterol de duas maneiras. Reduz a absorção de colesterol no trato gastrointestinal e também a sua produção no organismo.
O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas presentes no sangue. O colesterol total é composto principalmente por LDL e HDL.
O LDL é frequentemente chamado de "mau" colesterol, pois pode depositar-se nas paredes das artérias e formar placas de ateroma. Com o tempo, essas placas podem causar estreitamento das artérias. Esse estreitamento pode reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para os órgãos vitais, como o coração e o cérebro. O bloqueio do fluxo sanguíneo pode causar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
O HDL é frequentemente chamado de "bom" colesterol, pois ajuda a prevenir a formação de placas de ateroma nas paredes das artérias e a prevenir doenças cardíacas.
Os triglicéridos são outras gorduras presentes no sangue que podem aumentar o risco de doenças cardíacas.
O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz é utilizado em pacientes que não conseguem controlar o nível de colesterol apenas com a dieta. Durante o tratamento com este medicamento, deve-se seguir uma dieta que reduza o nível de colesterol.
O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz é utilizado como complemento de uma dieta que reduza o nível de colesterol em casos de:

• nível elevado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária [familiar heterozigótica ou não familiar]) ou nível elevado de triglicéridos no sangue (hiperlipidemia mista) se o tratamento com estatinas em monoterapia não for suficiente para controlar o nível de colesterol ou se o paciente não puder tolerar estatinas e ezetimiba em comprimidos separados.
• doenças hereditárias (hipercolesterolemia familiar homozigótica) que causam nível elevado de colesterol no sangue. Outros métodos de tratamento também podem ser utilizados.
• doenças cardíacas. O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz reduz o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, operação para aumentar o fluxo sanguíneo para o coração ou hospitalização devido a dor no peito.

O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz não afeta a perda de peso.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Quando não tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

• se o paciente tiver alergia à ezetimiba, atorvastatina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver doença hepática atual ou histórica;
• se o paciente tiver resultados anormais não explicados nos testes de função hepática;
• se a paciente estiver em idade fértil e não estiver usando métodos anticoncepcionais eficazes;
• se a paciente estiver grávida, tentando engravidar ou amamentando;
• se o paciente estiver tomando glecaprevir com pibrentasvir para tratar a hepatite C.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, o paciente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver histórico de acidente vascular cerebral hemorrágico ou tiver pequenos vasos sanguíneos no cérebro como resultado de acidentes vasculares cerebrais anteriores;
• o paciente tiver doença renal;
• o paciente tiver hipotireoidismo;
• o paciente tiver histórico de dor muscular ou doença muscular, ou tiver tido dor muscular ou doença muscular durante o tratamento com outros medicamentos que reduzem o nível de lipídios (por exemplo, outras estatinas ou fibratos);
• o paciente consumir regularmente grandes quantidades de álcool;
• o paciente tiver histórico de doença hepática;
• o paciente tiver mais de 70 anos;
• o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento;
• o paciente tiver ou tiver tido miastenia (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo fraqueza muscular usada durante a respiração) ou miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos), pois as estatinas podem piorar o estado ou causar miastenia (ver ponto 4).
• o paciente está tomando atualmente ou tomou nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (medicamento utilizado para tratar infecções bacterianas) por via oral ou injeção. A combinação de ácido fusídico e medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz pode causar problemas musculares graves (rabdomiólise),

Deve procurar imediatamente um médico se ocorrer dor muscular, sensibilidade ou fraqueza durante o tratamento com o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz,

pois esses sintomas podem ser graves e incluir rabdomiólise, que pode causar lesões renais.É conhecido que a atorvastatina causa problemas musculares. Também foram relatados problemas musculares durante o tratamento com ezetimiba.
Além disso, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico se a fraqueza muscular persistir. Pode ser necessário realizar exames adicionais e tomar medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar essa condição.
Antes de tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver insuficiência respiratória grave.

Se ocorrer qualquer uma das situações acima, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico, pois o médico precisará realizar um exame de sangue antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e possivelmente durante o tratamento para determinar o risco de efeitos não desejados relacionados aos músculos. É conhecido que o risco de efeitos não desejados relacionados aos músculos, como rabdomiólise, é aumentado por certos medicamentos tomados ao mesmo tempo (ver ponto 2 "Medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e outros medicamentos").
Durante o tratamento com este medicamento, o médico monitorará o paciente para diabetes ou risco de desenvolver diabetes. O paciente está em risco de desenvolver diabetes se tiver nível elevado de açúcar e gordura no sangue, for obeso e tiver hipertensão.
O paciente deve informar o médico sobre todas as doenças, incluindo alergias.
O paciente não deve tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz com fibratos (medicamentos que reduzem o nível de colesterol), pois esse tratamento não foi estudado.

Crianças

O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz não é recomendado para crianças e adolescentes.

Medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e outros medicamentos

O paciente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição médica, e sobre qualquer medicamento que planeje tomar.
Existem medicamentos que podem alterar a ação do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz ou que podem ter sua ação alterada pelo medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz (ver ponto 3). Esse tipo de interação pode reduzir a eficácia de um ou ambos os medicamentos. Também pode aumentar o risco ou piorar a gravidade de efeitos não desejados, incluindo rabdomiólise, como descrito no ponto 4:

• ciclosporina (medicamento utilizado frequentemente em pacientes que receberam transplantes de órgãos),
• eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico**, rifampicina (medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas),
• cetoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas),
• gemfibrozil, outros fibratos, ácido nicotínico, derivados, colestiramina (medicamentos utilizados para controlar o nível de lipídios),
• certos medicamentos da classe dos antagonistas dos canais de cálcio, utilizados para tratar angina de peito ou hipertensão, como amlodipina, diltiazem,
• digoxina, verapamil, amiodarona (medicamentos que controlam o ritmo cardíaco),
• medicamentos utilizados para tratar a infecção por HIV, como ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, combinação de tipranavir/ritonavir, etc. (medicamentos utilizados para tratar a AIDS);
• certos medicamentos utilizados para tratar a hepatite C, como telaprevir, boceprevir e um medicamento combinado que contém elbasvir e grazoprevir,
• daptomicina (medicamento utilizado para tratar infecções bacterianas graves da pele e tecidos moles e bacteriemia).

**Se for necessário tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infecção bacteriana, deve interromper temporariamente o tratamento com este medicamento. O médico indicará quando será seguro retomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz. A combinação de ácido fusídico e medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz pode causar fraqueza, sensibilidade ou dor muscular (rabdomiólise) em casos raros. Mais informações sobre rabdomiólise estão no ponto 4.

• Outros medicamentos com os quais foi detectada interação com o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz: anticoncepcionais orais (utilizados para prevenir a gravidez), stiripentol (medicamento anticonvulsivante utilizado para tratar epilepsia), cimetidina (medicamento utilizado para tratar azia e úlcera péptica), fenazona (medicamento analgésico), antiácidos (medicamentos que neutralizam a acidez estomacal que contêm compostos de alumínio ou magnésio), warfarina, fenprocoumon, acenocoumarol ou fluindion (medicamentos utilizados para prevenir a formação de coágulos), colchicina (utilizada para tratar gota), hipericão (medicamento utilizado para tratar depressão).

Medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz com alimentos e bebidas alcoólicas

As instruções para tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz estão no ponto 3. Deve prestar atenção às seguintes questões:

• Deve evitar consumir mais de uma ou duas taças pequenas de suco de toranja por dia, pois quantidades maiores de suco de toranja podem alterar a ação do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz.

Álcool
Deve evitar consumir álcool em excesso enquanto estiver tomando este medicamento. Mais informações podem ser encontradas no ponto 2 "Precauções e advertências".

Gravidez e amamentação

Mulheres grávidas, que tentam engravidar ou que podem estar grávidas não devem tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz. Não deve tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz se houver possibilidade de gravidez e a paciente não estiver usando métodos anticoncepcionais eficazes. Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, deve interromper imediatamente o tratamento e informar o médico.
Não deve tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz durante a amamentação.
A segurança do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida.
Antes de tomar este medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não se espera que o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, o paciente deve ter em mente que pode ocorrer tontura após a ingestão do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz.

Medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz contém lactose

Os comprimidos do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz contêm um açúcar chamado lactose. Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. O médico prescreverá a dose apropriada com base no tratamento atual e no risco individual. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, deve seguir uma dieta que reduza o nível de colesterol.
• Deve continuar seguindo essa dieta enquanto estiver tomando o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz.

Dose recomendada
A dose recomendada é um comprimido do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, tomado por via oral, uma vez ao dia.
Quando tomar o medicamento
O medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz pode ser tomado a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.
Se o médico prescrever o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz com colestiramina ou outro medicamento que liga os ácidos biliares (utilizado para reduzir o nível de colesterol), o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou 4 horas após a ingestão do medicamento que liga os ácidos biliares.

Tomar mais do que a dose recomendada do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Deve consultar um médico ou farmacêutico.

Esquecer uma dose do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Não deve tomar uma dose adicional. Deve tomar a dose usual do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz no horário normal do dia seguinte.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os pacientes.

Se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos não desejados graves ou sintomas, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico ou ir ao pronto-socorro do hospital mais próximo.

• reações alérgicas graves que causam inchaço do rosto, língua e garganta, que pode dificultar a respiração,
• doenças graves da pele com descamação e inchaço da pele, com bolhas na pele, na boca, nos olhos e nos genitais, além de febre; erupção cutânea com pápulas vermelho-rosadas, especialmente nas palmas das mãos e nas plantas dos pés, que pode levar à formação de bolhas,

fraqueza, sensibilidade ou dor muscular ou urina de cor marrom-avermelhada, especialmente se acompanhada de mal-estar ou febre, podem ser causados por rabdomiólise, que pode ser fatal e causar lesões renais,

• síndrome lupus-like (que inclui erupção cutânea, doenças articulares e efeitos nos glóbulos brancos do sangue).

Se ocorrer sangramento ou hematomas inesperados ou incomuns, deve procurar imediatamente um médico, pois podem ser sintomas de problemas hepáticos.
Foram relatados os seguintes efeitos não desejados frequentes (que podem afetar até 1 em 10 pacientes):

• diarreia,
• dor muscular.

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados não muito frequentes (que podem afetar até 1 em 100 pacientes):

• gripe,
• depressão, dificuldade para dormir, distúrbios do sono,
• tontura, dor de cabeça, formigamento,
• batimento cardíaco lento,
• ondata de calor,
• dificuldade para respirar,
• dor abdominal, inchaço abdominal, constipação, náusea, desconforto abdominal, problemas gastrointestinais;
• acne, urticária,
• dor articular, dor nas costas, cãibra nas pernas, fadiga, cãibra ou fraqueza muscular, dor nas mãos e pés,
• fraqueza inexplicável, sensação de fadiga ou mal-estar, inchaço, especialmente inchaço nos tornozelos,
• aumento dos valores de certos exames de sangue que avaliam a função hepática ou muscular (CK),
• aumento de peso.

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados em pacientes que tomaram o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, ezetimiba ou atorvastatina em comprimidos:

• reações alérgicas, incluindo inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que podem causar dificuldade para respirar ou engolir (que requer tratamento imediato),
• erupção cutânea vermelha, às vezes com lesões em forma de alvo,
• problemas hepáticos,
• tosse,
• azia,
• perda de apetite; anorexia,
• hipertensão,
• erupção cutânea e prurido; reações alérgicas, incluindo erupção cutânea e urticária,
• lesões nos tendões,
• pedras na vesícula biliar ou inflamação da vesícula biliar (que podem causar dor abdominal, náusea, vômito),
• pancreatite frequentemente com dor abdominal severa,
• redução do número de glóbulos brancos, que pode causar hematomas/ sangramento (trombocitopenia),
• sinusite; sangramento nasal,
• dor no pescoço; dor; dor no peito; dor de garganta,
• aumento ou redução do nível de açúcar no sangue (em pacientes com diabetes, é necessário continuar monitorando o nível de açúcar no sangue),
• pesadelos,
• formigamento ou fraqueza nos dedos das mãos e pés,
• perda de sensação de dor ou toque,
• alteração do paladar; secura na boca,
• perda de memória,
• zumbido nos ouvidos e/ou cabeça; perda de audição,
• vômito,
• arrotos,
• perda de cabelo,
• febre alta,
• resultado positivo do exame de urina para presença de glóbulos brancos,
• visão turva; distúrbios da visão,
• ginecomastia (aumento do tamanho das mamas em homens).

Efeitos não desejados possíveis em alguns medicamentos da classe das estatinas

• distúrbios sexuais,
• depressão,
• problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre,
• diabetes. Isso é mais provável em pacientes com nível alto de açúcar e gordura no sangue, obesidade e hipertensão. O médico monitorará o paciente durante o tratamento com este medicamento,
• dor muscular, sensibilidade ou fraqueza muscular persistente, especialmente se acompanhada de mal-estar ou febre alta, que pode não melhorar após a interrupção do medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz (freqüência desconhecida).
• Miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo fraqueza muscular usada durante a respiração).
• Miastenia ocular (doença que causa fraqueza muscular nos olhos).

Deve consultar um médico se ocorrer fraqueza nas mãos ou pés que piora após períodos de atividade, visão dupla ou ptose, dificuldade para engolir ou falta de ar.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49-21-301, Fax: + 48 22 49-21-309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Este produto farmacêutico não requer condições de conservação especiais.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg; cada comprimido revestido contém 10 mg de ezetimiba e 10 mg de atorvastatina (na forma de sal de cálcio tri-hidratado).
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 20 mg: cada comprimido revestido contém 10 mg de ezetimiba e 20 mg de atorvastatina (na forma de sal de cálcio tri-hidratado).
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 40 mg: cada comprimido revestido contém 10 mg de ezetimiba e 40 mg de atorvastatina (na forma de sal de cálcio tri-hidratado).
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg: cada comprimido revestido contém 10 mg de ezetimiba e 80 mg de atorvastatina (na forma de sal de cálcio tri-hidratado).
Outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
celulose microcristalina 101, manitol, carbonato de cálcio, croscarmelose sódica, hipromelose (E 463), polissorbato 80, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio, povidona K29/32, laurilsulfato de sódio.
Revestimento do comprimido
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg +10 mg, 10 mg +20 mg, 10 mg + 40 mg - Opadry White OY-L-28900
composto por:
Lactose monohidratada
Hipromelose 2910
Dióxido de titânio
Macrogol 4000
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg - DrCoat FCU composto por:
Hipromelose 2910
Dióxido de titânio
Talco
Macrogol 400
Óxido de ferro amarelo

Como é o medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz e que conteúdo tem o pacote

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos: comprimidos revestidos brancos, redondos, biconvexos com diâmetro de aproximadamente 8,1 mm.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 20 mg comprimidos revestidos: comprimidos revestidos brancos, ovais, biconvexos com dimensões de aproximadamente 11,6 x 7,1 mm.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 40 mg comprimidos revestidos: comprimidos revestidos brancos, em forma de cápsula, biconvexos com dimensões de aproximadamente 16,1 x 6,1 mm.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg comprimidos revestidos: comprimidos revestidos amarelos, alongados, biconvexos com dimensões de aproximadamente 19,1 x 7,6 mm.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg comprimidos revestidos
Blisters de folha de OPA/Alumínio/PVC//Alumínio contendo 30, 90 e 100 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Blisters unitários de folha de OPA/Alumínio/PVC//Alumínio contendo 30x1, 90x1 e 100x1 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz 10 mg + 80 mg comprimidos revestidos
Blisters de folha de OPA/Alumínio/PVC//Alumínio contendo 30, embalagem coletiva contendo 90 (2 embalagens de 45) e embalagem coletiva contendo 100 (2 embalagens de 50) comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Blisters unitários de folha de OPA/Alumínio/PVC//Alumínio contendo 30 x 1 dose unitária, embalagem coletiva contendo 90 x 1 (2 embalagens de 45 x 1) e embalagem coletiva contendo 100 x 1 (2 embalagens de 50 x 1) comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Sandoz Portugal - Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua da Cêrca, 3200-201 Coimbra
Telefone: 239 820 200

Fabricante

Elpen Pharmaceuticals Co. Inc.
Marathonos Avenue 95
19009 Pikermi
Grécia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova Ulica 57
1526 Liubliana
Eslovênia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento em outros países:

Países Baixos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg, comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg, comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg, comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/80 mg, comprimidos revestidos
Bélgica
Tymyzato 10 mg/20 mg comprimidos revestidos
Tymyzato 10 mg/40 mg comprimidos revestidos
Tymyzato 10 mg/80 mg comprimidos revestidos
Espanha
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/10 mg
comprimidos revestidos com película
EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/20 mg
comprimidos revestidos com película
EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/40 mg
comprimidos revestidos com película
EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/80 mg
comprimidos revestidos com película
EFG
França
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10
mg/10 mg, comprimido revestido
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10
mg/20 mg, comprimido revestido
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10
mg/40 mg, comprimido revestido
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10
mg/80 mg, comprimido revestido
Itália
Ezetimibe e Atorvastatina Sandoz
Portugal
Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz Farmacêutica
Alemanha
Ezetimib/Atorvastatina - 1 A Pharma 10 mg/ 10 mg Comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatina - 1 A Pharma 10 mg/ 20 mg Comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatina - 1 A Pharma 10 mg/ 40 mg Comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatina - 1 A Pharma 10 mg/ 80 mg Comprimidos revestidos
Grécia
Ancilleg
Lituânia
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg comprimidos revestidos
Ezetimibe/Atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg comprimidos revestidos
Croácia
Ezetimib/atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/atorvastatina Sandoz 10 mg/80 mg comprimidos revestidos
Polônia
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz
Hungria
Ezetimibe/Atorvastatina 1 A Pharma 10 mg/10 mg comprimido revestido
Ezetimibe/Atorvastatina 1 A Pharma 10 mg/20 mg comprimido revestido
Ezetimibe/Atorvastatina 1 A Pharma 10 mg/40 mg comprimido revestido
Ezetimibe/Atorvastatina 1 A Pharma 10 mg/80 mg comprimido revestido
Romênia
Ezetimib/Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg comprimidos revestidos
Ezetimib/Atorvastatina Sandoz 10 mg/80 mg comprimidos revestidos
Eslováquia
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/10 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/20 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/40 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/80 mg

Data da última atualização do folheto:

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