Escitalopram Bluefish

folheto para o doente: informação para o utilizador

Escitalopram Bluefish, 10 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram Bluefish, 20 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Escitalopram Bluefish e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escitalopram Bluefish
• 3. Como tomar o medicamento Escitalopram Bluefish
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Escitalopram Bluefish
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Escitalopram Bluefish e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Escitalopram Bluefish é o escitalopram. O Escitalopram Bluefish pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos, conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS, sigla em inglês). Estes medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do cérebro, aumentando a concentração de serotonina. As perturbações do sistema serotoninérgico são consideradas um fator importante no desenvolvimento da depressão e das doenças relacionadas.

O medicamento Escitalopram Bluefish contém escitalopram e é utilizado no tratamento da depressão (episódios de depressão maior) e dos distúrbios de ansiedade (como distúrbios de ansiedade com pânico, com ou sem agorafobia, fobia social, ansiedade generalizada e distúrbios obsessivo-compulsivos).

A melhoria pode ocorrer apenas após várias semanas de tratamento. O doente deve continuar a tomar o medicamento Escitalopram Bluefish, mesmo que leve algum tempo até que ocorra a melhoria do seu estado de espírito.

Se o doente não se sentir melhor ou se sentir pior, deve informar o seu médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Escitalopram Bluefish

Quando não tomar o medicamento Escitalopram Bluefish:

• se o doente for alérgico ao escitalopram ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que pertencem ao grupo dos inibidores da MAO, incluindo a selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), a moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e a linezolida (antibiótico)
• se o doente tiver uma tendência inata para distúrbios do ritmo cardíaco ou tiver tido um episódio de distúrbio do ritmo cardíaco no passado (detectado no ECG, exame que avalia a atividade cardíaca)
• se o doente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento dos distúrbios do ritmo cardíaco ou que possam afetar a atividade cardíaca (ver ponto 2 "Escitalopram Bluefish e outros medicamentos")

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Escitalopram Bluefish, o doente deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

O doente deve informar o seu médico se tiver outras perturbações ou doenças, pois pode ser necessário tê-las em conta. Em particular, o doente deve informar o seu médico:

• se tiver epilepsia; o tratamento com o medicamento Escitalopram Bluefish deve ser interrompido se ocorrerem convulsões pela primeira vez ou se a frequência das convulsões aumentar (ver também ponto 4 "Efeitos secundários possíveis")
• se tiver perturbações da função hepática ou renal; o médico pode considerar necessário ajustar a dose
• se tiver diabetes; o tratamento com o medicamento Escitalopram Bluefish pode afetar o controlo da glicemia no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou de medicamentos orais anti-diabéticos
• se tiver níveis baixos de sódio no sangue
• se tiver tendência para sangramentos ou hematomas ou se estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade")
• se estiver a ser submetido a terapia de choque
• se tiver doença cardíaca isquémica
• se tiver tido problemas cardíacos ou se tiver tido um ataque cardíaco recentemente
• se tiver uma frequência cardíaca lenta e/ou suspeita-se de deficiência de eletrólitos devido a diarreia ou vómitos prolongados ou à tomada de diuréticos
• se tiver batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, síncope ou tonturas ao levantar, que podem ser sintomas de distúrbios do ritmo cardíaco
• se tiver tido problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão no olho)

Aviso

Em alguns doentes com distúrbio afetivo bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias anormais e rapidamente mudadas, sentimentos de felicidade injustificados e atividade física excessiva. Se ocorrerem estes sintomas, o doente deve consultar o seu médico.

Nas primeiras semanas de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldade em permanecer sentado ou de pé, imóvel. Se ocorrerem estes sintomas, o doente deve informar imediatamente o seu médico.

Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos secundários do medicamento Escitalopram Bluefish e, por vezes, causar reações muito graves. O doente deve informar o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento (ver ponto "Escitalopram Bluefish e outros medicamentos").

Se, durante o tratamento com o medicamento Escitalopram Bluefish, ocorrerem algum dos seguintes sintomas, o doente deve contactar imediatamente o seu médico, pois pode ser um sinal de que o doente desenvolveu uma síndrome serotoninérgica, uma doença que pode ser fatal. Os sintomas incluem contracções musculares involuntárias, incluindo contracções musculares que afetam os movimentos oculares, agitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, hiperreflexia, hipertonia, febre acima de 38°C.

Pensamentos suicidas e piora da depressão ou distúrbios de ansiedade

Pessoas com depressão e/ou distúrbios de ansiedade podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Estes sintomas ou comportamentos podem piorar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos geralmente começam a actuar apenas após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde.

A ocorrência destes sintomas é mais provável em:

• doentes que já tiveram pensamentos de autolesão ou suicídio no passado
• doentes jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um aumento do risco de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com perturbações psiquiátricas que estão a ser tratadas com medicamentos antidepressivos.

Se o doente tiver desenvolvidopensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamenteo seu médico ou ir ao hospital.

Pode ser útilinformar familiares ou amigossobre a depressão ou distúrbios de ansiedade e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir para ser informado se os familiares ou amigos notarem que a depressão ou ansiedade pioram ou se ocorrem mudanças preocupantes no comportamento.

Medicamentos como o Escitalopram Bluefish (conhecidos como ISRS ou ISRN) podem causar distúrbios sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, estes distúrbios persistiram após a interrupção do tratamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Escitalopram Bluefish não deve ser utilizado normalmente em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Deve ser salientado que, no caso de medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos secundários, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (nameadamente, agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Escitalopram Bluefish a doentes com menos de 18 anos, se considerar que está no melhor interesse do doente. Se o médico prescrever o medicamento Escitalopram Bluefish a um doente com menos de 18 anos e houver alguma dúvida, o doente ou os seus familiares devem contactar novamente o médico. Se ocorrerem ou piorarem os sintomas acima mencionados em doentes com menos de 18 anos que estão a tomar o medicamento Escitalopram Bluefish, o doente ou os seus familiares devem informar o médico. Até à data, não há dados sobre a segurança a longo prazo do escitalopram nesta faixa etária relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e do comportamento.

Escitalopram Bluefish e outros medicamentos

O doente deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que planeie tomar.

O doente deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• Inibidores não seletivos da MAO, que contenham substâncias ativas como a fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se o doente tiver tomado algum destes medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar o medicamento Escitalopram Bluefish. Após a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Bluefish, deve esperar 7 dias antes de tomar algum destes medicamentos
• Inibidores reversíveis e seletivos da MAO-A, que contenham moclobemida (utilizada no tratamento da depressão)
• Inibidores não reversíveis da MAO-B, que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos secundários
• Antibiótico linezolida
• Litio (utilizado no tratamento do distúrbio afetivo bipolar) e triptofano
• Imipramina e desipramina (utilizados no tratamento da depressão)
• Sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca), tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes) e buprenorfina (utilizada no tratamento da dependência de opioides ou de dores moderadas). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos secundários
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento de úlceras gástricas), fluconazol (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Estes medicamentos podem causar um aumento da concentração de escitalopram no sangue
• Erva-de-São-João (Hypericum perforatum)- medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão
• Ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para aliviar a dor ou para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). Podem aumentar a tendência para sangramentos
• Warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). O médico provavelmente vai controlar o tempo de coagulação do sangue antes de iniciar e após a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Bluefish, para verificar se a dose de medicamento anticoagulante é ainda adequada
• Mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes), devido ao possível risco de redução do limiar de convulsões
• Neurolepticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) e medicamentos antidepressivos (medicamentos tricíclicos antidepressivos ou ISRS) devido ao possível risco de redução do limiar de convulsões
• Flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados no tratamento de doenças cardíacas), clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos) e risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Escitalopram Bluefish
• Medicamentos que reduzem a concentração de potássio ou magnésio no sangue, devido ao aumento do risco de distúrbios do ritmo cardíaco que podem ser fatais

Não se deve tomar o medicamento Escitalopram Bluefish se o doente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento dos distúrbios do ritmo cardíaco ou que possam afetar a atividade cardíaca, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos tricíclicos antidepressivos, alguns medicamentos antibacterianos (por exemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrada por via intravenosa, pentamidina, medicamentos anti-maláricos, nomeadamente a halofantrina), alguns medicamentos anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o seu médico.

Escitalopram Bluefish com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Escitalopram Bluefish pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Escitalopram Bluefish").

Tal como acontece com muitos outros medicamentos, não se recomenda a tomada conjunta do medicamento Escitalopram Bluefish e a ingestão de álcool, embora não se espere uma interacção entre o medicamento Escitalopram Bluefish e o álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não se deve tomar o medicamento Escitalopram Bluefish durante a gravidez e a amamentação, a menos que se tenha discutido com o médico os riscos e benefícios da tomada do medicamento.

Se a paciente estiver a tomar o medicamento Escitalopram Bluefish nos últimos 3 meses de gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades em respirar, pele azulada, convulsões, flutuações da temperatura corporal, dificuldades em alimentar-se, vómitos, baixos níveis de glicemia no sangue, rigidez ou flacidez muscular, hiperreflexia, tremores, tremores, irritabilidade, letargia, choro contínuo e dificuldades em adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum destes sintomas, deve contactar imediatamente o médico.

Deve garantir que a parteira e/ou o médico saibam que a paciente está a tomar o medicamento Escitalopram Bluefish. Medicamentos como o Escitalopram Bluefish, utilizados durante a gravidez, especialmente durante os últimos 3 meses de gravidez, podem aumentar o risco de o recém-nascido desenvolver uma condição grave, conhecida como hipertensão pulmonar persistente, que faz com que a criança respire mais rapidamente do que o normal e tenha pele azulada. Estes sintomas ocorrem geralmente nas primeiras 24 horas após o nascimento. Se a criança apresentar estes sintomas, deve informar imediatamente o médico ou a parteira.

A tomada do medicamento Escitalopram Bluefish no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, que ocorre pouco após o parto, especialmente se a paciente tiver tido distúrbios de coagulação no passado. Se a paciente estiver a tomar o medicamento Escitalopram Bluefish, deve informar o seu médico ou a parteira, para que possam aconselhá-la adequadamente.

Nunca se deve interromper abruptamente a tomada do medicamento Escitalopram Bluefish durante a gravidez.

Espera-se que o medicamento Escitalopram Bluefish passe para o leite materno.

Estudos em animais mostraram que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, piora a qualidade do sêmen. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade nos homens, mas até à data não se observou qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se deve conduzir veículos ou operar máquinas, até que se saiba qual é o efeito do medicamento Escitalopram Bluefish no organismo.

Escitalopram Bluefish contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 10 mg e 20 mg de comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Escitalopram Bluefish

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as indicações do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Adultos

Depressão

A dose recomendada do medicamento Escitalopram Bluefish é de 10 mg, tomada em uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo médico para a dose máxima, ou seja, 20 mg por dia.

Distúrbio de ansiedade com pânico

A dose inicial do medicamento Escitalopram Bluefish é de 5 mg por dia durante a primeira semana de tratamento, seguida de um aumento para 10 mg por dia. A dose pode ser posteriormente aumentada pelo médico para a dose máxima, ou seja, 20 mg por dia.

Fobia social

A dose recomendada do medicamento Escitalopram Bluefish é de 10 mg, tomada em uma dose única diária. A dose pode ser posteriormente reduzida pelo médico para 5 mg por dia ou aumentada para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do doente ao medicamento.

Distúrbio de ansiedade generalizada

A dose recomendada do medicamento Escitalopram Bluefish é de 10 mg, tomada em uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo médico para a dose máxima, ou seja, 20 mg por dia.

Distúrbio obsessivo-compulsivo

A dose recomendada do medicamento Escitalopram Bluefish é de 10 mg, tomada em uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo médico para a dose máxima, ou seja, 20 mg por dia.

Doentes idosos (com mais de 65 anos)

A dose inicial recomendada do medicamento Escitalopram Bluefish é de 5 mg, tomada em uma dose única diária. A dose pode ser aumentada pelo médico para 10 mg por dia.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Escitalopram Bluefish não deve ser normalmente utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Informações adicionais estão disponíveis no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Escitalopram Bluefish".

O medicamento Escitalopram Bluefish pode ser tomado com ou sem alimentos.

Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água. Não os deve mastigar, pois têm um sabor amargo.

Se necessário, o comprimido pode ser partido ao meio, colocando-o sobre uma superfície plana com o sulco para cima e, em seguida, pressionando as bordas com os dedos indicadores de ambas as mãos, como mostrado na figura.

Os comprimidos de 10 mg e 20 mg podem ser divididos em doses iguais.

Duração do tratamento

A melhoria pode ocorrer apenas após várias semanas de tratamento. O doente deve continuar a tomar o medicamento Escitalopram Bluefish, mesmo que leve algum tempo até que ocorra a melhoria do seu estado de espírito.

Não se deve alterar a dose sem consultar o médico.

O medicamento Escitalopram Bluefish deve ser tomado durante o período de tempo que o médico prescrever. Se o doente interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas podem regressar. Por isso, é recomendável continuar o tratamento durante, pelo menos, 6 meses após a recuperação do estado de espírito.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Escitalopram Bluefish

Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita do medicamento Escitalopram Bluefish, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Isto deve ser feito, mesmo que o doente não sinta qualquer sintoma. Os sintomas de sobredose incluem tonturas, tremores, agitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, distúrbios do ritmo cardíaco, hipotensão e distúrbios do equilíbrio de líquidos e eletrólitos. Ao visitar o médico ou ir ao hospital, o doente deve levar o pacote do medicamento Escitalopram Bluefish.

Omissão de uma dose do medicamento Escitalopram Bluefish

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose omitida imediatamente. Deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se o doente se lembrar de que omitiu uma dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose e tomar a próxima dose no horário habitual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Bluefish

Não se deve interromper o tratamento com o medicamento Escitalopram Bluefish, a menos que o médico o prescreva. Quando o doente terminar o tratamento, é geralmente recomendável reduzir gradualmente a dose do medicamento Escitalopram Bluefish durante um período de várias semanas.

Após a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Bluefish, especialmente se for abrupta, o doente pode sentir sintomas de abstinência. Estes sintomas são comuns e o risco é maior quando o medicamento Escitalopram Bluefish é tomado durante um longo período, em doses elevadas ou quando a dose é reduzida demasiado rapidamente.

Na maioria dos doentes, os sintomas são leves e desaparecem espontaneamente dentro de duas semanas.

Em alguns doentes, no entanto, podem ser mais graves ou prolongar-se (2-3 meses ou mais). Se ocorrerem sintomas graves de abstinência após a interrupção do tratamento com o medicamento Escitalopram Bluefish, o doente deve contactar o seu médico. O médico pode prescrever a retomada do medicamento e uma redução mais lenta da dose.

Os sintomas de abstinência incluem tonturas (andar incerto, distúrbios do equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e, mais raramente, sensação de choque elétrico, incluindo na cabeça, distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), sensação de ansiedade, dor de cabeça, náuseas (enjoo), suor excessivo (incluindo suores noturnos), agitação psicomotora ou excitação, tremores, sensação de desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), distúrbios da visão, batimentos cardíacos rápidos ou palpitações.

Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, o medicamento Escitalopram Bluefish pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Os efeitos secundários geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve lembrar-se de que alguns destes efeitos podem ser também sintomas da doença e desaparecerão à medida que o doente se sentir melhor.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento, o doente deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo.

Não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• Sangramentos anormais, incluindo sangramentos gastrointestinais.

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• Inchaço da pele, língua, lábios ou face ou dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica)
• Febre alta, agitação, confusão (desorientação), tremores e contracções musculares fortes, que podem ser sintomas de uma perturbação rara conhecida como síndrome serotoninérgica.

Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Dificuldades em urinar
• Convulsões, ver também ponto "Precauções e advertências"
• Coloração amarela da pele e branco dos olhos, que é um sintoma de perturbação da função hepática e/ou hepatite
• Batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaio, que podem ser sintomas de distúrbios do ritmo cardíaco que podem ser fatais, conhecidos como torsades de pointes
• Pensamentos e comportamentos suicidas, ver também ponto "Precauções e advertências"

Além disso, foram relatados os seguintes efeitos secundários:

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• Náuseas (enjoo)
• Dor de cabeça

Comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• Obstrução nasal ou resfriado (sinusite)
• Redução ou aumento do apetite
• Ansiedade, agitação psicomotora, sonhos anormais, dificuldades em adormecer, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigamento na pele
• Diarréia, constipação, vómitos, secura na boca
• Suor excessivo
• Dores musculares e articulares
• Distúrbios sexuais (retardo da ejaculação, distúrbios da erecção, diminuição da libido e dificuldades em atingir o orgasmo nas mulheres)
• Sensação de fadiga, febre
• Aumento de peso

Não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• Urticária, erupções cutâneas, prurido
• Rangido dos dentes, agitação, nervosismo, pânico, confusão (desorientação)
• Distúrbios do sono, distúrbios do paladar, desmaio
• Dilatação das pupilas, distúrbios da visão, zumbido nos ouvidos (tinido)
• Perda de cabelo
• Hemorragia menstrual excessiva
• Menstruação irregular
• Perda de peso
• Batimentos cardíacos rápidos
• Inchaço dos membros superiores ou inferiores
• Sangramento nasal

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• Agressividade, despersonalização (sensação de perda da própria identidade), alucinações
• Batimentos cardíacos lentos

Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Redução do nível de sódio no sangue (que se manifesta por náuseas e mal-estar com fraqueza muscular ou confusão)
• Tonturas ao levantar, devido à redução da pressão arterial (hipotensão ortostática)
• Resultados anormais dos testes de função hepática (aumento da actividade das enzimas hepáticas no sangue)
• Distúrbios do movimento (movimentos musculares involuntários)
• Dor de erecção prolongada (priapismo)
• Sintomas de sangramento excessivo, por exemplo, na pele ou nas mucosas (equimoses)
• Inchaço súbito da pele ou mucosas (angioedema)
• Aumento da quantidade de urina (produção inadequada do hormônio antidiurético, ADH)
• vasopressina
• Secreção de leite nas mulheres que não estão a amamentar
• Mania
• Alterações do ritmo cardíaco (conhecidas como "prolongamento do intervalo QT", que é observado no ECG, registo da actividade elétrica cardíaca)
• Sangramento grave da vagina, que ocorre pouco após o parto (hemorragia pós-parto), ver informações adicionais no subponto "Gravidez, amamentação e fertilidade" no ponto 2.

Além disso, são conhecidos os seguintes efeitos secundários de medicamentos com um mecanismo de acção semelhante ao do escitalopram (substância ativa do medicamento Escitalopram Bluefish). São eles:

• Agitação psicomotora (acatísia)
• Perda de apetite

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, o doente deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Autoridade Central Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Av. República, 45, 1050-213 Lisboa, Tel: +351 21 798 73 00, Fax: +351 21 798 73 99, https://www.infarmed.pt/

Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.

A notificação de efeitos secundários é importante, pois permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Escitalopram Bluefish

O medicamento deve ser conservado em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.

Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa, após "Validade" ou "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

Conservar a uma temperatura não superior a 30°C.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Escitalopram Bluefish

• A substância ativa é o escitalopram. Cada comprimido contém 10 mg ou 20 mg de escitalopram (o que corresponde a 12,775 mg ou 25,550 mg de escitalopram oxalato).
• Os outros componentes do medicamento são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, croscarmelose sódica, talco e estearato de magnésio. Revestimento: dióxido de titânio (E 171), hipromelose, macrogol 400 e polissorbato 80.

Como é o medicamento Escitalopram Bluefish e que contenções estão disponíveis

O Escitalopram Bluefish é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg. A descrição dos comprimidos é a seguinte:

10 mg:

Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, convexos, com uma ranhura, com dimensões de aproximadamente 7,9 x 5,4 mm, com a inscrição "J" de um lado e "2" do outro.

20 mg:

Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, convexos, com uma ranhura, com dimensões de aproximadamente 11,4 x 6,9 mm, com a inscrição "J" de um lado e "4" do outro.

Os comprimidos de 10 mg e 20 mg podem ser divididos em doses iguais.

O medicamento Escitalopram Bluefish está disponível nas seguintes apresentações:

Blister (PVC/PE/PVDC/Alumínio):

10 mg e 20 mg: 28 comprimidos revestidos

Detentor da autorização de introdução no mercado

Bluefish Pharmaceuticals AB

Box 49013

100 28 Estocolmo

Suécia

Fabricante/Importador

Bluefish Pharmaceuticals AB

Gävlegatan 22

113 30 Estocolmo

Suécia

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Corradino Industrial Estate

Paola, PLA 3000

Malta

Este medicamento está autorizado nos estados-membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Data da última revisão do folheto:20.05.2021