Escitalopram
O Escitalopram LEK-AM pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico do cérebro, aumentando a concentração de serotonina. As perturbações da função do sistema serotoninérgico no cérebro desempenham um papel importante no desenvolvimento da depressão e das perturbações associadas.
O Escitalopram LEK-AM contém a substância activa escitalopram, que é utilizada no tratamento da depressão (episódios depressivos maiores) e das perturbações de ansiedade (como perturbações de ansiedade com pânico, com ou sem agorafobia, fobia social, perturbação de ansiedade generalizada e perturbação obsessivo-compulsiva).
Pode levar várias semanas até que o doente note uma melhoria. Deve continuar a tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM, mesmo que leve algum tempo até que o doente se sinta melhor.
Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar o médico.
Antes de começar a tomar o Escitalopram LEK-AM, deve discutir com o médico.
Deve informar o médico se o doente tiver outras perturbações ou doenças, pois o médico deve ter em conta essas informações. Em particular, deve informar o médico:
Em alguns doentes com perturbação afetiva bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias anormais e rapidamente cambiantes, sensação de felicidade não justificada e actividade física excessiva. Se ocorrerem estes sintomas, deve consultar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, pode também ocorrer agitação ou incapacidade de sentar-se ou ficar de pé. Se ocorrerem estes sintomas, deve informar imediatamente o médico.
Se o doente tiver depressão e/ou perturbações de ansiedade, pode ocasionalmente ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Estes sintomas podem aumentar durante o início da terapêutica com um medicamento antidepressivo, pois o medicamento começa a actuar com um certo atraso. Geralmente, são necessárias cerca de 2 semanas, mas por vezes pode levar mais tempo.
A probabilidade de que estes pensamentos ocorram é maior se:
Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamenteo médico ou apresentar-se no hospital.
Pode ser útil informar alguém da família ou um amigo próximo sobre a depressão ou perturbação de ansiedade; pode pedir a essa pessoa que leia este folheto. Pode pedir a essa pessoa que o informe se notar que a depressão ou perturbação de ansiedade está a piorar ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.
O medicamento Escitalopram LEK-AM não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Deve também ser salientado que, no caso de medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos indesejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (em particular, agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Escitalopram LEK-AM a doentes com menos de 18 anos, se considerar que está no melhor interesse do doente. Se o médico prescrever o medicamento Escitalopram LEK-AM a um doente com menos de 18 anos e tiver alguma dúvida, por favor contacte o médico. Se ocorrerem sintomas de agravamento em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Escitalopram LEK-AM, deve informar o médico.
Além disso, não há dados sobre a segurança a longo prazo do uso do medicamento Escitalopram LEK-AM nesta faixa etária, relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Deve também informar o médico sobre os seguintes medicamentos:
Não deve tomar o medicamento Escitalopram LEK-AMem conjunto com medicamentos utilizados no tratamento das perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco, como:
medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e da classe III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos anti-infecciosos (por exemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrada por via intravenosa, pentamidina, medicamentos anti-maláricos, em particular a halofantrina), alguns medicamentos anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Deve consultar o médico se tiver alguma dúvida adicional.
O medicamento Escitalopram LEK-AM pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM").
Como no caso de outros medicamentos, não é recomendado tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM em conjunto com a ingestão de álcool, embora as interacções (efeitos) do medicamento Escitalopram LEK-AM com o álcool não sejam esperados.
Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento. A doente não deve tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM durante a gravidez e a amamentação, a menos que tenha discutido os riscos e benefícios do tratamento com o médico.
A administração do medicamento Escitalopram LEK-AM nos últimos 3 meses de gravidez pode causar no recém-nascido os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, pele azulada, convulsões, flutuações da temperatura corporal, dificuldades de sucção, vómitos, baixa glicemia, rigidez ou flacidez muscular, hiper-reflexia, tremores, tremores, irritabilidade, letargia, sonolência ou dificuldades em adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum destes sintomas, deve procurar imediatamente um médico.
Deve informar o médico e/ou a parteira sobre a administração do medicamento Escitalopram LEK-AM.
A administração de medicamentos como o Escitalopram LEK-AM durante a gravidez, especialmente nos três últimos meses, pode aumentar o risco de ocorrência de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como síndrome de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (PPHN).
Caracteriza-se por respiração acelerada e cianose, e ocorre geralmente no primeiro dia após o parto. Se ocorrerem estes sintomas no recém-nascido, deve contactar imediatamente o médico e/ou a parteira.
A administração do medicamento Escitalopram LEK-AM no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento vaginal grave, ocorrendo pouco após o parto, especialmente se a doente tiver antecedentes de perturbações da coagulação. Se a doente tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM, deve informar o médico ou a parteira, para que possam fornecer conselhos adequados.
Supõe-se que o escitalopram passe para o leite materno.
Em estudos em animais, verificou-se que a citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, pode afectar a fertilidade, embora até ao momento não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.
Medicamentos como o Escitalopram LEK-AM (conhecidos como ISRS ou ISRN) podem causar a ocorrência de sintomas de perturbações sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a interrupção da terapêutica.
O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas, até que não tenha verificado como o medicamento Escitalopram LEK-AM o afecta.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
O medicamento Escitalopram LEK-AM pode ser tomado com ou sem alimentos.
Deve engolir o comprimido com um pouco de água. Não deve mastigar os comprimidos.
Os comprimidos com ranhura podem ser divididos em doses iguais.
Adultos
Depressão
A dose usual do medicamento Escitalopram LEK-AM é de 10 mg uma vez por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbações de ansiedade com pânico
A dose inicial do medicamento Escitalopram LEK-AM é de 5 mg uma vez por dia durante a primeira semana de tratamento, seguida de um aumento da dose para 10 mg por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose recomendada do medicamento Escitalopram LEK-AM é de 10 mg uma vez por dia. A dose pode ser reduzida pelo médico para 5 mg por dia ou aumentada para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do doente ao medicamento.
Perturbações de ansiedade generalizada
A dose usual do medicamento Escitalopram LEK-AM é de 10 mg uma vez por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbações obsessivo-compulsivas
A dose usual do medicamento Escitalopram LEK-AM é de 10 mg uma vez por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Doentes idosos (com mais de 65 anos de idade)
A dose inicial recomendada do medicamento Escitalopram LEK-AM é de 5 mg uma vez por dia. O médico pode recomendar um aumento da dose para 10 mg uma vez por dia.
O medicamento Escitalopram LEK-AM não deve ser utilizado normalmente em crianças e adolescentes. Informações adicionais estão disponíveis no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM".
O doente pode começar a sentir-se melhor apenas após várias semanas de tratamento. Deve, portanto, continuar a tomar o medicamento Escitalopram LEK-AM, mesmo que leve algum tempo até que o doente se sinta melhor.
Não deve alterar a dose sem consultar o médico.
Deve tomar o medicamento durante o período de tempo recomendado pelo médico. Se o doente interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas podem regressar. Por isso, é recomendado continuar o tratamento durante pelo menos 6 meses após a recuperação.
Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita do medicamento Escitalopram LEK-AM, deve contactar imediatamente o médico ou apresentar-se no hospital. Deve fazê-lo mesmo que não sinta qualquer sintoma. Os sintomas de sobredose incluem: tonturas, tremores, excitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, perturbações do ritmo cardíaco, hipotensão e perturbações do equilíbrio de líquidos e eletrólitos. Deve levar a embalagem do medicamento Escitalopram LEK-AM para a consulta médica ou para o hospital.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose omitida imediatamente. Deve tomar a próxima dose no dia seguinte, à hora habitual. Se o doente se lembrar de que omitiu uma dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose e tomar a próxima dose como de costume.
Não deve interromper o tratamento com o medicamento Escitalopram LEK-AM sem antes consultar o médico.
Quando o doente terminar o tratamento, é geralmente recomendado reduzir gradualmente a dose do medicamento Escitalopram LEK-AM durante um período de várias semanas.
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram LEK-AM, especialmente se for abrupta, o doente pode sentir sintomas de abstinência. Estes sintomas são comuns. O risco é maior quando o medicamento Escitalopram LEK-AM foi tomado durante um longo período, em doses elevadas ou quando a dose foi reduzida demasiado rapidamente. Na maioria dos doentes, os sintomas são leves e desaparecem por si só dentro de duas semanas. No entanto, em alguns doentes, o curso pode ser mais grave ou prolongado (2-3 meses ou mais). Se ocorrerem sintomas graves de abstinência após a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram LEK-AM, deve contactar o médico. O médico pode recomendar a retomada da administração do medicamento e uma redução mais lenta da dose.
Os sintomas de abstinência incluem: tonturas (andar incerto, perturbações do equilíbrio), sensação de formigamento, queimadura e (raramente) sensação de choque eléctrico, também na cabeça, perturbações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), sensação de ansiedade, dor de cabeça, náuseas (enjoo), suores (incluindo suores noturnos), agitação psicomotora ou excitação, tremores, sensação de desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada com a administração do medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
Como qualquer medicamento, o medicamento Escitalopram LEK-AM pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Os efeitos indesejados geralmente desaparecem após várias semanas de tratamento. Deve lembrar que alguns destes efeitos podem ser também sintomas da doença que está a ser tratada e desaparecerão à medida que o doente se sentir melhor.
Deve contactar o médico ou apresentar-se no hospital se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados durante o tratamento:
Não muito frequentes(ocorrem em não mais de 1 doente em 100):
Raros(ocorrem em não mais de 1 doente em 1000):
Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Foram também relatados os seguintes efeitos indesejados com medicamentos com um mecanismo de acção semelhante ao do escitalopram (a substância activa do medicamento Escitalopram LEK-AM):
Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto.
Deve conservar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
O Escitalopram LEK-AM, 5 mg, é um comprimido redondo, convexo de ambos os lados, de cor branca.
O Escitalopram LEK-AM, 10 mg, é um comprimido oval, convexo de ambos os lados, de cor branca, com uma ranhura no meio.
O Escitalopram LEK-AM, 15 mg, é um comprimido oval, convexo de ambos os lados, de cor branca.
O Escitalopram LEK-AM, 20 mg, é um comprimido oval, convexo de ambos os lados, de cor branca, com uma ranhura no meio e com a letra "E" gravada de ambos os lados da ranhura, de um dos lados do comprimido.
O Escitalopram LEK-AM está disponível em blister contendo 7 ou 14 comprimidos, embalados em caixas de cartão.
A caixa de cartão contém: 28 ou 56 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.
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