Escitalopram Lek-am

folheto para o doente

Folheto anexado à embalagem: informação para o doente

Escitalopram LEK-AM, 5 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram LEK-AM, 10 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram LEK-AM, 15 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram LEK-AM, 20 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para eles, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o senhor.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Escitalopram LEK-AM e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM
• 3. Como tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Escitalopram LEK-AM
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Escitalopram LEK-AM e para que é utilizado

O Escitalopram LEK-AM pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS – Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico do cérebro, aumentando a concentração de serotonina. As perturbações da função do sistema serotoninérgico no cérebro desempenham um papel fundamental no desenvolvimento da depressão e das perturbações associadas.
O Escitalopram LEK-AM contém a substância activa escitalopram, que é utilizada no tratamento da depressão (episódios depressivos maiores) e das perturbações de ansiedade (como perturbações de ansiedade com ataques de pânico, com ou sem agorafobia, fobia social, perturbações de ansiedade generalizada e perturbações obsessivo-compulsivas).
Pode levar várias semanas até que o doente note uma melhoria. Deve continuar a tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM, mesmo que leve algum tempo até que o seu estado melhore.
Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar o médico.
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2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM

Quando não tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM:

• Se o doente for alérgico ao escitalopram ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados no ponto 6);
• Se o doente estiver a tomar outros medicamentos pertencentes a um grupo chamado inibidores da MAO, incluindo selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico);
• Se o doente tiver um ritmo cardíaco anormal ou se tiver tido um episódio de ritmo cardíaco anormal (visível no exame de ECG; exame que avalia o funcionamento do coração);
• Se o doente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento das perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco (ver ponto 2 „Escitalopram LEK-AM e outros medicamentos”).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Escitalopram LEK-AM, deve discutir com o médico.
Deve informar o médico se o doente tiver outras perturbações ou doenças, pois o médico deve ter em conta essas informações. Em particular, deve informar o médico:

• Se o doente tiver epilepsia. Em caso de ocorrência de convulsões pela primeira vez ou aumento da frequência das convulsões, deve interromper a terapêutica com o medicamento Escitalopram LEK-AM (ver também ponto 4 „Efeitos indesejados”).
• Se o doente tiver perturbações da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico.
• Se o doente tiver diabetes. A administração do medicamento Escitalopram LEK-AM pode afectar o controlo da glicemia no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais anti-diabéticos.
• Se o doente tiver níveis baixos de sódio no sangue.
• Se o doente tiver uma tendência aumentada para sangramentos e hematomas ou se a doente estiver grávida (ver „Gravidez, amamentação e fertilidade”).
• Se o doente estiver a ser submetido a terapêutica de choque.
• Se o doente tiver doença cardíaca isquémica.
• Se o doente tiver tido problemas cardíacos ou se tiver tido recentemente um ataque cardíaco.
• Se o doente tiver uma frequência cardíaca lenta e/ou se o doente puder ter uma deficiência de eletrólitos devido a diarreia ou vómitos prolongados (devido a uma doença) ou à administração de medicamentos diuréticos;
• Se o doente tiver um ritmo cardíaco rápido ou irregular, desmaios, colapso, tonturas ao levantar, que podem ser sintomas de perturbações do ritmo cardíaco.
• Se o doente tiver tido problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão dentro do globo ocular).

Aviso

Em alguns doentes com perturbação afetiva bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias anormais e rapidamente cambiantes, sentimentos de felicidade injustificados e atividade física excessiva. Se ocorrerem estes sintomas, deve consultar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, pode também ocorrer agitação ou incapacidade de sentar ou ficar de pé. Se ocorrerem estes sintomas, deve informar imediatamente o médico.

Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou perturbação de ansiedade

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Se o doente tiver depressão e/ou perturbações de ansiedade, pode ocasionalmente ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Estes sintomas podem aumentar durante o início da terapêutica com um medicamento antidepressivo, pois o medicamento começa a actuar com algum atraso. Geralmente, são necessárias cerca de 2 semanas, mas por vezes pode levar mais tempo.
A probabilidade de que estes pensamentos ocorram é maior se:

• o doente tiver tido pensamentos de suicídio ou autolesão no passado;
• o doente for um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos jovens (abaixo de 25 anos) com perturbações psiquiátricas que tomaram medicamentos antidepressivos.

Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente
o médico ou apresentar-se no hospital.
Pode ser útil informar sobre a sua depressão ou perturbação de ansiedade a um familiar ou pessoa próxima; pode pedir a essa pessoa que leia este folheto. Pode pedir que a pessoa o informe se notar que a depressão ou perturbação de ansiedade estão a piorar ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Escitalopram LEK-AM não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Deve também ser salientado que, no caso de administração de medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos indesejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (em particular, agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Escitalopram LEK-AM a doentes com menos de 18 anos, se considerar que está no seu melhor interesse. Se o médico prescrever o medicamento Escitalopram LEK-AM a um doente com menos de 18 anos e tiver alguma dúvida, por favor contacte o médico. Se ocorrerem sintomas de agravamento em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Escitalopram LEK-AM, deve informar o médico.
Além disso, não há dados sobre a segurança a longo prazo da administração do medicamento Escitalopram LEK-AM nesta faixa etária, relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Escitalopram LEK-AM e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente e sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Inibidores não seletivos da MAO que contenham substâncias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se o doente tiver tomado algum destes medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM. Após a interrupção da administração do medicamento Escitalopram LEK-AM, deve esperar 7 dias antes de tomar algum destes medicamentos.
• Inibidores reversíveis e seletivos da MAO-A que contenham moclobemida (utilizada no tratamento da depressão).
• Inibidores irreversíveis da MAO-B que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos indesejados.
• Antibiótico linezolida.
• Lit (utilizado no tratamento das perturbações afetivas bipolares) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (utilizados no tratamento da depressão).
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol (utilizado no tratamento da dor forte). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos indesejados.

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• Cimetidina e omeprazol (utilizados no tratamento das úlceras gástricas), fluconazol (medicamento utilizado no tratamento das infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Estes medicamentos podem causar um aumento da concentração de escitalopram no sangue.
• Erva-de-São-João ( Hypericum perforatum) - medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão.
• Ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para aliviar a dor ou para diluir o sangue, também conhecidos como medicamentos anticoagulantes). Podem aumentar a tendência para sangramentos.
• Warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir o sangue, também conhecidos como medicamentos anticoagulantes). O médico pode prescrever um exame para avaliar o tempo de coagulação do sangue no início e após a interrupção da administração do medicamento Escitalopram LEK-AM, para determinar se a dose do medicamento anticoagulante está ainda adequada.
• Mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropion (utilizado no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento da dor forte) devido ao risco possível de reduzir o limiar de convulsões.
• Neurolepticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose), devido ao risco possível de reduzir o limiar de convulsões, e medicamentos antidepressivos.
• Flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados no tratamento das doenças cardíacas), clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos) e risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Escitalopram LEK-AM.
• Medicamentos que reduzem a concentração de potássio ou magnésio no sangue, que aumentam o risco de perturbações do ritmo cardíaco potencialmente fatais.

Não deve tomar o medicamento Escitalopram LEK-AMem conjunto com medicamentos utilizados no tratamento das perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco, como: medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e da classe III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos anti-infecciosos (por exemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrada por via intravenosa, pentamidina, medicamentos anti-maláricos, em particular a halofantrina), alguns medicamentos anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Deve consultar o médico se tiver alguma dúvida adicional.

Escitalopram LEK-AM com alimentos e bebidas ou álcool

O medicamento Escitalopram LEK-AM pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 „Como tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM”).
Como no caso de outros medicamentos, não é recomendado tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM em conjunto com a ingestão de álcool, embora as interacções (efeitos) do medicamento Escitalopram LEK-AM com o álcool não sejam esperadas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento. A doente não deve tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM durante a gravidez e a amamentação, a menos que tenha discutido os riscos e benefícios do tratamento com o médico.
A administração do medicamento Escitalopram LEK-AM nos últimos 3 meses da gravidez pode causar no recém-nascido os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, pele azulada, convulsões, flutuações da temperatura corporal, dificuldades para sugar, vómitos, baixos níveis de glicose no sangue, rigidez ou flacidez muscular, hiper-reflexia, tremores, tremores, irritabilidade, letargia, choro contínuo, sonolência ou dificuldades para adormecer. Se ocorrer algum destes sintomas no recém-nascido, deve consultar imediatamente o médico.
Deve informar o médico e/ou a parteira sobre a administração do medicamento Escitalopram LEK-AM.
A administração de medicamentos como o Escitalopram LEK-AM, em particular nos três últimos meses da gravidez, pode aumentar o risco de ocorrência de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como síndrome de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (PPHN).
Caracteriza-se por respiração acelerada e cianose, e ocorre geralmente no primeiro dia após o parto. Se ocorrerem estes sintomas no recém-nascido, deve contactar imediatamente o médico e/ou a parteira.
A administração do medicamento Escitalopram LEK-AM no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento vaginal grave, ocorrendo pouco após o parto, em particular se a doente tiver antecedentes de perturbações da coagulação do sangue. Se a doente tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM, deve informar o médico ou a parteira, para que possam fornecer conselhos adequados.
Suspeita-se que o escitalopram passe para o leite materno.
Em estudos em animais, verificou-se que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, pode afectar a fertilidade, embora até ao momento não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.
Medicamentos como o Escitalopram LEK-AM (também conhecidos como ISRS ou ISRN) podem causar a ocorrência de sintomas de perturbações sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O doente não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas, até que não tenha verificado como o medicamento Escitalopram LEK-AM o afecta.

3. Como tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
O medicamento Escitalopram LEK-AM pode ser tomado com ou sem alimentos.
O comprimido deve ser engolido, acompanhado de um pouco de água. Os comprimidos não devem ser mastigados.
O comprimido com ranhura pode ser dividido em doses iguais.
Adultos
Depressão
A dose habitual do medicamento Escitalopram LEK-AM é de 10 mg uma vez por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbações de ansiedade com ataques de pânico
A dose inicial do medicamento Escitalopram LEK-AM é de 5 mg uma vez por dia durante a primeira semana de tratamento, após o que a dose é aumentada para 10 mg por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose habitual do medicamento Escitalopram LEK-AM é de 10 mg uma vez por dia. A dose pode ser reduzida pelo médico para 5 mg por dia ou aumentada para um máximo de 20 mg por dia, consoante a resposta do doente ao medicamento.
Perturbações de ansiedade generalizada
A dose habitual do medicamento Escitalopram LEK-AM é de 10 mg uma vez por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbações obsessivo-compulsivas
A dose habitual do medicamento Escitalopram LEK-AM é de 10 mg uma vez por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Pacientes idosos (com mais de 65 anos de idade)
A dose habitual inicial do medicamento Escitalopram LEK-AM é de 5 mg uma vez por dia.
O médico pode recomendar o aumento da dose para 10 mg uma vez por dia.

Administração em crianças e adolescentes

O medicamento Escitalopram LEK-AM não deve ser habitualmente administrado a crianças e adolescentes. Informações adicionais estão disponíveis no ponto 2 „Informações importantes antes de tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM.”

Duração do tratamento

O doente pode começar a sentir-se melhor apenas após várias semanas de tratamento. Deve, portanto, continuar a tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM, mesmo que leve algum tempo até que o seu estado melhore.
Não deve alterar a dose sem consultar o médico.
Deve tomar o medicamento durante o período de tempo recomendado pelo médico. Se o doente interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas podem regressar. Por isso, é recomendado continuar o tratamento durante pelo menos 6 meses após a recuperação.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Escitalopram LEK-AM

Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita do medicamento Escitalopram LEK-AM, deve contactar imediatamente o médico ou apresentar-se no serviço de urgência do hospital mais próximo.
Deve fazê-lo mesmo que não sinta qualquer desconforto. Os sintomas de sobredose incluem: tonturas, tremores, excitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, perturbações do ritmo cardíaco, hipotensão e perturbações do equilíbrio de água e eletrólitos. Ao visitar o médico ou o hospital, deve levar a embalagem do medicamento Escitalopram LEK-AM.

Omissão da administração do medicamento Escitalopram LEK-AM

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose omitida imediatamente. Deve tomar a próxima dose no dia seguinte, à hora habitual.
Se o doente se lembrar de que omitiu uma dose durante a noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose omitida e tomar a próxima dose como de costume.

Interrupção da administração do medicamento Escitalopram LEK-AM

Não deve interromper a administração do medicamento Escitalopram LEK-AM, a menos que o médico o recomende.
Quando o doente terminar o tratamento, é geralmente recomendado reduzir gradualmente a dose do medicamento Escitalopram LEK-AM durante um período de várias semanas.
Após a interrupção da administração do medicamento Escitalopram LEK-AM, em particular se for abrupta, o doente pode sentir sintomas de abstinência. Estes sintomas são comuns. O risco é maior quando o medicamento Escitalopram LEK-AM foi administrado durante um longo período, em doses elevadas ou quando a dose foi reduzida demasiado rapidamente. Na maioria dos doentes, os sintomas são leves e desaparecem por si só dentro de duas semanas. No entanto, em alguns doentes, o curso pode ser mais grave ou pode persistir por mais tempo (2-3 meses ou mais). Se ocorrerem sintomas graves de abstinência após a interrupção da administração do medicamento Escitalopram LEK-AM, deve contactar o médico. O médico pode recomendar a retomada da administração do medicamento e uma redução mais lenta da dose.
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Os sintomas de abstinência incluem: tonturas (andar incerto, perturbações do equilíbrio), sensação de formigamento, queimadura e (raramente) sensação de choque eléctrico, também na cabeça, perturbações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), sensação de ansiedade, dor de cabeça, náuseas (enjoo), suores (incluindo suores noturnos), agitação psicomotora ou excitação, tremores, sensação de desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares (palpitações).
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada com a administração do medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos indesejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve lembrar que alguns destes efeitos podem ser também sintomas da doença tratada e desaparecerão à medida que o doente se sentir melhor.
Deve contactar o médico ou apresentar-se no hospital se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados durante o tratamento:

• sangramentos anormais, incluindo sangramentos do tracto gastrointestinal.

Raro(ocorrendo em não mais de 1 pessoa em 1000):

• inchaço da pele, língua, lábios ou face ou dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica), o doente deve contactar imediatamente o médico ou apresentar-se no hospital.
• febre alta, excitação, confusão (desorientação), tremores e contrações musculares fortes, que podem ser sintomas de uma perturbação rara chamada síndrome serotoninérgica.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

• dificuldades em urinar;
• convulsões, ver também ponto „Precauções e advertências”;
• amarelamento da pele e brancos dos olhos, sendo um sintoma de perturbação da função hepática e/ou inflamação do fígado.
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, que podem ser sintomas de uma condição potencialmente fatal chamada torsades de pointes.
• pensamentos e comportamentos suicidas, ver também ponto „Precauções e advertências”.
• sangramento vaginal grave, ocorrendo pouco após o parto (sangramento pós-parto), ver informações adicionais no subponto „Gravidez, amamentação e fertilidade” no ponto 2.

Muito comum(ocorrendo em mais de 1 pessoa em 10):

• náuseas
• dores de cabeça.

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Comum(ocorrendo em não mais de 1 pessoa em 10 ):

• congestão nasal ou resfriado (sinusite);
• redução ou aumento do apetite;
• ansiedade, agitação psicomotora, sonhos anormais, dificuldades em adormecer, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigamento;
• diarreia, constipação, vómitos, secura na boca;
• suores aumentados;
• dores musculares e nas articulações;
• perturbações sexuais (atraso da ejaculação, disfunção erétil, diminuição da libido e dificuldades em atingir o orgasmo nas mulheres);
• sentimento de fadiga, febre;
• aumento de peso.

Não muito comum(ocorrendo em não mais de 1 pessoa em 100):

• urticária, erupções cutâneas, prurido;
• rangimento dos dentes, excitação, nervosismo, ataques de pânico, confusão (desorientação);
• perturbações do sono, perturbações do paladar, desmaios;
• dilatação das pupilas, perturbações da visão, zumbido nos ouvidos (acúfenos);
• perda de cabelo;
• sangramentos menstruais abundantes;
• menstruação irregular;
• redução de peso;
• batimentos cardíacos rápidos;
• inchaço dos membros superiores ou inferiores;
• sangramento nasal.

Raro(ocorrendo em não mais de 1 pessoa em 1000):

• agressividade, despersonalização (sentimento de perda da própria identidade, a pessoa sente que não é ela mesma), alucinações;
• batimentos cardíacos lentos.

Frequência desconhecida- não pode ser estimada com base nos dados disponíveis:

• redução do nível de sódio no sangue (sintoma de náuseas e mal-estar com fraqueza muscular ou confusão);
• tonturas ao levantar devido à redução da pressão arterial (hipotensão ortostática);
• resultados anormais dos testes de função hepática (aumento da actividade das enzimas hepáticas no sangue);
• perturbações motoras (movimentos musculares involuntários);
• dor de ereção do pênis (priapismo);
• sangramentos, incluindo hematomas na pele e mucosas e redução do número de plaquetas (trombocitopenia);
• inchaço súbito da pele ou mucosas (angioedema);
• aumento da quantidade de urina eliminada (diabetes insípido);
• eliminação de leite pelos seios em homens e em mulheres que não estão a amamentar;
• mania;
• aumento do risco de fraturas ósseas;
• mudança do ritmo cardíaco (conhecida como „prolongamento do intervalo QT” visível no ECG, exame que avalia o funcionamento do coração).

Além disso, são conhecidos efeitos indesejados de medicamentos com um mecanismo de acção semelhante ao do escitalopram (substância activa do medicamento Escitalopram LEK-AM). São:

• agitação psicomotora (acatisia);
• perda de apetite.

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Notificação de efeitos indesejados
Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados directamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Medicamentos e Equipamentos Médicos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados podem também ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
Ao notificar os efeitos indesejados, pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Escitalopram LEK-AM

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Escitalopram LEK-AM

• A substância activa do medicamento é o escitalopram. Cada comprimido do medicamento Escitalopram LEK-AM contém 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de escitalopram (na forma de oxalato).
• As outras substâncias são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de sódio. Revestimento do comprimido: Opadry White Y-1-/7000: hipromelose 0,5 mPa (E464), macrogol 400, dióxido de titânio (E171).

Como é o medicamento Escitalopram LEK-AM e que conteúdo tem a embalagem

O Escitalopram LEK-AM, 5 mg é um comprimido redondo, convexo de ambos os lados, de cor branca.
O Escitalopram LEK-AM, 10 mg é um comprimido oval, convexo de ambos os lados, de cor branca, com uma ranhura no meio.
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O Escitalopram LEK-AM, 15 mg é um comprimido oval, convexo de ambos os lados, de cor branca.
O Escitalopram LEK-AM, 20 mg é um comprimido oval, convexo de ambos os lados, de cor branca, com uma ranhura no meio, com a letra „E” gravada de ambos os lados da ranhura, de um dos lados do comprimido.
O Escitalopram LEK-AM está disponível em blisters que contêm 7 ou 14 comprimidos, colocados numa caixa de cartão.
A caixa de cartão contém: 28 ou 56 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem têm de estar no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

LEK-AM, Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14A
05-170 Zakroczym
Polónia
Telefone: +48 22 785 27 60
Fax: +48 22 785 27 60, ramal 106

Data da última revisão do folheto:

• 11.12.2020

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