Escitalopram Grindeks

Folheto informativo: informação para o utilizador

Escitalopram Grindeks, 5 mg, comprimidos revestidos por película

Escitalopram Grindeks, 10 mg, comprimidos revestidos por película

Escitalopram Grindeks, 20 mg, comprimidos revestidos por película

Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Escitalopram Grindeks e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escitalopram Grindeks
• 3. Como tomar o medicamento Escitalopram Grindeks
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Escitalopram Grindeks
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Escitalopram Grindeks e para que é utilizado

O medicamento Escitalopram Grindeks contém a substância ativa escitalopram. O escitalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico do cérebro, aumentando os níveis de serotonina.
O medicamento Escitalopram Grindeks é utilizado no tratamento da depressão (episódios depressivos maiores) e perturbações de ansiedade (como perturbação de ansiedade com ataques de pânico, com ou sem agorafobia, fobia social, perturbação de ansiedade generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva).
A melhoria do bem-estar pode levar várias semanas. Deve continuar a tomar o medicamento Escitalopram Grindeks, mesmo que passe algum tempo antes de melhorar o seu estado de saúde.
Se não houver melhoria ou se o seu estado de saúde piorar, deve contactar o seu médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escitalopram Grindeks

Quando não tomar o medicamento Escitalopram Grindeks

• se o paciente for alérgico ao escitalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente estiver a tomar outros medicamentos que pertencem a um grupo conhecido como inibidores da MAO, que contêm selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico).
• se o paciente tiver um ritmo cardíaco anormal congénito ou se o paciente tiver tido um episódio de ritmo cardíaco anormal (visível no ECG; exame que avalia o funcionamento do coração).
• se o paciente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco (ver ponto "Medicamento Escitalopram Grindeks e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Escitalopram Grindeks, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico. Deve informar o seu médico se tiver outras perturbações ou doenças, pois o médico deve ter em conta essas informações. Em particular, deve informar o seu médico:

• se o paciente tiver epilepsia. Se ocorrer um ataque epiléptico pela primeira vez ou se os ataques epilépticos aumentarem em frequência, deve interromper a terapêutica com o medicamento Escitalopram Grindeks (ver também ponto 4 "Efeitos não desejados");
• se o paciente tiver perturbações da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico;
• se o paciente tiver diabetes. O tratamento com o medicamento Escitalopram Grindeks pode afectar o controlo da glicemia. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais que reduzem a glicemia;
• se o paciente tiver níveis baixos de sódio no sangue;
• se o paciente tiver tendência para sangramentos ou hematomas fáceis, ou se a paciente estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade");
• se o paciente estiver a ser tratado com electrochoques;
• se o paciente tiver doença cardíaca isquémica;
• se o paciente tiver tido problemas cardíacos ou se o paciente teve recentemente um ataque cardíaco;
• se o paciente tiver uma frequência cardíaca lenta e/ou se o paciente tiver uma deficiência de sal, resultante de diarreia ou vómitos prolongados ou do uso de diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina);
• se o paciente tiver uma frequência cardíaca rápida ou irregular, desmaios, síncope ou tonturas ao levantar, que podem ser sintomas de uma frequência cardíaca anormal;
• se o paciente tiver tido ou tem doenças oculares, como alguns tipos de glaucoma (aumento da pressão dentro do olho).

Aviso

Em alguns pacientes com perturbação afetiva bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias incomuns e rapidamente cambiáveis, sentimentos de felicidade não justificados e atividade física excessiva. Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar o seu médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, também podem ocorrer sintomas como agitação ou dificuldade em sentar-se ou ficar de pé no mesmo lugar. Se ocorrerem estes sintomas, deve informar imediatamente o seu médico.
Medicamentos como o Escitalopram Grindeks (conhecidos como ISRS ou ISRN) podem causar sintomas de perturbações sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou perturbação de ansiedade

Pessoas com depressão ou perturbações de ansiedade podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois o seu efeito pode levar tempo, geralmente cerca de duas semanas, mas por vezes mais.
Estes pensamentos podem ser mais prováveis:

• Se o paciente teve anteriormente pensamentos de suicídio ou autolesão.
• Se o paciente for um jovem adulto. Os dados dos estudos clínicos mostram um aumento do risco de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com perturbações psiquiátricas que estavam a ser tratadas com medicamentos antidepressivos. Se, em qualquer altura, o paciente tiver pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital. Pode ser útil informar um familiar ou amigo próximosobre a depressão ou perturbação de ansiedade e pedir-lhe para ler este folheto. O paciente pode pedir

para ser informado quando os sintomas da depressão ou ansiedade piorarem ou quando houver mudanças no comportamento do paciente.

Crianças e adolescentes

Normalmente, não se deve utilizar o medicamento Escitalopram Grindeks em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Também deve ser consciente de que, no caso de medicamentos desta classe, os pacientes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (em particular, agressividade, comportamento rebelde e raiva).
No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Escitalopram Grindeks a pacientes com menos de 18 anos, se considerar que está no seu melhor interesse. Se o médico prescrever o medicamento Escitalopram Grindeks a um paciente com menos de 18 anos e houver necessidade de discutir esta questão, deve contactar o seu médico. Se os sintomas acima mencionados se desenvolverem ou agravarem em pacientes com menos de 18 anos, deve contactar o seu médico. Além disso, até à data, não foi demonstrado o impacto a longo prazo do escitalopram no crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental nesta faixa etária.

Medicamento Escitalopram Grindeks e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Inibidores não seletivos da MAO que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se estiver a tomar algum destes medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar o medicamento Escitalopram Grindeks. Após a interrupção do medicamento Escitalopram Grindeks, deve esperar 7 dias antes de tomar algum destes medicamentos.
• Inibidores reversíveis e seletivos da MAO-A que contenham moclobemida (utilizada no tratamento da depressão).
• Inibidores não reversíveis da MAO-B que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes aumentam o risco de efeitos não desejados.
• Antibiótico linezolida.
• Litio (utilizado no tratamento da psicose maníaco-depressiva) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (utilizados no tratamento da depressão).
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol e medicamentos semelhantes (opioides, utilizados no tratamento de dores fortes). Estes aumentam o risco de efeitos não desejados.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento de úlceras estomacais), fluconazol (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Estes podem causar um aumento dos níveis de escitalopram no sangue.
• Erva de São João (Hypericum perforatum) - medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão.
• Ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para aliviar a dor ou para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). Estes podem aumentar a tendência para sangramentos.
• Warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). O médico provavelmente verificará o tempo de coagulação do sangue do paciente ao iniciar e interromper o tratamento com o medicamento Escitalopram Grindeks, para verificar se a dose do medicamento anticoagulante está correta.
• Mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes) devido ao risco potencial de reduzir o limiar para convulsões.
• Neurolepticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) e medicamentos antidepressivos (tricíclicos e ISRS) devido ao risco potencial de reduzir o limiar para convulsões.
• Flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados no tratamento de doenças cardíacas), clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos) e risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Escitalopram Grindeks.
• Medicamentos que reduzem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, pois aumentam o risco de perturbações cardíacas potencialmente fatais.

Não deve tomar o medicamento Escitalopram Grindeks se estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns antibióticos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos antimaláricos, em particular halofantrina), alguns medicamentos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina), etc. Se tiver alguma dúvida, deve contactar o seu médico.

Medicamento Escitalopram Grindeks com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Escitalopram Grindeks pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Escitalopram Grindeks").
Assim como no caso de muitos medicamentos, não se recomenda a combinação do medicamento Escitalopram Grindeks com álcool, embora não se preveja interacções entre o medicamento Escitalopram Grindeks e o álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar o medicamento Escitalopram Grindeks se estiver grávida ou a amamentar, a menos que o médico tenha discutido com a paciente os riscos e benefícios associados.
Se a paciente estiver a tomar o medicamento Escitalopram Grindeks nos últimos 3 meses de gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, pele azulada, convulsões, flutuações na temperatura corporal, dificuldades em alimentar-se, vómitos, baixos níveis de glicemia no sangue, rigidez ou flacidez muscular, aumento da reflexividade, tremores, agitação, irritabilidade, letargia, choro constante e dificuldades em adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum destes sintomas, deve contactar imediatamente o seu médico.
Deve garantir que a parteira e/ou o médico saibam que está a tomar o medicamento Escitalopram Grindeks.
Medicamentos como o Escitalopram Grindeks, tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, podem aumentar o risco de uma condição grave nos recém-nascidos, conhecida como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPNR), que faz com que a criança respire mais rapidamente e pareça azulada. Estes sintomas geralmente aparecem nas primeiras 24 horas após o nascimento da criança. Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar imediatamente a parteira e/ou o médico.
A tomada do medicamento Escitalopram Grindeks no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramentos abundantes da vagina, que ocorrem pouco após o parto, especialmente se a paciente tiver tido anteriormente perturbações da coagulação do sangue. O médico ou a parteira devem estar cientes de que está a tomar o medicamento Escitalopram Grindeks, para que possam aconselhar.
Não deve interromper abruptamente a tomada do medicamento Escitalopram Grindeks.
Suspeita-se que o escitalopram passe para o leite materno.
Em estudos em animais, verificou-se que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, isto pode afectar a fertilidade, embora até à data não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Recomenda-se que o paciente não conduza veículos ou não opere máquinas, até saber como o medicamento Escitalopram Grindeks o afecta.

Medicamento Escitalopram Grindeks contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Escitalopram Grindeks

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico. Em caso de dúvida, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
Adultos
Depressão
A dose recomendada do medicamento Escitalopram Grindeks é de 10 mg, tomada uma vez por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbação de ansiedade com ataques de pânico
A dose inicial do medicamento Escitalopram Grindeks é de 5 mg, tomada uma vez por dia durante a primeira semana de tratamento, antes de aumentar a dose para 10 mg por dia. A dose pode ser subsequentemente aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose recomendada do medicamento Escitalopram Grindeks é de 10 mg, tomada uma vez por dia. O médico pode reduzir a dose para 5 mg por dia ou aumentá-la para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do paciente ao medicamento.
Perturbação de ansiedade generalizada
A dose recomendada do medicamento Escitalopram Grindeks é de 10 mg, tomada uma vez por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbação obsessiva-compulsiva
A dose recomendada do medicamento Escitalopram Grindeks é de 10 mg, tomada uma vez por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Pacientes idosos (com mais de 65 anos)
A dose inicial recomendada do medicamento Escitalopram Grindeks é de 5 mg, tomada uma vez por dia. O médico pode recomendar o aumento da dose para 10 mg por dia.

Uso em crianças e adolescentes

Normalmente, não se deve administrar o medicamento Escitalopram Grindeks a crianças e adolescentes. Mais informações, ver ponto 2 "Precauções e advertências".
Perturbações da função renal
Deve ter cuidado ao administrar o medicamento a pacientes com perturbações graves da função renal. O medicamento deve ser utilizado de acordo com as recomendações do médico.
Perturbações da função hepática
Pacientes com perturbações da função hepática não devem tomar mais de 10 mg por dia. O medicamento deve ser tomado de acordo com as recomendações do médico.
Pacientes com metabolismo lento do medicamento pelo citocromo CYP2C19
Pacientes com este genótipo conhecido não devem receber mais de 10 mg por dia. O medicamento deve ser tomado de acordo com as recomendações do médico.

Como tomar os comprimidos

O medicamento Escitalopram Grindeks pode ser tomado com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água. Não os deve mastigar, pois têm um sabor amargo.
Se necessário, os comprimidos podem ser partidos, colocando-os primeiro sobre uma superfície plana com o corte para cima. Os comprimidos podem então ser partidos, pressionando cada extremidade do comprimido com os dedos indicadores, como mostrado na figura.
Apenas os comprimidos de 10 mg e 20 mg podem ser divididos em doses iguais.

Duração do tratamento

O paciente pode começar a sentir-se melhor apenas após várias semanas de tratamento. Deve continuar a tomar o medicamento Escitalopram Grindeks, mesmo que passe algum tempo antes de melhorar o seu bem-estar. Não deve alterar a dose do medicamento sem antes consultar o seu médico.
Deve continuar a tomar o medicamento Escitalopram Grindeks durante o tempo que o médico recomendar. A interrupção prematura do tratamento pode levar a uma recaída dos sintomas. Recomenda-se continuar o tratamento durante pelo menos 6 meses após a recuperação do bem-estar.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Escitalopram Grindeks

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Escitalopram Grindeks, deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo. Deve fazê-lo mesmo que não sinta qualquer desconforto. Alguns dos sintomas de sobredose podem incluir tonturas, tremores, excitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, perturbações do ritmo cardíaco, baixa pressão arterial e perturbações do equilíbrio de líquidos e eletrólitos.
Na visita ao médico ou ao hospital, deve levar a embalagem do medicamento Escitalopram Grindeks.

Omissão de uma dose do medicamento Escitalopram Grindeks

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o paciente esquecer uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomá-la imediatamente.
No dia seguinte, deve continuar a tomar o medicamento como de costume. Se o paciente se lembrar de que omitiu uma dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose omitida e tomar a próxima dose como de costume.

Interrupção da tomada do medicamento Escitalopram Grindeks

Não deve interromper a tomada do medicamento Escitalopram Grindeks sem antes consultar o seu médico. Após a interrupção do tratamento, geralmente se recomenda a redução gradual da dose do medicamento Escitalopram Grindeks durante um período de várias semanas.
Após a interrupção da tomada do medicamento Escitalopram Grindeks, especialmente se for abrupta, o paciente pode sentir sintomas de abstinência. Estes são comuns quando se interrompe o tratamento com o medicamento Escitalopram Grindeks. O risco é maior quando o medicamento Escitalopram Grindeks foi utilizado durante um longo período, em doses elevadas ou quando a dose foi reduzida muito rapidamente. Na maioria dos casos, os sintomas são leves e desaparecem por si mesmos dentro de duas semanas. No entanto, em alguns pacientes, podem ser mais graves ou prolongar-se (2-3 meses ou mais). Se ocorrerem sintomas graves de abstinência após a interrupção da tomada do medicamento Escitalopram Grindeks, deve contactar o seu médico. O médico pode recomendar a retomada da tomada dos comprimidos e a redução mais lenta da dose.
Os sintomas de abstinência incluem: tonturas (andar incerto, perturbações do equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e, mais raramente, sensação de choque eléctrico, também na cabeça, perturbações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), sensação de ansiedade, dores de cabeça, náuseas (enjoo), suores (incluindo suores noturnos), sensação de ansiedade ou excitação, tremores (instabilidade), sensação de desorientação ou confusão, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os pacientes.
Os efeitos não desejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve lembrar que alguns destes efeitos podem ser também sintomas da doença e desaparecerão à medida que o seu bem-estar melhora.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados durante o tratamento, deve contactar o seu médico ou ir ao hospital imediatamente:

Não muito frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 100 pacientes):

• Sangramentos anormais, incluindo sangramentos do tracto gastrointestinal. Pouco frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 1000 pacientes):
• Edema da pele, língua, lábios, faringe ou face, urticária ou dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica grave).
• Febre alta, excitação, confusão, tremores e contrações musculares fortes, que podem ser sintomas de uma perturbação rara conhecida como síndrome serotoninérgica. Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
• Dificuldades em urinar.
• Ataques epilépticos, ver também ponto "Precauções e advertências".
• Coloração amarela da pele e brancos dos olhos, sendo um sintoma de perturbação da função hepática/ hepatite.
• Frequência cardíaca rápida ou irregular, desmaio que pode ser um sintoma de uma condição potencialmente fatal conhecida como torsades de pointes.
• Pensamentos de autolesão ou suicídio, ver também ponto "Precauções e advertências".
• Edema súbito da pele ou mucosas (angioedema).

Foram também relatados os seguintes efeitos não desejados:

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas (enjoo).
• Dores de cabeça.

Frequentes (podem ocorrer em até 1 de cada 10 pacientes):

• Obstrução nasal ou resfriado (sinusite).
• Redução ou aumento do apetite.
• Ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, dificuldades em adormecer, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigamento na pele.
• Diarrreia, constipação, vómitos, secura na boca.
• Sudorese aumentada.
• Dores musculares e articulares.
• Perturbações sexuais (retardo da ejaculação, disfunção eréctil, diminuição da libido e dificuldades em atingir o orgasmo nas mulheres).
• Sensação de fadiga, febre.
• Aumento de peso.

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 de cada 100 pacientes):

• Urticária, erupções cutâneas, prurido (coceira).
• Rangeção dos dentes, excitação, nervosismo, ataques de pânico, estados de confusão.
• Perturbações do sono, perturbações do paladar, desmaio (síncope).
• Dilatação da pupila (midríase), perturbações da visão, zumbido nos ouvidos (acúfenos).
• Perda de cabelo.
• Hemorragias menstruais abundantes.
• Menstruações irregulares.
• Perda de peso.
• Palpitações.
• Edema dos membros superiores ou inferiores.
• Sangramentos nasais.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 de cada 1000 pacientes):

• Agressividade, despersonalização, alucinações.
• Frequência cardíaca lenta.

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Redução dos níveis de sódio no sangue (que se manifesta por náuseas e mal-estar com fraqueza muscular ou confusão).
• Tonturas ao levantar, devido à baixa pressão arterial (hipotensão ortostática).
• Resultados anormais dos testes de função hepática (aumento da actividade das enzimas hepáticas no sangue).
• Perturbações motoras (movimentos musculares involuntários).
• Priapismo (ereção dolorosa do pênis).
• Sintomas de sangramentos anormais na pele e mucosas (equimoses).
• Aumento da secreção do hormônio antidiurético (ADH), que causa retenção de água no organismo e diluição do sangue, redução do nível de sódio (síndrome de secreção inadequada de ADH).
• Galactorreia em homens e mulheres que não amamentam.
• Mania.
• Em pacientes que tomam este tipo de medicamentos, foi observado um aumento do risco de fraturas ósseas.
• Alteração do ritmo cardíaco (conhecida como "prolongamento do intervalo QT", visível no ECG, na actividade eléctrica do coração).
• Sangramento abundante da vagina, que ocorre pouco após o parto (sangramento pós-parto), mais informações, ver "Gravidez, amamentação e fertilidade" no ponto 2.

Além disso, são conhecidos efeitos não desejados que ocorrem com medicamentos com um mecanismo de acção semelhante ao do escitalopram (substância ativa do medicamento Escitalopram Grindeks). São:

• Agitação psicomotora (acatisia).
• Perda de apetite.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente para o Departamento de Farmacovigilância do Infarmed, IP, Parque da Saúde de Lisboa, Avenida do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, Fax: +351 21 798 95 66, e-mail: [farmakovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmakovigilancia@infarmed.pt), website: http://www.infarmed.pt.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados para o titular da autorização de introdução no mercado.

5. Como conservar o medicamento Escitalopram Grindeks

Deve conservar o medicamento em um local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não deve conservar o medicamento a temperaturas superiores a 30°C.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após "VAL".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve deitar o medicamento no esgoto ou nos detritos domésticos. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

A substância ativa é o escitalopram. Cada comprimido revestido contém escitalopram oxalato, correspondente a 5, 10 ou 20 mg de escitalopram.
Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina (E460), carmelose sódica (E468), hipromelose (E464), talco (553b), dióxido de silício coloidal anidro (E551), estearato de magnésio (E470b).
Revestimento: hipromelose (E464), macrogol e dióxido de titânio (E171).

Como é o medicamento Escitalopram Grindeks e que embalagens estão disponíveis

O medicamento Escitalopram Grindeks 5 mg é um comprimido branco ou quase branco, redondo, com cerca de 6 mm de diâmetro, convexo dos dois lados.
O medicamento Escitalopram Grindeks 10 mg é um comprimido branco ou quase branco, oval, com cerca de 8 mm x 6 mm, convexo dos dois lados, com a inscrição 1 e 0 de um dos lados da linha de partição.
O medicamento Escitalopram Grindeks 20 mg é um comprimido branco ou quase branco, oval, com cerca de 12 mm x 7 mm, convexo dos dois lados, com uma linha de partição de um dos lados.
O medicamento Escitalopram Grindeks está disponível em blister de PVC/PE/PVdC//Alumínio ou blister de OPA/Alumínio/PVC//Alumínio, contendo 14, 28, 30, 56, 98 ou 100 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado

AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letónia
telefone: + 371 67083205
fax: + 371 67083505
e-mail: grindeks@grindeks.lv

Fabricante/Importador

HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 036 80 Martin
Eslováquia
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letónia
telefone: + 371 67083205
fax: + 371 67083505
e-mail: grindeks@grindeks.lv

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento nos diferentes países:

Alemanha
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Filmtabletten
Áustria
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Filmtabletten
Bélgica
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimés pelliculés
Bulgária
Есциталопрам Гриндекс 5 mg, 10 mg, 20 mg филмирани таблетки
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets
Chipre
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets
Croácia
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmom obložene tablete
Dinamarca
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmcoated tablets
Eslováquia
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmom obalené tablety
Espanha
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película
Estónia
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmcoated tablets
Finlândia
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets
França
ESCITALOPRAM GRINDEKS 5 mg, comprimé pelliculé
ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ESCITALOPRAM GRINDEKS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Grécia
Escitalopram/Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Hungria
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmtabletta
Irlanda
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets
Islândia
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets
Itália
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg compresse rivestite con film
Letónia
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg apvalkotās tabletes
Lituânia
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburgo
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmbeschichtete Tabletten
Malta
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets
Países Baixos
Escitalopram Grindeks 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Grindeks 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Grindeks 20 mg filmomhulde tabletten
Polónia
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Portugal
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Reino Unido
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República Checa
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Roménia
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Suécia
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Suíça
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Data da última revisão do folheto: