Escitalopram Grindeks

Folheto de informação para o utilizador

Escitalopram Grindeks, 5 mg, comprimidos revestidos por película

Escitalopram Grindeks, 10 mg, comprimidos revestidos por película

Escitalopram Grindeks, 20 mg, comprimidos revestidos por película

Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Escitalopram Grindeks e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escitalopram Grindeks
• 3. Como tomar o medicamento Escitalopram Grindeks
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Escitalopram Grindeks
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Escitalopram Grindeks e para que é utilizado

O medicamento Escitalopram Grindeks contém a substância ativa escitalopram. O escitalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do cérebro, aumentando os níveis de serotonina.
O medicamento Escitalopram Grindeks é utilizado no tratamento da depressão (episódios depressivos maiores) e distúrbios de ansiedade (como distúrbio de ansiedade com pânico, com ou sem agorafobia, fobia social, distúrbio de ansiedade generalizada e distúrbio obsessivo-compulsivo).
A melhoria do bem-estar pode levar várias semanas. Deve continuar a tomar o medicamento Escitalopram Grindeks, mesmo que leve algum tempo até que ocorra a melhoria do estado de saúde.
Se não houver melhoria ou se o estado de saúde piorar, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escitalopram Grindeks

Quando não tomar o medicamento Escitalopram Grindeks

• se o paciente tiver alergia ao escitalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente estiver a tomar outros medicamentos que pertencem a um grupo conhecido como inibidores da MAO, que contêm selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico).
• se o paciente tiver nascido com um ritmo cardíaco anormal ou se o paciente tiver tido um episódio de ritmo cardíaco anormal (visível no ECG; exame que avalia o funcionamento do coração).
• se o paciente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco (ver ponto "Medicamento Escitalopram Grindeks e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Escitalopram Grindeks, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Deve informar o médico se o paciente tiver outros distúrbios ou doenças, pois o médico deve considerar essas informações. Em particular, deve informar o médico:

• se o paciente tiver epilepsia. Se ocorrer um ataque epiléptico pela primeira vez ou se os ataques epilépticos aumentarem em frequência, deve interromper a terapia com o medicamento Escitalopram Grindeks (ver também ponto 4 "Efeitos não desejados");
• se o paciente tiver distúrbios da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico;
• se o paciente tiver diabetes. O tratamento com o medicamento Escitalopram Grindeks pode afetar o controlo da glicemia no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais que reduzem a glicemia no sangue;
• se o paciente tiver níveis baixos de sódio no sangue;
• se o paciente tiver tendência para sangramentos fáceis ou hematomas, ou se a paciente estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade");
• se o paciente estiver a ser tratado com choques elétricos;
• se o paciente tiver doença cardíaca isquémica;
• se o paciente tiver tido problemas cardíacos ou se o paciente teve um ataque cardíaco recentemente;
• se o paciente tiver uma frequência cardíaca lenta e/ou se o paciente tiver uma deficiência de sal causada por diarreia ou vômitos prolongados ou pelo uso de diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina);
• se o paciente tiver uma frequência cardíaca rápida ou irregular, desmaios, colapso ou tontura ao levantar, que podem ser sintomas de uma frequência cardíaca anormal;
• se o paciente tiver tido ou tiver doenças oculares, como alguns tipos de glaucoma (aumento da pressão dentro do olho).

Aviso

Em alguns pacientes com distúrbio afetivo bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias incomuns e rapidamente cambiáveis, sensação de felicidade não justificada e atividade física excessiva. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, também podem ocorrer sintomas como agitação ou dificuldade em sentar ou ficar de pé. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar imediatamente o médico.
Medicamentos como o Escitalopram Grindeks (conhecidos como ISRS ou ISRN) podem causar sintomas de distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Pensamentos suicidas e piora da depressão ou ansiedade

Pessoas com depressão ou ansiedade podem ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois o efeito do medicamento leva tempo, geralmente cerca de duas semanas, mas por vezes mais.
Esses pensamentos são mais prováveis:

• Se o paciente já teve pensamentos de suicídio ou autolesão anteriormente.
• Se o paciente é um adulto jovem. Os dados dos estudos clínicos mostram um aumento do risco de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com distúrbios psiquiátricos que estavam a ser tratadas com medicamentos antidepressivos. Se em qualquer momento o paciente tiver pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital. Pode ser útil informar um familiar ou amigo próximosobre a depressão ou ansiedade e pedir para ler este folheto. O paciente pode pedir

para ser informado quando o familiar ou amigo próximo notar que a depressão ou ansiedade estão a piorar ou se preocupar com mudanças no comportamento do paciente.

Crianças e adolescentes

Normalmente, não se deve utilizar o medicamento Escitalopram Grindeks em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Também se deve ter em mente que, no caso de medicamentos desta classe, os pacientes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamento rebelde e raiva).
No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Escitalopram Grindeks a pacientes com menos de 18 anos se considerar que está no melhor interesse do paciente. Se o médico prescrever o medicamento Escitalopram Grindeks a um paciente com menos de 18 anos e houver necessidade de discutir esta questão, deve contactar o médico. Se os sintomas mencionados anteriormente se desenvolverem ou agravarem em pacientes com menos de 18 anos, deve contactar o médico. Além disso, até à data, não foi demonstrado o efeito a longo prazo do escitalopram no crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental nesta faixa etária.

Medicamento Escitalopram Grindeks e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Deve informar o médico se o paciente está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Inibidores não seletivos da MAO que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina. Se o paciente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar o medicamento Escitalopram Grindeks. Após a interrupção do medicamento Escitalopram Grindeks, deve esperar 7 dias antes de tomar algum desses medicamentos.
• Inibidores reversíveis e seletivos da MAO-A que contenham moclobemida (utilizada no tratamento da depressão).
• Inibidores não reversíveis da MAO-B que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes aumentam o risco de efeitos não desejados.
• Antibiótico linezolida.
• Litio (utilizado no tratamento da psicose maníaco-depressiva) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (utilizados no tratamento da depressão).
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol e medicamentos semelhantes (opioides, utilizados no tratamento de dores fortes). Estes aumentam o risco de efeitos não desejados.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento de úlceras estomacais), fluconazol (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Estes podem causar um aumento dos níveis de escitalopram no sangue.
• Erva-de-São-João (Hypericum perforatum) - medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão.
• Ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para aliviar a dor ou para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). Estes podem aumentar a tendência para sangramentos.
• Warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). O médico provavelmente verificará o tempo de coagulação do sangue do paciente durante o início e a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Grindeks para verificar se a dose do medicamento anticoagulante é ainda adequada.
• Mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes) devido ao risco potencial de reduzir o limiar para convulsões.
• Neurolepticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) e medicamentos antidepressivos (tricíclicos e ISRS) devido ao risco potencial de reduzir o limiar para convulsões.
• Flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados no tratamento de doenças cardíacas), clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos) e risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Escitalopram Grindeks.
• Medicamentos que reduzem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, pois aumentam o risco de distúrbios cardíacos potencialmente fatais.

Não se deve tomar o medicamento Escitalopram Grindeks se o paciente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns antibióticos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina), alguns medicamentos anti-histamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina), etc. Em caso de dúvidas, deve contactar o médico.

Medicamento Escitalopram Grindeks com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Escitalopram Grindeks pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Escitalopram Grindeks").
Assim como no caso de muitos medicamentos, não se recomenda a combinação do medicamento Escitalopram Grindeks com álcool, embora não se preveja interações entre o medicamento Escitalopram Grindeks e o álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não se deve tomar o medicamento Escitalopram Grindeks se a paciente estiver grávida ou a amamentar, a menos que o médico tenha discutido os riscos e benefícios com a paciente.
Se a paciente estiver a tomar o medicamento Escitalopram Grindeks nos últimos 3 meses de gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, pele azulada, convulsões, flutuações na temperatura corporal, dificuldades em alimentar, vómitos, baixos níveis de glicose no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos aumentados, tremores, agitação, irritabilidade, letargia, choro constante e dificuldades em adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
Deve garantir que a parteira e/ou o médico saibam que a paciente está a tomar o medicamento Escitalopram Grindeks.
Medicamentos como o Escitalopram Grindeks, tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses, podem aumentar o risco de um estado grave nos recém-nascidos, conhecido como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPNR), fazendo com que a criança respire mais rapidamente e pareça azulada. Esses sintomas geralmente aparecem nas primeiras 24 horas após o nascimento da criança. Se esses sintomas ocorrerem no recém-nascido, deve contactar imediatamente a parteira e/ou o médico.
A tomada do medicamento Escitalopram Grindeks no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento vaginal abundante, ocorrendo logo após o parto, especialmente se a paciente tiver tido distúrbios de coagulação sanguínea no passado. O médico ou a parteira deve saber que a paciente está a tomar o medicamento Escitalopram Grindeks para poder aconselhar.
Não se deve interromper abruptamente a tomada do medicamento Escitalopram Grindeks.
Suspeita-se que o escitalopram passe para o leite materno.
Em estudos com animais, verificou-se que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, embora até à data não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Recomenda-se que o paciente não conduza veículos ou não opere máquinas, até que saiba como o medicamento Escitalopram Grindeks o afeta.

Medicamento Escitalopram Grindeks contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Escitalopram Grindeks

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos
Depressão
A dose recomendada do medicamento Escitalopram Grindeks é de 10 mg, tomada uma vez por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Distúrbio de ansiedade com pânico
A dose inicial do medicamento Escitalopram Grindeks é de 5 mg, tomada uma vez por dia durante a primeira semana de tratamento, antes de aumentar a dose para 10 mg por dia. A dose pode ser subsequentemente aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose recomendada do medicamento Escitalopram Grindeks é de 10 mg, tomada uma vez por dia. O médico pode reduzir a dose para 5 mg por dia ou aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do paciente ao medicamento.
Distúrbio de ansiedade generalizada
A dose recomendada do medicamento Escitalopram Grindeks é de 10 mg, tomada uma vez por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Distúrbio obsessivo-compulsivo
A dose recomendada do medicamento Escitalopram Grindeks é de 10 mg, tomada uma vez por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Pacientes idosos (com mais de 65 anos)
A dose inicial recomendada do medicamento Escitalopram Grindeks é de 5 mg, tomada uma vez por dia. O médico pode recomendar o aumento da dose para 10 mg por dia.

Utilização em crianças e adolescentes

Normalmente, não se deve administrar o medicamento Escitalopram Grindeks a crianças e adolescentes. Mais informações, ver ponto 2 "Precauções e advertências".
Distúrbios da função renal
Deve ter cuidado em pacientes com distúrbios graves da função renal. O medicamento deve ser utilizado de acordo com as recomendações do médico.
Distúrbios da função hepática
Pacientes com distúrbios da função hepática não devem tomar mais de 10 mg por dia. O medicamento deve ser tomado de acordo com as recomendações do médico.
Pacientes com metabolismo lento do medicamento devido à enzima CYP2C19
Pacientes com este genótipo conhecido não devem receber mais de 10 mg por dia. O medicamento deve ser tomado de acordo com as recomendações do médico.

Como tomar os comprimidos

O medicamento Escitalopram Grindeks pode ser tomado com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água. Não os deve mastigar, pois têm um sabor amargo.
Se necessário, os comprimidos podem ser partidos, colocando-os primeiro sobre uma superfície plana com o corte para cima. Os comprimidos podem então ser quebrados, pressionando cada extremidade do comprimido com os dedos indicadores, como mostrado na figura.
Apenas os comprimidos de 10 mg e 20 mg podem ser divididos em doses iguais.

Duração do tratamento

O paciente pode começar a se sentir melhor apenas após várias semanas de tratamento. Deve continuar a tomar o medicamento Escitalopram Grindeks, mesmo que leve algum tempo até que ocorra a melhoria do bem-estar. Não se deve alterar a dose do medicamento sem consultar previamente o médico.
Deve continuar a tomar o medicamento Escitalopram Grindeks durante o tempo que o médico recomendar. A interrupção prematura do tratamento pode causar a recorrência dos sintomas. Recomenda-se continuar o tratamento por pelo menos 6 meses após a recuperação do bem-estar.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Escitalopram Grindeks

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Escitalopram Grindeks, deve contactar imediatamente o médico ou o serviço de urgência do hospital. Deve fazer isso mesmo que não sinta qualquer desconforto. Alguns dos sintomas de sobredose podem incluir tontura, tremores, agitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, distúrbios do ritmo cardíaco, baixa pressão arterial e distúrbios do equilíbrio de líquidos e eletrólitos no organismo.
Na visita ao médico ou ao hospital, deve levar a embalagem do medicamento Escitalopram Grindeks.

Omissão de uma dose do medicamento Escitalopram Grindeks

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o paciente esquecer uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomá-la imediatamente.
No dia seguinte, deve continuar a tomar o medicamento como de costume. Se o paciente se lembrar de omitir a dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose como de costume.

Interrupção da tomada do medicamento Escitalopram Grindeks

Não se deve interromper a tomada do medicamento Escitalopram Grindeks sem antes consultar o médico. Após a interrupção do tratamento, geralmente se recomenda a redução gradual da dose do medicamento Escitalopram Grindeks durante um período de várias semanas.
Após a interrupção da tomada do medicamento Escitalopram Grindeks, especialmente se for abrupta, o paciente pode experimentar sintomas de abstinência. Estes são comuns quando se interrompe o tratamento com o medicamento Escitalopram Grindeks. O risco é maior quando o medicamento Escitalopram Grindeks foi utilizado por um longo período, em doses elevadas ou quando a dose foi reduzida muito rapidamente. Na maioria dos casos, os sintomas são leves e desaparecem por si mesmos dentro de duas semanas. Em alguns pacientes, no entanto, podem ser mais graves ou persistir por mais tempo (2-3 meses ou mais). Se ocorrerem sintomas graves de abstinência após a interrupção da tomada do medicamento Escitalopram Grindeks, deve contactar o médico. O médico pode recomendar a retomada da tomada dos comprimidos e a redução mais lenta da dose.
Os sintomas de abstinência incluem: tontura (andar incerto, distúrbios do equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e, mais raramente, sensação de choque elétrico, também na cabeça, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), sensação de ansiedade, dor de cabeça, náuseas (enjoo), suores (incluindo suores noturnos), sensação de ansiedade ou agitação, tremores (tremores), sensação de desorientação ou confusão, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Os efeitos não desejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve lembrar que alguns desses efeitos também podem ser sintomas da doença e desaparecerão à medida que o bem-estar melhora.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados durante o tratamento, deve contactar o médico ou ir ao hospital imediatamente:

Não muito comuns (podem ocorrer em 1 de cada 100 pessoas):

• Sangramentos anormais, incluindo sangramentos no trato gastrointestinal. Raros (podem ocorrer em 1 de cada 1000 pessoas):
• Edema da pele, língua, lábios, faringe ou face, urticária ou dificuldade em respirar ou engolir (reação alérgica grave).
• Febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações musculares súbitas, que podem ser sintomas de um distúrbio raro conhecido como síndrome serotoninérgica. Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
• Dificuldade em urinar.
• Convulsões, ver também ponto "Precauções e advertências".
• Coloração amarela da pele e brancos dos olhos, sendo um sintoma de distúrbio da função hepática/ hepatite.
• Frequência cardíaca rápida ou irregular, desmaio, que pode ser um sintoma de uma condição potencialmente fatal conhecida como torsades de pointes.
• Pensamentos de autolesão ou suicídio, ver também ponto "Precauções e advertências".
• Edema súbito da pele ou membranas mucosas (edema angioneurótico).

Foram também relatados os seguintes efeitos não desejados:

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 de cada 10 pessoas):

• Náuseas (enjoo).
• Dores de cabeça.

Comuns (podem ocorrer em até 1 de cada 10 pessoas):

• Obstrução nasal ou resfriado (sinusite).
• Redução ou aumento do apetite.
• Ansiedade, agitação, sonhos anormais, dificuldade em adormecer, sonolência, tontura, bocejos, tremores, sensação de formigamento na pele.
• Diarréia, constipação, vómitos, secura na boca.
• Suores aumentados.
• Dores musculares e nas articulações.
• Distúrbios sexuais (retardo da ejaculação, distúrbios da ereção, diminuição da libido e dificuldade em atingir o orgasmo nas mulheres).
• Sensação de fadiga, febre.
• Aumento de peso.

Não muito comuns (podem ocorrer em até 1 de cada 100 pessoas):

• Urticária, erupções cutâneas, coceira (prurido).
• Rangido dos dentes, agitação, nervosismo, pânico, estados de confusão.
• Distúrbios do sono, distúrbios do paladar, desmaio (síncope).
• Dilatação da pupila (midríase), distúrbios da visão, zumbido nos ouvidos (tinido).
• Perda de cabelo.
• Sangramentos menstruais abundantes.
• Menstruação irregular.
• Perda de peso.
• Batimentos cardíacos rápidos.
• Edema nos membros superiores ou inferiores.
• Sangramento nasal.

Raros (podem ocorrer em até 1 de cada 1000 pessoas):

• Agressividade, despersonalização, alucinações.
• Batimentos cardíacos lentos.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Redução do nível de sódio no sangue (que se manifesta por náuseas e mal-estar com fraqueza muscular ou confusão).
• Tontura ao levantar devido à baixa pressão arterial (hipotensão ortostática).
• Resultados anormais dos testes de função hepática (aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue).
• Distúrbios do movimento (movimentos musculares involuntários).
• Dor de ereção prolongada (priapismo).
• Sintomas de sangramentos anormais na pele e membranas mucosas (equimoses).
• Aumento da secreção do hormônio antidiurético (ADH), causando retenção de água no organismo e diluição do sangue, redução do nível de sódio (síndrome de secreção inadequada de ADH).
• Galactorreia em homens e mulheres que não amamentam.
• Mania.
• Em pacientes que tomam este tipo de medicamentos, foi observado um aumento do risco de fraturas ósseas.
• Alteração do ritmo cardíaco (conhecida como "prolongamento do intervalo QT", visível no ECG, na atividade elétrica do coração).
• Sangramento vaginal abundante, ocorrendo logo após o parto (sangramento pós-parto), mais informações, ver "Gravidez, amamentação e fertilidade" no ponto 2.

  Além disso, são conhecidos efeitos não desejados que ocorrem com medicamentos com um mecanismo de ação semelhante ao do escitalopram (substância ativa do medicamento Escitalopram Grindeks). São eles:

  • Agitação psicomotora (acatisia).
  • Perda de apetite.

  Notificação de efeitos não desejados

  Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed, IP: Av. do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, tel: +351 21 798 70 00, fax: +351 21 798 70 30, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
  Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar o medicamento Escitalopram Grindeks

  Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
  Não conservar acima de 30°C.
  Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após "VAL".
  O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
  Não deitar medicamentos no sistema de esgotos ou lixeiras caseiras. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações

  A substância ativa é o escitalopram. Cada comprimido revestido contém escitalopram oxalato, correspondente a 5, 10 ou 20 mg de escitalopram.
  Os outros componentes são:
  Núcleo: celulose microcristalina (E460), croscarmelose sódica (E468), hipromelose (E464), talco (553b), dióxido de silício coloidal anidro (E551), estearato de magnésio (E470b).
  Revestimento: hipromelose (E464), macrogol e dióxido de titânio (E171).

  Como é o medicamento Escitalopram Grindeks e que embalagens estão disponíveis

  O medicamento Escitalopram Grindeks 5 mg é um comprimido branco a branco-amarelado, redondo, com um diâmetro de cerca de 6 mm, convexo de ambos os lados, revestido por película.
  O medicamento Escitalopram Grindeks 10 mg é um comprimido branco a branco-amarelado, oval, com dimensões de cerca de 8 mm x 6 mm, convexo de ambos os lados, revestido por película com a inscrição 1 e 0 de ambos os lados da linha de partição de um dos lados.
  O medicamento Escitalopram Grindeks 20 mg é um comprimido branco a branco-amarelado, oval, com dimensões de cerca de 12 mm x 7 mm, convexo de ambos os lados, revestido por película com uma linha de partição de um dos lados.
  O medicamento Escitalopram Grindeks está disponível em blister de PVC/PE/PVdC//Alumínio ou blister de OPA/Alumínio/PVC//Alumínio, contendo 14, 28, 30, 56, 98 ou 100 comprimidos revestidos por película.
  Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

  Titular da autorização de introdução no mercado

  AS GRINDEKS.
  Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letônia
  tel.: + 371 67083205
  fax: + 371 67083505
  e-mail: [email protected]

  Fabricante/Importador

  HBM Pharma s.r.o.
  Sklabinská 30, 036 80 Martin
  Eslováquia
  AS GRINDEKS.
  Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letônia
  tel.: + 371 67083205
  fax: + 371 67083505
  e-mail: [email protected]

  Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

  Este medicamento está autorizado nos seguintes países:

  Áustria
  Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Filmtabletten
  Bélgica
  Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimés pelliculés
  Bulgária
  Есциталопрам Гриндекс 5 mg, 10 mg, 20 mg филмирани таблетки
  Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets
  Croácia
  Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmom obložene tablete
  República Checa
  Escitalopram Grindeks
  Estônia
  Escitalopram Grindeks
  Finlândia
  Escitalopram Grindeks
  França
  ESCITALOPRAM GRINDEKS 5 mg, comprimé pelliculé
  ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
  ESCITALOPRAM GRINDEKS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
  Alemanha
  Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Filmtabletten
  Grécia
  Escitalopram/Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
  Hungria
  Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmtabletta
  Irlanda
  Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets
  Itália
  Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg compresse rivestite con film
  Letônia
  Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg apvalkotās tabletes
  Lituânia
  Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg plėvele dengtos tabletės
  Luxemburgo
  Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmbeschichtete Tabletten
  Malta
  Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets
  Países Baixos
  Escitalopram Grindeks 5 mg filmomhulde tabletten
  Escitalopram Grindeks 10 mg filmomhulde tabletten
  Escitalopram Grindeks 20 mg filmomhulde tabletten
  Polônia
  Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletki powlekane
  Portugal
  Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos revestidos por película
  Reino Unido
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  República Eslovaca
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  Romênia
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  Suécia
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  Suíça
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  Data da última revisão do folheto: