Escitalopram Grindeks

Folheto informativo: informação para o utilizador

Escitalopram Grindeks, 5 mg, comprimidos revestidos por película

Escitalopram Grindeks, 10 mg, comprimidos revestidos por película

Escitalopram Grindeks, 20 mg, comprimidos revestidos por película

Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Escitalopram Grindeks e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Escitalopram Grindeks
• 3. Como tomar o Escitalopram Grindeks
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Escitalopram Grindeks
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Escitalopram Grindeks e para que é utilizado

O Escitalopram Grindeks contém a substância ativa escitalopram. O escitalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico do cérebro aumentando os níveis de serotonina.
O Escitalopram Grindeks é utilizado no tratamento da depressão (episódios depressivos maiores) e perturbações de ansiedade (como perturbação de ansiedade com ataques de pânico com ou sem agorafobia, fobia social, perturbação de ansiedade generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva).
A melhoria do bem-estar pode demorar várias semanas. Deve continuar a tomar o Escitalopram Grindeks, mesmo que passe algum tempo antes de melhorar o seu estado de saúde.
Se não houver melhoria ou se o seu estado de saúde piorar, deve contactar o seu médico.

2. Informações importantes antes de tomar o Escitalopram Grindeks

Quando não tomar o Escitalopram Grindeks

• se tiver alergia ao escitalopram ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado no ponto 6).
• se estiver a tomar outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado inibidores da MAO, que contêm selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico).
• se tiver nascido com um ritmo cardíaco anormal ou se tiver tido um episódio de ritmo cardíaco anormal (visível no ECG; exame que avalia o funcionamento do coração).
• se estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco (ver ponto "Escitalopram Grindeks e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Escitalopram Grindeks, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Deve informar o médico se tiver outras perturbações ou doenças, pois o médico deve ter em conta essas informações. Em particular, deve informar o médico:

• se tiver epilepsia. Se tiver um ataque epiléptico pela primeira vez ou se os ataques epilépticos aumentarem, deve parar a terapêutica com o Escitalopram Grindeks (ver também ponto 4 "Efeitos não desejados");
• se tiver perturbações da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico;
• se tiver diabetes. O tratamento com o Escitalopram Grindeks pode afectar o controlo da glicemia. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais que reduzem a glicemia;
• se tiver níveis baixos de sódio no sangue;
• se tiver tendência para sangramentos ou hematomas, ou se estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade");
• se estiver a ser tratado com electrochoque;
• se tiver doença cardíaca isquémica;
• se tiver tido problemas cardíacos ou se teve um ataque cardíaco recentemente;
• se tiver uma frequência cardíaca lenta e/ou se tiver uma deficiência de sal devido a diarreia ou vómitos prolongados ou ao uso de diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina);
• se tiver uma frequência cardíaca rápida ou irregular, desmaios, síncope ou tonturas ao levantar, que podem ser sinais de uma frequência cardíaca anormal;
• se tiver tido ou tem doenças oculares, como alguns tipos de glaucoma (aumento da pressão dentro do olho).

Aviso

Em alguns doentes com perturbação afetiva bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias incomuns e rapidamente cambiáveis, sentimentos de felicidade injustificados e atividade física excessiva. Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, também podem ocorrer sintomas como agitação ou dificuldade em sentar-se ou ficar de pé. Se ocorrerem estes sintomas, deve informar imediatamente o médico.
Medicamentos como o Escitalopram Grindeks (chamados ISRS ou ISRN) podem causar sintomas de perturbações sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou ansiedade

Pessoas com depressão ou ansiedade podem ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou suicídio. Podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois o seu efeito pode demorar algum tempo, geralmente cerca de duas semanas, mas por vezes mais.
Estes pensamentos podem ser mais prováveis:

• Se o doente teve anteriormente pensamentos suicidas ou autolesivos.
• Se o doente for um jovem adulto. Os dados dos estudos clínicos mostram um aumento do risco de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com perturbações psiquiátricas que estavam a ser tratadas com medicamentos antidepressivos. Se em algum momento o doente tiver pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital. Pode ser útil informar um familiar ou amigo próximosobre a depressão ou ansiedade e pedir-lhe para ler este folheto. O doente pode pedir

para ser informado quando o familiar ou amigo próximo notar que a depressão ou ansiedade estão a piorar ou se preocupar com mudanças no comportamento do doente.

Crianças e adolescentes

Normalmente, não se deve utilizar o Escitalopram Grindeks em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Também deve ter em mente que, no caso de medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (nomeadamente agressividade, comportamentos de oposição e raiva).
No entanto, o médico pode prescrever o Escitalopram Grindeks a doentes com menos de 18 anos se considerar que está no seu melhor interesse. Se o médico prescrever o Escitalopram Grindeks a um doente com menos de 18 anos e houver necessidade de discutir esta questão, deve contactar o médico. Se os sintomas mencionados anteriormente se desenvolverem ou agravarem em doentes com menos de 18 anos, deve contactar o médico. Além disso, até à data, não foi demonstrado o impacto a longo prazo do escitalopram no crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental nesta faixa etária.

Escitalopram Grindeks e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Inibidores não seletivos da MAO que contêm fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se estiver a tomar algum destes medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar o Escitalopram Grindeks. Após a interrupção do Escitalopram Grindeks, deve esperar 7 dias antes de tomar algum destes medicamentos.
• Inibidores reversíveis e seletivos da MAO-A que contêm moclobemida (utilizada no tratamento da depressão).
• Inibidores não reversíveis da MAO-B que contêm selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Aumentam o risco de efeitos não desejados.
• Antibiótico linezolida.
• Litio (utilizado no tratamento da psicose maníaco-depressiva) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (utilizadas no tratamento da depressão).
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol e medicamentos semelhantes (opioides, utilizados no tratamento de dores fortes). Aumentam o risco de efeitos não desejados.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento de úlceras gástricas), fluconazol (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Podem causar um aumento dos níveis de escitalopram no sangue.
• Erva-de-São-João (Hypericum perforatum) - medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão.
• Ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para aliviar a dor ou para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). Podem aumentar a tendência para sangramentos.
• Warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). O médico provavelmente verificará o tempo de coagulação do sangue do doente durante o início e o fim do tratamento com o Escitalopram Grindeks para verificar se a dose do medicamento anticoagulante está correta.
• Mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes) devido ao risco potencial de reduzir o limiar para convulsões.
• Neurolepticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) e medicamentos antidepressivos (tricíclicos e ISRS) devido ao risco potencial de reduzir o limiar para convulsões.
• Flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados no tratamento de doenças cardíacas), clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos) e risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do Escitalopram Grindeks.
• Medicamentos que reduzem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, pois aumentam o risco de perturbações cardíacas potencialmente fatais.

Não deve tomar o Escitalopram Grindeks se estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afectar o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns antibióticos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos anti-maláricos, nomeadamente halofantrina), alguns medicamentos anti-histamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina), etc. Em caso de dúvida, deve contactar o médico.

Escitalopram Grindeks com alimentos, bebidas e álcool

O Escitalopram Grindeks pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o Escitalopram Grindeks").
Assim como no caso de muitos medicamentos, não se recomenda a combinação do Escitalopram Grindeks com álcool, embora não se preveja interacções entre o Escitalopram Grindeks e o álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida ou a amamentar, se suspeitar que pode estar grávida ou se planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar o Escitalopram Grindeks se estiver grávida ou a amamentar, a menos que o médico tenha discutido com a paciente os riscos e benefícios associados.
Se a paciente estiver a tomar o Escitalopram Grindeks nos últimos 3 meses de gravidez, deve ter em mente que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, pele azulada, convulsões, flutuações na temperatura corporal, dificuldades em alimentar-se, vómitos, baixos níveis de glicemia no sangue, rigidez ou flacidez muscular, reflexos aumentados, tremores, agitação, irritabilidade, letargia, choro contínuo e dificuldades em adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum destes sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
Deve garantir que a parteira e/ou o médico saibam que está a tomar o Escitalopram Grindeks.
Medicamentos como o Escitalopram Grindeks, tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses, podem aumentar o risco de uma condição grave nos recém-nascidos, conhecida como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPNR), que faz com que a criança respire mais rapidamente e pareça azulada. Estes sintomas geralmente aparecem nas primeiras 24 horas após o nascimento da criança. Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar imediatamente a parteira e/ou o médico.
A tomada do Escitalopram Grindeks no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramentos abundantes da vagina, que ocorrem pouco após o parto, especialmente se a paciente tiver tido anteriormente perturbações da coagulação do sangue. O médico ou a parteira devem saber que está a tomar o Escitalopram Grindeks para poderem aconselhar.
Se estiver a tomar o Escitalopram Grindeks durante a gravidez, nunca deve interromper o tratamento abruptamente.
Suspeita-se que o escitalopram passe para o leite materno.
Nos estudos em animais, verificou-se que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, pode afectar a fertilidade, embora até à data não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Recomenda-se que o doente não conduza veículos ou não opere máquinas, até saber como o Escitalopram Grindeks o afecta.

Escitalopram Grindeks contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Escitalopram Grindeks

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as indicações do médico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Adultos
Depressão
A dose recomendada de Escitalopram Grindeks é de 10 mg, tomada uma vez por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbação de ansiedade com ataques de pânico
A dose inicial de Escitalopram Grindeks é de 5 mg, tomada uma vez por dia durante a primeira semana de tratamento, antes de aumentar a dose para 10 mg por dia. A dose pode ser subsequentemente aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose recomendada de Escitalopram Grindeks é de 10 mg, tomada uma vez por dia. O médico pode reduzir a dose para 5 mg por dia ou aumentá-la para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do doente ao medicamento.
Perturbação de ansiedade generalizada
A dose recomendada de Escitalopram Grindeks é de 10 mg, tomada uma vez por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbação obsessiva-compulsiva
A dose recomendada de Escitalopram Grindeks é de 10 mg, tomada uma vez por dia. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Pacientes idosos (com mais de 65 anos)
A dose inicial recomendada de Escitalopram Grindeks é de 5 mg, tomada uma vez por dia. O médico pode recomendar o aumento da dose para 10 mg por dia.

Utilização em crianças e adolescentes

Normalmente, não se deve administrar o Escitalopram Grindeks a crianças e adolescentes. Mais informações, ver ponto 2 "Precauções e advertências".
Perturbações da função renal
Deve ter cuidado em doentes com perturbação grave da função renal. O medicamento deve ser utilizado de acordo com as indicações do médico.
Perturbações da função hepática
Pacientes com perturbação da função hepática não devem tomar mais de 10 mg por dia. O medicamento deve ser tomado de acordo com as indicações do médico.
Pacientes com metabolismo lento do medicamento pelo izoenzima CYP2C19
Pacientes com este genótipo conhecido não devem receber mais de 10 mg por dia. O medicamento deve ser tomado de acordo com as indicações do médico.

Como tomar os comprimidos

O Escitalopram Grindeks pode ser tomado com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água. Não os deve mastigar, pois têm um sabor amargo.
Se necessário, os comprimidos podem ser partidos, colocando-os primeiro sobre uma superfície plana com o corte para cima. Os comprimidos podem então ser partidos, pressionando cada extremidade do comprimido com os dedos indicadores, como mostrado na figura.
Apenas os comprimidos de 10 mg e 20 mg podem ser divididos em doses iguais.

Duração do tratamento

O doente pode começar a sentir-se melhor apenas após várias semanas de tratamento. Deve continuar a tomar o Escitalopram Grindeks, mesmo que passe algum tempo antes de melhorar o seu bem-estar. Não deve alterar a dose do medicamento sem antes consultar o médico.
Deve continuar a tomar o Escitalopram Grindeks durante o tempo que o médico recomendar. A interrupção prematura do tratamento pode causar a recorrência dos sintomas. Recomenda-se continuar o tratamento durante pelo menos 6 meses após a recuperação do bem-estar.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Escitalopram Grindeks

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Escitalopram Grindeks, deve contactar imediatamente o médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo. Deve fazê-lo mesmo que não sinta qualquer desconforto. Alguns dos sintomas de sobredose podem incluir tonturas, tremores, excitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, perturbações do ritmo cardíaco, baixa pressão arterial e perturbações do equilíbrio de líquidos e eletrólitos.
Deve levar a embalagem do Escitalopram Grindeks para a consulta ao médico ou para o hospital.

Omissão de uma dose de Escitalopram Grindeks

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomá-la imediatamente.
No dia seguinte, deve continuar a tomar o medicamento como de costume. Se o doente se lembrar de que omitiu uma dose durante a noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose omitida e tomar a próxima dose como de costume.

Interrupção do tratamento com o Escitalopram Grindeks

Não deve interromper o tratamento com o Escitalopram Grindeks sem antes consultar o médico. Após a interrupção do tratamento, geralmente se recomenda a redução gradual da dose do Escitalopram Grindeks durante um período de várias semanas.
Após a interrupção do tratamento com o Escitalopram Grindeks, especialmente se for abrupta, o doente pode sentir sintomas de abstinência. São comuns em caso de interrupção do tratamento com o Escitalopram Grindeks. O risco é maior quando o Escitalopram Grindeks foi utilizado durante um longo período, em doses elevadas ou quando a dose foi reduzida muito rapidamente. Na maioria dos casos, os sintomas são leves e desaparecem por si mesmos dentro de duas semanas. No entanto, em alguns doentes, podem ser mais graves ou prolongar-se (2-3 meses ou mais). Se ocorrerem sintomas graves de abstinência após a interrupção do tratamento com o Escitalopram Grindeks, deve contactar o médico. O médico pode recomendar a retomada da tomada das comprimidos e a redução mais lenta da dose.
Os sintomas de abstinência incluem: tonturas (andar incerto, perturbações do equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e, mais raramente, sensação de choque eléctrico, também na cabeça, perturbações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), sensação de ansiedade, dores de cabeça, náuseas (enjoo), suores (incluindo suores noturnos), sensação de ansiedade ou excitação, tremores (tremores), sensação de desorientação ou confusão, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Escitalopram Grindeks pode causar efeitos não desejados, embora estes não se manifestem em todos os doentes.
Os efeitos não desejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve ter em mente que alguns destes efeitos podem ser também sintomas da doença e desaparecerão com a melhoria do bem-estar.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados durante o tratamento, deve contactar o médico ou ir ao hospital imediatamente:

Não muito frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 100 doentes):

• Sangramentos anormais, incluindo sangramentos do tracto gastrointestinal. Pouco frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 1000 doentes):
• Edema da pele, língua, lábios, faringe ou face, urticária ou dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica grave).
• Febre alta, excitação, confusão, tremores e contrações musculares fortes, que podem ser sintomas de uma perturbação rara chamada síndrome serotoninérgica. Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
• Dificuldades em urinar.
• Ataques epilépticos, ver também ponto "Precauções e advertências".
• Coloração amarela da pele e brancos dos olhos, sendo um sintoma de perturbação da função hepática/ hepatite.
• Frequência cardíaca rápida ou irregular, desmaio que pode ser um sintoma de uma condição potencialmente fatal chamada torsades de pointes.
• Pensamentos de autolesão ou suicídio, ver também ponto "Precauções e advertências".
• Edema súbito da pele ou mucosas (edema angioneurótico).

Foram também relatados os seguintes efeitos não desejados:

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 de cada 10 doentes):

• Náuseas (enjoo).
• Dores de cabeça.

Frequentemente (podem ocorrer em até 1 de cada 10 doentes):

• Obstrução nasal ou resfriado (sinusite).
• Redução ou aumento do apetite.
• Ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, dificuldades em adormecer, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigamento na pele.
• Diarrreia, constipação, vómitos, secura na boca.
• Sudorese aumentada.
• Dores musculares e articulares.
• Perturbações sexuais (retardo da ejaculação, disfunção eréctil, diminuição da libido e dificuldades em atingir o orgasmo nas mulheres).
• Sensação de fadiga, febre.
• Aumento de peso.

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 de cada 100 doentes):

• Urticária, erupções cutâneas, prurido (coceira).
• Rangido dos dentes, excitação, nervosismo, ataques de pânico, estados de desorientação.
• Perturbações do sono, perturbações do paladar, desmaio (síncope).
• Dilatação da pupila (midríase), perturbações da visão, zumbido nos ouvidos (acúfenos).
• Perda de cabelo.
• Hemorragias menstruais abundantes.
• Menstruações irregulares.
• Perda de peso.
• Palpitações.
• Edema dos membros superiores ou inferiores.
• Sangramentos nasais.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 de cada 1000 doentes):

• Agressividade, despersonalização, alucinações.
• Frequência cardíaca lenta.

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Redução dos níveis de sódio no sangue (que se manifesta por náuseas e mau-estar com fraqueza muscular ou confusão).
• Tonturas ao levantar devido à baixa pressão arterial (hipotensão ortostática).
• Resultados anormais dos testes de função hepática (aumento da actividade das enzimas hepáticas no sangue).
• Perturbações motoras (movimentos musculares involuntários).
• Priapismo (ereção dolorosa do pênis).
• Sintomas de sangramentos anormais na pele e mucosas (equimoses).
• Aumento da secreção do hormônio antidiurético (ADH), que causa retenção de água no organismo e diluição do sangue, redução do nível de sódio (síndrome de secreção inadequada de ADH).
• Galactorreia em homens e mulheres que não amamentam.
• Mania.
• Nos doentes que tomam este tipo de medicamentos, foi observado um aumento do risco de fracturas ósseas.
• Alteração do ritmo cardíaco (chamada "prolongamento do intervalo QT", visível no ECG, na actividade eléctrica do coração).
• Sangramento abundante da vagina, que ocorre pouco após o parto (sangramento pós-parto), mais informações, ver "Gravidez, amamentação e fertilidade" no ponto 2.

Além disso, são conhecidos efeitos não desejados que ocorrem com medicamentos com um mecanismo de acção semelhante ao do escitalopram (substância ativa do Escitalopram Grindeks). São:

• Agitação psicomotora (acatisia).
• Perda de apetite.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed, IP: Avenida da República, 37, 1050-187 Lisboa, Portugal, tel: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 25, e-mail: [farmakovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmakovigilancia@infarmed.pt).
Os efeitos não desejados podem também ser notificados para o titular da autorização de introdução no mercado.

5. Como conservar o Escitalopram Grindeks

Deve conservar o medicamento em local seco e fresco, fora do alcance das crianças.
Não conservar acima de 30°C.
Não utilize o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após "VALIDO ATÉ".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deite os medicamentos no canal de água ou nos resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

A substância ativa é o escitalopram. Cada comprimido revestido contém escitalopram oxalato, equivalente a 5, 10 ou 20 mg de escitalopram.
Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina (E460), croscarmelose sódica (E468), hipromelose (E464), talco (553b), dióxido de silício coloidal anidro (E551), estearato de magnésio (E470b).
Revestimento: hipromelose (E464), macrogol e dióxido de titânio (E171).

Que aspecto tem o Escitalopram Grindeks e que conteúdo tem a embalagem

O Escitalopram Grindeks 5 mg são comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com um diâmetro de cerca de 6 mm, convexos dos dois lados.
O Escitalopram Grindeks 10 mg são comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, com dimensões de cerca de 8 mm x 6 mm, convexos dos dois lados com a inscrição 1 e 0 de cada lado da linha de partição em um dos lados.
O Escitalopram Grindeks 20 mg são comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, com dimensões de cerca de 12 mm x 7 mm, convexos dos dois lados com uma linha de partição em um dos lados.
O Escitalopram Grindeks está disponível em blisters de PVC/PE/PVdC//Alumínio ou blisters de OPA/Alumínio/PVC//Alumínio contendo 14, 28, 30, 56, 98 ou 100 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado

AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letónia
tel.: + 371 67083205
fax: + 371 67083505
e-mail: grindeks@grindeks.lv

Fabricante/Importador

HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 036 80 Martin
Eslováquia
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letónia
tel.: + 371 67083205
fax: + 371 67083505
e-mail: grindeks@grindeks.lv

Este medicamento está autorizado nos estados-membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Este medicamento está autorizado nos seguintes países:

Austria
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Filmtabletten
Bélgica
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimés pelliculés
Bulgária
Есциталопрам Гриндекс 5 mg, 10 mg, 20 mg филмирани таблетки
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets
Croácia
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmom obložene tablete
República Checa
Escitalopram Grindeks
Estónia
Escitalopram Grindeks
Finlândia
Escitalopram Grindeks
França
ESCITALOPRAM GRINDEKS 5 mg, comprimé pelliculé
ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ESCITALOPRAM GRINDEKS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Alemanha
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Filmtabletten
Grécia
Escitalopram/Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Hungria
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmtabletta
Irlanda
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets
Itália
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg compresse rivestite con film
Letónia
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg apvalkotās tabletes
Lituânia
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburgo
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmbeschichtete Pëllen
Malta
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets
Países Baixos
Escitalopram Grindeks 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Grindeks 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Grindeks 20 mg filmomhulde tabletten
Polónia
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletki powlekane
Portugal
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos revestidos por película
Reino Unido
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets
Chéquia
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg potahované tablety
Eslováquia
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmom obalené tablety
Eslovénia
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmsko obložene tablete
Espanha
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película
Suécia
Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmdragerade tabletter

Data da última revisão do folheto: